Proef van een voedingsmix om cognitieve achteruitgang bij oudere volwassenen te voorkomen
22 mei 2019 bijgewerkt door: Nestlé
Om de gunstige effecten aan te tonen van een 1-jarige interventie met een nutritionele mix van ingrediënten op de bloedspiegels van nutritionele biomarkers waarvan bekend is dat ze verband houden met cognitieve achteruitgang bij niet-demente volwassenen met subjectieve geheugenproblemen in de leeftijd van 70+ jaar
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze multicenter studie zal een placebogecontroleerde, dubbelblinde, gerandomiseerde studie met 2 parallelle groepen zijn. De proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingsgroepen (placebo of voedingsproduct). De duur van de interventie is 1 jaar.
De totale steekproefomvang bij baseline is 364 proefpersonen, bestaande uit niet-demente volwassenen met subjectieve geheugenproblemen van 70+ jaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
362
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- CHU Toulouse
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 70 jaar
- Spontane geheugenklachten
- Voldoende beheersing van de lokale taal om het toestemmingsformulier te begrijpen en elk ander onderzoeksdocument in te vullen
- Voldoende zicht en gehoor om studieprotocolprocedures te voltooien op basis van medisch oordeel
- Heeft een studiepartner die wil deelnemen als informatiebron en heeft minimaal wekelijks contact met de deelnemer (contact kan persoonlijk zijn, via telefoon of elektronische communicatie)
- Heeft een algemene gezondheidstoestand die het vermogen om het onderzoek af te ronden niet belemmert
- Bereid en in staat om deel te nemen en schriftelijke toestemming te geven om te voldoen aan onderzoeksprocedures
- Bereid om geïnformeerd te worden in het geval er een nieuwe klinische pathologie wordt ontdekt door middel van klinische onderzoeken
Uitsluitingscriteria:
- Een verlies aan onafhankelijkheid vertonen bij basisactiviteiten van het dagelijks leven (ADL-score < 4)
- MMSE-score < 24
- Dementie zoals bepaald door DSM-V-criteria
- Lijdend aan ziekten die op korte termijn levensbedreigend kunnen zijn
- Voorgeschiedenis of aanwezigheid van een ernstige ziekte (bijv. cardiovasculaire, lever-, nierziekte (bijv. nierziekte in het eindstadium), gastro-enterale, respiratoire, endocriene, neurologische, psychiatrische, immunologische of hematologische ziekte of andere aandoeningen) die naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon of het vermogen om de proef af te ronden in de weg staan
- Voedselallergie
- Inname van omega-3 voedingssupplementen met >200 mg DHA per dag gedurende de laatste 6 maanden
- Vitamine B12, B3 of vitamine B-complex gekregen of gekregen in de afgelopen 3 maanden
- Medicijnen tegen de ziekte van Alzheimer krijgen (Galantamine, Memantine Donezepil en Rivastigmine)
- Van hun vrijheid beroofd door een administratieve of gerechtelijke beslissing, of onder voogdij of opgenomen in een zorg- of sociale instelling (er zouden proefpersonen in niet-begeleid wonen kunnen worden aangeworven).
Heeft deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek in de voorgaande maand of neemt momenteel deel aan een ander onderzoek.
Proefpersonen die aan een of meer van de volgende criteria voldoen, worden niet opgenomen in de PET-scan- en MRI-scan-subgroepgroepen:
- Het dragen van een pacemaker of het hebben van metaal in het lichaam, wat exclusief is voor MRI
- Claustrofobisch
Proefpersonen die zullen deelnemen aan de subgroep PET-scan en MRI-scan, worden voor een periode van 1 jaar uitgesloten van eventuele toekomstige projecten waarbij onderzoek met ioniserende straling wordt gedaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimenteel
Voedingsmix van ingrediënten, waaronder vitamines en visolie
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Regelvergelijker:
controleproduct bevat geen van de actieve ingrediënten en is qua koolhydraatgehalte afgestemd op de actieve interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen na 1 jaar in niveaus van voedingsrisicofactoren die betrokken zijn bij cognitieve achteruitgang bij veroudering ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
Plasma-erytrocyt-omega 3-index
|
[Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
|
Veranderingen na 1 jaar in niveaus van voedingsrisicofactoren die betrokken zijn bij cognitieve achteruitgang bij veroudering ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
Homocysteïne niveaus
|
[Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cognitieve functie bepaald door een samengestelde Z-score van 4 neuropsychologische tests (zie beschrijving) op 0, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
De samengestelde score combineert de scores van de volgende neuropsychologische tests: FCSRT-score als de som van vrije herinnering (som van de drie leertesten) en cued recall (som van vrije herinnering en geïndexeerde herinnering), Oriëntatiescore (10 items) van MMSE , Aantal gerapporteerde symbolen gedurende 90 seconden (Cijfersymboolvervangingstest) en het aantal gerapporteerde woorden gedurende 2 minuten (Categorienaamgevingstest)
|
[Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
|
Veranderingen in cognitieve functie beoordeeld door de FCSRT (Free and Cued Selective Reminding Test) na 0, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
FCSRT-score als de som van free recall (som van de drie leertesten) en cued recall (som van free recall en geïndexeerde recall)
|
[Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
|
Veranderingen in cognitieve functie beoordeeld door de Oriëntatiescore van het Mini Mental Scale Examination (MMSE) na 0, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
Oriëntatiescore: subschaal van MMSE (zie uitkomst 8); scoren van 0 tot 10.
|
[Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
|
Veranderingen in cognitieve functie beoordeeld door de WAIS-IV coderingstest na 0, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
Aantal gerapporteerde symbolen gedurende 90 seconden
|
[Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
|
Veranderingen in cognitieve functie beoordeeld door de Category Naming Test (CNT) na 0, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
Aantal gerapporteerde woorden gedurende 2 minuten
|
[Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
|
Cognitieve functie beoordeeld door de (Mini Mental Scale Examination) MMSE-totaalscore na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
Totaalscore van de MMSE van 0 tot 30.
Elke score groter dan of gelijk aan 24 punten (van de 30) duidt op een normale cognitie.
Daaronder kunnen scores wijzen op ernstige (≤9 punten), matige (10-18 punten) of milde (19-23 punten) cognitieve stoornissen.
|
[Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
|
Cognitieve statusveranderingen beoordeeld door de Trail Making Test deel A en B op 0, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
Tijd in seconden om deel A en B van Trail Making Test te voltooien
|
[Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
|
Cognitieve statusveranderingen beoordeeld door de Logical Memory-subtest van de WMS-R-test op 0, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
Aantal correcte verhaalelementen teruggeroepen
|
[Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
|
Cognitieve statusveranderingen beoordeeld door de Letter Fluency Test op 0, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
Aantal juiste woorden gerapporteerd in 2 minuten
|
[Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
|
Cognitieve statusveranderingen beoordeeld door de Stroop Color Word Test (SCWT) op 0, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
Tijd die nodig is om elke subtest en interferentiemeting te voltooien
|
[Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
|
Cognitieve statusveranderingen beoordeeld door de Digit Span (DS) op 0, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
Aantal cijfers dat wordt opgeroepen voor voorwaartse en achterwaartse reeksen
|
[Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
|
Verandering in cognitieve stoornissen beoordeeld door de Clinical Dementia Rating - Sum of Boxes (CDR-SOB) na 0 en 12 maanden
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
CDR-SOB-score variërend van 0 tot 18 (0: normaal; 0,5-4: twijfelachtige cognitieve stoornis; 4,5-9: lichte dementie; 9,5-15,5:
Matige dementie; 16-18: Ernstige dementie)
|
[Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
|
Verandering in klinische status beoordeeld door Clinical Dementia Rating (CDR) na 0 en 12 maanden
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
Conversiepercentages naar milde cognitieve stoornissen (MCI) en naar dementie (0 = normaal, 0,5= zeer milde dementie, 1= milde dementie, 2 = matige dementie, 3= ernstige dementie)
|
[Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
|
Subjectieve verandering in cognitieve functie beoordeeld door het PROMIS Applied Cognition - Abilities-instrument, Cognitive Function Instrument op 0, 1 en 12 maanden
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
PROMIS-score: 33 items genoteerd van 0 tot 5 (min. score = 0, max. score = 165) niet gebruikt als diagnosescore, maar om de prestaties vanaf de basislijn te beoordelen
|
[Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
|
Subjectieve verandering in kwaliteit van leven en gezondheidsstatus beoordeeld door de EQ-5D-5L-vragenlijst na 0 en 12 maanden
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
EQ-5D-5L-score: EQ-5D-5L, vragenlijst met 5 items en een visuele analoge schaal van 0-100 om de gezondheidsstatus te beschrijven
|
[Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
|
Veranderingen in de depressiestatus beoordeeld door de Geriatrische depressieschaal (GDS) na 0 en 12 maanden
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
GDS-score variërend van 0 tot 15: 0-9: Normaal; 10-19: lichte depressie; 20-30: Ernstige depressie.
|
[Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
|
Veranderingen in depressie, angst en psychiatrische symptomen beoordeeld door de Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) na 0 en 12 maanden
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
Verandering in de aanwezigheid (ja-nee) en ernstscore (1: licht; 2: matig; 3: ernstig) van 12 neuropsychiatrische symptomen die verband houden met dementie, evenals de score van de informant voor elk van de huidige symptomen (van 0: ' Geen last' tot 5: 'Extreem last') gemeten op 0 en 12 maanden.
|
[Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
|
Veranderingen in fysieke functies beoordeeld door de Short Physical Performance Battery (SPPB) na 0, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
SPPB-score variërend van 0 tot 12. Beoordeling van de ontwikkeling van de score vanaf baseline tot 12 maanden.
|
[Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
|
Veranderingen in kwetsbaarheidssyndromen beoordeeld door de Fried Frailty Criteria na 0 en 12 maanden
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
Grijpkracht, getimed lopen, onvrijwillig gewichtsverlies, vermoeidheid en lichamelijke activiteit (categorieën: robuust, pre-kwetsbaar, kwetsbaar)
|
[Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
|
Veranderingen in hersenstructuur beoordeeld door Magnetic Resonance Imaging (MRI) in een subgroep van de onderzoekspopulatie na 0 en 12 maanden
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
Regionaal weefselvolume, regionale weefseldikte, regionaal oppervlak, intracraniaal volume (totaal, regionaal), totaal hersenvolume, regionaal volume (bijv. hippocampus)
|
[Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
|
Veranderingen in de hersenstructuur beoordeeld door fluid-attenuated inversion recovery (FLAIR) MRI en diffusie tensor imaging (DTI) in een subgroep van de onderzoekspopulatie na 0 en 12 maanden
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
Totaal volume van de laesie van de witte stof
|
[Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
|
Veranderingen in de hersenfunctie beoordeeld door arteriële spin-label (ASL) perfusie-MRI in een subgroep van de onderzoekspopulatie na 0 en 12 maanden
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
Cerebrale doorbloeding
|
[Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
|
Veranderingen in hersenfunctie beoordeeld door fMRI in rusttoestand in een subgroep van de onderzoekspopulatie na 0 en 12 maanden
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
Hersenen connectiviteit
|
[Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
|
Veranderingen in de hersenstructuur beoordeeld door MRI-diffusietensorbeeldvorming (DTI) in een subgroep van de onderzoekspopulatie na 0 en 12 maanden
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
Integriteit van de witte stof
|
[Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
|
Veranderingen in hersenfunctie beoordeeld door Amyloid Florbetapir Positron Emissie Tomografie (PET) in een subgroep van de onderzoekspopulatie bij baseline
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
Amyloïde lading
|
[Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
|
Veranderingen in niveaus van biomarkers geassocieerd met cognitieve achteruitgang: BDNF-niveaus na 0, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) plasmaspiegels
|
[Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
|
Veranderingen in niveaus van biomarkers geassocieerd met cognitieve achteruitgang: Aβ40-niveaus na 0, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
Aβ40-plasmaspiegels
|
[Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
|
Veranderingen in niveaus van biomarkers geassocieerd met cognitieve achteruitgang: Aβ42-niveaus na 0, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
Aβ42-plasmaspiegels
|
[Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
|
Veranderingen in niveaus van biomarkers geassocieerd met cognitieve achteruitgang: Tau-eiwitniveaus na 0, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
Plasmaspiegels van tau-eiwitten
|
[Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
|
Veranderingen in niveaus van biomarkers geassocieerd met cognitieve achteruitgang: asymmetrische dimethylargininespiegels na 0, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
Asymmetrische plasmaspiegels van dimethylarginine
|
[Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
|
Veranderingen in niveaus van biomarkers geassocieerd met cognitieve achteruitgang: homocysteïnespiegels na 0, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
Homocysteïne plasmaspiegels
|
[Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
|
Veranderingen in niveaus van ontstekingsmarkers in het bloedplasma 0, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
Ontstekingsmarkers (sCAM's, E-Selectin, TNF-alpha, IL1, IL6, IL10, CRP, neopterin)
|
[Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
|
Veranderingen in niveaus van bloedplasmamarkers van oxidatieve stress na 0, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
Markers van oxidatieve stress (geoxideerd lipoproteïne met lage dichtheid (oxLDL), F2-isoprostane)
|
[Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
|
Veranderingen in niveaus van plasmavoedingsstoffen na 0, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
bijv. vitamines, mineralen, lipiden, aminozuren, erytrocyten omega-3-index
|
[Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
|
Behandelingseffecten in een subgroeppopulatie gedefinieerd door het hieronder beschreven subjectkenmerk:
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
Clinical Dementia Rating (CDR) van 0,5 bij baseline
|
[Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
|
Behandelingseffecten in een subgroeppopulatie gedefinieerd door het hieronder beschreven subjectkenmerk:
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
Lage DHA-status (erytrocyten omega 3-index in het onderste kwartiel) bij baseline
|
[Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
|
Behandelingseffecten in een subgroeppopulatie gedefinieerd door het hieronder beschreven subjectkenmerk:
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
Hoge plasma-homocysteïnespiegels (plasmahomocysteïne ≥ 12 µmol/L) bij baseline
|
[Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
|
Behandelingseffecten in een subgroeppopulatie gedefinieerd door het hieronder beschreven subjectkenmerk:
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
CAIDE (Cardiovascular Risk Factors, Aging and Dementia) risicoscore bij baseline
|
[Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
|
Behandelingseffecten in een subgroeppopulatie gedefinieerd door het hieronder beschreven subjectkenmerk:
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
Genotype
|
[Tijdsbestek: 1 jaar] [Veiligheidsprobleem: Nee]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bruno VELLAS, CHU Toulouse, Gérontopôle, Cité de la Santé, 20 Rue du Pont Saint Pierre, 31059 TOULOUSE Cedex 9
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 november 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
26 februari 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
26 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
15 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16.13.NRC
- 2016-A01006-45, RC31/16/8196 (REGISTRATIE: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .