만성 통증과 피로의 중심 기전 부제: 뇌와 척수의 기능적 영상화
2025년 1월 22일 업데이트: University of Florida
만성 통증 및 피로는 낮은 통증 역치, 시간 합산, 말초 및 중추 민감화를 포함하는 말초 및 중추 메커니즘을 특징으로 합니다.
이 응용 프로그램은 만성 통증과 피로의 중심 요인에 초점을 맞출 것입니다.
기능적 뇌 영상은 이러한 장애의 메커니즘에 기여하는 뇌 및 척수 이상을 특성화하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
만성 피로(ME/CFS) 및 섬유근육통 증후군(FM)은 주로 여성을 괴롭히는 만성 근골격계 통증 장애입니다.
자주 관련된 불면증, 인지 이상 및 피로는 조기 장애로 이어질 수 있습니다.
이 환자들에게서 지금까지 일관된 연조직 이상은 확인되지 않았습니다.
이러한 장애의 원인은 알려져 있지 않으며 매우 효과적인 치료법이 없으며 현재 진단 방법은 부정확하고 신뢰할 수 없습니다.
연구자들은 이전에 정량적 감각 테스트를 사용하여 손으로 정의된 압력점을 조작하고 통증의 존재 또는 부재를 기록하는 현재 절차를 보완함으로써 이러한 장애의 진단을 개선했습니다.
평가의 정량적 방법은 일반적으로 감각 강도의 중간 정도의 시간적 합산을 생성하는 짧고 무해한 열/기계적 자극의 반복 적용을 포함합니다.
환자와 정상 통제 대상자는 숫자 척도를 사용하여 각 자극에 의해 유발된 후기 감각의 크기를 구두로 평가합니다.
이러한 환자의 만성 통증은 심부 조직에 공급하는 무수초 말초 구심성 신경 섬유로부터 입력이 강화되어 중추 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체의 과장된 활성화로 인해 적어도 부분적으로 발생합니다.
두 번째 통증의 시간적 합계는 통각 과민 및 이질통의 후속 징후와 함께 중추 감작을 유발할 수 있습니다.
이 연구에서 제안된 ME/CFS 및 FM 환자의 기능적 뇌 영상은 반복적인 실험 자극 및 그에 따른 통증 증가에 대한 등급을 문서화하는 데 사용될 것입니다.
이 연구의 성공적인 완료는 만성 통증/피로 메커니즘과 치료에 대한 반응을 평가하기 위한 새로운 방법을 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
197
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
- University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
플로리다 주 게인즈빌에서 차로 이동할 수 있는 거리에 거주하는 주민.
설명
포함 기준:
- FM의 진단은 18쌍의 압통점 중 적어도 11개의 존재뿐만 아니라 만성 광범위 통증의 병력을 요구할 것입니다.
- ME/CFS의 진단은 6개월 이상 지속되거나 재발하는 만성 피로의 병력과 8개의 지정된 증상 중 적어도 4개의 존재가 필요합니다.
- 항우울제를 아미트립틸린 10mg/일, 트라조돈 50mg/일, 시탈로프람 20mg/일과 같이 약물의 최소 5반감기 동안 낮은 수준으로 줄일 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 진통제, 수면제, 항불안제 또는 항우울제를 중단하거나 변경할 의사가 없거나 변경할 수 없는 환자는 이 시험에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
일반 지원자(HC) 감각 테스트, 뇌 및 척수 신경영상 촬영 및 재고 평가를 받고 있습니다.
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피험자는 예열된 thermode를 손/발의 광택이 있는(손바닥) 피부와 짧게(700msec) 접촉한 후 유발되는 후기 감각의 크기를 숫자로 또는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가하도록 훈련됩니다.
다른 이름들:
FM 환자와 건강한 지원자의 말단에 적용되는 통각 수용성 열 자극에 대한 국소 대뇌 혈류의 기준선 변화를 평가합니다.
다른 이름들:
피험자는 누운 자세로 푹신한 머리 지지대로 고정됩니다.
첫 번째 흉추(T1)의 가시돌기는 표면 Neuro-coil의 중심과 정렬됩니다.
이 코일은 무선 주파수(RF) 펄스 전송과 자기 공명(MR) 신호 감지에 사용됩니다.
수정된 FLASH 시퀀스는 척수의 혈중 산소 수준 의존(BOLD)에 민감한 이미지를 얻기 위해 사용됩니다.
다른 이름들:
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섬유근육통만 해당
FM의 진단에는 만성적인 광범위한 통증의 병력과 18쌍의 압통점 중 적어도 11개의 존재가 필요합니다.
감각 테스트, 뇌 및 척수 신경 영상 및 재고 평가를 진행합니다.
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피험자는 예열된 thermode를 손/발의 광택이 있는(손바닥) 피부와 짧게(700msec) 접촉한 후 유발되는 후기 감각의 크기를 숫자로 또는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가하도록 훈련됩니다.
다른 이름들:
FM 환자와 건강한 지원자의 말단에 적용되는 통각 수용성 열 자극에 대한 국소 대뇌 혈류의 기준선 변화를 평가합니다.
다른 이름들:
피험자는 누운 자세로 푹신한 머리 지지대로 고정됩니다.
첫 번째 흉추(T1)의 가시돌기는 표면 Neuro-coil의 중심과 정렬됩니다.
이 코일은 무선 주파수(RF) 펄스 전송과 자기 공명(MR) 신호 감지에 사용됩니다.
수정된 FLASH 시퀀스는 척수의 혈중 산소 수준 의존(BOLD)에 민감한 이미지를 얻기 위해 사용됩니다.
다른 이름들:
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만성 피로 및 섬유근통 증후군
ME/CFS를 진단하려면 만성 피로가 6개월 이상 지속되거나 재발해야 하며 지정된 증상 8가지 중 최소 4가지가 있어야 합니다.
감각 테스트, 뇌 및 척수 신경 영상 및 재고 평가를 진행합니다.
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피험자는 예열된 thermode를 손/발의 광택이 있는(손바닥) 피부와 짧게(700msec) 접촉한 후 유발되는 후기 감각의 크기를 숫자로 또는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가하도록 훈련됩니다.
다른 이름들:
FM 환자와 건강한 지원자의 말단에 적용되는 통각 수용성 열 자극에 대한 국소 대뇌 혈류의 기준선 변화를 평가합니다.
다른 이름들:
피험자는 누운 자세로 푹신한 머리 지지대로 고정됩니다.
첫 번째 흉추(T1)의 가시돌기는 표면 Neuro-coil의 중심과 정렬됩니다.
이 코일은 무선 주파수(RF) 펄스 전송과 자기 공명(MR) 신호 감지에 사용됩니다.
수정된 FLASH 시퀀스는 척수의 혈중 산소 수준 의존(BOLD)에 민감한 이미지를 얻기 위해 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열 펄스에서 상지로의 실험적 통증의 변화
기간: 각 30초 간격으로 3회
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0에서 100까지의 숫자 등급은 척도를 표준화하기 위해 5 증분의 구두 설명어와 연결되며 5 증분의 등급이 허용됩니다.
0과 15의 등급은 고통스럽지 않은 따뜻함을 나타냅니다(5 = 따뜻함에 대한 역치, 15 = 역치 이상의 따뜻함).
20 = 열통의 역치, 30 = 매우 약한 통증, 40 = 약한 통증, 50 = 중간 정도의 통증, 60 = 약간 강한 통증, 70 = 강한 통증, 80 = 매우 강한 통증, 90 = 극도로 강한 통증 및 100 = 상상할 수 있는 가장 심한 통증
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각 30초 간격으로 3회
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기계적 자극에서 상지 및 어깨에 이르는 실험적 통증의 변화
기간: 각 30초 간격으로 3회
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0에서 100까지의 숫자 등급은 척도를 표준화하기 위해 5 증분의 구두 설명어와 연결되며 5 증분의 등급이 허용됩니다.
0과 15의 등급은 고통스럽지 않은 따뜻함을 나타냅니다(5 = 따뜻함에 대한 역치, 15 = 역치 이상의 따뜻함).
20 = 열통의 역치, 30 = 매우 약한 통증, 40 = 약한 통증, 50 = 중간 정도의 통증, 60 = 약간 강한 통증, 70 = 강한 통증, 80 = 매우 강한 통증, 90 = 극도로 강한 통증 및 100 = 상상할 수 있는 가장 심한 통증
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각 30초 간격으로 3회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피로 등급의 변화
기간: 기본 및 최대 3시간.
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15cm 기계적 척도에서 시각적 아날로그 척도 등급(0-10).
척도는 왼쪽이 "전혀 피로하지 않음"으로 제한되고 오른쪽이 "상상할 수 있는 가장 심한 피로"로 제한됩니다.
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기본 및 최대 3시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roland Staud, MD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB201602417 -N-A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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