Utprøving av en ernæringsblanding for å forhindre kognitiv nedgang hos eldre voksne
22. mai 2019 oppdatert av: Nestlé
For å demonstrere de gunstige effektene av 1-års intervensjon med en ernæringsblanding av ingredienser på blodnivåer av ernæringsmessige biomarkører kjent for å være knyttet til kognitiv nedgang hos ikke-demente voksne med subjektiv hukommelsesproblemer i alderen 70+ år
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne multisenterstudien vil være en placebokontrollert, dobbeltblind, randomisert studie med 2 parallelle grupper. Forsøkspersonene vil bli tilfeldig fordelt i en av to behandlingsgrupper (placebo eller ernæringsprodukt). Varigheten av intervensjonen er 1 år.
Den totale prøvestørrelsen ved baseline er 364 forsøkspersoner, bestående av ikke-demente voksne med subjektiv hukommelsesproblemer i alderen 70+ år.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
362
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- CHU Toulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 70 år
- Spontane minneplager
- Tilstrekkelig flyt i det lokale språket for å forstå samtykkeskjemaet og fullføre ethvert annet studiedokument
- Tilstrekkelig syn og hørsel for å fullføre studieprotokollprosedyrer basert på medisinsk skjønn
- Har en studiepartner som er villig til å delta som informasjonskilde og har minst ukentlig kontakt med deltakeren (kontakt kan være personlig, via telefon eller elektronisk kommunikasjon)
- Har generell helsestatus som ikke vil forstyrre evnen til å fullføre studien
- Villig og i stand til å delta og gi skriftlig samtykke til å følge studieprosedyrer
- Villig til å bli informert i tilfelle ny klinisk patologi oppdages gjennom kliniske undersøkelser
Ekskluderingskriterier:
- Utviser tap av uavhengighet i grunnleggende aktiviteter i dagliglivet (ADL-score <4)
- MMSE-score < 24
- Demens som bestemt av DSM-V-kriterier
- Lider av sykdommer som sannsynligvis vil være livstruende på kort sikt
- Anamnese eller tilstedeværelse av en alvorlig sykdom (f.eks. kardiovaskulær, lever-, nyresykdom (f.eks. nyresykdom i sluttstadiet), gastroenteral, respiratorisk, endokrin, nevrologisk, psykiatrisk, immunologisk eller hematologisk sykdom eller andre tilstander) som kan, etter oppfatning av etterforskeren, forstyrre forsøkspersonens sikkerhet eller evne til å fullføre forsøket
- Matallergi
- Tar omega-3 kosttilskudd som inneholder >200 mg DHA per dag i løpet av de siste 6 månedene
- Å motta eller ha mottatt i løpet av de siste 3 månedene en lege foreskrevet vitamin B12, B3 eller vitamin B-kompleks
- Mottar medisiner mot Alzheimers sykdom (Galantamin, Memantine Donezepil og Rivastigmin)
- Berøvet sin frihet ved administrativ eller rettslig avgjørelse, eller under vergemål eller innlagt på en helse- eller sosialinstitusjon (subjekter i ikke-hjelpehjem kan rekrutteres).
Har deltatt i en annen klinisk studie forrige måned eller deltar for tiden i en annen studie.
Forsøkspersoner som oppfyller ett eller flere av de følgende kriteriene nedenfor vil ikke bli inkludert i PET-skanning og MR-skanning undergrupper:
- Bruk av pacemaker eller metall i kroppen som er ekskluderende for MR
- Klaustrofobisk
Forsøkspersoner som vil delta i undergruppene PET-skanning og MR-skanning, vil bli ekskludert i en 1-årsperiode fra eventuelle fremtidige prosjekter som involverer undersøkelser med ioniserende stråling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell
Ernæringsmessig blanding av ingredienser inkludert vitaminer og fiskeolje
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollkomparator:
kontrollproduktet inneholder ingen av de aktive ingrediensene og er tilpasset for karbohydratinnhold til den aktive intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer etter 1 år i nivåer av ernæringsmessige risikofaktorer involvert i kognitiv nedgang med aldring i forhold til baseline
Tidsramme: [Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
Plasma erytrocytt-omega 3 indeks
|
[Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
|
Endringer etter 1 år i nivåer av ernæringsmessige risikofaktorer involvert i kognitiv i kognitiv nedgang med aldring i forhold til baseline
Tidsramme: [Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
Homocysteinnivåer
|
[Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kognitiv funksjon bestemt av en sammensatt Z-score fra 4 nevropsykologiske tester (se beskrivelse) ved 0, 6 og 12 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
Den sammensatte poengsummen kombinerer poengsummene for følgende nevropsykologiske tester: FCSRT-poengsum som summen av fri gjenkalling (summen av de tre læringstestene) og av tilbakekalling av signaler (summen av fri gjenkalling og indeksert gjenkalling), Orienteringsscore (10 elementer) fra MMSE , Antall symboler rapportert i løpet av 90 sekunder (Siffersymbol Substitusjonstest) og Antall ord rapportert i løpet av 2 minutter (Kategorinavntest)
|
[Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
|
Endringer i kognitiv funksjon vurdert av FCSRT (Free and Cued Selective Reminding Test) etter 0, 6 og 12 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
FCSRT-poengsum som summen av fri tilbakekalling (summen av de tre læringstestene) og cued recall (summen av fri gjenkalling og indeksert tilbakekalling)
|
[Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
|
Endringer i kognitiv funksjon vurdert av Orientation-score fra Mini Mental Scale Examination (MMSE) ved 0, 6 og 12 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
Orienteringsscore: Underskala til MMSE (se utfall 8); score fra 0 til 10.
|
[Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
|
Endringer i kognitiv funksjon vurdert av WAIS-IV-kodetesten etter 0, 6 og 12 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
Antall symboler rapportert i løpet av 90 sekunder
|
[Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
|
Endringer i kognitiv funksjon vurdert av Category Naming Test (CNT) etter 0, 6 og 12 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
Antall ord rapportert i løpet av 2 minutter
|
[Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
|
Kognitiv funksjon vurdert av (Mini Mental Scale Examination) MMSE totalscore ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
Total poengsum for MMSE fra 0 til 30.
Enhver poengsum større enn eller lik 24 poeng (av 30) indikerer en normal kognisjon.
Under dette kan skårer indikere alvorlig (≤9 poeng), moderat (10-18 poeng) eller mild (19-23 poeng) kognitiv svikt.
|
[Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
|
Kognitive statusendringer vurdert av Trail Making Test del A og B etter 0, 6 og 12 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
Tid i sek for å fullføre Trail Making Test del A og B
|
[Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
|
Kognitive statusendringer vurdert av logisk minne-deltest av WMS-R-testen ved 0, 6 og 12 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
Antall korrekte historieelementer tilbakekalt
|
[Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
|
Kognitive statusendringer vurdert av Letter Fluency Test ved 0, 6 og 12 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
Antall korrekte ord rapportert på 2 minutter
|
[Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
|
Kognitive statusendringer vurdert av Stroop Color Word Test (SCWT) ved 0, 6 og 12 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
Tid som kreves for å fullføre hver deltest og interferenstiltak
|
[Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
|
Kognitive statusendringer vurdert av Digit Span (DS) ved 0, 6 og 12 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
Antall siffer som hentes frem for fremover og bakover sekvenser
|
[Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
|
Endring i kognitiv svikt vurdert av Clinical Dementia Rating - Sum of Boxes (CDR-SOB) ved 0 og 12 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
CDR-SOB-skåre fra 0 til 18 (0: Normal; 0,5-4: Tvilsom kognitiv svikt; 4,5-9: Mild demens; 9,5-15,5:
Moderat demens ; 16-18: Alvorlig demens)
|
[Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
|
Endring i klinisk status vurdert av Clinical Dementia Rating (CDR) ved 0 og 12 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
Konverteringsrater til mild kognitiv svikt (MCI) og til demens (0 = normal, 0,5 = svært mild demens, 1 = lett demens, 2 = moderat demens, 3 = alvorlig demens)
|
[Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
|
Subjektiv endring i kognitiv funksjon vurdert av PROMIS Applied Cognition - Abilities instrument, Cognitive Function Instrument ved 0, 1 og 12 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
PROMIS-score: 33 elementer notert fra 0 til 5 (min. poengsum = 0, maks. poengsum = 165) brukes ikke som diagnosescore, men for å vurdere ytelsen fra baseline
|
[Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
|
Subjektiv endring i livskvalitet og helsestatus vurdert av EQ-5D-5L spørreskjema ved 0 og 12 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
EQ-5D-5L poengsum: EQ-5D-5L, spørreskjema med 5 elementer og en visuell analog skala fra 0-100 for å beskrive helsetilstand
|
[Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
|
Endringer i depresjonsstatus vurdert av Geriatrisk depresjonsskala (GDS) ved 0 og 12 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
GDS-score fra 0 til 15: 0-9: Normal; 10-19: Lett depresjon ; 20-30 : Alvorlig depresjon.
|
[Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
|
Endringer i depresjon, angst og psykiatriske symptomer vurdert av Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) etter 0 og 12 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
Endring i tilstedeværelse (ja-nei) og alvorlighetsgrad (1: mild; 2: moderat; 3: alvorlig) av 12 nevropsykiatriske symptomer relatert til demens, samt informant distress score for hvert av de nåværende symptomene (fra 0: ' Ingen nød' til 5: 'Ekstrem nød') målt ved 0 og 12 måneder.
|
[Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
|
Endringer i fysiske funksjoner vurdert av Short Physical Performance Battery (SPPB) etter 0, 6 og 12 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
SPPB-skåre fra 0 til 12. Vurdering av skårens utvikling fra baseline til 12 måneder.
|
[Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
|
Endringer i skrøpelighetssyndromer vurdert av Fried Frailty Criteria ved 0 og 12 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
Grepstyrke, tidsbestemt gange, ufrivillig vekttap, tretthet og fysisk aktivitet (kategorier: robust, pre-skjør, skrøpelig)
|
[Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
|
Endringer i hjernestruktur vurdert ved magnetisk resonansavbildning (MRI) i en undergruppe av studiepopulasjonen ved 0 og 12 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
Regionalt vevsvolum, Regional vevstykkelse, Regionalt overflateareal, Intrakranielt volum (totalt, regionalt), Totalt hjernevolum, Regionalt volum (f.eks. hippocampus)
|
[Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
|
Endringer i hjernestruktur vurdert ved væskedempet inversjonsgjenoppretting (FLAIR) MR og diffusjonstensoravbildning (DTI) i en undergruppe av studiepopulasjonen etter 0 og 12 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
Totalt volum av hvit substans lesjon
|
[Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
|
Endringer i hjernefunksjon vurdert ved arteriell spinlabel (ASL) perfusjon MRI i en undergruppe av studiepopulasjonen etter 0 og 12 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
Cerebral blodstrøm
|
[Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
|
Endringer i hjernefunksjon vurdert ved hviletilstand fMRI i en undergruppe av studiepopulasjonen ved 0 og 12 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
Hjerne tilkobling
|
[Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
|
Endringer i hjernestruktur vurdert ved MR diffusjonstensor imaging (DTI) i en undergruppe av studiepopulasjonen ved 0 og 12 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
Hvit materie integritet
|
[Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
|
Endringer i hjernefunksjon vurdert ved Amyloid Florbetapir Positron Emission Tomography (PET) i en undergruppe av studiepopulasjonen ved baseline
Tidsramme: [Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
Amyloidbelastning
|
[Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
|
Endringer i nivåer av biomarkører assosiert med kognitiv nedgang: BDNF-nivåer ved 0, 6 og 12 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) plasmanivåer
|
[Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
|
Endringer i nivåer av biomarkører assosiert med kognitiv nedgang: Aβ40-nivåer ved 0, 6 og 12 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
Aβ40 plasmanivåer
|
[Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
|
Endringer i nivåer av biomarkører assosiert med kognitiv nedgang: Aβ42-nivåer ved 0, 6 og 12 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
Aβ42 plasmanivåer
|
[Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
|
Endringer i nivåer av biomarkører assosiert med kognitiv nedgang: Tau-proteinnivåer ved 0, 6 og 12 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
Tau protein plasmanivåer
|
[Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
|
Endringer i nivåer av biomarkører assosiert med kognitiv nedgang: Asymmetriske dimetylargininnivåer ved 0, 6 og 12 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
Asymmetriske dimetylarginin plasmanivåer
|
[Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
|
Endringer i nivåer av biomarkører assosiert med kognitiv nedgang: Homocysteinnivåer ved 0, 6 og 12 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
Homocystein plasmanivåer
|
[Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
|
Endringer i nivåer av blodplasma inflammatoriske markører 0, 6 og 12 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
Inflammatoriske markører (sCAMs, E-Selectin, TNF-alpha, IL1, IL6, IL10, CRP, neopterin)
|
[Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
|
Endringer i nivåer av blodplasmamarkører for oksidativt stress ved 0, 6 og 12 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
Markører for oksidativt stress (Oxidized Low-density lipoprotein (oxLDL), F2-isoprostane)
|
[Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
|
Endringer i nivåer av plasma næringsstoffnivåer ved 0, 6 og 12 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
for eksempel vitaminer, mineraler, lipider, aminosyrer, erytrocytt omega-3 indeks
|
[Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
|
Behandlingseffekter i en undergruppepopulasjon definert av den nedenfor beskrevne emnekarakteristikken:
Tidsramme: [Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
Klinisk demensvurdering (CDR) på 0,5 ved baseline
|
[Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
|
Behandlingseffekter i en undergruppepopulasjon definert av den nedenfor beskrevne emnekarakteristikken:
Tidsramme: [Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
Lav DHA-status (erytrocytt omega 3-indeks i nedre kvartil) ved baseline
|
[Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
|
Behandlingseffekter i en undergruppepopulasjon definert av den nedenfor beskrevne emnekarakteristikken:
Tidsramme: [Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
Høye plasmahomocysteinnivåer (plasmahomocystein ≥ 12 µmol/L) ved baseline
|
[Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
|
Behandlingseffekter i en undergruppepopulasjon definert av den nedenfor beskrevne emnekarakteristikken:
Tidsramme: [Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
CAIDE (Cardiovascular Risk Factors, Aldring og Demens) risikoscore ved baseline
|
[Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
|
Behandlingseffekter i en undergruppepopulasjon definert av den nedenfor beskrevne emnekarakteristikken:
Tidsramme: [Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
Genotype
|
[Tidsramme: 1 år] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bruno VELLAS, CHU Toulouse, Gérontopôle, Cité de la Santé, 20 Rue du Pont Saint Pierre, 31059 TOULOUSE Cedex 9
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
26. februar 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
26. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
15. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16.13.NRC
- 2016-A01006-45, RC31/16/8196 (REGISTER: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .