Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kortizon és QTc-intervallum

2020. május 1. frissítette: Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen

A kortizon hatása a QTc-intervallumra

Tudományos és klinikai adatok számolnak be a QTc-intervallum lerövidüléséről kortizonnal kezelt betegeknél. Peal et al. elemezték a hosszú QT-szindróma (2. típusú) kémiai szuppresszióját egy in vivo zebrafish modellben. Vizsgálatuk feltárta, hogy a flurandrenolid a glükokortikoid jelátviteli útvonalon keresztül reprodukálhatóan elnyomja a hosszú QT fenotípust. A dexametazonnal és tesztoszteronnal végzett kezeléssel ellentétben a tiszta mineralokortikoid dezoxikortikoszteron-acetáttal végzett kezelés nem csökkentette a hosszú QT fenotípust. A glükokortikoid receptor, vagy fordítva, az androgén receptor leütése azt mutatta, hogy a glükokortikoid receptoron keresztül ható flurandrenolid lerövidíti a kamrai akciós potenciálokat. A mechanizmus különbözik a hibás zebrafish-ERG csatorna kereskedelmétől. A szerzők megvitatják, hogy a repolarizációt normalizáló gyógyszer új terápiás eszköz lenne a hosszú QT-szindrómában, és arra a következtetésre jutottak, hogy a glükokortikoidok várhatóan segíthetik a hosszú QT-szindrómában szenvedő betegek akut kezelését, pl. aritmiás vihar epizódjaiban. Ezenkívül a QT-intervallum kortikoidok által kiváltott normalizálódásáról számoltak be olyan betegeknél, akiknél a QTc-intervallum gyógyszer által kiváltott megnyúlását szenvedték el. Brostoff et al. jelentés egy mucocutan leishmaniasisban szenvedő betegről, akit nátrium-stiboglukonáttal kezeltek. A kezelés során a QTc-intervallum megnyúlt, és a napi kétszeri 20 mg-os prednizolon glükokortikoid-terápia megkezdése után 4 napon belül normalizálódott.

A tanulmány kihallgatása:

  • lerövidíti a kortizon a QTc-intervallumot?
  • mennyi idő telik el a QTc-intervallum lerövidüléséig?
  • elhúzódik a hatás?
  • a hatás dózisfüggő?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

105

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Gießen, Németország, 35394
        • University Gießen
      • Nidda, Németország, 63667
        • Neurologische Klinik Bad Salzhausen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyulladásos neurológiai (különösen sclerosis multiplex) és pulmológiai (LTX utáni) betegségekben szenvedő betegek, akik kortizon terápiában részesültek (>= 40 mg/nap).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • betegek, akik kortizon kezelésben részesültek (>=40 mg/nap)

Kizárási kritériumok:

  • emelkedett koponyaűri nyomású betegek
  • szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban
  • a koszorúerek kezeletlen szűkülete
  • jobb köteg ágblokk
  • autoimmun betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ideggyógyászat
Gyulladásos betegségben, különösen sclerosis multiplexben szenvedő betegek, akik kortizon kezelésen estek át (>=40 mg/nap)
QTc-intervallum megfigyelése
Pulmonológia
LTX után (gyógyszeres kezelés alatt a QTc-intervallum meghosszabbítása), akik kortizon terápiában részesültek (>=40 mg/nap)
QTc-intervallum megfigyelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A QTc-intervallum időtartama
Időkeret: 1 hét
napi EKG-kontroll és QTc-intervallum mérése
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • QTc25416

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a QTc-intervallum

3
Iratkozz fel