Kroonisen kivun ja väsymyksen keskeiset mekanismit Alaotsikko: Aivojen ja selkäytimen toiminnallinen kuvantaminen
keskiviikko 22. tammikuuta 2025 päivittänyt: University of Florida
Krooniselle kivulle ja väsymykselle ovat ominaisia perifeeriset ja keskeiset mekanismit, mukaan lukien matalat kipukynnykset, ajallinen summaus, perifeerinen ja keskusherkistyminen.
Tämä sovellus keskittyy kroonisen kivun ja väsymyksen keskeisiin tekijöihin.
Funktionaalista aivojen kuvantamista käytetään aivojen ja selkäytimen poikkeavuuksien karakterisoimiseen, jotka vaikuttavat näiden häiriöiden mekanismeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen väsymys (ME/CFS) ja fibromyalgiaoireyhtymä (FM) ovat krooninen tuki- ja liikuntaelinten kipusairaus, joka vaivaa pääasiassa naisia.
Usein liittyvä unettomuus, kognitiiviset poikkeavuudet ja väsymys voivat johtaa varhaiseen vammautumiseen.
Näillä potilailla ei ole toistaiseksi havaittu johdonmukaisia pehmytkudospoikkeavuuksia.
Näiden häiriöiden syytä ei tunneta, erittäin tehokasta hoitoa ei ole saatavilla ja nykyiset diagnoosimenetelmät ovat epätarkkoja ja epäluotettavia.
Tutkijat käyttivät aiemmin kvantitatiivista aistinvaraista testausta parantaakseen näiden häiriöiden diagnosointia täydentämällä nykyistä menetelmää, jossa käsin manipuloidaan määriteltyjä painepisteitä ja havaitaan kivun olemassaolo tai puuttuminen.
Kvantitatiiviset arviointimenetelmät sisältävät lyhyen, ei-vaurioittavan lämpö-/mekaanisen stimulaation toistuvan soveltamisen, joka normaalisti tuottaa kohtuullisen ajallisen tunteen intensiteetin summauksen.
Potilaat ja normaalit kontrollihenkilöt arvioivat sanallisesti kunkin ärsykkeen aiheuttamien myöhäisten tuntemusten suuruuden numeerista asteikkoa käyttäen.
Krooninen kipu näillä potilailla johtuu ainakin osittain keskus-N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptorien liiallisesta aktivaatiosta, joka johtuu syvien kudosten myelinisoimattomien perifeeristen afferenttien hermosäikeiden lisääntyneestä syötöstä.
Toisen kivun ajallinen summautuminen voi johtaa sentraaliseen herkistymiseen, josta seuraa hyperalgesian ja allodynian merkkejä.
Tässä tutkimuksessa ehdotettua ME/CFS- ja FM-potilaiden funktionaalista aivojen kuvantamista käytetään dokumentoimaan heidän arvioidensa toistuvista kokeellisista ärsykkeistä ja niistä aiheutuvasta kivun lisääntymisestä.
Tämän tutkimuksen onnistunut loppuun saattaminen tarjoaa uuden menetelmän kroonisen kivun/väsymysmekanismin ja niiden hoitovasteen arvioimiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
197
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Asukkaat, jotka asuvat ajomatkan päässä Gainesvillestä, Floridasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- FM-diagnoosi edellyttää kroonista laajalle levinnyttä kipua sekä vähintään yhdentoista kahdeksastatoista parillisen arkuuspisteen läsnäoloa.
- ME/CFS:n diagnoosi edellyttää kroonista väsymystä, joka jatkuu tai uusiutuu yli 6 kuukautta, sekä vähintään neljän kahdeksasta määritetystä oireesta.
- halukas vähentämään masennuslääkkeitä alhaisille tasoille, kuten amitriptyliini 10 mg/vrk, tratsodoni 50 mg/vrk, sitalopraami 20 mg/vrk, vähintään viiden lääkkeen puoliintumisajan ajaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua tai pysty lopettamaan tai muuttamaan kipulääkkeiden, unilääkkeiden, anksiolyyttien tai masennuslääkkeiden käyttöä tutkimusjakson aikana, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve ohjaus
normaalit vapaaehtoiset (HC) Käynnissä aistinvaraisten testien, aivojen ja selkäytimen neuroimaging- ja inventaarion arvioinnit.
|
Koehenkilöt koulutetaan arvioimaan esilämmitetyn termodin lyhyen (700 ms) kosketuksen jälkeen jommankumman käden/jalan kaljuun (kämmen-) ihoon aiheuttamien myöhäisten tuntemusten suuruus joko numeerisesti tai käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa.
Muut nimet:
arvioida lähtötilanteen muutoksia alueellisessa aivoverenvirtauksessa nosiseptiivisille lämpöärsykkeille, joita sovelletaan FM-potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten raajoihin.
Muut nimet:
Koehenkilöt asetetaan selälleen ja immobilisoidaan pehmustetun pääntuen avulla.
Ensimmäisen rintanikaman (T1) spinous prosessi on kohdistettu pinnan neuro-kelan keskipisteeseen.
Tätä käämiä käytetään sekä radiotaajuisten (RF) pulssien lähettämiseen että magneettisen resonanssin (MR) signaalin havaitsemiseen.
Muokattua FLASH-sekvenssiä käytetään veren happitasosta riippuvaisten (BOLD) -herkkien kuvien saamiseksi selkäytimestä.
Muut nimet:
|
|
Vain fibromyalgia
FM-diagnoosi edellyttää kroonista laajalle levinnyttä kipua sekä vähintään yhdentoista kahdeksastatoista parillisen arkuuskohdan läsnäoloa.
Käynnissä aistinvaraisten testien, aivojen ja selkäytimen neuroimaging- ja inventaarion arvioinnit.
|
Koehenkilöt koulutetaan arvioimaan esilämmitetyn termodin lyhyen (700 ms) kosketuksen jälkeen jommankumman käden/jalan kaljuun (kämmen-) ihoon aiheuttamien myöhäisten tuntemusten suuruus joko numeerisesti tai käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa.
Muut nimet:
arvioida lähtötilanteen muutoksia alueellisessa aivoverenvirtauksessa nosiseptiivisille lämpöärsykkeille, joita sovelletaan FM-potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten raajoihin.
Muut nimet:
Koehenkilöt asetetaan selälleen ja immobilisoidaan pehmustetun pääntuen avulla.
Ensimmäisen rintanikaman (T1) spinous prosessi on kohdistettu pinnan neuro-kelan keskipisteeseen.
Tätä käämiä käytetään sekä radiotaajuisten (RF) pulssien lähettämiseen että magneettisen resonanssin (MR) signaalin havaitsemiseen.
Muokattua FLASH-sekvenssiä käytetään veren happitasosta riippuvaisten (BOLD) -herkkien kuvien saamiseksi selkäytimestä.
Muut nimet:
|
|
Krooninen väsymys ja fibromyalgia-oireyhtymä
ME/CFS:n diagnoosi edellyttää kroonista väsymystä, joka jatkuu tai uusiutuu yli 6 kuukautta, sekä vähintään neljän kahdeksasta määritetystä oireesta.
Käynnissä aistinvaraisten testien, aivojen ja selkäytimen neuroimaging- ja inventaarion arvioinnit.
|
Koehenkilöt koulutetaan arvioimaan esilämmitetyn termodin lyhyen (700 ms) kosketuksen jälkeen jommankumman käden/jalan kaljuun (kämmen-) ihoon aiheuttamien myöhäisten tuntemusten suuruus joko numeerisesti tai käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa.
Muut nimet:
arvioida lähtötilanteen muutoksia alueellisessa aivoverenvirtauksessa nosiseptiivisille lämpöärsykkeille, joita sovelletaan FM-potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten raajoihin.
Muut nimet:
Koehenkilöt asetetaan selälleen ja immobilisoidaan pehmustetun pääntuen avulla.
Ensimmäisen rintanikaman (T1) spinous prosessi on kohdistettu pinnan neuro-kelan keskipisteeseen.
Tätä käämiä käytetään sekä radiotaajuisten (RF) pulssien lähettämiseen että magneettisen resonanssin (MR) signaalin havaitsemiseen.
Muokattua FLASH-sekvenssiä käytetään veren happitasosta riippuvaisten (BOLD) -herkkien kuvien saamiseksi selkäytimestä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kokeellisessa kivussa lämpöpulsseista yläraajoihin
Aikaikkuna: 3 30 sekunnin välein
|
Numeeriset arvosanat 0–100 on sidottu sanallisiin kuvaajiin 5:n välein asteikon standardoimiseksi, ja arvosanat 5:n välein ovat sallittuja.
Arvosanat 0 ja 15 tarkoittavat ei-kipullisia lämmön tuntemuksia (5 = lämmön kynnys, 15 = lämpökynnyksen yläpuolella).
Arvosana 20 = lämpökivun kynnys, 30 = erittäin heikko kipu, 40 = heikko kipu, 50 = kohtalainen kipu, 60 = lievästi voimakas kipu, 70 = voimakas kipu, 80 = erittäin voimakas kipu, 90 = erittäin voimakas kipu ja 100 = voimakkain kuviteltavissa oleva kipu
|
3 30 sekunnin välein
|
|
Muutos kokeellisessa kivussa mekaanisesta stimulaatiosta yläraajoihin ja olkapäähän
Aikaikkuna: 3 30 sekunnin välein
|
Numeeriset arvosanat 0–100 on sidottu sanallisiin kuvaajiin 5:n välein asteikon standardoimiseksi, ja arvosanat 5:n välein ovat sallittuja.
Arvosanat 0 ja 15 tarkoittavat ei-kipullisia lämmön tuntemuksia (5 = lämmön kynnys, 15 = lämpökynnyksen yläpuolella).
Arvosana 20 = lämpökivun kynnys, 30 = erittäin heikko kipu, 40 = heikko kipu, 50 = kohtalainen kipu, 60 = lievästi voimakas kipu, 70 = voimakas kipu, 80 = erittäin voimakas kipu, 90 = erittäin voimakas kipu ja 100 = voimakkain kuviteltavissa oleva kipu
|
3 30 sekunnin välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymysluokituksen muutos
Aikaikkuna: perusviiva ja jopa 3 tuntia.
|
Visuaaliset analogiset asteikot (0-10) 15 cm:n mekaanisella asteikolla.
Asteikkoa rajoittaa vasemmalla "ei lainkaan väsymystä" ja oikealla "voimakkain kuviteltavissa oleva väsymys"
|
perusviiva ja jopa 3 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roland Staud, MD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neuroinflammatoriset sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Patologiset prosessit
- Enkefalomyeliitti
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Reumaattiset sairaudet
- Väsymysoireyhtymä, krooninen
- Fibromyalgia
- Krooninen kipu
- Väsymys
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201602417 -N-A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .