- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03082339
Cortisona e intervalo QTc
Influência da cortisona no intervalo QTc
Relatório de dados científicos e clínicos sobre encurtamento do intervalo QTc em pacientes tratados com cortisona. Peal et ai. analisaram a supressão química da síndrome do QT longo (tipo 2) em um modelo de peixe-zebra in vivo. Seu estudo revelou que a flurandrenolida suprimiu de forma reprodutível o fenótipo QT longo por meio da via de sinalização dos glicocorticóides. Em contraste com o tratamento com dexametasona e testosterona, o tratamento com acetato de desoxicorticosterona mineralocorticóide puro não suprimiu o fenótipo QT longo. O knockdown do receptor de glicocorticóide ou, inversamente, do receptor de androgênio mostrou que a ação do flurandrenolido através do receptor de glicocorticóide encurta os potenciais de ação ventricular. O mecanismo é distinto do resgate de tráfego do canal de peixe-zebra-ERG defeituoso. Os autores discutem que uma repolarização normalizadora de drogas seria uma nova ferramenta terapêutica na síndrome do QT longo e concluem que os glicocorticóides poderiam auxiliar no tratamento agudo de pacientes com síndrome do QT longo, por exemplo, em episódios de tempestade arrítmica. Além disso, a normalização do intervalo QT induzida por corticoides é relatada em um paciente com prolongamento do intervalo QTc induzido por drogas. Brostoff et ai. relatar um paciente com leishmaniose mucocutânea tratado com estibogluconato de sódio. Durante a terapia, o intervalo QTc se prolongou e voltou ao normal dentro de 4 dias após o início da terapia com glicocorticóides com prednisolona 20 mg duas vezes ao dia.
Interrogatório do estudo:
- encurta a cortisona o intervalo QTc?
- quanto tempo dura o intervalo até o encurtamento do intervalo QTc?
- o efeito é prolongado?
- o efeito depende da dose?
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gießen, Alemanha, 35394
- University Giessen
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Nidda, Alemanha, 63667
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que fizeram terapia com cortisona (>=40mg/d)
Critério de exclusão:
- pacientes com pressão intracraniana elevada
- infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
- estenose não tratada das artérias coronárias
- bloqueio de ramo direito
- doença auto-imune
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Neurologia
Pacientes com doença inflamatória, especialmente esclerose múltipla, submetidos à terapia com cortisona (>=40mg/d)
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Observação do intervalo QTc
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Pneumologia
Pacientes após LTX (sob medicação possível prolongando o intervalo QTc), que foram submetidos à terapia com cortisona (>=40mg/d)
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Observação do intervalo QTc
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do intervalo QTc
Prazo: 1 semana
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controles diários de ECG e medição do intervalo QTc
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brostoff JM, Lockwood DN. Glucocorticoids as a novel approach to the treatment of disabling side effects of sodium stibogluconate. J Clin Pharm Ther. 2012 Feb;37(1):122-3. doi: 10.1111/j.1365-2710.2011.01259.x. Epub 2011 Apr 4.
- Peal DS, Mills RW, Lynch SN, Mosley JM, Lim E, Ellinor PT, January CT, Peterson RT, Milan DJ. Novel chemical suppressors of long QT syndrome identified by an in vivo functional screen. Circulation. 2011 Jan 4;123(1):23-30. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.003731. Epub 2010 Nov 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QTc25416
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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