Fizjoterapia miednicy w profilaktyce zwężenia pochwy wtórnego do radioterapii (PPPVSSR)
21 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Fabrício Edler Macagnan, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Fizjoterapia miednicy w profilaktyce zwężenia pochwy wtórnego do radioterapii raka ginekologicznego: randomizowane badanie kontrolowane
Zwężenie pochwy jest jednym z najczęstszych skutków ubocznych naświetlania miednicy, dotykającym około jednej trzeciej kobiet.
W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu wpływ protokołu fizjoterapii miednicy na częstość występowania zwężenia pochwy u kobiet z rakiem ginekologicznym poddawanych brachyterapii ginekologicznej.
Ponadto badacze zbadają poprawę jakości życia, seksualności i funkcji skurczowej mięśni dna miednicy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to będzie prowadzone w szpitalu referencyjnym do leczenia onkologicznego, gdzie wiele pacjentek z nowotworami narządu rodnego jest leczonych na oddziale radioterapii.
Celem pracy jest ocena wpływu fizjoterapii miednicy (PP) na częściej występującą patologię zwężeń (zwężenie pochwy) wtórną do brachyterapii.
PP zostanie przeprowadzony po trzech miesiącach od rozpoczęcia radioterapii, a częstość występowania zwężenia pochwy zostanie porównana z grupą kontrolną w ciągu sześciu miesięcy okresu rekonwalescencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia
- Rekrutacyjny
- Comitê de Ética em Pesquisa - Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Kontakt:
- Elizte Keitel, Dr
- Numer telefonu: +55 (51) 3214.8571
- E-mail: cep@santacasa.tche.br
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety powyżej 18 roku życia;
- Brak zwężenia pochwy przy pierwszej ocenie;
- Kobiety wolne od wcześniejszego naświetlania wewnątrzjamowego;
- Kobiety ze zdiagnozowanym rakiem ginekologicznym, które w okresie badań w szpitalu Santa Rita w Santa Casa de Misericórdia w Porto Alegre poddawane są brachyterapii;
- Kobiety, które wyrażą zgodę na udział w badaniu za pośrednictwem formularza świadomej zgody (TCLE).
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które nie podpisują ICF;
- Kobiety nieleczone z powodu raka ginekologicznego;
- Kobiety, które mają 30% brak sesji fizjoterapeutycznych (4 sesje);
- Kobiety z powikłaniami uniemożliwiającymi wykonanie protokołu fizjoterapii miednicy lub niewykonujące całości leczenia brachyterapią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fizjoterapia miednicy (PP)
Fizjoterapia miednicy obejmuje codzienny trening mięśni dna miednicy (PFMT).
PFMT rozpoczyna się na pierwszej sesji brachyterapii i będzie prowadzona podczas dwunastotygodniowej kuracji.
|
1) codzienny trening mięśni dna miednicy (PFMT).
Inne nazwy:
1) codzienna terapia rozszerzaczem pochwy (10 do 15 minut) i 2) zwykłe postępowanie pielęgnacyjne.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Pielęgnacja pionizatora (SC)
Opieka pionizacyjna (SC) obejmuje wytyczne dla pacjentek z rakiem ginekologicznym poddawanych radioterapii/brachyterapii: 1) codzienna terapia rozszerzaczem pochwy (10 do 15 minut); oraz 2) zwykłe zarządzanie opieką.
SC rozpoczyna się podczas pierwszej sesji brachyterapii i będzie prowadzona podczas dwunastotygodniowego leczenia.
|
1) codzienna terapia rozszerzaczem pochwy (10 do 15 minut) i 2) zwykłe postępowanie pielęgnacyjne.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwężenie pochwy
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania przewidywano 15 miesięcy po rozpoczęciu badania.
|
Zwężenie pochwy zostanie ocenione przed pierwszą brachyterapią i dwanaście miesięcy po niej.
Rozważane zgodnie z badaniem Kirchheiner et al., (2016), w którym zastosowano Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v3.0).
Za zwężenie pochwy będziemy również uważać takie zwężenie kanału pochwy, które uniemożliwia wprowadzenie akrylowego wziernika ginekologicznego nr 1 przez wejście do pochwy.
|
Po zakończeniu badania przewidywano 15 miesięcy po rozpoczęciu badania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania przewidywano 15 miesięcy po rozpoczęciu badania.
|
Jakość życia zostanie oceniona przed pierwszą brachyterapią i 12 miesięcy po niej za pomocą kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów - EORTC QLQ-C30.
|
Po zakończeniu badania przewidywano 15 miesięcy po rozpoczęciu badania.
|
|
Seksualność
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania przewidywano 15 miesięcy po rozpoczęciu badania.
|
Seksualność zostanie oceniona przed pierwszą brachyterapią i 12 miesięcy po niej za pomocą kwestionariusza The Female Sexual Function Index (FSFI).
|
Po zakończeniu badania przewidywano 15 miesięcy po rozpoczęciu badania.
|
|
Aktywność mięśni i funkcja skurczowa dna miednicy
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania przewidywano 15 miesięcy po rozpoczęciu badania.
|
Pomiar aktywności dna miednicy zostanie oceniony przed pierwszą brachyterapią i dwanaście miesięcy po niej za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG), która jest w stanie rejestrować zewnątrzkomórkową aktywność bioelektryczną generowaną przez włókna mięśniowe, za pomocą elektromiograficznego biofeedbacku Miotool 400 firmy Miotec.
|
Po zakończeniu badania przewidywano 15 miesięcy po rozpoczęciu badania.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obszar pochwy
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania przewidywano 15 miesięcy po rozpoczęciu badania.
|
Powierzchnia pochwy zostanie oceniona przed pierwszą brachyterapią i dwanaście miesięcy po niej za pomocą rozszerzaczy dopochwowych oznakowanych przez A-SÒS w ośmiu różnych rozmiarach w centymetrach kwadratowych, a długość pochwy zostanie zmierzona za pomocą histerometru wprowadzonego do kanału pochwy aż do szyjki macicy (od pierścienia himenalnego do tylnego sklepienia), pomiar będzie w centymetrach.
|
Po zakończeniu badania przewidywano 15 miesięcy po rozpoczęciu badania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Taís M Cerentini, Bela., Federal University of Health Science of Porto Alegre
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fleck MP, Louzada S, Xavier M, Chachamovich E, Vieira G, Santos L, Pinzon V. [Application of the Portuguese version of the abbreviated instrument of quality life WHOQOL-bref]. Rev Saude Publica. 2000 Apr;34(2):178-83. doi: 10.1590/s0034-89102000000200012. Portuguese.
- Law E, Kelvin JF, Thom B, Riedel E, Tom A, Carter J, Alektiar KM, Goodman KA. Prospective study of vaginal dilator use adherence and efficacy following radiotherapy. Radiother Oncol. 2015 Jul;116(1):149-55. doi: 10.1016/j.radonc.2015.06.018. Epub 2015 Jul 8.
- Bakker RM, Vermeer WM, Creutzberg CL, Mens JW, Nout RA, Ter Kuile MM. Qualitative accounts of patients' determinants of vaginal dilator use after pelvic radiotherapy. J Sex Med. 2015 Mar;12(3):764-73. doi: 10.1111/jsm.12776. Epub 2014 Nov 25.
- ABHINAV, KR et al. Analysis of Late Radiation Proctitis Among Patients Treated for Cervical Cancer: A Comparative Study Between Linear Accelerator and Cobalt Teletherapy. Clinical Ovarian and Other Gynecologic Cancer, 6(1): 46-49, 2013.
- Auchincloss CC, McLean L. The reliability of surface EMG recorded from the pelvic floor muscles. J Neurosci Methods. 2009 Aug 30;182(1):85-96. doi: 10.1016/j.jneumeth.2009.05.027. Epub 2009 Jun 17.
- Bahng AY, Dagan A, Bruner DW, Lin LL. Determination of prognostic factors for vaginal mucosal toxicity associated with intravaginal high-dose rate brachytherapy in patients with endometrial cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Feb 1;82(2):667-73. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.10.071. Epub 2011 Feb 6.
- Bernards AT, Berghmans BC, Slieker-Ten Hove MC, Staal JB, de Bie RA, Hendriks EJ. Dutch guidelines for physiotherapy in patients with stress urinary incontinence: an update. Int Urogynecol J. 2014 Feb;25(2):171-9. doi: 10.1007/s00192-013-2219-3. Epub 2013 Oct 1.
- BERNARDO, BC et al. Disfunção sexual em pacientes com câncer do colo uterino avançado submetidas à radioterapia exclusiva. Revista Brasileira de Ginecologia e Obstetrícia, 29(2): 85-90, 2007.
- Bi X, Zhao J, Zhao L, Liu Z, Zhang J, Sun D, Song L, Xia Y. Pelvic floor muscle exercise for chronic low back pain. J Int Med Res. 2013 Feb;41(1):146-52. doi: 10.1177/0300060513475383. Epub 2013 Jan 23.
- Brand AH, Bull CA, Cakir B. Vaginal stenosis in patients treated with radiotherapy for carcinoma of the cervix. Int J Gynecol Cancer. 2006 Jan-Feb;16(1):288-93. doi: 10.1111/j.1525-1438.2006.00348.x.
- Brand AH, Do V, Stenlake A. Can an educational intervention improve compliance with vaginal dilator use in patients treated with radiation for a gynecological malignancy? Int J Gynecol Cancer. 2012 Jun;22(5):897-904. doi: 10.1097/IGC.0b013e31824d7243.
- BO, K et al. Pelvic floor muscle exercise for the treatment of female stress urinary incontinence: II. Validity of vaginal pressure measurements of pelvic floor muscle strength and the necessity of supplementary methods for control of correct contraction. Neurourology and Urodynamics, 9(5): 479-487, 1990.
- Bruner DW, Lanciano R, Keegan M, Corn B, Martin E, Hanks GE. Vaginal stenosis and sexual function following intracavitary radiation for the treatment of cervical and endometrial carcinoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1993 Nov 15;27(4):825-30. doi: 10.1016/0360-3016(93)90455-5.
- Bruner DW, Nolte SA, Shahin MS, Huang HQ, Sobel E, Gallup D, Cella D; Gynecologic Oncology Group. Measurement of vaginal length: Reliability of the vaginal sound--a Gynecologic Oncology Group study. Int J Gynecol Cancer. 2006 Sep-Oct;16(5):1749-55. doi: 10.1111/j.1525-1438.2006.00711.x.
- CANTEIRO, R. Avaliação do comprimento da cavidade uterina por meio da histerometria e ultrassom em mulheres nuligestas e com gestação prévia. 2009. 56 p. Dissertação de Mestrado para obtenção do grau Mestre em Tocoginecologia, área de Ciências Biomédicas.Campinas, SP. 2009.
- Carpenter JS, Reed SD, Guthrie KA, Larson JC, Newton KM, Lau RJ, Learman LA, Shifren JL. Using an FSDS-R Item to Screen for Sexually Related Distress: A MsFLASH Analysis. Sex Med. 2015 Mar;3(1):7-13. doi: 10.1002/sm2.53.
- Carter J, Goldfrank D, Schover LR. Simple strategies for vaginal health promotion in cancer survivors. J Sex Med. 2011 Feb;8(2):549-59. doi: 10.1111/j.1743-6109.2010.01988.x. Epub 2010 Aug 16.
- CICONELLI, RM. Tradução para o português e validação do questionário genérico de avaliação de qualidade de vida Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36). Revista Brasileira de Reumatologia. 39(3), 1999.
- Nascimento-Correia G, Santos-Pereira V, Tahara N, Driusso P. [Effects of pelvic floor muscle training on quality of life of a group of women with urinary incontinence: randomized controlled trial]. Actas Urol Esp. 2012 Apr;36(4):216-21. doi: 10.1016/j.acuro.2011.07.007. Epub 2011 Sep 28. Spanish.
- Cullen K, Fergus K, Dasgupta T, Fitch M, Doyle C, Adams L. From "sex toy" to intrusive imposition: a qualitative examination of women's experiences with vaginal dilator use following treatment for gynecological cancer. J Sex Med. 2012 Apr;9(4):1162-73. doi: 10.1111/j.1743-6109.2011.02639.x. Epub 2012 Feb 3.
- Cullen K, Fergus K, DasGupta T, Kong I, Fitch M, Doyle C, Adams L. Toward clinical care guidelines for supporting rehabilitative vaginal dilator use with women recovering from cervical cancer. Support Care Cancer. 2013 Jul;21(7):1911-7. doi: 10.1007/s00520-013-1726-6. Epub 2013 Feb 17.
- Decruze SB, Guthrie D, Magnani R. Prevention of vaginal stenosis in patients following vaginal brachytherapy. Clin Oncol (R Coll Radiol). 1999;11(1):46-8. doi: 10.1053/clon.1999.9008.
- Denton AS, Maher EJ. Interventions for the physical aspects of sexual dysfunction in women following pelvic radiotherapy. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(1):CD003750. doi: 10.1002/14651858.CD003750.
- Faubion SS, MacLaughlin KL, Long ME, Pruthi S, Casey PM. Surveillance and Care of the Gynecologic Cancer Survivor. J Womens Health (Larchmt). 2015 Nov;24(11):899-906. doi: 10.1089/jwh.2014.5127. Epub 2015 Jul 24.
- Flay LD, Matthews JH. The effects of radiotherapy and surgery on the sexual function of women treated for cervical cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1995 Jan 15;31(2):399-404. doi: 10.1016/0360-3016(94)E0139-B.
- Franceschini J, Jardim JR, Fernandes AL, Jamnik S, Santoro IL. Reproducibility of the Brazilian Portuguese version of the European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire used in conjunction with its lung cancer-specific module. J Bras Pneumol. 2010 Sep-Oct;36(5):595-602. doi: 10.1590/s1806-37132010000500011. English, Portuguese.
- FRIGATO, S; HOGA, LAK. Assistência à mulher com câncer de colo uterino: o papel da enfermagem. Rev Bras Cancerol, 49(4): 209-14, 2003.
- Grape HH, Dedering A, Jonasson AF. Retest reliability of surface electromyography on the pelvic floor muscles. Neurourol Urodyn. 2009;28(5):395-9. doi: 10.1002/nau.20648.
- Grion RC, Baccaro LF, Vaz AF, Costa-Paiva L, Conde DM, Pinto-Neto AM. Sexual function and quality of life in women with cervical cancer before radiotherapy: a pilot study. Arch Gynecol Obstet. 2016 Apr;293(4):879-86. doi: 10.1007/s00404-015-3874-z. Epub 2015 Aug 29.
- Hata M, Koike I, Miyagi E, Numazaki R, Asai-Sato M, Kasuya T, Kaizu H, Matsui T, Hirahara F, Inoue T. Radiation therapy for pelvic lymph node metastasis from uterine cervical cancer. Gynecol Oncol. 2013 Oct;131(1):99-102. doi: 10.1016/j.ygyno.2013.07.085. Epub 2013 Jul 19.
- HENTSCHEL, H et al. Validação do Female Sexual Function Index (FSFI) para uso em língua portuguesa. Rev HCPA, 27(1): 10-4, 2007.
- Huang Z, Zheng Y, Wen W, Wu C, Bao P, Wang C, Zhong W, Gao YT, Jin F, Xiang YB, Shu XO, Beeghly-Fadiel A. Incidence and mortality of gynaecological cancers: Secular trends in urban Shanghai, China over 40 years. Eur J Cancer. 2016 Aug;63:1-10. doi: 10.1016/j.ejca.2016.04.016. Epub 2016 May 26.
- Instituto Nacional de Câncer. Tipos de câncer. Disponível em: <http://www2.inca.gov.br/wps/wcm/connect/tiposdecancer/site/home/colo_utero/definicao>. Acesso em: 30.ago.2016.
- Instituto Nacional de Câncer. Câncer do colo do útero. Disponível em: http://www.inca.gov.br/estimativa/2016/sintese-de-resultados-comentarios.asp. Acesso em 19.set.2016.
- KEGEL AH. Progressive resistance exercise in the functional restoration of the perineal muscles. Am J Obstet Gynecol. 1948 Aug;56(2):238-48. doi: 10.1016/0002-9378(48)90266-x. No abstract available.
- Kirchheiner K, Nout RA, Lindegaard JC, Haie-Meder C, Mahantshetty U, Segedin B, Jurgenliemk-Schulz IM, Hoskin PJ, Rai B, Dorr W, Kirisits C, Bentzen SM, Potter R, Tanderup K; EMBRACE Collaborative Group. Dose-effect relationship and risk factors for vaginal stenosis after definitive radio(chemo)therapy with image-guided brachytherapy for locally advanced cervical cancer in the EMBRACE study. Radiother Oncol. 2016 Jan;118(1):160-6. doi: 10.1016/j.radonc.2015.12.025. Epub 2016 Jan 9.
- Knorst MR, Resende TL, Santos TG, Goldim JR. The effect of outpatient physical therapy intervention on pelvic floor muscles in women with urinary incontinence. Braz J Phys Ther. 2013 Sep-Oct;17(5):442-9. doi: 10.1590/S1413-35552012005000117. Epub 2013 Oct 21. English, Portuguese.
- Lancaster L. Preventing vaginal stenosis after brachytherapy for gynaecological cancer: an overview of Australian practices. Eur J Oncol Nurs. 2004 Mar;8(1):30-9. doi: 10.1016/S1462-3889(03)00059-0.
- LATORRE, GFS et al. Escores de corte para o FSFI. Revista Inspirar Movimento & Saude, 7(1), 2015.
- Mahmud A, Brydon B, Tonita J, Hanna TP, Schmidt M, Tai P. A population-based study of cervix cancer: incidence, management and outcome in the Canadian province of Saskatchewan. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2011 Dec;23(10):691-5. doi: 10.1016/j.clon.2011.05.002. Epub 2011 Jun 8.
- MENEZES, AMB; SANTOS, IS. Curso de epidemiologia básica para pneumologistas. Jornal Brasileiro de Pneumologia, 25(3): 163-166, 1999.
- Miles T, Johnson N. Vaginal dilator therapy for women receiving pelvic radiotherapy. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Sep 8;(9):CD007291. doi: 10.1002/14651858.CD007291.pub2.
- Mohamed S, Lindegaard JC, de Leeuw AA, Jurgenliemk-Schulz I, Kirchheiner K, Kirisits C, Potter R, Tanderup K. Vaginal dose de-escalation in image guided adaptive brachytherapy for locally advanced cervical cancer. Radiother Oncol. 2016 Sep;120(3):480-485. doi: 10.1016/j.radonc.2016.05.020. Epub 2016 Jun 3.
- MORENO, A. Fisioterapia em Uroginecologia, Avaliação Fisioterapêutica, 1:101-112, 2004.
- Nunns D, Williamson K, Swaney L, Davy M. The morbidity of surgery and adjuvant radiotherapy in the management of endometrial carcinoma. Int J Gynecol Cancer. 2000 May;10(3):233-238. doi: 10.1046/j.1525-1438.2000.010003233.x.
- Occhino JA, Trabuco EC, Heisler CA, Klingele CJ, Gebhart JB. Changes in vaginal anatomy and sexual function after vaginal surgery. Int Urogynecol J. 2011 Jul;22(7):799-804. doi: 10.1007/s00192-011-1386-3. Epub 2011 Mar 17.
- Olson B, Gribble B, Dias J, Curryer C, Vo K, Kowal P, Byles J. Cervical cancer screening programs and guidelines in low- and middle-income countries. Int J Gynaecol Obstet. 2016 Sep;134(3):239-46. doi: 10.1016/j.ijgo.2016.03.011. Epub 2016 May 26.
- Organização Mundial de Saúde. Cadernos de atenção básica: controle dos cânceres do colo do útero e da mama. Brasilia: OMS, 2013. Ortiz OC, Coya NF, Ibanez G. Evaluación funcional del piso pelviano femenino (clasificación funcional). Soc Latinoam Uroginecol Cir Vaginal. 1996
- Park HS, Ratner ES, Lucarelli L, Polizzi S, Higgins SA, Damast S. Predictors of vaginal stenosis after intravaginal high-dose-rate brachytherapy for endometrial carcinoma. Brachytherapy. 2015 Jul-Aug;14(4):464-70. doi: 10.1016/j.brachy.2015.03.001. Epub 2015 Apr 14.
- Phillips K, Hersch J, Turner R, Jansen J, McCaffery K. The influence of the 'cancer effect' on young women's responses to overdiagnosis in cervical screening. Patient Educ Couns. 2016 Oct;99(10):1568-75. doi: 10.1016/j.pec.2016.04.002. Epub 2016 Apr 16.
- Polat M, Kahramanoglu I, Senol T, Senturk B, Ozkaya E, Karateke A. Comparison of the Effect of Laparoscopic and Abdominal Hysterectomy on Lower Urinary Tract Function, Vaginal Length, and Dyspareunia: A Randomized Clinical Trial. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2016 Feb;26(2):116-21. doi: 10.1089/lap.2015.0437. Epub 2015 Dec 15.
- Rakhra SS, Weaver C, Donnelly ED, Helenowski I, Prescott AE, Strauss JB. The effect of pelvic radiotherapy on vaginal brachytherapy cylinder diameter: Implications for optimal treatment order. Brachytherapy. 2016 Sep-Oct;15(5):549-53. doi: 10.1016/j.brachy.2016.04.391. Epub 2016 Jun 14.
- ROSA, LM et al. Evaluation and classification of vaginal stenosis after brachytherapy. Texto & Contexto-Enfermagem, 25(2), 2016.
- Rosenbaum TY. Pelvic floor involvement in male and female sexual dysfunction and the role of pelvic floor rehabilitation in treatment: a literature review. J Sex Med. 2007 Jan;4(1):4-13. doi: 10.1111/j.1743-6109.2006.00393.x.
- RESENDE, APM et al. Eletromiografia de superfície para avaliação dos músculos do assoalho pélvico feminino: revisão de literatura. Fisioterapia e Pesquisa, 2011
- Santa Mina D, Au D, Alibhai SM, Jamnicky L, Faghani N, Hilton WJ, Stefanyk LE, Ritvo P, Jones J, Elterman D, Fleshner NE, Finelli A, Singal RK, Trachtenberg J, Matthew AG. A pilot randomized trial of conventional versus advanced pelvic floor exercises to treat urinary incontinence after radical prostatectomy: a study protocol. BMC Urol. 2015 Sep 16;15:94. doi: 10.1186/s12894-015-0088-4.
- Soares EM, Riul da Silva S. [Profile of patients with gynecological cancer under chemotherapy]. Rev Bras Enferm. 2010 Jul-Aug;63(4):517-22. doi: 10.1590/s0034-71672010000400003. Portuguese.
- TAVARES, CMA; PRADO, ML. Pesquisando a prevenção do câncer ginecológico em Santa Catarina. Texto & contexto enferm, 15(4): 578-86, 2006.
- Thomas GM. Improved treatment for cervical cancer--concurrent chemotherapy and radiotherapy. N Engl J Med. 1999 Apr 15;340(15):1198-200. doi: 10.1056/NEJM199904153401509. No abstract available.
- WOLF, JK. Prevention and treatment of vaginal stenosis resulting from pelvic radiation therapy. Community oncology, 3(10): 665-671, 2006
- Wright JJ, O'Connor KM. Female sexual dysfunction. Med Clin North Am. 2015 May;99(3):607-28. doi: 10.1016/j.mcna.2015.01.011. Epub 2015 Mar 6.
- Yoshida K, Yamazaki H, Nakamura S, Masui K, Kotsuma T, Akiyama H, Tanaka E, Yoshikawa N, Uesugi Y, Shimbo T, Narumi Y, Yoshioka Y. Role of vaginal pallor reaction in predicting late vaginal stenosis after high-dose-rate brachytherapy in treatment-naive patients with cervical cancer. J Gynecol Oncol. 2015 Jul;26(3):179-84. doi: 10.3802/jgo.2015.26.3.179. Epub 2015 Apr 29.
- Schover LR, Fife M, Gershenson DM. Sexual dysfunction and treatment for early stage cervical cancer. Cancer. 1989 Jan 1;63(1):204-12. doi: 10.1002/1097-0142(19890101)63:13.0.co;2-u.
- Schvartzman R, Bertotto A, Schvartzman L, Wender MC. Pelvic floor muscle activity, quality of life, and sexual function in peri- and recently postmenopausal women with and without dyspareunia: a cross-sectional study. J Sex Marital Ther. 2014;40(5):367-78. doi: 10.1080/0092623X.2013.864363. Epub 2014 Jan 9.
- VARTANIAN, JG et al. Questionários para a avaliação de qualidade de vida em pacientes com câncer de cabeça e pescoço validados no Brasil. Rev Bras Cir Cabeça Pescoço, 36(2): 108-15, 2007.
- Zomkowski K, Toryi AM, Sacomori C, Dias M, Sperandio FF. Sexual function and quality of life in gynecological cancer pre- and post-short-term brachytherapy: a prospective study. Arch Gynecol Obstet. 2016 Oct;294(4):833-40. doi: 10.1007/s00404-016-4099-5. Epub 2016 Apr 27.
- Cerentini TM, Schlottgen J, Viana da Rosa P, La Rosa VL, Vitale SG, Giampaolino P, Valenti G, Cianci S, Macagnan FE. Clinical and Psychological Outcomes of the Use of Vaginal Dilators After Gynaecological Brachytherapy: a Randomized Clinical Trial. Adv Ther. 2019 Aug;36(8):1936-1949. doi: 10.1007/s12325-019-01006-4. Epub 2019 Jun 17.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
21 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 maja 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PP-radiotherapy 2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Jeśli udostępniono, dostępne po zakończeniu badania przez e-mail taismcerentini@gmail.com
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak ginekologiczny
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Fizjoterapia miednicy
-
Universitat Autonoma de BarcelonaZakończony
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada