Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba mieszanki odżywczej w celu zapobiegania spadkowi funkcji poznawczych u osób starszych

22 maja 2019 zaktualizowane przez: Nestlé
Wykazanie korzystnych efektów rocznej interwencji z odżywczą mieszanką składników na poziomy biomarkerów żywieniowych we krwi, o których wiadomo, że są powiązane ze spadkiem funkcji poznawczych u osób dorosłych bez demencji z subiektywnymi problemami z pamięcią w wieku powyżej 70 lat

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To wieloośrodkowe badanie będzie kontrolowanym placebo, podwójnie ślepym, randomizowanym badaniem w 2 grupach równoległych. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup terapeutycznych (placebo lub produkt odżywczy). Czas trwania interwencji wynosi 1 rok.

Całkowita wielkość próby na początku badania to 364 osoby dorosłe, w tym osoby dorosłe bez demencji z subiektywnymi problemami z pamięcią w wieku powyżej 70 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

362

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31059
        • CHU Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 70 lat
  2. Spontaniczne skargi na pamięć
  3. Odpowiednia biegła znajomość lokalnego języka, aby zrozumieć formularz świadomej zgody i wypełnić każdy inny dokument dotyczący badania
  4. Wystarczający wzrok i słuch do ukończenia procedur protokołu badania w oparciu o ocenę medyczną
  5. Ma partnera badawczego, który jest chętny do udziału jako źródło informacji i ma co najmniej tygodniowy kontakt z uczestnikiem (kontakt może być osobisty, telefoniczny lub za pośrednictwem komunikacji elektronicznej)
  6. Posiada ogólny stan zdrowia, który nie będzie kolidował z możliwością ukończenia badania
  7. Chęć i możliwość uczestniczenia oraz wyrażenia pisemnej zgody na przestrzeganie procedur badania
  8. Gotowość do bycia informowanym w przypadku wykrycia nowej patologii klinicznej poprzez badania kliniczne

Kryteria wyłączenia:

  1. Wykazujący utratę niezależności w podstawowych czynnościach życia codziennego (wskaźnik ADL < 4)
  2. Wynik MMSE < 24
  3. Demencja określona według kryteriów DSM-V
  4. Cierpienie na choroby, które mogą zagrażać życiu w krótkim okresie
  5. Historia lub obecność ciężkiej choroby (np. układu sercowo-naczyniowego, wątroby, nerek (np. schyłkowa niewydolność nerek), żołądkowo-jelitowego, oddechowego, endokrynologicznego, neurologicznego, psychiatrycznego, immunologicznego lub hematologicznego lub innych), które mogłyby, w opinii badacza, ingerować w bezpieczeństwo uczestników lub możliwość ukończenia badania
  6. Alergia pokarmowa
  7. Przyjmowanie suplementów diety omega-3 zawierających >200 mg DHA dziennie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  8. Otrzymując lub otrzymując w ciągu ostatnich 3 miesięcy lekarz przepisał witaminę B12, B3 lub kompleks witamin z grupy B
  9. Przyjmowanie leków na chorobę Alzheimera (galantamina, memantyna, donezepil i rywastygmina)
  10. Pozbawiony wolności decyzją administracyjną lub sądową, pozostający pod kuratelą lub umieszczony w zakładzie opieki zdrowotnej lub instytucji społecznej (można rekrutować osoby przebywające w domach pomocy społecznej).

  11. Uczestniczył w innym badaniu klinicznym w poprzednim miesiącu lub obecnie uczestniczy w innym badaniu.

    Osoby spełniające jedno lub więcej z poniższych kryteriów nie zostaną uwzględnione w podgrupach badania PET i badania MRI:

  12. Noszenie rozrusznika serca lub posiadanie metalu w ciele, co wyklucza MRI
  13. Klaustrofobiczny

Osoby, które będą uczestniczyć w podgrupach skanowania PET i MRI, zostaną wykluczone na okres 1 roku z wszelkich przyszłych projektów obejmujących badania z wykorzystaniem promieniowania jonizującego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny
Odżywcza mieszanka składników zawierająca witaminy i olej rybi
Suplement diety: Odżywcza mieszanka składników zawierająca witaminy i olej rybi
PLACEBO_COMPARATOR: Komparator kontrolny:
produkt kontrolny nie zawiera żadnych składników aktywnych i jest dopasowany pod względem zawartości węglowodanów do aktywnej interwencji.
Suplement diety: Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany po 1 roku w poziomach żywieniowych czynników ryzyka związanych ze spadkiem funkcji poznawczych wraz ze starzeniem się w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Indeks erytrocytów w osoczu-omega 3
[Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Zmiany po 1 roku w poziomach żywieniowych czynników ryzyka związanych ze spadkiem funkcji poznawczych wraz ze starzeniem się w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Poziomy homocysteiny
[Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczych określona przez złożony wynik Z z 4 testów neuropsychologicznych (patrz opis) w 0, 6 i 12 miesiącu
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Wynik złożony łączy w sobie wyniki następujących testów neuropsychologicznych: wynik FCSRT jako suma przypomnienia swobodnego (suma trzech testów uczenia się) i przypomnienia sygnalizowanego (suma przypomnienia swobodnego i przypomnienia indeksowanego), wynik orientacji (10 pozycji) z MMSE , Liczba symboli zgłoszonych w ciągu 90 sekund (test zastępowania symboli cyfr) oraz liczba słów zgłoszonych w ciągu 2 minut (test nazewnictwa kategorii)
[Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Zmiany funkcji poznawczych oceniane za pomocą FCSRT (Free and Cued Selective Reminding Test) po 0, 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Wynik FCSRT jako suma swobodnego przypominania (suma trzech testów uczenia się) i przypominania z podpowiedzią (suma swobodnego przypominania i indeksowanego przypominania)
[Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Zmiany funkcji poznawczych oceniane za pomocą skali orientacji z Mini Mental Scale Examination (MMSE) w 0, 6 i 12 miesiącu
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Wynik orientacji: Podskala MMSE (patrz wynik 8); punktacja od 0 do 10.
[Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Zmiany funkcji poznawczych oceniane testem kodowania WAIS-IV po 0, 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Liczba symboli zgłoszonych w ciągu 90 sekund
[Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Zmiany funkcji poznawczych oceniane za pomocą testu nazewnictwa kategorii (CNT) po 0, 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Liczba słów zgłoszonych w ciągu 2 minut
[Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Funkcje poznawcze oceniane na podstawie całkowitego wyniku MMSE (Mini Mental Scale Examination) po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Całkowity wynik MMSE od 0 do 30. Każdy wynik większy lub równy 24 punktom (na 30) wskazuje na normalne funkcje poznawcze. Poniżej tego, wyniki mogą wskazywać na poważne (≤9 punktów), umiarkowane (10-18 punktów) lub łagodne (19-23 punkty) upośledzenie funkcji poznawczych.
[Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Zmiany stanu poznawczego oceniane za pomocą części A i B testu tworzenia śladów w 0, 6 i 12 miesiącu
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Czas w sekundach na ukończenie testu tworzenia szlaków części A i B
[Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Zmiany stanu poznawczego oceniane za pomocą podtestu pamięci logicznej w teście WMS-R po 0, 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Liczba przypomnianych poprawnych elementów historii
[Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Zmiany stanu poznawczego oceniane za pomocą testu płynności literowej po 0, 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Liczba poprawnych słów zgłoszonych w ciągu 2 minut
[Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Zmiany stanu poznawczego oceniane za pomocą Stroop Color Word Test (SCWT) w 0, 6 i 12 miesiącu
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Czas wymagany do wykonania każdego podtestu i pomiaru interferencji
[Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Zmiany stanu poznawczego oceniane przez Digit Span (DS) po 0, 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Liczba przywołanych cyfr dla sekwencji do przodu i do tyłu
[Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Zmiana upośledzenia funkcji poznawczych oceniana na podstawie klinicznej oceny demencji — suma pól (CDR-SOB) po 0 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Wynik CDR-SOB w zakresie od 0 do 18 (0: normalny; 0,5-4: wątpliwe upośledzenie funkcji poznawczych; 4,5-9: łagodne otępienie; 9,5-15,5: Umiarkowana demencja; 16-18: Ciężka demencja)
[Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Zmiana stanu klinicznego oceniana przez Clinical Dementia Rating (CDR) po 0 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Współczynniki konwersji na łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) i na otępienie (0 = normalna, 0,5 = bardzo łagodna demencja, 1 = łagodna demencja, 2 = umiarkowana demencja, 3 = ciężka demencja)
[Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Subiektywna zmiana funkcji poznawczych oceniana za pomocą narzędzia PROMIS Applied Cognition - narzędzie Umiejętności, Narzędzie funkcji poznawczych w 0, 1 i 12 miesiącu
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Wynik PROMIS: 33 pozycje odnotowane od 0 do 5 (minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 165) nie jest używany jako wynik diagnozy, ale do oceny wydajności od linii podstawowej
[Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Subiektywna zmiana jakości życia i stanu zdrowia oceniana kwestionariuszem EQ-5D-5L po 0 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Wynik EQ-5D-5L: EQ-5D-5L, kwestionariusz składający się z 5 pozycji i wizualna skala analogowa od 0-100 do opisania stanu zdrowia
[Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Zmiany w stanie depresji oceniane za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji (GDS) po 0 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Wynik GDS w zakresie od 0 do 15: 0-9: Normalny; 10-19: Łagodna depresja; 20-30: Ciężka depresja.
[Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Zmiany w depresji, lęku i objawach psychiatrycznych oceniane za pomocą Kwestionariusza Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI-Q) po 0 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Zmiana w obecności (tak-nie) i punktacji nasilenia (1: łagodna; 2: umiarkowana; 3: ciężka) 12 objawów neuropsychiatrycznych związanych z otępieniem, jak również punktacja dystresu informatora dla każdego z obecnych objawów (od 0: „ Brak dystresu” do 5: „Ekstremalny dystres”) mierzony po 0 i 12 miesiącach.
[Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Zmiany funkcji fizycznych oceniane za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) po 0, 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Wynik SPPB w zakresie od 0 do 12. Ocena ewolucji wyniku od wartości początkowej do 12 miesięcy.
[Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Zmiany w zespołach słabości oceniane za pomocą Fried Frailty Criteria po 0 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Siła chwytu, chodzenie na czas, mimowolna utrata masy ciała, zmęczenie i aktywność fizyczna (kategorie: krzepki, przedsłabły, słaby)
[Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Zmiany w strukturze mózgu oceniane za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) w podgrupie badanej populacji w wieku 0 i 12 miesięcy
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Objętość tkanki regionalnej, Grubość tkanki regionalnej, Powierzchnia regionalna, Objętość wewnątrzczaszkowa (całkowita, regionalna), Całkowita objętość mózgu, Objętość regionalna (np. hipokamp)
[Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Zmiany w strukturze mózgu oceniane za pomocą rezonansu magnetycznego z rekonwalescencją osłabioną płynem (FLAIR) i obrazowania tensora dyfuzji (DTI) w podgrupie badanej populacji w 0. i 12. miesiącu
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Całkowita objętość zmiany istoty białej
[Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Zmiany w funkcjonowaniu mózgu oceniane za pomocą rezonansu magnetycznego perfuzji z oznaczeniem spinu tętniczego (ASL) w podgrupie badanej populacji po 0 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Mózgowy przepływ krwi
[Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Zmiany w funkcjonowaniu mózgu oceniane za pomocą fMRI stanu spoczynku w podgrupie badanej populacji w miesiącach 0 i 12
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Łączność mózgu
[Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Zmiany w strukturze mózgu oceniane za pomocą obrazowania tensora dyfuzji MRI (DTI) w podgrupie badanej populacji po 0 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Integralność istoty białej
[Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Zmiany czynności mózgu oceniane za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) amyloidu florbetapiru w podgrupie badanej populacji na początku badania
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Obciążenie amyloidem
[Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Zmiany poziomów biomarkerów związanych ze spadkiem funkcji poznawczych: poziomy BDNF w 0, 6 i 12 miesiącu
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Poziomy neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) w osoczu
[Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Zmiany poziomów biomarkerów związanych ze spadkiem funkcji poznawczych: poziomy Aβ40 w 0, 6 i 12 miesiącu
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Poziomy Aβ40 w osoczu
[Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Zmiany poziomów biomarkerów związanych ze spadkiem funkcji poznawczych: poziomy Aβ42 w 0, 6 i 12 miesiącu
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Poziomy Aβ42 w osoczu
[Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Zmiany poziomów biomarkerów związanych ze spadkiem funkcji poznawczych: poziomy białka Tau w 0, 6 i 12 miesiącu
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Poziomy białka tau w osoczu
[Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Zmiany poziomów biomarkerów związanych ze spadkiem funkcji poznawczych: asymetryczne poziomy dimetyloargininy w miesiącach 0, 6 i 12
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Asymetryczne poziomy dimetyloargininy w osoczu
[Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Zmiany poziomów biomarkerów związanych ze spadkiem funkcji poznawczych: poziomy homocysteiny w 0, 6 i 12 miesiącu
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Poziomy homocysteiny w osoczu
[Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Zmiany poziomów markerów stanu zapalnego w osoczu krwi 0, 6 i 12 miesięcy
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Markery stanu zapalnego (sCAM, E-selektyna, TNF-alfa, IL1, IL6, IL10, CRP, neopteryna)
[Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Zmiany poziomów markerów stresu oksydacyjnego w osoczu krwi po 0, 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Markery stresu oksydacyjnego (Utleniona lipoproteina o małej gęstości (oxLDL), F2-izoprostan)
[Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Zmiany poziomów składników odżywczych w osoczu po 0, 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
np. witaminy, minerały, lipidy, aminokwasy, indeks omega-3 erytrocytów
[Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Efekty leczenia w podgrupie populacji zdefiniowanej przez opisaną poniżej cechę osobniczą:
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Kliniczna ocena otępienia (CDR) 0,5 na początku badania
[Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Efekty leczenia w podgrupie populacji zdefiniowanej przez opisaną poniżej cechę osobniczą:
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Niski status DHA (wskaźnik erytrocytów omega 3 w dolnym kwartylu) na początku badania
[Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Efekty leczenia w podgrupie populacji zdefiniowanej przez opisaną poniżej cechę osobniczą:
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Wysoki poziom homocysteiny w osoczu (homocysteina w osoczu ≥ 12 µmol/l) na początku badania
[Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Efekty leczenia w podgrupie populacji zdefiniowanej przez opisaną poniżej cechę osobniczą:
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Punktacja ryzyka CAIDE (czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, starzenie się i demencja) na początku badania
[Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Efekty leczenia w podgrupie populacji zdefiniowanej przez opisaną poniżej cechę osobniczą:
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]
Genotyp
[Przedział czasowy: 1 rok] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nestlé

Współpracownicy

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruno VELLAS, CHU Toulouse, Gérontopôle, Cité de la Santé, 20 Rue du Pont Saint Pierre, 31059 TOULOUSE Cedex 9

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

26 lutego 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

26 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16.13.NRC
  • 2016-A01006-45, RC31/16/8196 (REJESTR: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spadek poznawczy

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj