- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03066674
Efecto del programa Hands-on McKenzie sobre el dolor lumbar
Efecto del programa Hands-on McKenzie sobre el síndrome de trastorno en el dolor lumbar subagudo y crónico
El dolor lumbar (LBP) es uno de los tipos más frecuentes de dolor musculoesquelético y está fuertemente relacionado con la discapacidad. El método McKenzie es una de las opciones de tratamiento más populares para el dolor lumbar.
Los objetivos de este estudio son determinar el efecto del programa práctico de McKenzie sobre el dolor, la discapacidad, la movilidad de la columna y las desviaciones de la postura en sujetos con dolor lumbar por trastorno.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tendrán entre 18 y 60 años de edad y tendrán dolor lumbar con o sin dolor en las piernas, con una duración de siete semanas a 12 semanas o más. Los criterios adicionales incluyen dolor lumbar recurrente, demostrando un DP durante la evaluación mecánica, los sujetos tienen un IMC normal (17 a 23,9) o sobrepeso (24 a 28,9). El paciente es elegible.
Criterio de exclusión:
Se excluirán los participantes con bajo peso (IMC < 18,5) u obesos (IMC ≥ 30). Aquellos con contraindicaciones para el ejercicio físico de acuerdo con las guías del American College of Sports Medicine, como aquellos con patologías espinales graves (fracturas, tumores y enfermedades inflamatorias, como la espondilitis anquilosante), compromiso de la raíz nerviosa (por ejemplo, síndrome de cauda equina) Se excluirán enfermedades cardiopulmonares graves, SCD o embarazo.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo McKenzie
Este grupo recibirá la técnica Hand-on en la columna lumbar.
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Movilización de columna lumbar,TENS,Ejercicios,Educación postural,Programa de ejercicios en casa.
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Experimental: Grupo de control
El Grupo no recibirá técnica Hand-on en columna lumbar.
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TENS,Ejercicios,Educación postural,Programa de ejercicios en casa.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación numérica del dolor (PNRS).
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Para evaluar el dolor en la parte baja de la espalda.
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Dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Movilidad de la columna
Periodo de tiempo: Dos semanas
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En la flexión/extensión/rotación y flexión lateral (Derecha - Izquierda)
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Dos semanas
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Centralización o no centralización (Periferalización) de los síntomas del paciente.
Periodo de tiempo: Dos semanas.
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Usando el diagrama corporal.
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Dos semanas.
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Alteraciones posturales.
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Se mide por Postural Analysis Grid (PAG) y software
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Dos semanas
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Discapacidad asociada con LBP
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Se mide por el índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
|
Dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: LINA A ALBANAWI, MASTER, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-03-178
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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