기장과 귀리 MRI (MOM)
MRI로 평가한 기장 및 귀리 아침 식사 개입에 대한 위장관 반응
빻은 곡물로 만든 아침 식사 포리지는 전 세계적으로 일반적으로 먹습니다. 전통적으로 다른 곡물은 다른 나라에서 사용됩니다. 예를 들어 귀리는 앵글로색슨 국가에서 더 흔하고 기장은 인도와 아프리카 일부 지역에서 매우 흔합니다. 그러나 다른 곡물의 영양가와 신체에 미치는 잠재적인 영향은 크게 다를 수 있습니다.
연구 질문: 연구자들은 조반 아침 식사가 같은 칼로리를 포함하는 귀리 아침 식사에 비해 혈당 상승을 더 적게 일으킬 것이라고 생각합니다. 조사관들은 또한 사람들이 느끼는 포만감과 배가 비워지는 속도에 차이가 있을 것이라고 생각합니다. 이 2개의 아침 식사는 일주일 간격으로 26명의 건강한 지원자에게 제공됩니다. 안전한 의료 영상법(MRI)을 사용하여 아침 식사가 위에서 얼마나 빨리 비워지고 이것이 소장에 어떤 영향을 미치는지 살펴봅니다. 혈당 수치는 손가락 찌름 테스트(당뇨병 환자가 사용하는 것과 동일)를 사용하여 측정하고 장 호르몬을 공급한 후 장에서 방출되는 화학 물질을 측정하기 위해 팔의 정맥에서 일부 작은 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 다양한 곡물로 만든 포리지 아침 식사는 전 세계 많은 인구의 주요 에너지원입니다. 죽에 사용되는 곡물은 주로 역사적으로 재배된 작물로 인해 지역마다 다릅니다. 예를 들어 귀리는 앵글로색슨 국가에서 더 흔하고 기장은 인도와 아프리카 일부 지역에서 매우 흔합니다. 통곡물 섭취는 혈당 수치 감소, 인슐린 반응 개선, 콜레스테롤 감소, 미생물 다양성 증가 등 다양한 건강상의 이점과 관련이 있습니다. 이 연구에서 특히 흥미로운 것은 다양한 곡물, 특히 기장 곡물이 포도당과 인슐린 대사에 대한 건강상의 이점을 향상시킬 수 있다는 최근 제안입니다. 예를 들어 전분 소화율의 곡물별 차이 때문에 소화 및 흡수 속도가 다르기 때문일 수 있습니다. 이것은 위 배출에 영향을 미칠 수 있으며, 식후 혈당과 포만감에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 다양한 곡물로 만든 아침 식사 죽 사이의 위 배출의 가능한 차이와 포도당, 인슐린 및 식욕과의 가능한 관계에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
Nottingham의 연구 그룹은 이러한 종류의 조사 연구에 특히 적합한 비침습적 자기 공명 영상(MRI) 기술을 사용하여 체내 음식과 위장 기능을 영상화하는 데 있어 세계 최고의 전문 지식을 보유하고 있습니다.
목표:
- 귀리와 기장으로 만든 isoenergetic 아침 식사 죽의 식후 포도당 수치와 호르몬 펩티드 반응에 대한 데이터를 수집합니다.
- 위 배출 및 포만감에 대한 데이터를 수집합니다.
- 치료에 대한 식후 포도당 수준, 위 배출 및 포만감을 비교하기 위해 4. 포도당 수준, 위 배출 및 포만감 사이의 관계를 탐색합니다.
실험 프로토콜 및 방법: 26명의 건강한 지원자가 이 양방향 연구에 참여합니다. 그들은 각 연구를 위해 하루 아침에 참석할 것이며 연구는 약 일주일 간격으로 분리됩니다. 시험 식사 전과 그 후 2시간 동안 약 15분마다 혈중 당(포도당) 수치는 당뇨병 환자가 일반적으로 혈당을 모니터링하기 위해 손가락 찌름 방법을 사용하여 측정합니다. Peptide YY, GIP, GLP-1 및 인슐린과 같은 장내 호르몬을 측정하기 위해 팔뚝에 배치된 캐뉼라에서 정맥 혈액 샘플도 수집됩니다. 피험자는 연구 전용 1.5T MRI 스캐너에서 스캔됩니다. 피험자는 시험 식사 직후, 식후 2시간 동안 30분마다 기준선에서 스캔됩니다. 기준선에서 그리고 대상자가 MRI 스캐너에서 나올 때마다 100mm VAS 척도에서 포만감, 배고픔 및 식욕을 평가하도록 요청받게 됩니다. 각 피험자에게는 두 번의 등에너지 아침 식사가 제공됩니다. 방문할 때마다 하나씩: 슈퍼마켓이나 식품 제조업체에서 공급하는 귀리 및 진주 기장 아침 식사 죽. 우유와 교란 요인을 피하기 위해 물에 조리합니다. 테스트 아침 식사는 220kcal(일반적으로 권장되는 평균 섭취량인 ~185kcal보다 약간 높음)입니다. 그 후 피험자는 원하는 만큼 파스타를 먹도록 요청을 받고 음식 소비의 객관적인 척도로서 얼마나 먹었는지 기록합니다. 피험자들은 또한 나머지 하루 동안 음식 일기를 작성하게 됩니다.
측정 가능한 종점/통계적 검정력 1차 종점: 최대 2시간까지 식후 혈당 곡선하 면적 증가(AUC2h) 2차 종점: 최대 2시간까지 식후 위용적 곡선하 면적(AUC2h), 식후 호르몬 펩티드 반응, 인슐린 및 식후 VAS 점수는 최대 2시간입니다.
기술 및 탐구 측정: 혈당 피크까지의 시간; 식욕에 대한 곡선 아래 영역(포만감, 배고픔, 예상 음식 소비) 최대 2시간. 임의로 먹은 파스타 식사의 양. 푸드 다이어리로 하루 에너지 섭취.
혈액, MRI 및 포만감 데이터 간의 상관 관계. 파일럿 연구의 포만감 데이터(기아)를 사용하여 n=26 참가자를 사용하여 알파=0.05 및 80%의 검정력을 갖는 교차 쌍 설계를 사용하여 필요한 샘플 크기를 계산할 수 있습니다.
데이터는 Shapiro-Wilk 테스트 및 기타 적절한 방법을 사용하여 정규성에 대해 평가됩니다. 일반적으로 배포되는 경우 엔드포인트는 파라메트릭 방법을 사용하여 평가됩니다.
T 테스트(1차 종료점) 및 AUC2h(2차 종료점). 피크 시간 T 테스트. 혈당, MRI 및 포만감 데이터 사이의 상관관계(Pearson's 또는 Spearman).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nottingham, 영국, NG7 2UH
- Nottingham Digestive Disases Centre , University of Nottingham
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 체질량 지수(BMI) ≥ 18.5 및 ≤ 24.9kg/m2
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 명백히 건강한: 연구 측정에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태 없음(조사자가 판단)
제외 기준:
- 식습관 및 SCOFF 스크리닝 설문지에 의해 결정된 절제된 식습관
- 아침식사에 익숙하지 않은
- 하루에 세 끼를 먹는 데 익숙하지 않은
- 연구 측정을 방해하는 약물 사용(연구 담당의가 판단함).
- 연구 전 검사 3개월 전 또는 연구 중에 다른 영양 또는 생의학 시험에 참여.
- 연구 전 조사 전 2주 동안 또는 연구 중에 야간 교대 근무에 참여했다고 보고했습니다. 야간 근무는 자정에서 오전 6시 사이에 근무하는 것으로 정의됩니다.
- 일주일에 10시간 이상의 격렬한 운동.
- 일반적인 주에 21잔 이상의 알코올 음료 소비
- 연구 전 검사 전 6개월 동안 체중 감소 또는 체중의 ≥ 10% 증가가 보고되었습니다.
- 연구 전 검사 전 2주 동안부터 연구가 끝날 때까지 의학적으로 또는 자가 처방한 식이요법을 따름
- 식이 검사 치료제로 제공되는 제품에 대한 혐오감
- 테스트 치료에 대한 알레르기 또는 음식 불내성
- 표준 MRI 안전 설문지로 평가한 MRI 스캔(예: 금속 임플란트, 주입 펌프 및 심장 박동기의 존재)에 적합하지 않습니다.
- 후보자가 임신 선언
- 지난 12주 동안 항생제 또는 프로바이오틱스 처방
- 평평하게 눕지 못함
- 파스타를 먹기 싫다.
- 스캐너 베드 무게 제한인 120kg 초과
- 영어 구어체 및/또는 문어체에 대한 이해 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 귀리 죽
귀리 아침 죽 220kcal, 물 240mL 제공
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Isoenergetic 및 isovolumteric 귀리 아침 죽
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활성 비교기: 진주(바즈라) 좁쌀죽
진주(bajra) 기장 조반 죽 등에너지(220kcal) 300mL의 물과 함께 제공되어 귀리 암과도 등용량이 되도록 합니다.
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Isoenergetic 및 isovolumteric 진주 (bajra) 아침 식사 죽
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 수치
기간: 기준선에서 식후 최대 2시간
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손가락 찌름 방법을 사용하여 측정된 최대 2시간(AUC2h) 식후 혈당의 곡선 아래 증분 면적.
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기준선에서 식후 최대 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위 용적
기간: 기준선에서 식후 최대 2시간
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최대 2시간(AUC2h)의 식후 위 부피 곡선 아래 면적.
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기준선에서 식후 최대 2시간
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호르몬 펩티드 반응과 인슐린
기간: 기준선에서 식후 최대 2시간
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식후 호르몬 펩타이드 반응 및 인슐린 곡선 아래 면적
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기준선에서 식후 최대 2시간
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식욕 평가 VAS 점수
기간: 기준선에서 식후 최대 2시간
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식욕에 대한 곡선 아래 영역(포만감, 배고픔, 예상 음식 소비) 최대 2시간.
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기준선에서 식후 최대 2시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 피크까지의 시간
기간: 기준선과 식후 최대 2시간 사이
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손가락 찌름 방법을 사용하여 측정한 식후 혈당 최고치까지의 시간
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기준선과 식후 최대 2시간 사이
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임의로
기간: 스터디 당일 12시부터 13시까지
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임의로 먹는 파스타 식사의 양
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스터디 당일 12시부터 13시까지
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소장 수분 함량
기간: 기준선에서 식후 최대 2시간
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식후 소장 수분 함량 곡선 아래 면적
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기준선에서 식후 최대 2시간
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태그가 지정된 MRI 이미지에서 위 내용물의 움직임
기간: 기준선에서 식후 최대 2시간
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영상의 신호강도 변화의 표준편차로부터 움직임 지수
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기준선에서 식후 최대 2시간
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혈액, MRI 및 포만감 데이터 간의 상관 관계.
기간: 기준선에서 식후 최대 2시간
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혈액, MRI 및 포만감 데이터 간의 탐색적 상관관계
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기준선에서 식후 최대 2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jaber Alyami, MRes, Nottingham Digestive Disases Centre , University of Nottingham, Nottinghamshire, United Kingdom, NG7 2UH
- 수석 연구원: Luca Marciani, Nottingham Digestive Disases Centre , University of Nottingham, Nottinghamshire, United Kingdom, NG7 2UH
- 수석 연구원: Moira Taylor, School of Life Sciences, University of Nottingham, Nottinghamshire, United Kingdom, NG7 2UH
- 수석 연구원: Penny A Gowland, Sir Peter Mansfield Imaging Centre, University of Nottingham, Nottingham NG7 2RD, U.K.
간행물 및 유용한 링크
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연구 완료 (실제)
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