Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hirssin ja kauran MRI (MOM)

torstai 12. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of Nottingham

Ruoansulatuskanavan vasteet hirssin ja kauran aamiaisinterventioihin magneettikuvauksella

Jauhatuista jyvistä valmistettuja aamiaispuuroja syödään yleisesti maailmanlaajuisesti. Eri maissa käytetään perinteisesti erilaisia ​​jyviä. Esimerkiksi kaura on yleisempää anglosaksisissa maissa, kun taas hirssi on hyvin yleistä osissa Intiaa ja Afrikkaa. Eri viljojen ravintoarvot ja niiden mahdolliset vaikutukset kehoon voivat kuitenkin vaihdella dramaattisesti: esimerkiksi vaikutus verensokeriin, vatsan tyhjenemiseen syömisen jälkeen ja kylläisyyden tunteeseen.

TUTKIMUSKYSYMYS: Tutkijat uskovat, että helmihirssi-aamiainen nostaa verensokeria vähemmän kuin kaura-aamiainen, joka sisältää saman kalorimäärän. Tutkijat uskovat myös, että ihmisten täyteläisyydessä ja vatsansa tyhjenemisessä on eroa. Nämä 2 aamiaista syötetään jokaiselle 26 terveestä vapaaehtoisesta viikon välein. Turvallisen lääketieteellisen kuvantamismenetelmän (MRI) avulla tarkastellaan, kuinka nopeasti aamiainen tyhjenee mahasta ja miten se vaikuttaa ohutsuoleen. Verensokeritasot mitataan sormenpistotestillä (sama kuin diabeetikot) ja käsivarren suonesta otetaan pieniä verinäytteitä, joilla mitataan suolistosta vapautuvia kemikaaleja suoliston hormonien ruokinnan jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Eri jyvistä valmistetut puuroaamiaiset ovat perusenergian lähde monille väestöryhmille ympäri maailmaa. Puuroissa käytetyt jyvät vaihtelevat alueittain, lähinnä historiallisesti kasvatettujen viljelykasvien vuoksi. Esimerkiksi kaura on yleisempää anglosaksisissa maissa, kun taas hirssi on hyvin yleistä osissa Intiaa ja Afrikkaa. Täysjyväviljojen kulutukseen on yhdistetty monia terveyshyötyjä, kuten alhaisempi verensokeri, parantunut insuliinivaste, alentunut kolesteroli ja lisääntynyt mikrobiotan monimuotoisuus. Tämän tutkimuksen kannalta erityisen kiinnostavia ovat viimeaikaiset ehdotukset, joiden mukaan eri jyvät ja erityisesti hirssin jyvät voivat parantaa terveyshyötyjä glukoosin ja insuliinin aineenvaihdunnassa. Tämä voi johtua erilaisista ruuansulatus- ja imeytymisnopeuksista, esimerkiksi tärkkelyksen sulavuuden viljakohtaisista eroista. Tämä voi vaikuttaa mahalaukun tyhjenemiseen ja puolestaan ​​aterian jälkeiseen glykemiaan ja vaikuttaa kylläisyyteen. Kuitenkin vain vähän tiedetään mahdollisista eroista mahalaukun tyhjenemisessä eri viljapuurojen välillä ja mahdollisesta suhteesta glukoosiin, insuliiniin ja ruokahaluon.

Nottinghamissa toimivalla tutkimusryhmällä on maailman johtavaa asiantuntemusta elintarvikkeiden ja ruoansulatuskanavan toiminnan kuvantamisesta non-invasiivisten magneettikuvaustekniikoiden (MRI) avulla, jotka soveltuvat erityisen hyvin tämäntyyppisiin tutkimuksiin.

Tavoitteet:

  1. kerätä tietoa kaurasta ja helmihirssistä valmistettujen isoenergeettisten aamiaispuurojen aterian jälkeisistä glukoositasoista ja hormonipeptidivasteista.
  2. kerätäkseen tietoja mahalaukun tyhjenemisestä ja kylläisyydestä.
  3. vertailla aterian jälkeisiä glukoositasoja, mahalaukun tyhjenemistä ja kylläisyyttä hoitoja varten 4. tutkia glukoositasojen, mahalaukun tyhjenemisen ja kylläisyyden välisiä suhteita.

Kokeellinen protokolla ja menetelmät: 26 tervettä vapaaehtoista osallistuu tähän kaksisuuntaiseen tutkimukseen. He osallistuvat jokaiseen tutkimukseen yhden aamun, jolloin opintojen välillä on noin viikko. Ennen koeateriaa ja sen jälkeen noin 15 minuutin välein 2 tunnin ajan heidän verensokeritaso (glukoosi) mitataan sormenpistomenetelmällä, kuten diabeetikoilla on tapana seurata verensokeria. Laskimoverinäytteet otetaan myös kyynärvarteen asetetusta kanyylistä, jolla mitataan suoliston hormoneja, kuten peptidi YY, GIP, GLP-1 ja insuliini. Koehenkilöt skannataan tutkimukselle tarkoitetulla 1,5 T MRI-skannerilla. Koehenkilöt skannataan lähtötilanteessa välittömästi testiaterian jälkeen ja sitten 30 minuutin välein 2 tunnin ajan aterian jälkeen. Lähtötilanteessa ja aina, kun koehenkilöt tulevat MRI-skannerista, heitä pyydetään arvioimaan kylläisyyden, nälän ja ruokahalun tunteensa 100 mm:n VAS-asteikoilla. Jokaiselle koehenkilölle ruokitaan kaksi isoenergeettistä aamiaisateriaa - yksi jokaisella vierailulla: Kaura- ja helmihirssi-aamiaispuuro, joka on hankittu supermarketeista tai elintarvikevalmistajista. Nämä keitetään vedessä, jotta vältetään sekoittava tekijä maidon kanssa. Testaamiaisella on 220 kcal (hieman enemmän kuin yleisesti suositeltu keskimääräinen ~185 kcal). Tämän jälkeen koehenkilöitä pyydetään syömään pasta-ateriaa niin paljon kuin he haluavat ja huomioida, kuinka paljon he ovat syöneet ruoan kulutuksen objektiivisena mittana. Koehenkilöt tekevät myös ruokapäiväkirjaa loppupäivän ajaksi.

Mitattavissa olevat päätepisteet / tilastollinen teho Ensisijainen päätepiste: Aterian jälkeisen verensokerin käyrän alla oleva pinta-ala enintään 2 h (AUC2h) Toissijaiset päätepisteet: Aterian jälkeisten mahalaukun tilavuuksien käyrän alla oleva pinta-ala enintään 2 h (AUC2h), aterian jälkeinen hormonipeptidivaste, insuliini ja aterian jälkeiset VAS-tulokset jopa 2h.

Kuvailevat ja tutkivat mittaukset: Aika verensokerin huippuun; Ruokahalukäyrän alla oleva alue (täylläisyys, nälkä, mahdollinen ruoan kulutus) jopa 2h. Ad libitum syödyn pastan määrä. Päivän energian saanti ruokapäiväkirjasta.

Veren, MRI:n ja kylläisyyden tietojen väliset korrelaatiot. Pilottitutkimuksemme kylläisyyden (Hunger) tietojen avulla voimme laskea tarvittavan otoskoon käyttämällä crossoveria, parirakennetta, jossa alfa = 0,05 ja teho 80 % käyttämällä n = 26 osallistujaa.

Tietojen normaalisuus arvioidaan Shapiro-Wilk-testillä ja muilla sopivilla menetelmillä. Jos päätepisteet jakautuvat normaalisti, ne arvioidaan parametrisilla menetelmillä.

T-testi (ensisijainen päätepiste) ja AUC2h (toissijaiset päätepisteet). Time to Peak -testi. Korrelaatio (Pearsonin tai Spearmanin) verensokerin, MRI:n ja kylläisyyden tietojen välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
        • Nottingham Digestive Disases Centre , University of Nottingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-65
  • Painoindeksi (BMI) ≥ 18,5 ja ≤ 24,9 kg/m2
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Ilmeisesti terve: ei sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa tutkimusmittauksiin (tutkijien arvioimana)

Poissulkemiskriteerit:

  • Rajoitettu syömiskäyttäytyminen ruokailutottumusten ja SCOFF-seulontakyselyiden perusteella
  • Ei ole tottunut syömään aamiaista
  • Ei ole tottunut syömään kolmea ateriaa päivässä
  • Sellaisen lääkkeen käyttö, joka häiritsee tutkimusmittauksia (tutkimuslääkärin arvioiden mukaan).
  • Osallistuminen toiseen ravitsemus- tai biolääketieteelliseen tutkimukseen 3 kuukautta ennen esitutkimusta tai tutkimuksen aikana.
  • Ilmoitettu osallistuminen yövuorotyöhön kahden viikon aikana ennen esitutkimusta tai tutkimuksen aikana. Yötyöksi määritellään keskiyön ja kello 6.00 välisenä aikana työskentely.
  • Raskasta harjoittelua yli 10 tuntia viikossa.
  • ≥21 alkoholijuoman kulutus tyypillisen viikon aikana
  • Ilmoitettu painon lasku tai nousu ≥ 10 % painosta kuuden kuukauden aikana ennen esitutkimusta.
  • Lääketieteellisen tai itse määräämän ruokavalion noudattaminen esitutkimusta edeltävien kahden viikon aikana ja tutkimuksen loppuun asti
  • Inhoa tuotteista toimi ruokavalion testihoitoina
  • Kaikki testihoitojen allergiat tai ruoka-intoleranssit
  • Ei sovellu MRI-skannaukseen (esim. metalli-implanttien, infuusiopumppujen ja sydämentahdistimien läsnäolo) standardin MRI-turvallisuuskyselyn mukaan.
  • Ehdokkaan ilmoittama raskaus
  • Antibiootti tai määrätty probioottihoito viimeisen 12 viikon aikana
  • Kyvyttömyys makaamaan tasaisesti
  • Ei halua syödä pastaa
  • Skannerin alustan painorajan 120 kg ylitys
  • Huono englannin puhutun ja/tai kirjoitetun kielen ymmärtäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: KAURAPUURO
Kauraaamiaispuuro 220 kcal tarjoiltuna 240 ml:lla vettä
Isoenergeettinen ja isovolumteerinen kaura-aamiaispuuro
Active Comparator: HELMI (BAJRA) hirssipuuro
Pearl (bajra) hirssi-aamiaispuuro isoenergeettinen (220 kcal) tarjoillaan 300 ml:lla vettä, jotta siitä tulee myös isovolumteerinen kauravarren kanssa
Isoenergeettinen ja isovolumteerinen helmi (bajra) aamiaispuuro

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren glukoositaso
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 2 tuntia aterian jälkeen
Aterian jälkeisen verensokerin käyrän alla oleva lisäpinta-ala enintään 2 tuntiin (AUC2h) mitattuna sormenpistomenetelmällä.
Perustasosta jopa 2 tuntia aterian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun tilavuudet
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 2 tuntia aterian jälkeen
Aterian jälkeisten mahalaukun tilavuuksien käyrän alla oleva pinta-ala enintään 2 h (AUC2h).
Perustasosta jopa 2 tuntia aterian jälkeen
Hormonipeptidivaste ja insuliini
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 2 tuntia aterian jälkeen
Aterianjälkeisen hormonipeptidivasteen ja insuliinin käyrän alla oleva alue
Perustasosta jopa 2 tuntia aterian jälkeen
ruokahaluarvosanat VAS-pisteet
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 2 tuntia aterian jälkeen
Ruokahalukäyrän alla oleva alue (täylläisyys, nälkä, mahdollinen ruoan kulutus) jopa 2h.
Perustasosta jopa 2 tuntia aterian jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika verensokerin huippuun
Aikaikkuna: Lähtötilanteen välillä enintään 2 tuntia aterian jälkeen
Aika aterian jälkeisen verensokerin huippuun, mitattuna sormenpistomenetelmällä
Lähtötilanteen välillä enintään 2 tuntia aterian jälkeen
Ad libitum
Aikaikkuna: Opintopäivänä klo 12.00-13.00
Ad libitum syödyn pastan määrä
Opintopäivänä klo 12.00-13.00
Ohutsuolen vesipitoisuus
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 2 tuntia aterian jälkeen
Ruoanjälkeisen ohutsuolen vesipitoisuuden käyrän alla oleva alue
Perustasosta jopa 2 tuntia aterian jälkeen
Mahalaukun sisällön liike merkityistä MRI-kuvista
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 2 tuntia aterian jälkeen
Liikeindeksi kuvien signaalin intensiteetin vaihtelun keskihajonnasta
Perustasosta jopa 2 tuntia aterian jälkeen
Veren, MRI:n ja kylläisyyden tietojen väliset korrelaatiot.
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 2 tuntia aterian jälkeen
Tutkiva korrelaatio veren, MRI:n ja kylläisyyden tietojen välillä
Perustasosta jopa 2 tuntia aterian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jaber Alyami, MRes, Nottingham Digestive Disases Centre , University of Nottingham, Nottinghamshire, United Kingdom, NG7 2UH
  • Päätutkija: Luca Marciani, Nottingham Digestive Disases Centre , University of Nottingham, Nottinghamshire, United Kingdom, NG7 2UH
  • Päätutkija: Moira Taylor, School of Life Sciences, University of Nottingham, Nottinghamshire, United Kingdom, NG7 2UH
  • Päätutkija: Penny A Gowland, Sir Peter Mansfield Imaging Centre, University of Nottingham, Nottingham NG7 2RD, U.K.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F12072016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aio jakaa IPD:tä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa