Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortikosteroidi-injektio rannekanavaoireyhtymässä

sunnuntai 28. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Steroidi-injektioiden eri annosten vertailu rannekanavaoireyhtymässä

Vertaa eri annosten ultraääniohjatun steroidi-injektion tehokkuutta rannekanavaoireyhtymää sairastavalla potilaalla käyttämällä kliinisiä ja elektrofysiologisia parametreja evlauaation

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, yksisokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jolla määritetään pieniannoksisen kortikosteroidin tehokkuus CTS-potilailla. Potilaat, joilla oli CTS, jaettiin satunnaisesti ryhmään, jotka saivat ultraääniohjattua steroidi-injektiota eri annoksilla triamsinoloniasetonidia (Shincort) sekoitettuna, 1 ml 10 mg (10 mg/ml) tai 1 ml 40 mg (40 mg/ml) ja 1 ml 2 % lidokaiinihydrokloridia. Seuranta viikolla 6 ja 12 sisältää Boston Carpal Tunnel Questionnaire -kyselylomakkeen, hermojohtavuustutkimuksen ja VAS-kipupisteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veteran General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CTS:n kliininen diagnoosi
  • CTS-diagnoosi vahvistettiin elektrofysiologisilla testeillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • thenar atrofian esiintyminen
  • häiriöt, kuten kilpirauhasen vajaatoiminta, diabetes mellitus, krooninen munuaisten vajaatoiminta tai nivelreuma; kaikki mukana olevat ortopediset tai neurologiset sairaudet, jotka voivat jäljitellä CTS:ää, kuten kohdunkaulan radikulopatia, polyneuropatia, proksimaalinen mediaanihermon juuttuminen tai rintakehän ulostulooireyhtymä
  • aiempi steroidi-injektio sairaaseen rannekanavaan 6 kuukauden sisällä tai koskaan saanut rannekanavaleikkausta
  • distaalisen säteen murtuman historia
  • raskaus tai imetys
  • systeemisten tulehduskipulääkkeiden, kortikosteroidien tai diureettien säännöllinen käyttö
  • tunnettu allergia kortikosteroideille ja paikallispuudutteille.
  • heikentynyt kognitiivinen toiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: pieniannoksinen steroidi
ultraääniohjattu steroidi-injektio käyttäen 1 ml 10 mg (10 mg/ml) triamsinoloniasetonidia (Shincort) sekoitettuna 1 ml:aan 2 % lidokaiinihydrokloridia (ksylokaiini)
Lääke: lidokaiinihydrokloridi
ultraääniohjattu injektio käyttäen 1 ml 2 % lidokaiinihydrokloridia (ksylokaiini)
Muut nimet:
  • lidokaiinihydrokloridi (ksylokaiini)
Lääke: Triamsinoloniasetonidi
ultraääniohjattu injektio käyttäen 1 ml 10 mg (10 mg/ml) tai 40 mg (40 mg/ml) triamsinoloniasetonidia (Shincort)
Muut nimet:
  • triamsinoloniasetonidi 10mg/ml (shincort, YSP, Taiwan)
Active Comparator: vertailija
ultraääniohjattu steroidi-injektio käyttäen 1 ml 40 mg (40 mg/ml) triamsinoloniasetonidia (Shincort) sekoitettuna 1 ml:aan 2 % lidokaiinihydrokloridia (ksylokaiini)
Lääke: lidokaiinihydrokloridi
ultraääniohjattu injektio käyttäen 1 ml 2 % lidokaiinihydrokloridia (ksylokaiini)
Muut nimet:
  • lidokaiinihydrokloridi (ksylokaiini)
Lääke: Triamsinoloniasetonidi
ultraääniohjattu injektio käyttäen 1 ml 10 mg (10 mg/ml) tai 40 mg (40 mg/ml) triamsinoloniasetonidia (Shincort)
Muut nimet:
  • triamsinoloniasetonidi 10mg/ml (shincort, YSP, Taiwan)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Boston Carpal Tunnel Questionnairen (BQ) pisteissä.
Aikaikkuna: 6,12 viikolla
BQ haastateltiin ja annettiin oireiden vakavuuden ja toiminnallisen tilan arvioimiseksi.
6,12 viikolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta mediaanihermon distaalisessa motorisessa latenssissa
Aikaikkuna: 6,12 viikolla
CMAP:t saatiin pintaelektrodien kautta, jotka oli asetettu abductor pollicis brevis -lihakseen. Aktiivinen tallennuselektrodi asetettiin lihaksen vatsaan ja vertailuelektrodi asetettiin jänneliitoskohtaan. Keskihermoa stimuloitiin 8 cm proksimaalisesti aktiivisesta tallennuselektrodista. Distaaliset motoriset latenssit mitattiin ärsykeartefaktin alkamisesta CMAP:n alkamiseen
6,12 viikolla
Muutos aistinhermon johtumisnopeudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: 6,12 viikolla
SNAP:t saatiin käyttämällä antidromista menetelmää ja ne tallennettiin pintaelektrodilla, jotka asetettiin etusormen proksimaalisiin ja distaalisiin interfalangeaalisiin niveliin mediaanihermon osalta ja samoihin pikkusormen niveliin kyynärluuhermon osalta. Keskihermoja stimuloitiin ranteessa 14 cm:n etäisyydellä ranteesta aktiiviseen elektrodiin. Distaaliset sensoriset latenssit mitattiin ärsykeartefaktin alkamisesta SNAP:n alkamiseen. SNCV laskettiin jakamalla 14 cm:n etäisyys distaalisella sensorilatenssilla.
6,12 viikolla
Muutos lähtötasosta yhdistetyn lihasten toimintapotentiaalin amplitudissa (CMAP)
Aikaikkuna: 6,12 viikolla
CMAP:t saatiin pintaelektrodien kautta, jotka oli asetettu abductor pollicis brevis -lihakseen. Aktiivinen tallennuselektrodi asetettiin lihaksen vatsaan ja vertailuelektrodi asetettiin jänneliitoskohtaan. Keskihermoa stimuloitiin 8 cm proksimaalisesti aktiivisesta tallennuselektrodista. CMAP:n amplitudi mitattiin perustasosta negatiiviseen huippuun.
6,12 viikolla
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: 6,12 viikolla
Potilaita pyydettiin ilmoittamaan keskimääräisen kivun voimakkuus ranteen ja käden alueella viimeisen viikon aikana käyttämällä 11 pisteen asteikkoa, joka vaihteli 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
6,12 viikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 18. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-07-006A

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa