Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Inyección de corticosteroides en el síndrome del túnel carpiano

28 de julio de 2019 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Comparación de diferentes dosis de inyección de esteroides en el síndrome del túnel carpiano

Comparar la efectividad de diferentes dosis de inyección de esteroides guiada por ultrasonido en pacientes con síndrome del túnel carpiano, mediante el uso de parámetros clínicos y electrofisiológicos en la evaluación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio controlado, aleatorizado, simple ciego, prospectivo para determinar la eficacia de corticosteroides en dosis bajas en pacientes con STC. Los pacientes con STC fueron asignados al azar al grupo que recibió inyección de esteroides guiada por ultrasonido con diferentes dosis de acetónido de triamcinolona (Shincort) mezclado, 1 ml 10 mg (10 mg/ml) o 1 ml 40 mg (40 mg/ml) con 1 ml de clorhidrato de lidocaína al 2%. El seguimiento a las 6 y 12 semanas incluye el Cuestionario del Túnel Carpiano de Boston, el estudio de conducción nerviosa y la puntuación de dolor VAS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán
        • Taipei Veteran General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico del STC
  • El diagnóstico de STC se confirmó mediante pruebas electrofisiológicas.

Criterio de exclusión:

  • presencia de atrofia tenar
  • existencia de trastornos como hipotiroidismo, diabetes mellitus, insuficiencia renal crónica o artritis reumatoide; cualquier trastorno ortopédico o neurológico acompañante que pueda simular el STC, como radiculopatía cervical, polineuropatía, atrapamiento del nervio mediano proximal o síndrome del desfiladero torácico
  • inyección previa de esteroides en el túnel carpiano afectado dentro de los 6 meses o alguna vez se sometió a una cirugía del túnel carpiano
  • antecedentes de fractura de radio distal
  • embarazo o lactancia
  • uso regular de AINE sistémicos, corticosteroides o diuréticos
  • Alergia conocida a los corticoides y anestésicos locales.
  • deterioro de la función cognitiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: esteroide de dosis baja
inyección de esteroides guiada por ultrasonido usando 1 ml de 10 mg (10 mg/ml) de acetónido de triamcinolona (Shincort) mezclado con 1 ml de clorhidrato de lidocaína al 2% (Xylocaine)
Droga: clorhidrato de lidocaína
inyección guiada por ultrasonido usando 1 ml de clorhidrato de lidocaína al 2% (Xylocaine)
Otros nombres:
  • clorhidrato de lidocaína (Xylocaine)
Droga: Acetónido de triamcinolona
inyección guiada por ultrasonido usando 1 ml de 10 mg (10 mg/ml) o 40 mg (40 mg/ml) de acetónido de triamcinolona (Shincort)
Otros nombres:
  • acetónido de triamcinolona 10 mg/ml (shincort, YSP, Taiwán)
Comparador activo: comparador
inyección de esteroides guiada por ultrasonido utilizando 1 ml de 40 mg (40 mg/ml) de acetónido de triamcinolona (Shincort) mezclado con 1 ml de clorhidrato de lidocaína al 2 % (Xylocaine)
Droga: clorhidrato de lidocaína
inyección guiada por ultrasonido usando 1 ml de clorhidrato de lidocaína al 2% (Xylocaine)
Otros nombres:
  • clorhidrato de lidocaína (Xylocaine)
Droga: Acetónido de triamcinolona
inyección guiada por ultrasonido usando 1 ml de 10 mg (10 mg/ml) o 40 mg (40 mg/ml) de acetónido de triamcinolona (Shincort)
Otros nombres:
  • acetónido de triamcinolona 10 mg/ml (shincort, YSP, Taiwán)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en las puntuaciones del Cuestionario del túnel carpiano de Boston (BQ).
Periodo de tiempo: a las 6, 12 semanas
El BQ se entrevistó y administró para evaluar la gravedad de los síntomas y el estado funcional.
a las 6, 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la latencia motora distal del nervio mediano
Periodo de tiempo: a las 6, 12 semanas
los CMAP se obtuvieron a través de electrodos de superficie colocados en el músculo abductor pollicis brevis. El electrodo de registro activo se colocó en el vientre del músculo y el electrodo de referencia se colocó en la inserción del tendón. El nervio mediano se estimuló 8 cm proximal al electrodo de registro activo. Las latencias motoras distales se midieron desde el inicio del artefacto del estímulo hasta el inicio del CMAP
a las 6, 12 semanas
Cambio desde el inicio en la velocidad de conducción del nervio sensorial
Periodo de tiempo: a las 6, 12 semanas
Los SNAP se obtuvieron mediante un método antidrómico y se registraron mediante electrodos de superficie colocados en las articulaciones interfalángicas proximales y distales del dedo índice para el nervio mediano y en las mismas articulaciones del dedo meñique para el nervio cubital. Los nervios medianos se estimularon en la muñeca a una distancia de 14 cm desde la muñeca hasta el electrodo activo. Las latencias sensoriales distales se midieron desde el inicio del artefacto del estímulo hasta el inicio del SNAP. La SNCV se calculó dividiendo la distancia de 14 cm por la latencia sensorial distal.
a las 6, 12 semanas
Cambio desde el inicio en la amplitud del potencial de acción muscular compuesto (CMAP)
Periodo de tiempo: a las 6, 12 semanas
los CMAP se obtuvieron a través de electrodos de superficie colocados en el músculo abductor pollicis brevis. El electrodo de registro activo se colocó en el vientre del músculo y el electrodo de referencia se colocó en la inserción del tendón. El nervio mediano se estimuló 8 cm proximal al electrodo de registro activo. La amplitud de CMAP se midió desde la línea base hasta el pico negativo.
a las 6, 12 semanas
Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor autoinformada
Periodo de tiempo: a las 6, 12 semanas
Se pidió a los pacientes que indicaran la intensidad de su nivel promedio de dolor en la región de la muñeca y la mano en la última semana, utilizando una escala de 11 puntos, que va desde 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
a las 6, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

28 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-07-006A

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir