- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03082339
Cortisone et intervalle QTc
Influence de la cortisone sur l'intervalle QTc
Rapport de données scientifiques et cliniques sur le raccourcissement de l'intervalle QTc chez les patients traités par la cortisone. Péal et al. ont analysé la suppression chimique du syndrome du QT long (type 2) dans un modèle de poisson zèbre in vivo. Leur étude a révélé que le flurandrenolide supprimait de manière reproductible le phénotype QT long via la voie de signalisation des glucocorticoïdes. Contrairement au traitement à la dexaméthasone et à la testostérone, le traitement à l'acétate de désoxycorticostérone minéralocorticoïde pur n'a pas supprimé le phénotype QT long. L'inactivation du récepteur des glucocorticoïdes ou, à l'inverse, du récepteur des androgènes a montré que le flurandrénolide agissant via le récepteur des glucocorticoïdes raccourcit les potentiels d'action ventriculaire. Le mécanisme est distinct du trafic de sauvetage du canal poisson-zèbre-ERG défectueux. Les auteurs discutent du fait qu'un médicament normalisant la repolarisation serait un nouvel outil thérapeutique dans le syndrome du QT long et concluent que l'on pourrait s'attendre à ce que les glucocorticoïdes aident à la prise en charge aiguë des patients atteints du syndrome du QT long, par ex. dans les épisodes de tempête arythmique. De plus, une normalisation induite par les corticoïdes de l'intervalle QT est rapportée chez un patient présentant un allongement de l'intervalle QTc induit par un médicament. Brostoff et al. rapport d'un patient atteint de leishmaniose cutanéo-muqueuse traité par stibogluconate de sodium. Pendant le traitement, l'intervalle QTc s'est allongé et est revenu à la normale dans les 4 jours suivant le début de la corticothérapie par prednisolone 20 mg deux fois par jour.
Interrogation de l'étude :
- raccourcit cortisone l'intervalle QTc?
- combien de temps dure l'intervalle jusqu'au raccourcissement de l'intervalle QTc ?
- l'effet est-il prolongé ?
- est-ce que l'effet dépend de la dose ?
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gießen, Allemagne, 35394
- University Giessen
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Nidda, Allemagne, 63667
- Neurologische Klinik Bad Salzhausen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant suivi un traitement à base de cortisone (>=40mg/j)
Critère d'exclusion:
- patients ayant une pression intracrânienne élevée
- infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois
- sténose non traitée des artères coronaires
- bloc de branche droit
- maladie auto-immune
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Neurologie
Patients atteints d'une maladie inflammatoire, en particulier la sclérose en plaques, ayant suivi un traitement à base de cortisone (>=40 mg/j)
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Observation de l'intervalle QTc
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Pneumologie
Patients après LTX (sous médication pouvant prolonger l'intervalle QTc), ayant suivi un traitement par cortisone (>=40mg/j)
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Observation de l'intervalle QTc
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de l'intervalle QTc
Délai: 1 semaine
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contrôles ECG quotidiens et mesure de l'intervalle QTc
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brostoff JM, Lockwood DN. Glucocorticoids as a novel approach to the treatment of disabling side effects of sodium stibogluconate. J Clin Pharm Ther. 2012 Feb;37(1):122-3. doi: 10.1111/j.1365-2710.2011.01259.x. Epub 2011 Apr 4.
- Peal DS, Mills RW, Lynch SN, Mosley JM, Lim E, Ellinor PT, January CT, Peterson RT, Milan DJ. Novel chemical suppressors of long QT syndrome identified by an in vivo functional screen. Circulation. 2011 Jan 4;123(1):23-30. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.003731. Epub 2010 Nov 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QTc25416
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