- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03090217
Lantion fysioterapia emättimen ahtauman ehkäisyssä sädehoidon jälkeen (PPPVSSR)
maanantai 21. elokuuta 2017 päivittänyt: Fabrício Edler Macagnan, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Lantion fysioterapia emättimen ahtauman ehkäisyssä gynekologisen syövän sädehoidon jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Emättimen ahtauma on yksi lantion alueen säteilyn yleisimmistä sivuvaikutuksista, ja se vaikuttaa noin kolmannekseen naisista.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa lantion fysioterapiaprotokollan vaikutus emättimen ahtauman esiintyvyyteen gynekologista brakyterapiaa saavilla gynekologista syöpää sairastavilla naisilla.
Lisäksi tutkijat selvittävät elämänlaadun, seksuaalisuuden ja lantionpohjan lihasten supistumistoiminnan paranemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan referenssisairaalassa onkologiseen hoitoon, jos gynekologista syöpää sairastavia harjapotilaita hoidetaan sädehoitopalveluissa.
Tämän työn tavoitteena on arvioida lantion fysioterapian (PP) vaikutuksia yleisempään supistumispatologiaan (emättimen ahtauma), joka on sekundaarinen brakyterapian seurauksena.
PP suoritetaan kolmen kuukauden kuluttua sädehoidon aloittamisesta ja emättimen ahtauman ilmaantuvuutta verrataan kontrolliryhmään kuuden kuukauden keskeytysajan aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia
- Rekrytointi
- Comitê de Ética em Pesquisa - Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizte Keitel, Dr
- Puhelinnumero: +55 (51) 3214.8571
- Sähköposti: cep@santacasa.tche.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat naiset;
- Ei emättimen ahtautta ensimmäisessä arvioinnissa;
- Naiset, joilla ei ole aiempaa intrakavitaarista säteilyä;
- Naiset, joilla on diagnosoitu gynekologinen syöpä ja jotka saavat brakyterapiahoitoa tutkimusjakson aikana Santa Casa de Misericórdian Santa Rita -sairaalassa Porto Alegressa;
- Naiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen tietoisen suostumuslomakkeen (TCLE) kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät allekirjoita ICF:ää;
- Naiset, joita ei hoideta gynekologisen syövän vuoksi;
- Naiset, joilla on 30 % fysioterapiaistuntojen puute (4 istuntoa);
- Naiset, joilla on komplikaatioita, jotka estävät lantion fysioterapian protokollan suorittamisen tai jotka eivät suorita kaikkia brakyterapiahoitoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lantion fysioterapia (PP)
Lantion fysioterapia sisältää päivittäisen lantionpohjan lihasharjoittelun (PFMT).
PFMT alkaa brakyterapian ensimmäisestä istunnosta ja suoritetaan 12 viikon hoidon aikana.
|
1) päivittäinen lantionpohjan lihasten harjoitus (PFMT).
Muut nimet:
1) päivittäinen emättimen laajennushoito (10-15 minuuttia) ja 2) tavallinen hoito.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Stander Care (SC)
Staner care (SC) sisältää ohjeen gynekologisille syöpäpotilaille, jotka saavat sädehoitoa/brakyterapiaa: 1) päivittäinen emättimen laajentajahoito (10-15 minuuttia); ja 2) tavanomainen hoito.
Tämä SC alkaa brakyterapian ensimmäisestä istunnosta ja suoritetaan 12 viikon hoidon aikana.
|
1) päivittäinen emättimen laajennushoito (10-15 minuuttia) ja 2) tavallinen hoito.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emättimen ahtauma
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua, ennustettuna 15 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen.
|
Emättimen ahtauma arvioidaan ennen ensimmäistä brakyterapiaa ja 12 kuukautta sen jälkeen.
Tarkastellaan Kirchheinerin et al.:n (2016) tutkimuksen mukaan, jossa käytettiin haittatapahtumien yleisiä terminologiakriteerejä (CTCAE v3.0).
Emättimen ahtauma katsotaan myös emättimen kanavan kaventumiseksi, joka tekee mahdottomaksi viedä numero 1 akryylistä gynekologista tähystystä emättimen sisään.
|
Tutkimuksen valmistuttua, ennustettuna 15 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua, ennustettuna 15 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen.
|
Elämisen laatu arvioidaan ennen ensimmäistä brakyterapiaa ja kaksitoista kuukautta sen jälkeen käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön EORTC QLQ-C30 Life Quality -kyselylomaketta.
|
Tutkimuksen valmistuttua, ennustettuna 15 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen.
|
|
Seksuaalisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua, ennustettuna 15 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen.
|
Seksuaalisuutta arvioidaan ennen ensimmäistä brakyterapiaa ja kaksitoista kuukautta sen jälkeen kyselylomakkeella The Female Sexual Function Index (FSFI).
|
Tutkimuksen valmistuttua, ennustettuna 15 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen.
|
|
Lantionpohjan lihastoiminta ja supistumistoiminta
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua, ennustettuna 15 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen.
|
Lantionpohjan aktiivisuuden mittaus arvioidaan ennen ensimmäistä brakyterapiaa ja kaksitoista kuukautta sen jälkeen pintaelektromyografialla (EMG), joka pystyy tallentamaan lihassäikeiden tuottaman solunulkoisen biosähköisen aktiivisuuden Miotecin elektromyografisen biofeedbackin Miotool 400 avulla.
|
Tutkimuksen valmistuttua, ennustettuna 15 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emättimen alue
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua, ennustettuna 15 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen.
|
Emättimen alue arvioidaan ennen ensimmäistä brakyterapiaa ja kaksitoista kuukautta sen jälkeen A-SÒS-merkittyjen emättimen laajenninten avulla kahdeksassa eri koossa neliösenttimetrinä ja emättimen pituus mitataan hysterometrillä, joka viedään emätinkanavaan, kunnes se saavuttaa kohdunkaulan. (himenaalisesta renkaasta takaraivoon), mitta on senttimetreissä.
|
Tutkimuksen valmistuttua, ennustettuna 15 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Taís M Cerentini, Bela., Federal University of Health Science of Porto Alegre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fleck MP, Louzada S, Xavier M, Chachamovich E, Vieira G, Santos L, Pinzon V. [Application of the Portuguese version of the abbreviated instrument of quality life WHOQOL-bref]. Rev Saude Publica. 2000 Apr;34(2):178-83. doi: 10.1590/s0034-89102000000200012. Portuguese.
- Law E, Kelvin JF, Thom B, Riedel E, Tom A, Carter J, Alektiar KM, Goodman KA. Prospective study of vaginal dilator use adherence and efficacy following radiotherapy. Radiother Oncol. 2015 Jul;116(1):149-55. doi: 10.1016/j.radonc.2015.06.018. Epub 2015 Jul 8.
- Bakker RM, Vermeer WM, Creutzberg CL, Mens JW, Nout RA, Ter Kuile MM. Qualitative accounts of patients' determinants of vaginal dilator use after pelvic radiotherapy. J Sex Med. 2015 Mar;12(3):764-73. doi: 10.1111/jsm.12776. Epub 2014 Nov 25.
- ABHINAV, KR et al. Analysis of Late Radiation Proctitis Among Patients Treated for Cervical Cancer: A Comparative Study Between Linear Accelerator and Cobalt Teletherapy. Clinical Ovarian and Other Gynecologic Cancer, 6(1): 46-49, 2013.
- Auchincloss CC, McLean L. The reliability of surface EMG recorded from the pelvic floor muscles. J Neurosci Methods. 2009 Aug 30;182(1):85-96. doi: 10.1016/j.jneumeth.2009.05.027. Epub 2009 Jun 17.
- Bahng AY, Dagan A, Bruner DW, Lin LL. Determination of prognostic factors for vaginal mucosal toxicity associated with intravaginal high-dose rate brachytherapy in patients with endometrial cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Feb 1;82(2):667-73. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.10.071. Epub 2011 Feb 6.
- Bernards AT, Berghmans BC, Slieker-Ten Hove MC, Staal JB, de Bie RA, Hendriks EJ. Dutch guidelines for physiotherapy in patients with stress urinary incontinence: an update. Int Urogynecol J. 2014 Feb;25(2):171-9. doi: 10.1007/s00192-013-2219-3. Epub 2013 Oct 1.
- BERNARDO, BC et al. Disfunção sexual em pacientes com câncer do colo uterino avançado submetidas à radioterapia exclusiva. Revista Brasileira de Ginecologia e Obstetrícia, 29(2): 85-90, 2007.
- Bi X, Zhao J, Zhao L, Liu Z, Zhang J, Sun D, Song L, Xia Y. Pelvic floor muscle exercise for chronic low back pain. J Int Med Res. 2013 Feb;41(1):146-52. doi: 10.1177/0300060513475383. Epub 2013 Jan 23.
- Brand AH, Bull CA, Cakir B. Vaginal stenosis in patients treated with radiotherapy for carcinoma of the cervix. Int J Gynecol Cancer. 2006 Jan-Feb;16(1):288-93. doi: 10.1111/j.1525-1438.2006.00348.x.
- Brand AH, Do V, Stenlake A. Can an educational intervention improve compliance with vaginal dilator use in patients treated with radiation for a gynecological malignancy? Int J Gynecol Cancer. 2012 Jun;22(5):897-904. doi: 10.1097/IGC.0b013e31824d7243.
- BO, K et al. Pelvic floor muscle exercise for the treatment of female stress urinary incontinence: II. Validity of vaginal pressure measurements of pelvic floor muscle strength and the necessity of supplementary methods for control of correct contraction. Neurourology and Urodynamics, 9(5): 479-487, 1990.
- Bruner DW, Lanciano R, Keegan M, Corn B, Martin E, Hanks GE. Vaginal stenosis and sexual function following intracavitary radiation for the treatment of cervical and endometrial carcinoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1993 Nov 15;27(4):825-30. doi: 10.1016/0360-3016(93)90455-5.
- Bruner DW, Nolte SA, Shahin MS, Huang HQ, Sobel E, Gallup D, Cella D; Gynecologic Oncology Group. Measurement of vaginal length: Reliability of the vaginal sound--a Gynecologic Oncology Group study. Int J Gynecol Cancer. 2006 Sep-Oct;16(5):1749-55. doi: 10.1111/j.1525-1438.2006.00711.x.
- CANTEIRO, R. Avaliação do comprimento da cavidade uterina por meio da histerometria e ultrassom em mulheres nuligestas e com gestação prévia. 2009. 56 p. Dissertação de Mestrado para obtenção do grau Mestre em Tocoginecologia, área de Ciências Biomédicas.Campinas, SP. 2009.
- Carpenter JS, Reed SD, Guthrie KA, Larson JC, Newton KM, Lau RJ, Learman LA, Shifren JL. Using an FSDS-R Item to Screen for Sexually Related Distress: A MsFLASH Analysis. Sex Med. 2015 Mar;3(1):7-13. doi: 10.1002/sm2.53.
- Carter J, Goldfrank D, Schover LR. Simple strategies for vaginal health promotion in cancer survivors. J Sex Med. 2011 Feb;8(2):549-59. doi: 10.1111/j.1743-6109.2010.01988.x. Epub 2010 Aug 16.
- CICONELLI, RM. Tradução para o português e validação do questionário genérico de avaliação de qualidade de vida Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36). Revista Brasileira de Reumatologia. 39(3), 1999.
- Nascimento-Correia G, Santos-Pereira V, Tahara N, Driusso P. [Effects of pelvic floor muscle training on quality of life of a group of women with urinary incontinence: randomized controlled trial]. Actas Urol Esp. 2012 Apr;36(4):216-21. doi: 10.1016/j.acuro.2011.07.007. Epub 2011 Sep 28. Spanish.
- Cullen K, Fergus K, Dasgupta T, Fitch M, Doyle C, Adams L. From "sex toy" to intrusive imposition: a qualitative examination of women's experiences with vaginal dilator use following treatment for gynecological cancer. J Sex Med. 2012 Apr;9(4):1162-73. doi: 10.1111/j.1743-6109.2011.02639.x. Epub 2012 Feb 3.
- Cullen K, Fergus K, DasGupta T, Kong I, Fitch M, Doyle C, Adams L. Toward clinical care guidelines for supporting rehabilitative vaginal dilator use with women recovering from cervical cancer. Support Care Cancer. 2013 Jul;21(7):1911-7. doi: 10.1007/s00520-013-1726-6. Epub 2013 Feb 17.
- Decruze SB, Guthrie D, Magnani R. Prevention of vaginal stenosis in patients following vaginal brachytherapy. Clin Oncol (R Coll Radiol). 1999;11(1):46-8. doi: 10.1053/clon.1999.9008.
- Denton AS, Maher EJ. Interventions for the physical aspects of sexual dysfunction in women following pelvic radiotherapy. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(1):CD003750. doi: 10.1002/14651858.CD003750.
- Faubion SS, MacLaughlin KL, Long ME, Pruthi S, Casey PM. Surveillance and Care of the Gynecologic Cancer Survivor. J Womens Health (Larchmt). 2015 Nov;24(11):899-906. doi: 10.1089/jwh.2014.5127. Epub 2015 Jul 24.
- Flay LD, Matthews JH. The effects of radiotherapy and surgery on the sexual function of women treated for cervical cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1995 Jan 15;31(2):399-404. doi: 10.1016/0360-3016(94)E0139-B.
- Franceschini J, Jardim JR, Fernandes AL, Jamnik S, Santoro IL. Reproducibility of the Brazilian Portuguese version of the European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire used in conjunction with its lung cancer-specific module. J Bras Pneumol. 2010 Sep-Oct;36(5):595-602. doi: 10.1590/s1806-37132010000500011. English, Portuguese.
- FRIGATO, S; HOGA, LAK. Assistência à mulher com câncer de colo uterino: o papel da enfermagem. Rev Bras Cancerol, 49(4): 209-14, 2003.
- Grape HH, Dedering A, Jonasson AF. Retest reliability of surface electromyography on the pelvic floor muscles. Neurourol Urodyn. 2009;28(5):395-9. doi: 10.1002/nau.20648.
- Grion RC, Baccaro LF, Vaz AF, Costa-Paiva L, Conde DM, Pinto-Neto AM. Sexual function and quality of life in women with cervical cancer before radiotherapy: a pilot study. Arch Gynecol Obstet. 2016 Apr;293(4):879-86. doi: 10.1007/s00404-015-3874-z. Epub 2015 Aug 29.
- Hata M, Koike I, Miyagi E, Numazaki R, Asai-Sato M, Kasuya T, Kaizu H, Matsui T, Hirahara F, Inoue T. Radiation therapy for pelvic lymph node metastasis from uterine cervical cancer. Gynecol Oncol. 2013 Oct;131(1):99-102. doi: 10.1016/j.ygyno.2013.07.085. Epub 2013 Jul 19.
- HENTSCHEL, H et al. Validação do Female Sexual Function Index (FSFI) para uso em língua portuguesa. Rev HCPA, 27(1): 10-4, 2007.
- Huang Z, Zheng Y, Wen W, Wu C, Bao P, Wang C, Zhong W, Gao YT, Jin F, Xiang YB, Shu XO, Beeghly-Fadiel A. Incidence and mortality of gynaecological cancers: Secular trends in urban Shanghai, China over 40 years. Eur J Cancer. 2016 Aug;63:1-10. doi: 10.1016/j.ejca.2016.04.016. Epub 2016 May 26.
- Instituto Nacional de Câncer. Tipos de câncer. Disponível em: <http://www2.inca.gov.br/wps/wcm/connect/tiposdecancer/site/home/colo_utero/definicao>. Acesso em: 30.ago.2016.
- Instituto Nacional de Câncer. Câncer do colo do útero. Disponível em: http://www.inca.gov.br/estimativa/2016/sintese-de-resultados-comentarios.asp. Acesso em 19.set.2016.
- KEGEL AH. Progressive resistance exercise in the functional restoration of the perineal muscles. Am J Obstet Gynecol. 1948 Aug;56(2):238-48. doi: 10.1016/0002-9378(48)90266-x. No abstract available.
- Kirchheiner K, Nout RA, Lindegaard JC, Haie-Meder C, Mahantshetty U, Segedin B, Jurgenliemk-Schulz IM, Hoskin PJ, Rai B, Dorr W, Kirisits C, Bentzen SM, Potter R, Tanderup K; EMBRACE Collaborative Group. Dose-effect relationship and risk factors for vaginal stenosis after definitive radio(chemo)therapy with image-guided brachytherapy for locally advanced cervical cancer in the EMBRACE study. Radiother Oncol. 2016 Jan;118(1):160-6. doi: 10.1016/j.radonc.2015.12.025. Epub 2016 Jan 9.
- Knorst MR, Resende TL, Santos TG, Goldim JR. The effect of outpatient physical therapy intervention on pelvic floor muscles in women with urinary incontinence. Braz J Phys Ther. 2013 Sep-Oct;17(5):442-9. doi: 10.1590/S1413-35552012005000117. Epub 2013 Oct 21. English, Portuguese.
- Lancaster L. Preventing vaginal stenosis after brachytherapy for gynaecological cancer: an overview of Australian practices. Eur J Oncol Nurs. 2004 Mar;8(1):30-9. doi: 10.1016/S1462-3889(03)00059-0.
- LATORRE, GFS et al. Escores de corte para o FSFI. Revista Inspirar Movimento & Saude, 7(1), 2015.
- Mahmud A, Brydon B, Tonita J, Hanna TP, Schmidt M, Tai P. A population-based study of cervix cancer: incidence, management and outcome in the Canadian province of Saskatchewan. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2011 Dec;23(10):691-5. doi: 10.1016/j.clon.2011.05.002. Epub 2011 Jun 8.
- MENEZES, AMB; SANTOS, IS. Curso de epidemiologia básica para pneumologistas. Jornal Brasileiro de Pneumologia, 25(3): 163-166, 1999.
- Miles T, Johnson N. Vaginal dilator therapy for women receiving pelvic radiotherapy. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Sep 8;(9):CD007291. doi: 10.1002/14651858.CD007291.pub2.
- Mohamed S, Lindegaard JC, de Leeuw AA, Jurgenliemk-Schulz I, Kirchheiner K, Kirisits C, Potter R, Tanderup K. Vaginal dose de-escalation in image guided adaptive brachytherapy for locally advanced cervical cancer. Radiother Oncol. 2016 Sep;120(3):480-485. doi: 10.1016/j.radonc.2016.05.020. Epub 2016 Jun 3.
- MORENO, A. Fisioterapia em Uroginecologia, Avaliação Fisioterapêutica, 1:101-112, 2004.
- Nunns D, Williamson K, Swaney L, Davy M. The morbidity of surgery and adjuvant radiotherapy in the management of endometrial carcinoma. Int J Gynecol Cancer. 2000 May;10(3):233-238. doi: 10.1046/j.1525-1438.2000.010003233.x.
- Occhino JA, Trabuco EC, Heisler CA, Klingele CJ, Gebhart JB. Changes in vaginal anatomy and sexual function after vaginal surgery. Int Urogynecol J. 2011 Jul;22(7):799-804. doi: 10.1007/s00192-011-1386-3. Epub 2011 Mar 17.
- Olson B, Gribble B, Dias J, Curryer C, Vo K, Kowal P, Byles J. Cervical cancer screening programs and guidelines in low- and middle-income countries. Int J Gynaecol Obstet. 2016 Sep;134(3):239-46. doi: 10.1016/j.ijgo.2016.03.011. Epub 2016 May 26.
- Organização Mundial de Saúde. Cadernos de atenção básica: controle dos cânceres do colo do útero e da mama. Brasilia: OMS, 2013. Ortiz OC, Coya NF, Ibanez G. Evaluación funcional del piso pelviano femenino (clasificación funcional). Soc Latinoam Uroginecol Cir Vaginal. 1996
- Park HS, Ratner ES, Lucarelli L, Polizzi S, Higgins SA, Damast S. Predictors of vaginal stenosis after intravaginal high-dose-rate brachytherapy for endometrial carcinoma. Brachytherapy. 2015 Jul-Aug;14(4):464-70. doi: 10.1016/j.brachy.2015.03.001. Epub 2015 Apr 14.
- Phillips K, Hersch J, Turner R, Jansen J, McCaffery K. The influence of the 'cancer effect' on young women's responses to overdiagnosis in cervical screening. Patient Educ Couns. 2016 Oct;99(10):1568-75. doi: 10.1016/j.pec.2016.04.002. Epub 2016 Apr 16.
- Polat M, Kahramanoglu I, Senol T, Senturk B, Ozkaya E, Karateke A. Comparison of the Effect of Laparoscopic and Abdominal Hysterectomy on Lower Urinary Tract Function, Vaginal Length, and Dyspareunia: A Randomized Clinical Trial. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2016 Feb;26(2):116-21. doi: 10.1089/lap.2015.0437. Epub 2015 Dec 15.
- Rakhra SS, Weaver C, Donnelly ED, Helenowski I, Prescott AE, Strauss JB. The effect of pelvic radiotherapy on vaginal brachytherapy cylinder diameter: Implications for optimal treatment order. Brachytherapy. 2016 Sep-Oct;15(5):549-53. doi: 10.1016/j.brachy.2016.04.391. Epub 2016 Jun 14.
- ROSA, LM et al. Evaluation and classification of vaginal stenosis after brachytherapy. Texto & Contexto-Enfermagem, 25(2), 2016.
- Rosenbaum TY. Pelvic floor involvement in male and female sexual dysfunction and the role of pelvic floor rehabilitation in treatment: a literature review. J Sex Med. 2007 Jan;4(1):4-13. doi: 10.1111/j.1743-6109.2006.00393.x.
- RESENDE, APM et al. Eletromiografia de superfície para avaliação dos músculos do assoalho pélvico feminino: revisão de literatura. Fisioterapia e Pesquisa, 2011
- Santa Mina D, Au D, Alibhai SM, Jamnicky L, Faghani N, Hilton WJ, Stefanyk LE, Ritvo P, Jones J, Elterman D, Fleshner NE, Finelli A, Singal RK, Trachtenberg J, Matthew AG. A pilot randomized trial of conventional versus advanced pelvic floor exercises to treat urinary incontinence after radical prostatectomy: a study protocol. BMC Urol. 2015 Sep 16;15:94. doi: 10.1186/s12894-015-0088-4.
- Soares EM, Riul da Silva S. [Profile of patients with gynecological cancer under chemotherapy]. Rev Bras Enferm. 2010 Jul-Aug;63(4):517-22. doi: 10.1590/s0034-71672010000400003. Portuguese.
- TAVARES, CMA; PRADO, ML. Pesquisando a prevenção do câncer ginecológico em Santa Catarina. Texto & contexto enferm, 15(4): 578-86, 2006.
- Thomas GM. Improved treatment for cervical cancer--concurrent chemotherapy and radiotherapy. N Engl J Med. 1999 Apr 15;340(15):1198-200. doi: 10.1056/NEJM199904153401509. No abstract available.
- WOLF, JK. Prevention and treatment of vaginal stenosis resulting from pelvic radiation therapy. Community oncology, 3(10): 665-671, 2006
- Wright JJ, O'Connor KM. Female sexual dysfunction. Med Clin North Am. 2015 May;99(3):607-28. doi: 10.1016/j.mcna.2015.01.011. Epub 2015 Mar 6.
- Yoshida K, Yamazaki H, Nakamura S, Masui K, Kotsuma T, Akiyama H, Tanaka E, Yoshikawa N, Uesugi Y, Shimbo T, Narumi Y, Yoshioka Y. Role of vaginal pallor reaction in predicting late vaginal stenosis after high-dose-rate brachytherapy in treatment-naive patients with cervical cancer. J Gynecol Oncol. 2015 Jul;26(3):179-84. doi: 10.3802/jgo.2015.26.3.179. Epub 2015 Apr 29.
- Schover LR, Fife M, Gershenson DM. Sexual dysfunction and treatment for early stage cervical cancer. Cancer. 1989 Jan 1;63(1):204-12. doi: 10.1002/1097-0142(19890101)63:13.0.co;2-u.
- Schvartzman R, Bertotto A, Schvartzman L, Wender MC. Pelvic floor muscle activity, quality of life, and sexual function in peri- and recently postmenopausal women with and without dyspareunia: a cross-sectional study. J Sex Marital Ther. 2014;40(5):367-78. doi: 10.1080/0092623X.2013.864363. Epub 2014 Jan 9.
- VARTANIAN, JG et al. Questionários para a avaliação de qualidade de vida em pacientes com câncer de cabeça e pescoço validados no Brasil. Rev Bras Cir Cabeça Pescoço, 36(2): 108-15, 2007.
- Zomkowski K, Toryi AM, Sacomori C, Dias M, Sperandio FF. Sexual function and quality of life in gynecological cancer pre- and post-short-term brachytherapy: a prospective study. Arch Gynecol Obstet. 2016 Oct;294(4):833-40. doi: 10.1007/s00404-016-4099-5. Epub 2016 Apr 27.
- Cerentini TM, Schlottgen J, Viana da Rosa P, La Rosa VL, Vitale SG, Giampaolino P, Valenti G, Cianci S, Macagnan FE. Clinical and Psychological Outcomes of the Use of Vaginal Dilators After Gynaecological Brachytherapy: a Randomized Clinical Trial. Adv Ther. 2019 Aug;36(8):1936-1949. doi: 10.1007/s12325-019-01006-4. Epub 2019 Jun 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 21. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PP-radiotherapy 2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Jos jaettu, saatavilla tutkimuksen päätyttyä sähköpostitse taismcerentini@gmail.com
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .