COPD 및 천식 환자의 야외 흡연 구역에서의 간접흡연 노출이 건강에 미치는 영향( TackSHSWP5 ) (TackSHSWP5)

현재 연구는 TackSHS 프로젝트의 일부이며, TobaccoFree Research Institute(아일랜드 더블린)의 책임자인 Luke Clancy 교수가 조정하여 선택된 3개 유럽 국가에서 수행될 예정입니다.

배경: 호흡기 질환은 전 세계적으로 중요한 건강 부담을 야기합니다. 2020년에는 전 세계적으로 6,800만 명의 사망자 중 폐질환이 1,190만 명, COPD가 4.7명, 폐렴이 2.5명, 결핵이 240만 명, 폐암이 230만 명으로 추정됩니다. 지난 20년 동안 간접흡연(SHS) 노출이 어린이와 성인의 호흡기 결과, 급성 심혈관 영향, 폐암 등 건강에 좋지 않은 영향을 미친다는 과학적 증거가 축적되었습니다. 그러나 호흡기 질환 환자에 대한 SHS의 건강 영향에 대한 지식은 거의 없습니다. TackSHS는 Horizon 2020 프로그램(보조금 계약: 681040) 내에서 유럽 위원회(EC)가 자금을 지원하는 새로운 연구 프로젝트입니다. TackSHS 프로젝트 내에서 WorkPackage 5는 SHS가 호흡기 건강에 미치는 (즉각적인) 영향에 대한 지식을 넓히고 이해를 높이는 것을 목표로 합니다.

연구 목적은 다음과 같습니다.

• 천식 및 COPD 환자에서 SHS에 노출되었을 때 호흡기 건강에 미치는 영향을 측정합니다.
• 바, 카지노, 빙고 홀 등에서 제공하는 흡연 구역에서 간접흡연(SHS)에 대한 노출 수준을 조사합니다.

연구 설계 모집단: 연구 모집단은 유럽 폐 재단(ELF)을 통해 3개의 EU 국가(각 국가에서 20개 주제)로 모집되는 30명의 천식 및 30명의 COPD 피험자로 구성되어 총 60명의 참가자 샘플이 됩니다.

학습 위치: 체코, 아일랜드, 스페인

연구 설명

위에서 언급한 목적을 달성하기 위해 아래에 설명된 연구를 설계했습니다.

각 환자는 2회에 걸쳐 센터를 방문합니다. 첫 번째 방문 동안 연구는 참가자에게 서면(정보 시트) 및 구두 형식으로 설명되며, 모집 설문지는 개인 흡연 상태, 기타 노출 소스, 환대 시설에서의 평균 주간 노출 및 경험을 확인하기 위해 작성됩니다. 호흡기 증상; 또한 경험이 풍부한 간호사가 CO 판독 및 폐활량 측정을 수행합니다. 이 세션 동안 환자는 Respeck / AirSpeck과 같은 필요한 장치의 피팅 및 사용에 대한 교육도 받습니다. 다이어리 카드를 시연하고 환자에게 설명합니다. 이 첫 번째 방문은 노출 전날에 예정되어 있습니다.

첫 번째 방문 후 모든 참가자는 아침과 저녁 최대 흐름 결과, 복용한 약물, 발생하는 증상(기침, 천명), 의사 또는 병원 방문, SHS에 대한 노출 및 흡연한 담배 수를 기록하는 일일 일지를 작성해야 합니다( 만약에 어떠한). 참가자들은 또한 외부 SHS에 대한 노출이 발생한 시점과 노출 전후의 최대 흐름 결과를 기록하도록 요청받습니다.

모든 환자는 SHS를 포함한 오염 물질에 대한 노출을 측정하고 건강에 미치는 영향을 측정하는 모니터링 장비 사용에 대한 교육을 받을 것입니다. 공기 오염은 공기의 변화를 지속적이고 빠르게 기록할 수 있는 최첨단 소형 휴대용 장비를 사용하여 측정됩니다. 호흡 기능은 Spirometry 및 날숨 가스(예: 일산화탄소). 각 참가자의 가슴에 부착된 작은 센서(RESpeck)는 호흡수 및 천명을 측정하고 기록합니다. 이는 참가자에게 과도한 불편이나 불편을 초래하지 않습니다.

개입(노출) 야외 흡연 구역에 적어도 한 번은 나가야 합니다. 실외 흡연 구역에서 보내는 시간은 최소 15분이며 30-60분이 바람직합니다. 다이어리 카드 항목은 노출 당일에 작성해야 하며 노출 시간 동안 흡연자 및/또는 전자담배 사용자의 방문 수와 24시간 동안 필요한 약물 사용에 대한 설명이 포함됩니다.

두 번째(노출 후) 방문 시 장치에 기록된 모든 데이터를 다운로드 및 확인하고 모든 다이어리 카드 이상을 환자와 함께 해결하고 명확히 합니다. 또한 CO 판독 및 폐활량 측정이 반복됩니다.

국내 파트너는 AirSpeck을 사용하여 노출을 측정하고 RESpeck을 사용하여 호흡수를 측정하는 장치 사용에 대한 교육을 받습니다. 데이터는 분석을 위해 보안 서버로 전송됩니다. 데이터 수집, 분석 및 보고서 작성: 이것은 TFRI가 프로젝트 파트너와 협력하고 Rod Jones 교수 및 DK Arvind 교수와 협의하여 수행합니다.

기본 끝점:

• 새로운 모니터링 기술을 사용하여 술집, 바, 카지노 등에서 법률이 면제된 지역에서 SHS에 대한 개인 노출을 모니터링하기 위해
• 호흡률과 흐름 및 활동 수준의 변화로 표시되는 호흡 영향을 동시에 모니터링하기 위해
• 다이어리 카드와 최대 유량계를 사용하여 환자가 기록한 최대 유량을 모니터링합니다.

보조 끝점:

• 약물 사용
• 1차 진료 및/또는 병원 방문
• CO 모니터링 사전 및 사후 연구
• 노출 전후 폐활량계 결과

프로젝트 시작 전에 DIT 윤리위원회로부터 윤리적 승인을 구했습니다. 프로젝트와 관련된 모든 문서는 윤리적 검토를 위해 제공되었습니다. 환자에게 충분한 정보를 제공하고 모니터링 이외의 개입이 없기 때문에 인지된 윤리적 문제는 없습니다. 피험자에게 외부 흡연 구역에 들어가도록 요청하는 것이 문제가 될 수 있다고 생각하여 해당 구역을 자주 방문하는 피험자만 모집합니다.

적격성이 결정되면 환자는 정보 전단지를 받을 연구 센터에 약속을 잡게 됩니다. 이것을 읽고 참가자의 우려 사항이 해결되고 설명되면 연구 등록 전에 서면 동의를 제공하도록 요청받을 것입니다. 모든 참가자의 동의를 얻습니다. 동의는 진행 중이며 참가자는 프로젝트의 모든 단계에서 동의를 철회할 수 있습니다.

모든 연구 참가자의 안전은 항상 고려될 것이며 보험에 가입된 의료 행위에서 보게 될 것입니다. 환자를 다루는 모든 직원은 충분한 교육을 받고 보험에 가입합니다.

모든 데이터는 보안 서버에 저장되며 익명화됩니다. 각 참가자에게 고유한 식별자 코드를 제공하는 데이터가 입력됩니다. 참가자의 비밀을 보호하기 위해 이름, 주소, 생년월일은 기록되지 않습니다. 분석은 SPSS를 사용하여 블라인드 데이터 세트에서 수행됩니다.

모든 디지털 기록 데이터는 장치에서 보안 서버로 다운로드됩니다. 파트너의 조언을 받아 TFRI와 함께 일하는 Post Doc 및/또는 연구 조교가 연구 데이터를 추가로 검토합니다. 발견된 모든 이상은 소스 데이터에서 해결되고 해결됩니다.