- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03082339
Cortisone e intervallo QTc
Influenza del cortisone sull'intervallo QTc
I dati scientifici e clinici riportano l'accorciamento dell'intervallo QTc nei pazienti trattati con cortisone. Pel et al. ha analizzato la soppressione chimica della sindrome del QT lungo (tipo 2) in un modello di zebrafish in vivo. Il loro studio ha rivelato che il flurandrenolide ha soppresso in modo riproducibile il fenotipo del QT lungo attraverso la via di segnalazione dei glucocorticoidi. Contrariamente al trattamento con desametasone e testosterone, il trattamento con deossicorticosterone acetato mineralcorticoide puro non ha soppresso il fenotipo del QT lungo. Il knockdown del recettore dei glucocorticoidi o, al contrario, del recettore degli androgeni ha mostrato che il flurandrenolide agendo attraverso il recettore dei glucocorticoidi accorcia i potenziali d'azione ventricolari. Il meccanismo è distinto dal salvataggio del traffico del canale zebrafish-ERG difettoso. Gli autori discutono che un farmaco che normalizza la ripolarizzazione sarebbe un nuovo strumento terapeutico nella sindrome del QT lungo e concludono che ci si potrebbe aspettare che i glucocorticoidi aiutino nella gestione acuta dei pazienti con sindrome del QT lungo, ad es. negli episodi di tempesta aritmica. Inoltre, la normalizzazione indotta da corticoidi dell'intervallo QT è riportata in un paziente con prolungamento indotto da farmaci dell'intervallo QTc. Brostoff et al. relazione su un paziente affetto da leishmaniosi mucocutanea trattato con stibogluconato di sodio. Durante la terapia, l'intervallo QTc si è prolungato ed è tornato alla normalità entro 4 giorni dall'inizio della terapia con glucocorticoidi con prednisolone 20 mg due volte al giorno.
Interrogatorio dello studio:
- accorcia cortisone l'intervallo QTc?
- quanto è lungo l'intervallo fino all'accorciamento dell'intervallo QTc?
- l'effetto è prolungato?
- l'effetto è dose-dipendente?
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Gießen, Germania, 35394
- University Giessen
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Nidda, Germania, 63667
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a terapia con cortisone (>=40mg/d)
Criteri di esclusione:
- pazienti con pressione intracranica elevata
- infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi
- stenosi non trattata delle arterie coronarie
- blocco di branca destro
- malattia autoimmune
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Neurologia
Pazienti con malattia infiammatoria, in particolare sclerosi multipla, sottoposti a terapia con cortisone (>=40 mg/die)
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Osservazione dell'intervallo QTc
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Pneumologia
Pazienti dopo LTX (sotto terapia con possibile prolungamento dell'intervallo QTc), sottoposti a terapia con cortisone (>=40mg/d)
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Osservazione dell'intervallo QTc
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata dell'intervallo QTc
Lasso di tempo: 1 settimana
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controlli giornalieri dell'ECG e misurazione dell'intervallo QTc
|
1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Brostoff JM, Lockwood DN. Glucocorticoids as a novel approach to the treatment of disabling side effects of sodium stibogluconate. J Clin Pharm Ther. 2012 Feb;37(1):122-3. doi: 10.1111/j.1365-2710.2011.01259.x. Epub 2011 Apr 4.
- Peal DS, Mills RW, Lynch SN, Mosley JM, Lim E, Ellinor PT, January CT, Peterson RT, Milan DJ. Novel chemical suppressors of long QT syndrome identified by an in vivo functional screen. Circulation. 2011 Jan 4;123(1):23-30. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.003731. Epub 2010 Nov 15.
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QTc25416
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