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コルチゾンとQTc間隔

QTc間隔に対するコルチゾンの影響

科学的および臨床データは、コルチゾンで治療された患者のQTc間隔の短縮について報告しています。 ピール等。 In vivo ゼブラフィッシュ モデルにおける QT 延長症候群 (タイプ 2) の化学的抑制を分析しました。 彼らの研究は、フルランドレノリドがグルココルチコイドシグナル伝達経路を介して長いQT表現型を再現可能に抑制することを明らかにしました。 デキサメタゾンとテストステロンによる治療とは対照的に、純粋なミネラルコルチコイド デオキシコルチコステロン アセテートによる治療は、長い QT 表現型を抑制しませんでした。 グルココルチコイド受容体のノックダウン、または逆にアンドロゲン受容体のノックダウンは、グルココルチコイド受容体を介して作用するフルランドレノリドが心室活動電位を短縮することを示しました。 このメカニズムは、欠陥のあるゼブラフィッシュ ERG チャネルの人身売買の救助とは異なります。 著者らは、再分極を正常化する薬剤が QT 延長症候群の新しい治療ツールになると論じ、グルココルチコイドが QT 延長症候群患者の急性管理に役立つことが期待できると結論付けています。不整脈嵐のエピソードで。 さらに、コルチコイド誘発性 QT 間隔の正常化が、薬物誘発性の QTc 間隔延長を有する患者で報告されています。 ブロストフ等。スチボグルコン酸ナトリウムで治療された皮膚粘膜リーシュマニア症患者に関する報告。 治療中、プレドニゾロン 20 mg を 1 日 2 回投与するグルココルチコイド療法を開始してから 4 日以内に QTc 間隔が延長し、正常に戻りました。

研究の尋問:

  • コルチゾンは QTc 間隔を短縮しますか?
  • QTc間隔が短縮するまでの間隔は?
  • 効果は持続しますか?
  • 効果は用量依存性ですか?

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

105

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gießen、ドイツ、35394
        • University Giessen
      • Nidda、ドイツ、63667
        • Neurologische Klinik Bad Salzhausen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

炎症性神経疾患(特に多発性硬化症)および肺疾患(LTX後)の患者で、コルチゾン(>= 40 mg/d)による治療を受けた患者。

説明

包含基準:

  • コルチゾンによる治療を受けた患者 (>=40mg/日)

除外基準:

  • 頭蓋内圧が上昇している患者
  • -過去6か月以内の心筋梗塞
  • 冠状動脈の未治療の狭窄
  • 右脚ブロック
  • 自己免疫疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
神経学
コルチゾン(>=40mg/d)による治療を受けた炎症性疾患、特に多発性硬化症の患者
QTc間隔の観察
呼吸器科
コルチゾン(>=40mg/d)による治療を受けたLTX後の患者(QTc間隔を延長する可能性のある投薬中)
QTc間隔の観察

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
QTc間隔の期間
時間枠:1週間
毎日のECGコントロールとQTc間隔の測定
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月1日

一次修了 (実際)

2020年4月25日

研究の完了 (実際)

2020年4月25日

試験登録日

最初に提出

2017年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月16日

最初の投稿 (実際)

2017年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月1日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • QTc25416

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

QTc間隔の臨床試験

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