- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03082339
Kortisoni ja QTc-väli
Kortisonin vaikutus QTc-väliin
Tieteelliset ja kliiniset tiedot raportoivat QTc-ajan lyhenemisestä kortisonilla hoidetuilla potilailla. Peal et ai. analysoitiin pitkän QT-oireyhtymän (tyyppi 2) kemiallinen suppressio in vivo seeprakalamallissa. Heidän tutkimuksensa paljasti, että flurandrenolidi tukahdutti toistettavasti pitkän QT-fenotyypin glukokortikoidisignalointireitin kautta. Toisin kuin hoito deksametasonilla ja testosteronilla, hoito puhtaalla mineralokortikoidilla deoksikortikosteroniasetaatilla ei tukahduttanut pitkän QT-fenotyyppiä. Glukokortikoidireseptorin tai päinvastoin androgeenireseptorin tuhoutuminen osoitti, että glukokortikoidireseptorin kautta vaikuttava flurandrenolidi lyhentää kammioiden toimintapotentiaalia. Mekanismi eroaa viallisen seeprakala-ERG-kanavan salakuljetuksesta. Kirjoittajat keskustelevat siitä, että repolarisaatiota normalisoiva lääke olisi uusi terapeuttinen työkalu pitkän QT-oireyhtymän hoidossa, ja päättelevät, että glukokortikoidien voitaisiin odottaa auttavan pitkää QT-oireyhtymää sairastavien potilaiden akuutissa hoidossa, esim. arytmisen myrskyn jaksoissa. Lisäksi kortikoidien aiheuttamaa QT-ajan normalisoitumista on raportoitu potilaalla, jolla on lääkkeen aiheuttama QTc-ajan pidentyminen. Brostoff et ai. raportti potilaasta, joka kärsii mukokutaanisesta leishmaniaasista, jota on hoidettu natriumstiboglukonaatilla. Hoidon aikana QTc-aika piteni ja palautui normaaliksi 4 päivän kuluessa glukokortikoidihoidon aloittamisesta prednisolonia 20 mg kahdesti vuorokaudessa.
Tutkimuksen kuulustelu:
- lyhentää kortisonin QTc-aikaa?
- kuinka pitkä aika on QTc-ajan lyhentymiseen?
- onko vaikutus pitkittynyt?
- onko vaikutus annoksesta riippuvainen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gießen, Saksa, 35394
- University Giessen
-
Nidda, Saksa, 63667
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka saivat kortisonihoitoa (>=40 mg/d)
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on kohonnut kallonsisäinen paine
- sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
- hoitamaton sepelvaltimoiden ahtauma
- oikeanpuoleisen nipun haaralohko
- autoimmuuni sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Neurologia
Potilaat, joilla on tulehdussairaus, erityisesti multippeliskleroosi ja jotka saivat kortisonihoitoa (>=40mg/d)
|
QTc-ajan tarkkailu
|
|
Pulmonologia
LTX:n jälkeiset potilaat (lääkityksen alla mahdollinen QTc-ajan piteneminen), joille tehtiin kortisonihoitoa (>=40mg/d)
|
QTc-ajan tarkkailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QTc-ajan kesto
Aikaikkuna: 1 viikko
|
päivittäiset EKG-kontrollit ja QTc-ajan mittaus
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brostoff JM, Lockwood DN. Glucocorticoids as a novel approach to the treatment of disabling side effects of sodium stibogluconate. J Clin Pharm Ther. 2012 Feb;37(1):122-3. doi: 10.1111/j.1365-2710.2011.01259.x. Epub 2011 Apr 4.
- Peal DS, Mills RW, Lynch SN, Mosley JM, Lim E, Ellinor PT, January CT, Peterson RT, Milan DJ. Novel chemical suppressors of long QT syndrome identified by an in vivo functional screen. Circulation. 2011 Jan 4;123(1):23-30. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.003731. Epub 2010 Nov 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QTc25416
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .