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Cortisone e intervallo QTc

Influenza del cortisone sull'intervallo QTc

I dati scientifici e clinici riportano l'accorciamento dell'intervallo QTc nei pazienti trattati con cortisone. Pel et al. ha analizzato la soppressione chimica della sindrome del QT lungo (tipo 2) in un modello di zebrafish in vivo. Il loro studio ha rivelato che il flurandrenolide ha soppresso in modo riproducibile il fenotipo del QT lungo attraverso la via di segnalazione dei glucocorticoidi. Contrariamente al trattamento con desametasone e testosterone, il trattamento con deossicorticosterone acetato mineralcorticoide puro non ha soppresso il fenotipo del QT lungo. Il knockdown del recettore dei glucocorticoidi o, al contrario, del recettore degli androgeni ha mostrato che il flurandrenolide agendo attraverso il recettore dei glucocorticoidi accorcia i potenziali d'azione ventricolari. Il meccanismo è distinto dal salvataggio del traffico del canale zebrafish-ERG difettoso. Gli autori discutono che un farmaco che normalizza la ripolarizzazione sarebbe un nuovo strumento terapeutico nella sindrome del QT lungo e concludono che ci si potrebbe aspettare che i glucocorticoidi aiutino nella gestione acuta dei pazienti con sindrome del QT lungo, ad es. negli episodi di tempesta aritmica. Inoltre, la normalizzazione indotta da corticoidi dell'intervallo QT è riportata in un paziente con prolungamento indotto da farmaci dell'intervallo QTc. Brostoff et al. relazione su un paziente affetto da leishmaniosi mucocutanea trattato con stibogluconato di sodio. Durante la terapia, l'intervallo QTc si è prolungato ed è tornato alla normalità entro 4 giorni dall'inizio della terapia con glucocorticoidi con prednisolone 20 mg due volte al giorno.

Interrogatorio dello studio:

  • accorcia cortisone l'intervallo QTc?
  • quanto è lungo l'intervallo fino all'accorciamento dell'intervallo QTc?
  • l'effetto è prolungato?
  • l'effetto è dose-dipendente?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

105

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gießen, Germania, 35394
        • University Giessen
      • Nidda, Germania, 63667
        • Neurologische Klinik Bad Salzhausen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattie infiammatorie neurologiche (soprattutto sclerosi multipla) e polmologiche (dopo LTX), sottoposti a terapia con cortisone (>= 40 mg/die).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a terapia con cortisone (>=40mg/d)

Criteri di esclusione:

  • pazienti con pressione intracranica elevata
  • infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi
  • stenosi non trattata delle arterie coronarie
  • blocco di branca destro
  • malattia autoimmune

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Neurologia
Pazienti con malattia infiammatoria, in particolare sclerosi multipla, sottoposti a terapia con cortisone (>=40 mg/die)
Osservazione dell'intervallo QTc
Pneumologia
Pazienti dopo LTX (sotto terapia con possibile prolungamento dell'intervallo QTc), sottoposti a terapia con cortisone (>=40mg/d)
Osservazione dell'intervallo QTc

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'intervallo QTc
Lasso di tempo: 1 settimana
controlli giornalieri dell'ECG e misurazione dell'intervallo QTc
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

25 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

25 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QTc25416

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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