- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03066674
Vliv programu Hands-on McKenzie na bolesti v kříži
Vliv programu Hands-on McKenzie na syndrom poruchy u subakutní a chronické bolesti dolní části zad
Bolesti dolní části zad (LBP) jsou jedním z nejrozšířenějších typů muskuloskeletální bolesti a úzce souvisí s postižením. McKenzie metoda je jednou z nejoblíbenějších možností léčby LBP.
Cílem této studie je určit účinek praktického programu McKenzie na bolest, invaliditu, pohyblivost páteře a odchylky držení těla u subjektů s poruchou bolesti v kříži.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti budou ve věku od 18 do 60 let a budou mít LBP s bolestí nohou nebo bez ní, trvající sedm týdnů až 12 týdnů nebo déle. Další kritéria zahrnují opakující se LBP, prokazující DP během mechanického hodnocení. Subjekty mají BMI normální (17 až 23,9) nebo nadváhu (24 až 28,9). Pacient je způsobilý.
Kritéria vyloučení:
Účastníci s podváhou (BMI < 18,5) nebo obézní (BMI ≥ 30) budou vyloučeni. Osoby s kontraindikací fyzického cvičení podle pokynů American College of Sports Medicine, jako jsou osoby s vážnými patologiemi páteře (zlomeniny, nádory a zánětlivá onemocnění, jako je ankylozující spondylitida), s narušením nervových kořenů (např. , těžká kardiopulmonální onemocnění, SCD nebo těhotenství budou vyloučeny.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina McKenzie
Tato skupina obdrží Hand-on techniku na bederní páteř.
|
Mobilizace pro bederní páteř,TENS,Cvičení,Posturální výchova,Domácí cvičební program.
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Skupina neobdrží ruční techniku na bederní páteř.
|
TENS,Cvičení,Posturální výchova,Domácí cvičební program.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Číselná hodnotící stupnice bolesti (PNRS).
Časové okno: Dva týdny
|
Pro posouzení bolesti v kříži.
|
Dva týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pohyblivost páteře
Časové okno: Dva týdny
|
Ve flexi/extenzi/rotaci a bočním ohybu (vpravo – vlevo)
|
Dva týdny
|
Centralizace nebo necentralizace (periferalizace) symptomů pacienta.
Časové okno: Dva týdny.
|
Pomocí tabulky těla.
|
Dva týdny.
|
Posturální změny.
Časové okno: Dva týdny
|
Měří se pomocí Postural Analysis Grid (PAG) a softwaru
|
Dva týdny
|
Postižení spojené s LBP
Časové okno: Dva týdny
|
Je to měřeno The Oswestry Disability Index (ODI)
|
Dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: LINA A ALBANAWI, MASTER, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-03-178
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan
Klinické studie na Skupina McKenzie
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Walton Centre NHS Foundation TrustNáborChronická bolest; CvičeníSpojené království
-
University of Colorado, DenverAmerican Cancer Society, Inc.Aktivní, ne náborKouření | Odvykání kouření | Kuřácké chováníSpojené státy