Испытание пищевой смеси для предотвращения снижения когнитивных функций у пожилых людей

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 70 лет
2. Спонтанные жалобы на память
3. Адекватное владение местным языком для понимания формы информированного согласия и заполнения любого другого документа об исследовании
4. Достаточное зрение и слух для выполнения процедур протокола исследования, основанных на медицинском заключении.
5. Имеет партнера по исследованию, который готов участвовать в качестве источника информации и имеет, по крайней мере, еженедельный контакт с участником (контакт может быть личным, по телефону или электронной связи)
6. Имеет общее состояние здоровья, которое не помешает возможности завершить исследование
7. Желание и возможность участвовать и дать письменное согласие на соблюдение процедур исследования
8. Готовность получать информацию в случае обнаружения новой клинической патологии в ходе клинических обследований

Критерий исключения:

1. Демонстрация потери независимости в основных повседневных делах (оценка ADL < 4)
2. Оценка по шкале MMSE < 24
3. Деменция по критериям DSM-V
4. Страдает от заболеваний, которые могут быть опасными для жизни в краткосрочной перспективе.
5. История или наличие тяжелого заболевания (например, сердечно-сосудистого, печеночного, почечного (например, терминальная стадия почечной недостаточности), желудочно-кишечного тракта, респираторного, эндокринного, неврологического, психиатрического, иммунологического или гематологического заболевания или другого заболевания), которое, по мнению исследователя, вмешиваться в безопасность испытуемых или возможность завершить исследование
6. Пищевая аллергия
7. Прием пищевых добавок омега-3, содержащих> 200 мг ДГК в день в течение последних 6 месяцев
8. Получающие или получавшие в течение последних 3 месяцев назначенные врачом витамины В12, В3 или комплекс витаминов В
9. Прием лекарств от болезни Альцгеймера (галантамин, мемантин, донезепил и ривастигмин)
10. Лишенные свободы по административному или судебному решению, либо находящиеся под опекой, либо помещенные в лечебное или социальное учреждение (могут быть завербованы лица, находящиеся в домах без присмотра).

11. Участие в другом клиническом исследовании в предыдущем месяце или участие в другом исследовании в настоящее время.

    Субъекты, отвечающие одному или нескольким из следующих критериев, не будут включены в подгруппы ПЭТ-сканирования и МРТ-сканирования:

12. Ношение кардиостимулятора или наличие металла в теле, что является исключением для МРТ.
13. клаустрофобия

Субъекты, которые будут участвовать в подгруппах ПЭТ-сканирования и МРТ-сканирования, будут исключены на 1 год из любых будущих проектов, связанных с исследованиями с использованием ионизирующего излучения.