- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03082339
Kortison och QTc-intervall
Kortisons inverkan på QTc-intervallet
Vetenskapliga och kliniska data rapporterar om förkortning av QTc-intervall hos patienter som behandlas med kortison. Peal et al. analyserade kemisk suppression av långt QT-syndrom (typ 2) i en in vivo zebrafiskmodell. Deras studie visade att flurandrenolid reproducerbart undertryckte den långa QT-fenotypen via glukokortikoidsignalvägen. I motsats till behandling med dexametason och testosteron undertryckte inte behandling med ren mineralkortikoid deoxikortikosteronacetat lång QT-fenotyp. Nedbrytning av glukokortikoidreceptorn eller, omvänt, av androgenreceptorn visade att flurandrenolid som verkar genom glukokortikoidreceptorn förkortar ventrikulära aktionspotentialer. Mekanismen skiljer sig från trafficking-räddning av den defekta zebrafisk-ERG-kanalen. Författarna diskuterar att en läkemedelsnormaliserande repolarisering skulle vara ett nytt terapeutiskt verktyg vid långt QT-syndrom och drar slutsatsen att glukokortikoider kan förväntas hjälpa till vid akut behandling av patienter med långt QT-syndrom, t.ex. i episoder av arytmisk storm. Dessutom rapporteras kortikoidinducerad normalisering av QT-intervallet hos en patient med läkemedelsinducerad förlängning av QTc-intervallet. Brostoff et al. rapport om en patient som lider av mukokutan leishmaniasis som behandlats med natriumstiboglukonat. Under behandlingen förlängdes QTc-intervallet och återgick till det normala inom 4 dagar efter påbörjad glukokortikoidbehandling med prednisolon 20 mg två gånger dagligen.
Förhör av studien:
- förkortar kortison QTc-intervallet?
- hur långt är intervallet tills QTc-intervallet förkortas?
- är effekten förlängd?
- är effektdosen beroende?
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gießen, Tyskland, 35394
- University Gießen
-
Nidda, Tyskland, 63667
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgick behandling med kortison (>=40mg/d)
Exklusions kriterier:
- patienter med förhöjt intrakraniellt tryck
- hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna
- obehandlad stenos i kranskärlen
- höger grenblock
- autoimmun sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Neurologi
Patienter med inflammatorisk sjukdom, särskilt multipel skleros, som genomgick behandling med kortison (>=40mg/d)
|
Observation av QTc-intervall
|
Pulmonologi
Patienter efter LTX (under medicinering möjlig förlängande QTc-intervall), som genomgick behandling med kortison (>=40mg/d)
|
Observation av QTc-intervall
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Längd på QTc-intervall
Tidsram: 1 vecka
|
dagliga EKG-kontroller och mätning av QTc-intervall
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Brostoff JM, Lockwood DN. Glucocorticoids as a novel approach to the treatment of disabling side effects of sodium stibogluconate. J Clin Pharm Ther. 2012 Feb;37(1):122-3. doi: 10.1111/j.1365-2710.2011.01259.x. Epub 2011 Apr 4.
- Peal DS, Mills RW, Lynch SN, Mosley JM, Lim E, Ellinor PT, January CT, Peterson RT, Milan DJ. Novel chemical suppressors of long QT syndrome identified by an in vivo functional screen. Circulation. 2011 Jan 4;123(1):23-30. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.003731. Epub 2010 Nov 15.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QTc25416
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på QTc-intervall
-
Emalex Biosciences Inc.PPD; ClarioAvslutadQT/QTcFörenta staterna
-
University Hospital, BordeauxAPHPAvslutad
-
Inje UniversityAvslutadEffektiviteten av SMS för att fixa PC IntervalKorea, Republiken av
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterAvslutad
-
Chelsea TherapeuticsAvslutadQTc-intervallFörenta staterna
-
EstetraAvslutad
-
Usona InstituteAvslutadFarmakokinetik | QTc-intervallFörenta staterna
-
ApoPharmaAvslutadFörlängt QTc-intervallFörenta staterna
-
BayerAvslutadElektrokardiografi | QTc-utvärderingSingapore, Australien, Tyskland, Storbritannien
-
CytokineticsAvslutadQT-intervalländringar | QTc-intervalländringarStorbritannien