Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het hands-on McKenzie-programma op lage rugpijn

18 augustus 2017 bijgewerkt door: Lina Abdullah AL-Banawi, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Effect van het hands-on McKenzie-programma op het stoornissyndroom bij subacute en chronische lage-rugpijn

Lage rugpijn (LBP) is een van de meest voorkomende vormen van musculoskeletale pijn en is sterk gerelateerd aan handicaps. De McKenzie-methode is een van de meest populaire behandelingsopties voor LRP.

De doelstellingen van deze studie zijn het bepalen van het effect van het hands-on McKenzie-programma op pijn, invaliditeit, mobiliteit van de wervelkolom en houdingsafwijkingen bij proefpersonen met gestoorde lage-rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtendertig patiënten met subacute en chronische lage rugpijn worden willekeurig toegewezen aan de McKenzie-groep (MG) of de controlegroep (CG). De MG zal gedurende twee weken oefeningen doen met de hands-on procedure (drie sessies per week), terwijl de CG gedurende twee weken alleen oefeningen zal uitvoeren. Beide groepen doen een oefenprogramma voor thuis. De uitkomstbeoordelingen zullen pijn meten door middel van de Pain Numerical Rating Scale (NPRS), het niveau van invaliditeit door middel van de Oswestry Disability Index (ODI), mobiliteit van de wervelkolom door bewegingsbereik (ROM) voor de lumbale wervelkolom, en de centralisatie van symptomen en de houdingsafwisseling door postural analysis grid (PAG). Door gebruik te maken van SPSS versie 20 wordt een gepaarde t-toets gebruikt om het effect van het McKenzie-programma voor en na de behandeling te bestuderen. Een onafhankelijke t-toets zal worden gebruikt om de significantie tussen de twee groepen te bestuderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- De patiënten zijn tussen de 18 en 60 jaar oud en hebben lage rugpijn met of zonder beenpijn, die zeven weken tot twaalf weken of langer aanhoudt. Aanvullende criteria zijn onder meer recidiverende lage rugpijn, het aantonen van een DP tijdens de mechanische beoordeling. De proefpersonen hebben een BMI van normaal (17 tot 23,9) of overgewicht (24 tot 28,9). Patiënt komt in aanmerking.

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers met ondergewicht (BMI < 18,5) of obesitas (BMI ≥ 30) worden uitgesloten. Degenen met contra-indicaties voor lichaamsbeweging volgens de richtlijnen van het American College of Sports Medicine, zoals degenen met ernstige spinale pathologieën (fracturen, tumoren en ontstekingsziekten, zoals spondylitis ankylopoetica), zenuwwortelcompromissen (bijv. cauda-paardensyndroom) , ernstige cardiopulmonale ziekten, SCZ of zwangerschap zijn uitgesloten.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: McKenzie-groep
Deze groep krijgt Hand-on techniek op de lumbale wervelkolom.
Ander: McKenzie-groep
Mobilisatie voor lumbale wervelkolom,TENS,Oefeningen,Houdingseducatie,Programma voor thuisoefeningen.
Experimenteel: Controlegroep
De Groep ontvangt geen Hand-on techniek op de lumbale wervelkolom.
Ander: Controlegroep
TENS, oefeningen, houdingsonderwijs, programma voor thuisoefeningen.
Andere namen:
  • zonder enige hands-on techniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn Numerieke Beoordelingsschaal (PNRS).
Tijdsspanne: Twee weken
Voor het beoordelen van de pijn in de lage rug.
Twee weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wervelkolom mobiliteit
Tijdsspanne: Twee weken
In de flexie / extensie / rotatie en zijwaartse buiging (rechts - links)
Twee weken
Centralisatie of niet-centralisatie (periferalisatie) van patiëntsymptomen.
Tijdsspanne: Twee weken.
De bodychart gebruiken.
Twee weken.
Houdingsveranderingen.
Tijdsspanne: Twee weken
Het wordt gemeten door Postural Analysis Grid (PAG) en software
Twee weken
Handicap geassocieerd met LBP
Tijdsspanne: Twee weken
Het wordt gemeten door de Oswestry Disability Index (ODI)
Twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Onderzoekers

  • Studie stoel: LINA A ALBANAWI, MASTER, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-03-178

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op McKenzie-groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren