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Injection de corticostéroïdes dans le syndrome du canal carpien

28 juillet 2019 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Comparaison de différentes doses d'injection de stéroïdes dans le syndrome du canal carpien

Comparer l'efficacité de différentes doses d'injection de stéroïdes guidée par ultrasons chez un patient atteint du syndrome du canal carpien, en utilisant des paramètres cliniques et électrophysiologiques dans l'évaluation

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective contrôlée randomisée en simple aveugle visant à déterminer l'efficacité d'un corticostéroïde à faible dose chez un patient atteint de SCC. Les patients atteints de SCC ont été répartis au hasard dans un groupe recevant une injection de stéroïdes guidée par ultrasons avec différentes doses d'acétonide de triamcinolone (Shincort) mélangées, 1 ml 10 mg (10 mg/ml) ou 1 ml 40 mg (40 mg/ml) avec 1 ml de chlorhydrate de lidocaïne à 2 %. Le suivi à 6 et 12 semaines comprend le Boston Carpal Tunnel Questionnaire, l'étude de conduction nerveuse et le score de douleur VAS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • Taipei Veteran General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique du SCC
  • Le diagnostic de SCC a été confirmé par des tests électrophysiologiques.

Critère d'exclusion:

  • présence d'atrophie thénar
  • l'existence de troubles tels que l'hypothyroïdie, le diabète sucré, l'insuffisance rénale chronique ou la polyarthrite rhumatoïde ; tout trouble orthopédique ou neurologique qui pourrait imiter le SCC, comme la radiculopathie cervicale, la polyneuropathie, la compression du nerf médian proximal ou le syndrome du défilé thoracique
  • injection antérieure de stéroïdes dans le canal carpien affecté dans les 6 mois ou ayant déjà subi une chirurgie du canal carpien
  • antécédents de fracture du radius distal
  • grossesse ou allaitement
  • utilisation régulière d'AINS systémiques, de corticostéroïdes ou de diurétiques
  • allergie connue aux corticostéroïdes et aux anesthésiques locaux.
  • fonction cognitive altérée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: stéroïde à faible dose
injection de stéroïdes guidée par ultrasons à l'aide de 1 ml de 10 mg (10 mg/ml) d'acétonide de triamcinolone (Shincort) mélangé à 1 ml de chlorhydrate de lidocaïne à 2 % (Xylocaïne)
Médicament: chlorhydrate de lidocaïne
injection guidée par ultrasons à l'aide de 1 ml de chlorhydrate de lidocaïne à 2% (Xylocaïne)
Autres noms:
  • chlorhydrate de lidocaïne (xylocaïne)
Médicament: Acétonide de triamcinolone
injection guidée par ultrasons utilisant 1 ml de 10 mg (10 mg/ml) ou 40 mg (40 mg/ml) d'acétonide de triamcinolone (Shincort)
Autres noms:
  • acétonide de triamcinolone 10mg/ml (shincort, YSP, Taiwan)
Comparateur actif: comparateur
injection de stéroïdes guidée par ultrasons à l'aide de 1 ml de 40 mg (40 mg/ml) d'acétonide de triamcinolone (Shincort) mélangé à 1 ml de chlorhydrate de lidocaïne à 2 % (Xylocaïne)
Médicament: chlorhydrate de lidocaïne
injection guidée par ultrasons à l'aide de 1 ml de chlorhydrate de lidocaïne à 2% (Xylocaïne)
Autres noms:
  • chlorhydrate de lidocaïne (xylocaïne)
Médicament: Acétonide de triamcinolone
injection guidée par ultrasons utilisant 1 ml de 10 mg (10 mg/ml) ou 40 mg (40 mg/ml) d'acétonide de triamcinolone (Shincort)
Autres noms:
  • acétonide de triamcinolone 10mg/ml (shincort, YSP, Taiwan)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans les scores du Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BQ).
Délai: à 6, 12 semaines
Le BQ a été interrogé-administré pour évaluer la gravité des symptômes et l'état fonctionnel.
à 6, 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la latence motrice distale du nerf médian
Délai: à 6, 12 semaines
les CMAP ont été obtenus via des électrodes de surface placées sur le muscle court abducteur du pouce. L'électrode d'enregistrement active a été placée sur le ventre musculaire et l'électrode de référence a été placée sur l'insertion du tendon. Le nerf médian a été stimulé à 8 cm en amont de l'électrode d'enregistrement active. Les latences motrices distales ont été mesurées depuis le début de l'artefact de stimulation jusqu'au début du CMAP
à 6, 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la vitesse de conduction nerveuse sensorielle
Délai: à 6, 12 semaines
Les SNAP ont été obtenus à l'aide d'une méthode antidromique et enregistrés par des électrodes de surface placées au niveau des articulations interphalangiennes proximales et distales de l'index pour le nerf médian et des mêmes articulations du petit doigt pour le nerf cubital. Les nerfs médians ont été stimulés au poignet à une distance de 14 cm du poignet à l'électrode active. Les latences sensorielles distales ont été mesurées depuis le début de l'artefact de stimulus jusqu'au début du SNAP. Le SNCV a été calculé en divisant la distance de 14 cm par la latence sensorielle distale.
à 6, 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de l'amplitude du potentiel d'action musculaire composé (CMAP)
Délai: à 6, 12 semaines
les CMAP ont été obtenus via des électrodes de surface placées sur le muscle court abducteur du pouce. L'électrode d'enregistrement active a été placée sur le ventre musculaire et l'électrode de référence a été placée sur l'insertion du tendon. Le nerf médian a été stimulé à 8 cm en amont de l'électrode d'enregistrement active. L'amplitude de CMAP a été mesurée de la ligne de base au pic négatif.
à 6, 12 semaines
Changement par rapport au départ dans l'intensité de la douleur autodéclarée
Délai: à 6, 12 semaines
Les patients ont été invités à indiquer l'intensité de leur niveau moyen de douleur dans la région poignet-main au cours de la dernière semaine, en utilisant une échelle de 11 points, allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
à 6, 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2017

Première publication (Réel)

7 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-07-006A

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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