Kokeilu ravintosekoituksesta, joka ehkäisee ikääntyneiden aikuisten kognitiivista heikkenemistä
keskiviikko 22. toukokuuta 2019 päivittänyt: Nestlé
Havainnollistaa yhden vuoden mittaisen intervention suotuisat vaikutukset ravintoaineseoksen kanssa veren ravitsemuksellisten biomarkkerien tasoihin, joiden tiedetään liittyvän kognitiiviseen heikkenemiseen ei-dementoituneilla aikuisilla, joilla on subjektiivisia muistiongelmia yli 70-vuotiailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä monikeskustutkimus on lumekontrolloitu kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kahden rinnakkaisen ryhmän tutkimus. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä (plasebo tai ravintotuote). Intervention kesto on 1 vuosi.
Kokonaisotoskoko lähtötilanteessa on 364 koehenkilöä, jotka koostuvat yli 70-vuotiaista ei-dementoituneista aikuisista, joilla on subjektiivisia muistiongelmia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
362
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- CHU Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 70 vuotta
- Spontaanit muistiongelmat
- Riittävä paikallisen kielen taito ymmärtääkseen suostumuslomakkeen ja täyttääkseen kaikki muut tutkimusasiakirjat
- Riittävä näkö ja kuulo lääketieteelliseen arvioon perustuvien tutkimusprotokollatoimenpiteiden suorittamiseen
- Hänellä on opiskelukumppani, joka on halukas osallistumaan tiedonlähteenä ja joka on vähintään viikoittain yhteydessä osallistujaan (kontakti voi olla henkilökohtaisesti, puhelimitse tai sähköisesti)
- Hänellä on yleinen terveydentila, joka ei vaikuta kykyyn suorittaa tutkimus
- Halukas ja kykenevä osallistumaan ja antamaan kirjallinen suostumus opiskelumenettelyjen noudattamiseen
- Haluan saada tietoa, jos kliinisissä tutkimuksissa havaitaan uusi kliininen patologia
Poissulkemiskriteerit:
- Itsenäisyyden menettäminen päivittäisen elämän perustoiminnoissa (ADL-pisteet < 4)
- MMSE-pisteet < 24
- Dementia DSM-V-kriteerien mukaan
- Kärsii sairauksista, jotka ovat todennäköisesti hengenvaarallisia lyhyellä aikavälillä
- Aiempi tai olemassa oleva vakava sairaus (esim. sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuaissairaus (esim. loppuvaiheen munuaissairaus), gastroenteraalinen, hengitystie-, endokriininen, neurologinen, psykiatrinen, immunologinen tai hematologinen sairaus tai muu sairaus), joka voi tutkijaa, häiritse koehenkilöiden turvallisuutta tai kykyä suorittaa tutkimus
- Ruoka-allergia
- Omega-3-ravintolisien käyttö, jotka sisältävät >200 mg DHA:ta päivässä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Lääkäri on saanut tai saanut viimeisen 3 kuukauden aikana B12-, B3-vitamiinia tai B-vitamiinikompleksia
- Alzheimerin taudin lääkityksen saaminen (galantamiini, memantiinidonetsepil ja rivastigmiini)
- Heiltä on riistetty vapaus hallinnollisella tai oikeudellisella päätöksellä tai holhouksen alaisena tai otettu terveydenhuolto- tai sosiaalilaitokseen (ei-avusteisissa asumislaitoksissa olevia voidaan värvätä).
Osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen edellisen kuukauden aikana tai osallistuu parhaillaan toiseen tutkimukseen.
Koehenkilöitä, jotka täyttävät yhden tai useamman seuraavista kriteereistä, ei sisällytetä PET- ja MRI-skannausalaryhmiin:
- Tahdistimen käyttäminen tai metallin käyttö kehossa, mikä on poissulkevaa magneettikuvauksessa
- Klaustrofobinen
Koehenkilöt, jotka osallistuvat PET- ja MRI-skannausalaryhmiin, suljetaan 1 vuoden ajaksi kaikista tulevista ionisoivalla säteilyllä tehtäviä tutkimuksia sisältävistä projekteista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen
Ravitseva sekoitus ainesosia, mukaan lukien vitamiinit ja kalaöljy
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjausvertailija:
kontrollituote ei sisällä yhtään aktiivista ainesosaa, ja se on sovitettu hiilihydraattipitoisuuden suhteen aktiiviseen toimenpiteeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ikääntymisen myötä kognitiiviseen heikkenemiseen liittyvien ravitsemuksellisten riskitekijöiden tasoissa yhden vuoden kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
Plasman erytrosyytti-omega 3 -indeksi
|
[Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
|
Kognitiiviseen kognitiiviseen heikkenemiseen liittyvien ravitsemuksellisten riskitekijöiden tason muutokset yhden vuoden kohdalla ikääntymisen myötä suhteessa lähtötasoon
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
Homokysteiinitasot
|
[Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos, joka on määritetty yhdistetyllä Z-pisteellä 4 neuropsykologisesta testistä (katso kuvaus) 0, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
Yhdistelmäpistemäärä yhdistää seuraavien neuropsykologisten testien pisteet: FCSRT-pisteet vapaan muistamisen (kolmen oppimistestin summa) ja vihjatun muistamisen summana (vapaan muistamisen ja indeksoidun muistamisen summa), Orientaatiopisteet (10 kohdetta) MMSE:stä , 90 sekunnin aikana raportoitujen symbolien määrä (numerosymbolien korvaustesti) ja 2 minuutin aikana raportoitujen sanojen määrä (kategorian nimeämistesti)
|
[Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
|
FCSRT:n (Free and Cued Selective Reminding Test) arvioimat muutokset kognitiivisissa toiminnoissa 0, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
FCSRT-pisteet ilmaisen muistamisen (kolmen oppimistestin summa) ja vihjatun muistamisen (vapaan muistamisen ja indeksoidun muistamisen summa) summana
|
[Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutokset, jotka on arvioitu MMSE:n (Mini Mental Scale Examination) orientaatiopisteillä 0, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
Orientaatiopisteet: MMSE:n alaskaala (katso tulos 8); pisteet 0-10.
|
[Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutokset WAIS-IV-koodaustestillä arvioituna 0, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
Raportoitujen symbolien määrä 90 sekunnin aikana
|
[Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
|
Muutokset kognitiivisissa toiminnoissa, jotka on arvioitu Category Naming Test (CNT) -testillä 0, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
Kahden minuutin aikana raportoitujen sanojen määrä
|
[Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
|
Kognitiivinen toiminta, joka on arvioitu (Mini Mental Scale Examination) MMSE:n kokonaispistemäärällä 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
MMSE:n kokonaispistemäärä 0-30.
Mikä tahansa pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 24 pistettä (30 pisteestä), osoittaa normaalin kognition.
Tämän alapuolella pisteet voivat tarkoittaa vakavaa (≤9 pistettä), kohtalaista (10-18 pistettä) tai lievää (19-23 pistettä) kognitiivista vajaatoimintaa.
|
[Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
|
Kognitiivisen tilan muutokset arvioitiin Trail Making Testin osissa A ja B 0, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
Aika sekunneissa Trail Making Testin osien A ja B suorittamiseen
|
[Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
|
Kognitiivisen tilan muutokset arvioitu WMS-R-testin Loogisen muistin osatestillä 0, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
Muistettujen oikeiden tarinaelementtien määrä
|
[Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
|
Kognitiivisen tilan muutokset arvioitu Letter Fluency Test -testillä 0, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
Oikeiden sanojen määrä raportoitu 2 minuutissa
|
[Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
|
Stroop Color Word Test (SCWT) arvioi kognitiivisen tilan muutokset 0, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
Jokaisen osatestin ja häiriömitan suorittamiseen tarvittava aika
|
[Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
|
Kognitiivisen tilan muutokset, jotka on arvioitu numerovälillä (DS) 0, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
Eteenpäin ja taaksepäin haettujen numeroiden määrä
|
[Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
|
Muutos kognitiivisessa heikkenemisessä, joka on arvioitu kliinisellä dementiaarviolla - Sum of Boxes (CDR-SOB) 0 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
CDR-SOB-pisteet vaihtelevat 0–18 (0: normaali; 0,5–4: kyseenalainen kognitiivinen vajaatoiminta; 4,5–9: lievä dementia; 9,5–15,5:
Keskivaikea dementia; 16-18: Vaikea dementia)
|
[Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
|
Kliinisen tilan muutos kliinisellä dementiaarviolla (CDR) arvioituna 0 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
Muuntumisprosentit lievään kognitiiviseen vajaatoimintaan (MCI) ja dementiaan (0 = normaali, 0,5 = erittäin lievä dementia, 1 = lievä dementia, 2 = keskivaikea dementia, 3 = vaikea dementia)
|
[Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
|
Subjektiivinen muutos kognitiivisessa toiminnassa arvioituna PROMIS Applied Cognition - Abilities instrumentilla, kognitiivisen toiminnan instrumentilla 0, 1 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
PROMIS-pisteet: 33 kohdetta, jotka on merkitty 0–5 (minimipistemäärä = 0, maksimipistemäärä = 165), joita ei käytetä diagnoosipisteinä, vaan arvioimaan suorituskykyä lähtötasosta
|
[Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
|
Subjektiivinen muutos elämänlaadussa ja terveydentilassa arvioituna EQ-5D-5L-kyselyllä 0 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
EQ-5D-5L pisteet: EQ-5D-5L, 5 kohdan kyselylomake ja visuaalinen analoginen asteikko 0-100 kuvaamaan terveydentilaa
|
[Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
|
Muutokset masennuksen tilassa arvioituna Geriatric masennusasteikolla (GDS) 0 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
GDS-pisteet 0–15: 0–9: Normaali ; 10-19: Lievä masennus ; 20-30: Vaikea masennus.
|
[Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) -tutkimuksella arvioidut muutokset masennuksessa, ahdistuneisuudessa ja psykiatrisissa oireissa 0 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
Muutos 12 dementiaan liittyvän neuropsykiatrisen oireen esiintymisessä (kyllä-ei) ja vakavuuspisteissä (1: lievä; 2: kohtalainen; 3: vakava) sekä informantin ahdistuspisteet jokaiselle nykyiselle oireelle (0:sta: ' Ei hätää" arvoon 5: "Äärimmäinen hätä") mitattuna 0 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
[Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
|
Fyysisten toimintojen muutokset, jotka on arvioitu Short Physical Performance Battery (SPPB) -akulla 0, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
SPPB-pisteet vaihtelevat välillä 0–12. Arvio pistemäärän kehityksestä lähtötasosta 12 kuukauteen.
|
[Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
|
Muutokset heikkousoireyhtymissä Fried Frailty Criteria -kriteerien mukaan arvioituna 0 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
Tartuntavoima, ajoitettu kävely, tahaton laihtuminen, väsymys ja fyysinen aktiivisuus (luokat: vankka, esihauras, heikko)
|
[Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
|
Magneettiresonanssikuvauksella (MRI) arvioidut muutokset aivojen rakenteessa tutkimuspopulaation alajoukossa 0 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
Alueellinen kudostilavuus, alueellinen kudoksen paksuus, alueellinen pinta-ala, kallonsisäinen tilavuus (kokonais-, alueellinen), kokonaisaivotilavuus, alueellinen tilavuus (esim. hippokampus)
|
[Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
|
Muutokset aivorakenteessa arvioituna nestemäisellä inversioreaktiolla (FLAIR) MRI:llä ja diffuusiotensorikuvauksella (DTI) tutkimuspopulaation alajoukossa 0 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
Valkoisen aineen leesion kokonaistilavuus
|
[Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
|
Muutokset aivotoiminnassa arvioituna arterial spin label (ASL) perfuusio MRI:llä tutkimuspopulaation alajoukossa 0 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
Aivojen verenkierto
|
[Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
|
Muutokset aivotoiminnassa arvioituna lepotilan fMRI:llä tutkimuspopulaation osajoukossa 0 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
Aivojen yhteys
|
[Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
|
MRI-diffuusiotensorikuvauksella (DTI) arvioidut muutokset aivojen rakenteessa tutkimuspopulaation alajoukossa 0 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
Valkoisen aineen eheys
|
[Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
|
Amyloidi florbetapirin positroniemissiotomografialla (PET) arvioidut muutokset aivotoiminnassa tutkimuspopulaation alajoukossa lähtötilanteessa
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 vuotta] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
Amyloidikuorma
|
[Aikajakso: 1 vuotta] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
|
Kognitiiviseen heikkenemiseen liittyvät muutokset biomarkkerien tasoissa: BDNF-tasot 0, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
Brain-Dived Neurotrofic Factor (BDNF) -plasmatasot
|
[Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
|
Kognitiiviseen heikkenemiseen liittyvät muutokset biomarkkerien tasoissa: Aβ40-tasot 0, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
Aβ40 plasmatasot
|
[Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
|
Kognitiiviseen heikkenemiseen liittyvät muutokset biomarkkereiden tasoissa: Aβ42-tasot 0, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
Aβ42-tasot plasmassa
|
[Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
|
Kognitiiviseen heikkenemiseen liittyvät muutokset biomarkkereiden tasoissa: Tau-proteiinitasot 0, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
Tau-proteiinin tasot plasmassa
|
[Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
|
Kognitiiviseen heikkenemiseen liittyvät muutokset biomarkkereiden tasoissa: Asymmetriset dimetyyliarginiinitasot 0, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
Asymmetriset dimetyyliarginiinitasot plasmassa
|
[Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
|
Kognitiiviseen heikkenemiseen liittyvät muutokset biomarkkereiden tasoissa: Homokysteiinitasot 0, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
Homokysteiinin tasot plasmassa
|
[Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
|
Muutokset veriplasman tulehdusmarkkerien tasoissa 0, 6 ja 12 kuukautta
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
Tulehdusmarkkerit (sCAM:t, E-Selektiini, TNF-alfa, IL1, IL6, IL10, CRP, neopteriini)
|
[Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
|
Muutokset veriplasman oksidatiivisen stressin merkkiaineiden tasoissa 0, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
Oksidatiivisen stressin merkkiaineet (hapettuneen matalatiheyksisen lipoproteiinin (oxLDL), F2-isoprostaanin)
|
[Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
|
Muutokset plasman ravintoainetasoissa 0, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
esim. vitamiinit, kivennäisaineet, lipidit, aminohapot, punasolujen omega-3-indeksi
|
[Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
|
Hoidon vaikutukset alaryhmäpopulaatiossa, joka määritellään alla kuvatulla aihepiirteellä:
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
Kliininen dementialuokitus (CDR) 0,5 lähtötilanteessa
|
[Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
|
Hoidon vaikutukset alaryhmäpopulaatiossa, joka määritellään alla kuvatulla aihepiirteellä:
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
Alhainen DHA-tila (erytrosyyttien omega 3 -indeksi alemmassa kvartiilissa) lähtötilanteessa
|
[Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
|
Hoidon vaikutukset alaryhmäpopulaatiossa, joka määritellään alla kuvatulla aihepiirteellä:
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
Korkeat plasman homokysteiinitasot (plasman homokysteiini ≥ 12 µmol/L) lähtötilanteessa
|
[Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
|
Hoidon vaikutukset alaryhmäpopulaatiossa, joka määritellään alla kuvatulla aihepiirteellä:
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
CAIDE (Cardiovascular Risk Factors, Aging and Dementia) riskipisteet lähtötilanteessa
|
[Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
|
Hoidon vaikutukset alaryhmäpopulaatiossa, joka määritellään alla kuvatulla aihepiirteellä:
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
Genotyyppi
|
[Aikajakso: 1 vuosi] [Turvallisuusongelma: Ei]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bruno VELLAS, CHU Toulouse, Gérontopôle, Cité de la Santé, 20 Rue du Pont Saint Pierre, 31059 TOULOUSE Cedex 9
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16.13.NRC
- 2016-A01006-45, RC31/16/8196 (REKISTERÖINTI: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .