Toisen savulle altistumisen terveysvaikutukset ulkotupakointialueilla keuhkoahtaumatautia ja astmaa sairastavilla potilailla ( TackSHSWP5 ) (TackSHSWP5)

Tämä tutkimus on osa TackSHS-projektia, ja se tehdään kolmessa valitussa Euroopan maassa, ja sitä koordinoi Prof Luke Clancy, TobaccoFree Research Instituten (Dublin, Irlanti) pääjohtaja.

Taustaa: Hengityssairaudet aiheuttavat merkittävän maailmanlaajuisen terveystaakan. On arvioitu, että vuonna 2020 maailmanlaajuisesti 68 miljoonasta kuolemasta 11,9 miljoonaa johtuu keuhkosairauksista, 4,7 miljoonaa keuhkoahtaumatautista, 2,5 miljoonaa keuhkokuumeesta, 2,4 miljoonaa tuberkuloosista ja 2,3 miljoonaa keuhkosyövästä. Kahden viime vuosikymmenen aikana on kertynyt tieteellistä näyttöä, joka yhdistää passiivisen tupakansavun (SHS) altistumisen haitallisiin terveysvaikutuksiin, mukaan lukien lasten ja aikuisten hengityselinten seuraukset, akuutit sydän- ja verisuonivaikutukset sekä keuhkosyöpä. SHS:n terveysvaikutuksista hengitystiesairauksia sairastaville on kuitenkin vähän tietoa. TackSHS on uusi tutkimushanke, jota Euroopan komissio (EY) rahoittaa Horisontti 2020 -ohjelmassa (apurahasopimus: 681040). TackSHS-projektissa WorkPackage 5:n tavoitteena on laajentaa tietämystä ja parantaa ymmärrystä SHS:n (välittömistä) vaikutuksista hengitysteiden terveyteen.

Opintojen tavoitteet ovat:

• mitata hengitysteiden terveysvaikutuksia altistuessaan SHS:lle: potilailla, joilla on astma ja keuhkoahtaumatauti
• tutkia altistumistasoja Second Hand Smokelle (SHS) baarien, kasinoiden, bingohallien jne. tarjoamilla tupakointialueilla.

Tutkimusryhmä: Tutkimuspopulaatio koostuu 30 astmasta ja 30 keuhkoahtaumatautia sairastavasta henkilöstä, jotka rekrytoidaan Euroopan keuhkosäätiön (ELF) kautta kolmessa EU-maassa (20 koehenkilöä kussakin maassa), mikä johtaa 60 osallistujan kokonaisotokseen.

Opiskelupaikka: Tšekki, Irlanti, Espanja

Tutkimuksen kuvaus

Edellä mainittujen tavoitteiden saavuttamiseksi suunniteltiin alla kuvattu tutkimus.

Jokainen potilas vierailee keskuksessa 2 kertaa. Ensimmäisen vierailun aikana tutkimuksesta selvitetään osallistujille sekä kirjallisesti (tietolomake) että suullisesti, rekrytointikyselylomakkeella selvitetään henkilökohtainen tupakointitila, muut altistumisen lähteet, keskimääräinen viikoittainen altistuminen majoitustiloissa ja kokemus. hengitystieoireet; Lisäksi kokenut sairaanhoitaja suorittaa CO-lukemisen ja spirometrian. Tämän istunnon aikana potilaat koulutetaan myös tarvittavien laitteiden asentamiseen ja käyttöön: Respeck / AirSpeck. Päiväkirjakortit esitellään ja selitetään potilaille. Tämä ensimmäinen käynti ajoitetaan altistumista edeltävänä päivänä.

Ensimmäisen käynnin jälkeen kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään päivittäiset päiväkirjakortit, joihin kirjataan aamun ja illan huippuvirtaustulokset, kulutetut lääkkeet, mahdolliset oireet (yskä, hengityksen vinkuminen), lääkäri- tai sairaalakäynnit, altistuminen SHS:lle ja poltettujen savukkeiden määrä ( jos mitään). Osallistujia pyydetään myös huomioimaan, milloin altistuminen ulkoiselle SHS:lle tapahtui, sekä huippuvirtaustulokset ennen altistumista ja sen jälkeen.

Kaikki potilaat koulutetaan käyttämään seurantalaitteita, joilla mitataan heidän altistumistaan ​​saasteille, mukaan lukien SHS, sekä mitataan vaikutuksia heidän terveyteensä. Ilman pilaantumista mitataan käyttämällä huippuluokan pientä kannettavaa laitetta, joka pystyy jatkuvasti ja nopeasti tallentamaan ilman muutoksia. Hengitystoiminta mitataan spirometrialla ja uloshengityskaasuilla (esim. Hiilimonoksidi). Jokaisen osallistujan rintaan kiinnitetty pieni anturi (RESpeck) mittaa ja tallentaa hengitystiheyden ja/tai hengityksen vinkumista. Tämä ei aiheuta kohtuutonta epämukavuutta tai hankaluuksia osallistujille.

Väliintulo (altistuminen) Ulkotupakointialueelle tulisi tehdä vähintään yksi retki. Ulkotupakointialueella vietettävän ajan tulee olla vähintään 15 minuuttia, mieluiten 30-60 minuuttia. Päiväkirjamerkinnät tulee tehdä altistumispäivänä ja niissä on kuvaus vierailluista tiloista altistusajan aikana läsnä olevien tupakoitsijoiden ja/tai sähkötupakan käyttäjien määrä sekä 24 tunnin aikana tarvittava lääkkeiden käyttö.

Toisella (altistuksen jälkeisellä) käynnillä kaikki laitteiden tallentamat tiedot ladataan ja tarkistetaan ja mahdolliset päiväkirjakortin poikkeavuudet käsitellään ja selvitetään potilaan kanssa. Lisäksi CO-lukema ja spirometria toistetaan.

Kansalliset yhteistyökumppanit koulutetaan käyttämään laitteita, jotka mittaavat altistumista AirSpeckin avulla ja hengitystiheyttä RESpeckin avulla. Tiedot siirretään suojatulle palvelimelle analysointia varten. Tiedonkeruu, analysointi ja raporttien kirjoittaminen: tämän suorittaa TFRI yhteistyössä projektikumppaneiden kanssa ja yhteistyössä professori Rod Jonesin ja DK Arvindin kanssa.

Ensisijaiset päätepisteet:

• Tarkkaile henkilökohtaista altistumista SHS:lle lainsäädännöstä vapautetuilla alueilla pubeissa, baareissa ja kasinoissa jne. käyttämällä uusia valvontatekniikoita
• Tarkkaile samanaikaisesti hengitysvaikutuksia hengitystiheyden, virtauksen ja aktiivisuustason muutosten osoittamana
• Potilaiden tallentamien huippuvirtausnopeuksien seuraamiseen päiväkirjakorteilla ja huippuvirtausmittareilla.

Toissijaiset päätepisteet:

• Lääkkeiden käyttö
• Ensihoito ja/tai sairaalakäynnit
• CO-seuranta ennen ja jälkeen tutkimusta
• Spirometriatulokset ennen altistumista ja sen jälkeen

DIT:n eettiseltä toimikunnalta haettiin eettinen hyväksyntä ennen projektin aloittamista. Kaikki projektiin liittyvät asiakirjat toimitettiin eettistä tarkastelua varten. Ei havaittu eettisiä ongelmia, koska potilaat ovat täysin tietoisia, eikä muita toimenpiteitä tehdä kuin seurantaa. Katsottiin, että koehenkilöiden pyytäminen tupakointialueiden ulkopuolelle saattaa olla ongelma, joten palvelukseen otetaan vain henkilöt, jotka ovat jo ennestään usein vierailijoita näillä alueilla.

Kun kelpoisuus on todettu, potilaille varataan aika tutkimuskeskukseen, jossa he saavat tiedotteen. Kun tämä on luettu ja kaikki osallistujan huolenaiheet on käsitelty ja selitetty, häntä pyydetään antamaan kirjallinen suostumus ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Suostumus hankitaan kaikilta osallistujilta. Suostumus on käynnissä ja osallistujat voivat peruuttaa suostumuksen missä tahansa projektin vaiheessa.

Kaikkien tutkimukseen osallistuneiden turvallisuus huomioidaan koko ajan, heidät nähdään vakuutetussa lääkäriasemassa. Kaikki potilaiden kanssa tekemisissä olevat henkilöt ovat täysin koulutettuja ja vakuutettuja.

Kaikki tiedot tallennetaan suojatulle palvelimelle ja ne poistetaan. Tiedot syötetään antamalla jokaiselle osallistujalle yksilöllinen tunnistekoodi; heidän nimeään, osoitetta tai syntymäaikaansa ei tallenneta osallistujan luottamuksellisuuden suojelemiseksi. Analyysi suoritetaan sokkoutetulle tietojoukolle SPSS:n avulla.

Kaikki digitaalisesti tallennetut tiedot ladataan laitteesta suojatulle palvelimelle. Post Doc ja/tai tutkimusassistentti, joka työskentelee TFRI:n kanssa kumppaneiden neuvojen kanssa, tutkivat edelleen tutkimustietoja. Kaikki löydetyt poikkeamat käsitellään ja ratkaistaan ​​lähdetietojen perusteella.