Mecanismos Centrais da Dor Crônica e Fadiga Legenda: Imagem Funcional do Cérebro e da Medula Espinal
22 de janeiro de 2025 atualizado por: University of Florida
A dor crônica e a fadiga são caracterizadas por mecanismos periféricos e centrais, incluindo baixos limiares de dor, somação temporal, sensibilização periférica e central.
Esta aplicação se concentrará em fatores centrais de dor crônica e fadiga.
Imagens funcionais do cérebro serão usadas para caracterizar anormalidades cerebrais e da medula espinhal que contribuem para os mecanismos desses distúrbios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A fadiga crônica (ME/CFS) e a síndrome da fibromialgia (FM) são um distúrbio de dor musculoesquelética crônica que afeta predominantemente as mulheres.
Insônia frequentemente associada, anormalidades cognitivas e fadiga podem levar à incapacidade precoce.
Nenhuma anormalidade consistente dos tecidos moles foi identificada até agora nesses pacientes.
A causa desses distúrbios é desconhecida, nenhum tratamento altamente eficaz está disponível e os métodos atuais de diagnóstico são imprecisos e pouco confiáveis.
Os investigadores usaram anteriormente testes sensoriais quantitativos para melhorar os diagnósticos desses distúrbios, complementando o procedimento atual de manipulação manual de pontos de pressão definidos e observando a presença ou ausência de dor.
Os métodos quantitativos de avaliação envolvem a aplicação repetitiva de estimulação térmica/mecânica breve e não prejudicial que normalmente produz um grau moderado de soma temporal da intensidade da sensação.
Os pacientes e os controles normais avaliarão verbalmente a magnitude das sensações tardias eliciadas por cada estímulo, usando uma escala numérica.
A dor crônica nesses pacientes resulta, pelo menos parcialmente, da ativação exagerada dos receptores centrais de N-metil-D-aspartato (NMDA) como resultado do aumento da entrada de fibras nervosas aferentes periféricas não mielinizadas que fornecem tecidos profundos.
A soma temporal da segunda dor pode levar à sensibilização central com sinais subsequentes de hiperalgesia e alodinia.
Imagens cerebrais funcionais de pacientes com ME/CFS e FM, conforme proposto neste estudo, serão usadas para documentar suas classificações de estímulos experimentais repetitivos e o aumento de dor resultante.
A conclusão bem-sucedida deste estudo fornecerá um novo método para a avaliação do mecanismo de dor/fadiga crônica e sua resposta à terapia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
197
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Residentes que vivem a uma curta distância de carro de Gainesville, FL.
Descrição
Critério de inclusão:
- o diagnóstico de FM exigirá uma história de dor crônica generalizada, bem como a presença de pelo menos onze dos dezoito pontos dolorosos pareados.
- o diagnóstico de ME/CFS exigirá uma história de fadiga crônica persistente ou recidivante por mais de 6 meses, bem como a presença de pelo menos quatro dos oito sintomas designados.
- dispostos a reduzir os antidepressivos a níveis baixos como amitriptilina 10 mg/dia, trazodona 50 mg/dia, citalopram 20 mg/dia, por pelo menos cinco meias-vidas da medicação.
Critério de exclusão:
- Os pacientes que não quiserem ou não puderem interromper ou modificar analgésicos, hipnóticos, ansiolíticos ou antidepressivos durante o período do estudo serão excluídos deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Controle Saudável
voluntários normais (HC) Submetidos a testes sensoriais, neuroimagem do cérebro e da medula espinhal e avaliações de inventário.
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Os indivíduos serão treinados para avaliar a magnitude das sensações tardias provocadas após o contato breve (700 mseg) de um thermode pré-aquecido com a pele glabra (palmar) de qualquer mão/pé numericamente ou usando uma escala visual analógica.
Outros nomes:
avaliar as alterações basais no fluxo sanguíneo cerebral regional a estímulos térmicos nociceptivos aplicados nas extremidades de pacientes com FM e voluntários saudáveis.
Outros nomes:
Os sujeitos serão posicionados em decúbito dorsal e imobilizados por meio de apoio de cabeça acolchoado.
O processo espinhoso da primeira vértebra torácica (T1) será alinhado com o centro da superfície Neuro-coil.
Essa bobina será empregada tanto para transmissão de pulsos de radiofrequência (RF) quanto para detecção do sinal de ressonância magnética (MR).
Uma sequência FLASH modificada será empregada para obter imagens sensíveis ao nível de oxigênio no sangue (BOLD) da medula espinhal.
Outros nomes:
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Somente fibromialgia
O diagnóstico de FM exigirá uma história de dor crônica generalizada, bem como a presença de pelo menos onze dos dezoito pontos dolorosos pareados.
Submetido a testes sensoriais, neuroimagem do cérebro e da medula espinhal e avaliações de inventário.
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Os indivíduos serão treinados para avaliar a magnitude das sensações tardias provocadas após o contato breve (700 mseg) de um thermode pré-aquecido com a pele glabra (palmar) de qualquer mão/pé numericamente ou usando uma escala visual analógica.
Outros nomes:
avaliar as alterações basais no fluxo sanguíneo cerebral regional a estímulos térmicos nociceptivos aplicados nas extremidades de pacientes com FM e voluntários saudáveis.
Outros nomes:
Os sujeitos serão posicionados em decúbito dorsal e imobilizados por meio de apoio de cabeça acolchoado.
O processo espinhoso da primeira vértebra torácica (T1) será alinhado com o centro da superfície Neuro-coil.
Essa bobina será empregada tanto para transmissão de pulsos de radiofrequência (RF) quanto para detecção do sinal de ressonância magnética (MR).
Uma sequência FLASH modificada será empregada para obter imagens sensíveis ao nível de oxigênio no sangue (BOLD) da medula espinhal.
Outros nomes:
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Fadiga crônica e síndrome de fibromialgia
O diagnóstico de EM/SFC exigirá um histórico de fadiga crônica persistente ou recidivante por mais de 6 meses, bem como a presença de pelo menos quatro dos oito sintomas designados.
Submetido a testes sensoriais, neuroimagem do cérebro e da medula espinhal e avaliações de inventário.
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Os indivíduos serão treinados para avaliar a magnitude das sensações tardias provocadas após o contato breve (700 mseg) de um thermode pré-aquecido com a pele glabra (palmar) de qualquer mão/pé numericamente ou usando uma escala visual analógica.
Outros nomes:
avaliar as alterações basais no fluxo sanguíneo cerebral regional a estímulos térmicos nociceptivos aplicados nas extremidades de pacientes com FM e voluntários saudáveis.
Outros nomes:
Os sujeitos serão posicionados em decúbito dorsal e imobilizados por meio de apoio de cabeça acolchoado.
O processo espinhoso da primeira vértebra torácica (T1) será alinhado com o centro da superfície Neuro-coil.
Essa bobina será empregada tanto para transmissão de pulsos de radiofrequência (RF) quanto para detecção do sinal de ressonância magnética (MR).
Uma sequência FLASH modificada será empregada para obter imagens sensíveis ao nível de oxigênio no sangue (BOLD) da medula espinhal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dor experimental de pulsos de calor para as extremidades superiores
Prazo: 3 intervalos de 30 segundos cada
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Classificações numéricas de 0 a 100 são vinculadas a descritores verbais em incrementos de 5, para padronizar a escala, e classificações em incrementos de 5 são permitidas.
As classificações de 0 e 15 designam sensações de calor não dolorosas (5 = limiar para calor, 15 = calor supralimiar).
Uma classificação de 20 = limiar para dor de calor, 30 = dor muito fraca, 40 = dor fraca, 50 = dor moderada, 60 = dor ligeiramente forte, 70 = dor forte, 80 = dor muito forte, 90 = dor extremamente forte e 100 = a dor mais intensa imaginável
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3 intervalos de 30 segundos cada
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Mudança na dor experimental de estimulação mecânica para as extremidades superiores e o ombro
Prazo: 3 intervalos de 30 segundos cada
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Classificações numéricas de 0 a 100 são vinculadas a descritores verbais em incrementos de 5, para padronizar a escala, e classificações em incrementos de 5 são permitidas.
As classificações de 0 e 15 designam sensações de calor não dolorosas (5 = limiar para calor, 15 = calor supralimiar).
Uma classificação de 20 = limiar para dor de calor, 30 = dor muito fraca, 40 = dor fraca, 50 = dor moderada, 60 = dor ligeiramente forte, 70 = dor forte, 80 = dor muito forte, 90 = dor extremamente forte e 100 = a dor mais intensa imaginável
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3 intervalos de 30 segundos cada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas classificações de fadiga
Prazo: basal e até 3 horas.
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Classificações da escala analógica visual (0-10) em uma escala mecânica de 15 cm.
A escala é limitada à esquerda por "nenhuma fadiga" e à direita por "fadiga mais intensa imaginável"
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basal e até 3 horas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Roland Staud, MD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
29 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
29 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Neuroinflamatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Processos Patológicos
- Encefalomielite
- Doenças Neuromusculares
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Reumáticas
- Síndrome de Fadiga, Crônica
- Fibromialgia
- Dor crônica
- Fadiga
Outros números de identificação do estudo
- IRB201602417 -N-A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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