Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kortizon a QTc interval

1. května 2020 aktualizováno: Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen

Vliv kortizonu na QTc-interval

Vědecká a klinická data informují o zkrácení QTc-intervalu u pacientů léčených kortizonem. Peal a kol. analyzovali chemickou supresi syndromu dlouhého QT intervalu (typ 2) v modelu zebrafish in vivo. Jejich studie odhalila, že flurandrenolid reprodukovatelně potlačuje fenotyp dlouhého QT intervalu prostřednictvím glukokortikoidní signální dráhy. Na rozdíl od léčby dexamethasonem a testosteronem léčba čistým mineralokortikoidem deoxykortikosteronacetátem nepotlačila fenotyp dlouhého QT. Knockdown glukokortikoidního receptoru nebo naopak androgenního receptoru ukázal, že flurandrenolid působící přes glukokortikoidní receptor zkracuje ventrikulární akční potenciály. Mechanismus se liší od záchrany vadného kanálu ERG zebrafish z obchodování s lidmi. Autoři diskutují o tom, že lék normalizující repolarizaci by byl novým terapeutickým nástrojem u syndromu dlouhého QT intervalu a dochází k závěru, že lze očekávat, že glukokortikoidy pomohou při akutní léčbě pacientů se syndromem dlouhého QT, např. v epizodách arytmické bouře. Kromě toho je u pacienta s lékem indukovaným prodloužením QTc intervalu hlášena kortikoidy indukovaná normalizace QT intervalu. Brostoff a kol. referuje o pacientovi trpícím mukokutánní leishmaniózou léčenou stiboglukonátem sodným. Během terapie se QTc interval prodloužil a vrátil se k normálu do 4 dnů po zahájení terapie glukokortikoidy s prednisolonem 20 mg dvakrát denně.

Výslech studie:

  • zkracuje kortizon QTc-interval?
  • jak dlouhý je interval do zkrácení QTc-intervalu?
  • je účinek prodloužený?
  • závisí účinek na dávce?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

105

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Gießen, Německo, 35394
        • University Giessen
      • Nidda, Německo, 63667
        • Neurologische Klinik Bad Salzhausen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se zánětlivým neurologickým (zejména roztroušená skleróza) a pulmologickým (po LTX) onemocněním, kteří podstoupili terapii kortizonem (>= 40 mg/d).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří podstoupili léčbu kortizonem (>=40 mg/den)

Kritéria vyloučení:

  • pacientů se zvýšeným intrakraniálním tlakem
  • infarktu myokardu za posledních 6 měsíců
  • neléčená stenóza koronárních tepen
  • blok pravého svazku
  • autoimunitní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neurologie
Pacienti se zánětlivým onemocněním, zejména roztroušenou sklerózou, kteří podstoupili léčbu kortizonem (>=40 mg/den)
Pozorování QTc-intervalu
Pulmonologie
Pacienti po LTX (pod medikací možná prodlužující QTc-interval), kteří podstoupili léčbu kortizonem (>=40 mg/d)
Pozorování QTc-intervalu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání QTc intervalu
Časové okno: 1 týden
denní kontroly EKG a měření QTc intervalu
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

25. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QTc25416

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na QTc interval

Klinické studie na Kortizon

  • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    National Cancer Institute (NCI)
    Nábor
    Difuzní velký B-buněčný lymfom | Vysoce kvalitní B-buněčný lymfom | Dvojitý expresní lymfom | B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC & BCL2 nebo BCL6 | B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC, BCL2 a BCL6
    Spojené státy
3
Předplatit