キビとエンバクのMRI (MOM)

背景: さまざまな穀物を使ったお粥の朝食は、世界中の多くの人々にとって主要なエネルギー源です。 お粥に使用される穀物は、主に歴史的に栽培された作物が原因で、地域によって異なります。 たとえば、オートムギはアングロサクソン諸国でより一般的ですが、キビはインドとアフリカの一部で非常に一般的です. 全粒穀物の消費は、血糖値の低下、インスリン反応の改善、コレステロールの減少、微生物叢の多様性の増加など、さまざまな健康上の利点と関連しています. この研究で特に興味深いのは、さまざまな穀物、特にキビの穀物が、グルコースとインスリン代謝の健康上の利点を高めている可能性があるという最近の提案です。 これは、例えばデンプンの消化率における穀物特有の違いのため、消化と吸収の速度が異なるためである可能性があります. これは胃内容排出に影響を与える可能性があり、その結果、食後の血糖値と満腹感への影響. しかし、異なる穀物からの朝食用ポリッジ間の胃内容排出の可能な違い、およびグルコース、インスリン、食欲との可能な関係についてはほとんど知られていません.

ノッティンガムの研究グループは、この種の調査研究に特に適した非侵襲的磁気共鳴画像法 (MRI) 技術を使用して、体内の食品と胃腸機能を画像化する世界有数の専門知識を持っています。

目的:

1. エンバクとトウジンビエから作られた等エネルギーの朝食用ポリッジの食後のグルコースレベルとホルモンペプチド応答に関するデータを収集します。
2. 彼らの胃排出と満腹に関するデータを収集します。
3. 食後のグルコースレベル、胃内容排出および満腹感を治療のために比較すること。 4. グルコースレベル、胃内容排出および満腹感の間の関係を調査すること。

実験プロトコルと方法: 26 人の健康なボランティアがこの双方向研究に参加します。 彼らは、研究ごとに午前中に参加し、研究は約 1 週間間隔で行われます。 試験食の前、およびその後約 15 分ごとに 2 時間、血糖値を監視するために糖尿病患者が一般的に行っているように、指刺し法を使用して血液中の糖 (グルコース) のレベルを測定します。 ペプチドYY、GIP、GLP-1、インスリンなどの腸ホルモンを測定するために、前腕に配置されたカニューレから静脈血サンプルも収集されます。 被験者は、研究専用の 1.5T MRI スキャナーでスキャンされます。 被験者は、ベースライン、試験食の直後、その後30分ごとに食後2時間スキャンされます。 ベースライン時および被験者が MRI スキャナーから出るたびに、100mm VAS スケールで満腹感、空腹感、食欲を評価するよう求められます。 各被験者には、訪問ごとに 1 つずつ、等エネルギーの朝食用の 2 つの食事が与えられます。 これらは、牛乳との交絡因子を避けるために水で調理されます。 テストの朝食は 220 kcal になります (一般的に推奨される平均的な部分である 185 kcal よりもわずかに高くなります)。 この後、被験者は好きなだけパスタを食べるように求められ、食物消費の客観的な尺度としてどれだけ食べたかを記録します。 被験者はまた、その日の残りの食事日記を完成させます。

測定可能なエンドポイント/統計的検出力 主要エンドポイント: 最大 2 時間の食後血糖の曲線下面積の増分 (AUC2h)食後の VAS スコアは最大 2 時間です。

記述的および探索的測定: 血糖値のピークまでの時間。最大 2 時間までの食欲 (満腹感、空腹感、予想される食物消費量) の曲線下面積。 自由に食べられるパスタミールの量。 食事日記からの 1 日のエネルギー摂取量。

血液、MRI、満腹データ間の相関。 パイロット研究の満腹度データ (空腹) を使用して、n=26 の参加者を使用して、アルファ = 0.05 および検出力 80% のクロスオーバー ペア デザインを使用して、必要なサンプル サイズを計算できます。

必要に応じて、Shapiro-Wilk 検定やその他の方法を使用して、データの正規性を評価します。 正規分布の場合、エンドポイントはパラメトリック手法を使用して評価されます。

T 検定 (一次エンドポイント) および AUC2h (二次エンドポイント)。 ピークまでの時間の T 検定。 血糖、MRI、および満腹データ間の相関 (ピアソンまたはスピアマン)。