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Cortisone et intervalle QTc

Influence de la cortisone sur l'intervalle QTc

Rapport de données scientifiques et cliniques sur le raccourcissement de l'intervalle QTc chez les patients traités par la cortisone. Péal et al. ont analysé la suppression chimique du syndrome du QT long (type 2) dans un modèle de poisson zèbre in vivo. Leur étude a révélé que le flurandrenolide supprimait de manière reproductible le phénotype QT long via la voie de signalisation des glucocorticoïdes. Contrairement au traitement à la dexaméthasone et à la testostérone, le traitement à l'acétate de désoxycorticostérone minéralocorticoïde pur n'a pas supprimé le phénotype QT long. L'inactivation du récepteur des glucocorticoïdes ou, à l'inverse, du récepteur des androgènes a montré que le flurandrénolide agissant via le récepteur des glucocorticoïdes raccourcit les potentiels d'action ventriculaire. Le mécanisme est distinct du trafic de sauvetage du canal poisson-zèbre-ERG défectueux. Les auteurs discutent du fait qu'un médicament normalisant la repolarisation serait un nouvel outil thérapeutique dans le syndrome du QT long et concluent que l'on pourrait s'attendre à ce que les glucocorticoïdes aident à la prise en charge aiguë des patients atteints du syndrome du QT long, par ex. dans les épisodes de tempête arythmique. De plus, une normalisation induite par les corticoïdes de l'intervalle QT est rapportée chez un patient présentant un allongement de l'intervalle QTc induit par un médicament. Brostoff et al. rapport d'un patient atteint de leishmaniose cutanéo-muqueuse traité par stibogluconate de sodium. Pendant le traitement, l'intervalle QTc s'est allongé et est revenu à la normale dans les 4 jours suivant le début de la corticothérapie par prednisolone 20 mg deux fois par jour.

Interrogation de l'étude :

  • raccourcit cortisone l'intervalle QTc?
  • combien de temps dure l'intervalle jusqu'au raccourcissement de l'intervalle QTc ?
  • l'effet est-il prolongé ?
  • est-ce que l'effet dépend de la dose ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

105

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gießen, Allemagne, 35394
        • University Giessen
      • Nidda, Allemagne, 63667
        • Neurologische Klinik Bad Salzhausen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de maladies inflammatoires neurologiques (notamment sclérose en plaques) et pulmonaires (après LTX), ayant suivi un traitement par cortisone (>= 40 mg/j).

La description

Critère d'intégration:

  • patients ayant suivi un traitement à base de cortisone (>=40mg/j)

Critère d'exclusion:

  • patients ayant une pression intracrânienne élevée
  • infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois
  • sténose non traitée des artères coronaires
  • bloc de branche droit
  • maladie auto-immune

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Neurologie
Patients atteints d'une maladie inflammatoire, en particulier la sclérose en plaques, ayant suivi un traitement à base de cortisone (>=40 mg/j)
Observation de l'intervalle QTc
Pneumologie
Patients après LTX (sous médication pouvant prolonger l'intervalle QTc), ayant suivi un traitement par cortisone (>=40mg/j)
Observation de l'intervalle QTc

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de l'intervalle QTc
Délai: 1 semaine
contrôles ECG quotidiens et mesure de l'intervalle QTc
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

25 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

25 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2017

Première publication (Réel)

17 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • QTc25416

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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