Tutkimus Seattle-PAP:n tehokkuuden arvioimiseksi keskosten hengitystukeen

Vanhemmilta/äideiltä, ​​joiden ennenaikainen synnytys on tulossa alle 30 raskausviikolla, pyydetään tietoinen suostumus osallistumiseen. Jos suostumus annetaan ennen synnytystä, vastasyntynyt voidaan synnytyksen yhteydessä määrätä satunnaisesti joko Fisher & Paykelin CPAP:iin (perinteinen lähestymistapa) tai Seattle--PAP:iin (kokeellinen lähestymistapa).

Ensimmäiset 72 tuntia elämästä: 1) Vastasyntyneet, jotka pystyvät hengittämään spontaanisti alle 40 % hapella ensimmäisten elvytystoimenpiteiden jälkeen ja joille tavallisesti sijoitetaan CPAP, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä käyttämällä muuttuvan lohkon satunnaistamisen avulla luotuja sinetöityjä kortteja. järjestelmä. 2) Vastasyntyneitä, jotka tarvitsevat lisätukea alkuperäisen elvytystoimenpiteen jälkeen (intubaatio, >40 % happea CPAP:lla), ei aluksi satunnaisteta. Jos vauva kuitenkin täyttää ensimmäisten 72 elintunnin aikana NCH-kriteerit ekstubaatiolle, suoritetaan satunnaistaminen CPAP-annostusmenetelmään. 3) Alle 30 raskausviikolla syntyneet vastasyntyneet, jotka on intuboitu syntyessään ja joita ei voida vieroittaa hengityslaitteen tuesta, poistetaan tutkimuksesta.

72 tuntia - 32 elinviikkoa: 1) Ensimmäisen jakson (edellä 72 ensimmäistä elintuntia) vastasyntyneet, jotka jatkavat CPAP-hoitoa, jatkavat satunnaisesti määrätyllä CPAP-menetelmällä. 2) Ensimmäisen jakson vastasyntyneet, joiden stabilointi CPAP:lla epäonnistui ja jotka vaativat intubaatiota, mutta jotka voidaan ekstuboida CPAP:lla, asetetaan takaisin heille määrätylle CPAP-menetelmälle. 3) Vastasyntyneet, jotka ovat yli 72 tunnin ikäisiä ja tarvitsevat jostain syystä intubaatiota tämän ajanjakson jälkeen, yritetään vieroittaa takaisin määrättyyn CPAP-menetelmään. 4) Jos he eivät pysty vieroittautumaan takaisin CPAP-hoitoon ennen 32 viikon ikää, nämä potilaat poistetaan tutkimuksesta.

CPAP-vajaus (alaryhmä 1): Vastasyntyneillä, jotka on alun perin määrätty CPAP:hen synnytyssalissa (alaryhmä 1), hyaliinikalvosairauden sekundaarinen hengitysvajaus on tunnustettu yleiseksi ilmiöksi. Jos tähän ryhmään kuuluva potilas tarvitsee CPAP-menetelmästä riippumatta sisäänhengitetyn hapen (FiO2) osuuden yli 0,40 6 cm:n vettä (H2O) sisältävällä CPAP:lla tai hänen katsotaan tarvitsevan intubaatiota riittävän hapetuksen saamiseksi, tämä otetaan huomioon. CPAP-stabiloinnin epäonnistuminen. Nämä potilaat voivat kuitenkin jäädä tutkimukseen, jos on kliinisesti mahdollista palauttaa heille osoitettu CPAP-menetelmä ennen 72 tunnin ikää. Jos tämä ei onnistu, heidät poistetaan tutkimuksesta.

CPAP-virhe (alaryhmä 2): Kaikki vastasyntyneet, jotka tarvitsevat yli 0,40 FiO2:ta 6 cm H2O:n CPAP:lla tai intubaatiolla 72 ensimmäisen elintunnin jälkeen, katsotaan myös CPAP-häiriöiksi. Kuten alaryhmään 1 luokitellut potilaat, nämä potilaat voivat jäädä tutkimukseen, jos on kliinisesti mahdollista palauttaa heille osoitettu CPAP-menetelmä ennen 32 elinviikkoa. Jos tämä ei onnistu, heidät poistetaan tutkimuksesta.

Kaikkia potilaita, joita ei poisteta tutkimuksesta yllä kuvatulla tavalla tai muiden odottamattomien olosuhteiden vuoksi, seurataan, jotta he voivat kotiuttaa ventilaation ja ventilaatiotarpeen tilan muutosten varalta. Rutiinihoito, mukaan lukien kliiniset tutkimukset ja toimenpiteet (kaikukardiografia, ultraääni, silmätutkimukset, röntgenkuvat), joita pidettäisiin näille potilaille normaalina hoidona, suoritetaan määrättyjen hoidontarjoajien lääketieteellisen harkinnan mukaan. Muita muutoksia kuin käytettävän CPAP-laitteen tyyppiä (jos mahdollista) ei tarvita rutiininomaiseen harjoitteluun.

Siirrot NCH:lle: [Sairaalan ulkopuolelta] - Vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet ulkopuoliseen laitokseen, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit (<30 viikkoa GA, pystyvät hengittämään spontaanisti 72 tunnin kuluttua elämästä tai jotka alun perin asetettiin CPAP-hoitoon ja epäonnistuivat, alle 32 viikon ikäiset ) ja joiden vanhemmat voidaan tavoittaa suostumuksen saamiseksi, harkitaan sisällyttämistä tähän tutkimukseen. [Siirrot Ohion osavaltion yliopiston (OSU) sairaalasta] - On tiedossa, että monet OSU:ssa syntyneet vastasyntyneet tarvitsevat kuljetuksen NCH:lle lisäsairaanhoitoa varten. Kun osallistumiskriteerit ovat täyttyneet OSU:ssa, kuljetus NCH:lle ei johda tutkimuksesta poistamiseen.

Kardiopulmonaalinen seuranta: Kaikkia vastasyntyneitä seurataan NICU:ssa käyttämällä pulssioksimetriaa osana normaalia käytäntöä. Monia tämän tutkimuksen mahdollisia koehenkilöitä seurataan myös verikokeiden ja valtimokatetrien avulla, joista jälkimmäisiä ei yleensä ole tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön.

Paineenvalvonta: Hengityspiiriin liitetään erillinen tiedonkeruu- ja tallennuslaite (DARCI), joka mittaa painetta (eli positiivista hengitysteiden painetta [PAW]). DARCI-yksikkö on varustettu standardinmukaisella Kansainvälisen standardointijärjestön (ISO) 19054 pylväsasennusliittimellä, joka on kiinnitetty takaosaan. Lääketieteellinen pistokemuuntaja tuottaa sähköä (120 voltin vaihtovirta (AC) 5 voltin tasavirtaan (DC)). Sisäinen akku ja sisäänrakennettu haihtumaton muisti mahdollistavat jatkuvan tietojenkäsittelyn ja tallennuksen sähkökatkoksen tai -katkon sattuessa. Käynnistyspainike, jossa on vihreä valodiodi (LED) ja pysäytyspainike, jossa on punainen LED, tarjoavat käyttöliittymän käyttäjälle asennuksen ja ilmanvaihtopiirien muutosten aikana. Alkuohjelmointi ja tallennettujen painetietojen lataaminen suoritetaan kannettavalla henkilökohtaisella tietokoneella (PC), johon on asennettu käyttöliittymäsovellusohjelmisto.