- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03066674
Effetto del programma pratico McKenzie sulla lombalgia
Effetto del programma pratico McKenzie sulla sindrome da squilibrio nella lombalgia subacuta e cronica
La lombalgia (LBP) è uno dei tipi più diffusi di dolore muscoloscheletrico ed è fortemente correlato alla disabilità. Il metodo McKenzie è una delle opzioni terapeutiche più popolari per il LBP.
Gli obiettivi di questo studio sono determinare l'effetto del programma pratico McKenzie su dolore, disabilità, mobilità della colonna vertebrale e deviazioni posturali in soggetti con lombalgia da squilibrio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti avranno un'età compresa tra 18 e 60 anni e avranno LBP con o senza dolore alle gambe, che dura da sette settimane a 12 settimane o più. Criteri aggiuntivi includono LBP ricorrente, che dimostra una DP durante la valutazione meccanica, i soggetti hanno un BMI normale (da 17 a 23,9) o sovrappeso (da 24 a 28,9). Il paziente è idoneo.
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi i partecipanti sottopeso (BMI <18,5) o obesi (BMI ≥ 30). Quelli con controindicazioni all'esercizio fisico secondo le linee guida dell'American College of Sports Medicine, come quelli con gravi patologie spinali (fratture, tumori e malattie infiammatorie, come la spondilite anchilosante), compromissione della radice nervosa (es. sindrome della cauda equina) , gravi malattie cardiopolmonari, SCD o gravidanza saranno escluse.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo McKenzie
Questo gruppo riceverà la tecnica Hand-on sulla colonna lombare.
|
Mobilizzazione per colonna lombare,TENS,Esercizi,Educazione posturale,Programma di esercizi a casa.
|
|
Sperimentale: Gruppo di controllo
Il gruppo non riceverà la tecnica Hand-on sulla colonna lombare.
|
TENS, Esercizi, Educazione posturale, Programma di esercizi a casa.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di valutazione numerica del dolore (PNRS).
Lasso di tempo: Due settimane
|
Per valutare il dolore nella parte bassa della schiena.
|
Due settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mobilità della colonna vertebrale
Lasso di tempo: Due settimane
|
In flessione/estensione/rotazione e flessione laterale (destra-sinistra)
|
Due settimane
|
|
Centralizzazione o non centralizzazione (periferizzazione) dei sintomi del paziente.
Lasso di tempo: Due settimane.
|
Usando la mappa del corpo.
|
Due settimane.
|
|
Alterazioni posturali.
Lasso di tempo: Due settimane
|
Viene misurato tramite Postural Analysis Grid (PAG) e software
|
Due settimane
|
|
Disabilità associata a LBP
Lasso di tempo: Due settimane
|
È misurato dall'Oswestry Disability Index (ODI)
|
Due settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: LINA A ALBANAWI, MASTER, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-03-178
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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