Тазовая физиотерапия в профилактике вагинального стеноза, вторичного по отношению к лучевой терапии (PPPVSSR)
21 августа 2017 г. обновлено: Fabrício Edler Macagnan, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Тазовая физиотерапия в профилактике вагинального стеноза, вторичного по отношению к лучевой терапии гинекологического рака: рандомизированное контролируемое исследование
Вагинальный стеноз является одним из наиболее распространенных побочных эффектов облучения органов малого таза, поражающим около трети женщин.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании изучалось влияние протокола тазовой физиотерапии на частоту возникновения вагинального стеноза у женщин с гинекологическим раком, подвергающихся гинекологической брахитерапии.
Кроме того, исследователи изучат улучшение качества жизни, сексуальности и сократительной функции мышц тазового дна.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проводиться в референтной больнице по лечению онкологических заболеваний, где многие пациенты с гинекологическим раком лечатся в службах лучевой терапии.
Целью данной работы является оценка влияния тазовой физиотерапии (ФТ) на более распространенную патологию сужения (вагинальный стеноз), вторичную по отношению к брахитерапии.
ПП будет проведена через три месяца после начала лучевой терапии, и частота вагинального стеноза будет сравниваться с контрольной группой в течение шести месяцев наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия
- Рекрутинг
- Comitê de Ética em Pesquisa - Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Контакт:
- Elizte Keitel, Dr
- Номер телефона: +55 (51) 3214.8571
- Электронная почта: cep@santacasa.tche.br
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины старше 18 лет;
- Отсутствие вагинального стеноза при первой оценке;
- Женщины, ранее не подвергавшиеся внутриполостному облучению;
- Женщины с диагнозом гинекологический рак, проходящие лечение брахитерапией в период исследования в больнице Санта-Рита Санта-Каса-де-Мизерикордия в Порту-Алегри;
- Женщины, которые соглашаются участвовать в исследовании через форму информированного согласия (TCLE).
Критерий исключения:
- Женщины, не подписавшие МКФ;
- Женщины, не получающие лечения от гинекологического рака;
- Женщины, у которых 30% нехватка занятий лечебной физкультуры (4 занятия);
- Женщины с осложнениями, которые препятствуют выполнению протокола тазовой физиотерапии или которые не проводят все лечение с помощью брахитерапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тазовая физиотерапия (PP)
Тазовая физиотерапия включает ежедневную тренировку мышц тазового дна (PFMT).
PFMT начинается с первого сеанса брахитерапии и будет проводиться в течение двенадцати недель лечения.
|
1) ежедневная тренировка мышц тазового дна (PFMT).
Другие имена:
1) ежедневная терапия вагинальными расширителями (от 10 до 15 минут) и 2) обычное лечение.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Стандартный уход (Южная Каролина)
Стандартный уход (SC) включает рекомендации для больных гинекологическим раком, находящихся на лучевой терапии/брахитерапии: 1) ежедневная терапия вагинальным расширителем (от 10 до 15 минут); и 2) обычное лечение.
Этот SC начинается с первого сеанса брахитерапии и будет проводиться в течение двенадцати недель лечения.
|
1) ежедневная терапия вагинальными расширителями (от 10 до 15 минут) и 2) обычное лечение.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вагинальный стеноз
Временное ограничение: С завершением исследования прогнозировали через 15 месяцев после начала исследования.
|
Вагинальный стеноз будет оцениваться до первой брахитерапии и через двенадцать месяцев после нее.
Рассмотрено в соответствии с исследованием Kirchheiner et al. (2016), в котором использовались общие терминологические критерии нежелательных явлений (CTCAE v3.0).
Вагинальным стенозом также будет считаться сужение вагинального канала, делающее невозможным введение акрилового гинекологического зеркала № 1 через вход во влагалище.
|
С завершением исследования прогнозировали через 15 месяцев после начала исследования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: С завершением исследования прогнозировали через 15 месяцев после начала исследования.
|
Качество жизни будет оцениваться до первой брахитерапии и через двенадцать месяцев после нее с помощью анкеты качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака - EORTC QLQ-C30.
|
С завершением исследования прогнозировали через 15 месяцев после начала исследования.
|
|
Сексуальность
Временное ограничение: С завершением исследования прогнозировали через 15 месяцев после начала исследования.
|
Сексуальность будет оцениваться до первой брахитерапии и через двенадцать месяцев после нее с помощью анкеты «Индекс женской сексуальной функции» (FSFI).
|
С завершением исследования прогнозировали через 15 месяцев после начала исследования.
|
|
Мышечная активность и сократительная функция тазового дна
Временное ограничение: С завершением исследования прогнозировали через 15 месяцев после начала исследования.
|
Измерение активности тазового дна будет оцениваться до первой брахитерапии и через двенадцать месяцев после нее с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ), которая способна регистрировать внеклеточную биоэлектрическую активность, генерируемую мышечными волокнами, с помощью электромиографического устройства биологической обратной связи Miotool 400 от Miotec.
|
С завершением исследования прогнозировали через 15 месяцев после начала исследования.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Область влагалища
Временное ограничение: С завершением исследования прогнозировали через 15 месяцев после начала исследования.
|
Область влагалища будет оцениваться до первой брахитерапии и через двенадцать месяцев после нее с помощью вагинальных расширителей с маркировкой A-SÒS восьми различных размеров в квадратных сантиметрах, а длина влагалища будет измеряться с помощью гистерометра, введенного в вагинальный канал до тех пор, пока он не достигнет шейки матки. (от гименального кольца до заднего свода) измерение будет в сантиметрах.
|
С завершением исследования прогнозировали через 15 месяцев после начала исследования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Taís M Cerentini, Bela., Federal University of Health Science of Porto Alegre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fleck MP, Louzada S, Xavier M, Chachamovich E, Vieira G, Santos L, Pinzon V. [Application of the Portuguese version of the abbreviated instrument of quality life WHOQOL-bref]. Rev Saude Publica. 2000 Apr;34(2):178-83. doi: 10.1590/s0034-89102000000200012. Portuguese.
- Law E, Kelvin JF, Thom B, Riedel E, Tom A, Carter J, Alektiar KM, Goodman KA. Prospective study of vaginal dilator use adherence and efficacy following radiotherapy. Radiother Oncol. 2015 Jul;116(1):149-55. doi: 10.1016/j.radonc.2015.06.018. Epub 2015 Jul 8.
- Bakker RM, Vermeer WM, Creutzberg CL, Mens JW, Nout RA, Ter Kuile MM. Qualitative accounts of patients' determinants of vaginal dilator use after pelvic radiotherapy. J Sex Med. 2015 Mar;12(3):764-73. doi: 10.1111/jsm.12776. Epub 2014 Nov 25.
- ABHINAV, KR et al. Analysis of Late Radiation Proctitis Among Patients Treated for Cervical Cancer: A Comparative Study Between Linear Accelerator and Cobalt Teletherapy. Clinical Ovarian and Other Gynecologic Cancer, 6(1): 46-49, 2013.
- Auchincloss CC, McLean L. The reliability of surface EMG recorded from the pelvic floor muscles. J Neurosci Methods. 2009 Aug 30;182(1):85-96. doi: 10.1016/j.jneumeth.2009.05.027. Epub 2009 Jun 17.
- Bahng AY, Dagan A, Bruner DW, Lin LL. Determination of prognostic factors for vaginal mucosal toxicity associated with intravaginal high-dose rate brachytherapy in patients with endometrial cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Feb 1;82(2):667-73. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.10.071. Epub 2011 Feb 6.
- Bernards AT, Berghmans BC, Slieker-Ten Hove MC, Staal JB, de Bie RA, Hendriks EJ. Dutch guidelines for physiotherapy in patients with stress urinary incontinence: an update. Int Urogynecol J. 2014 Feb;25(2):171-9. doi: 10.1007/s00192-013-2219-3. Epub 2013 Oct 1.
- BERNARDO, BC et al. Disfunção sexual em pacientes com câncer do colo uterino avançado submetidas à radioterapia exclusiva. Revista Brasileira de Ginecologia e Obstetrícia, 29(2): 85-90, 2007.
- Bi X, Zhao J, Zhao L, Liu Z, Zhang J, Sun D, Song L, Xia Y. Pelvic floor muscle exercise for chronic low back pain. J Int Med Res. 2013 Feb;41(1):146-52. doi: 10.1177/0300060513475383. Epub 2013 Jan 23.
- Brand AH, Bull CA, Cakir B. Vaginal stenosis in patients treated with radiotherapy for carcinoma of the cervix. Int J Gynecol Cancer. 2006 Jan-Feb;16(1):288-93. doi: 10.1111/j.1525-1438.2006.00348.x.
- Brand AH, Do V, Stenlake A. Can an educational intervention improve compliance with vaginal dilator use in patients treated with radiation for a gynecological malignancy? Int J Gynecol Cancer. 2012 Jun;22(5):897-904. doi: 10.1097/IGC.0b013e31824d7243.
- BO, K et al. Pelvic floor muscle exercise for the treatment of female stress urinary incontinence: II. Validity of vaginal pressure measurements of pelvic floor muscle strength and the necessity of supplementary methods for control of correct contraction. Neurourology and Urodynamics, 9(5): 479-487, 1990.
- Bruner DW, Lanciano R, Keegan M, Corn B, Martin E, Hanks GE. Vaginal stenosis and sexual function following intracavitary radiation for the treatment of cervical and endometrial carcinoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1993 Nov 15;27(4):825-30. doi: 10.1016/0360-3016(93)90455-5.
- Bruner DW, Nolte SA, Shahin MS, Huang HQ, Sobel E, Gallup D, Cella D; Gynecologic Oncology Group. Measurement of vaginal length: Reliability of the vaginal sound--a Gynecologic Oncology Group study. Int J Gynecol Cancer. 2006 Sep-Oct;16(5):1749-55. doi: 10.1111/j.1525-1438.2006.00711.x.
- CANTEIRO, R. Avaliação do comprimento da cavidade uterina por meio da histerometria e ultrassom em mulheres nuligestas e com gestação prévia. 2009. 56 p. Dissertação de Mestrado para obtenção do grau Mestre em Tocoginecologia, área de Ciências Biomédicas.Campinas, SP. 2009.
- Carpenter JS, Reed SD, Guthrie KA, Larson JC, Newton KM, Lau RJ, Learman LA, Shifren JL. Using an FSDS-R Item to Screen for Sexually Related Distress: A MsFLASH Analysis. Sex Med. 2015 Mar;3(1):7-13. doi: 10.1002/sm2.53.
- Carter J, Goldfrank D, Schover LR. Simple strategies for vaginal health promotion in cancer survivors. J Sex Med. 2011 Feb;8(2):549-59. doi: 10.1111/j.1743-6109.2010.01988.x. Epub 2010 Aug 16.
- CICONELLI, RM. Tradução para o português e validação do questionário genérico de avaliação de qualidade de vida Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36). Revista Brasileira de Reumatologia. 39(3), 1999.
- Nascimento-Correia G, Santos-Pereira V, Tahara N, Driusso P. [Effects of pelvic floor muscle training on quality of life of a group of women with urinary incontinence: randomized controlled trial]. Actas Urol Esp. 2012 Apr;36(4):216-21. doi: 10.1016/j.acuro.2011.07.007. Epub 2011 Sep 28. Spanish.
- Cullen K, Fergus K, Dasgupta T, Fitch M, Doyle C, Adams L. From "sex toy" to intrusive imposition: a qualitative examination of women's experiences with vaginal dilator use following treatment for gynecological cancer. J Sex Med. 2012 Apr;9(4):1162-73. doi: 10.1111/j.1743-6109.2011.02639.x. Epub 2012 Feb 3.
- Cullen K, Fergus K, DasGupta T, Kong I, Fitch M, Doyle C, Adams L. Toward clinical care guidelines for supporting rehabilitative vaginal dilator use with women recovering from cervical cancer. Support Care Cancer. 2013 Jul;21(7):1911-7. doi: 10.1007/s00520-013-1726-6. Epub 2013 Feb 17.
- Decruze SB, Guthrie D, Magnani R. Prevention of vaginal stenosis in patients following vaginal brachytherapy. Clin Oncol (R Coll Radiol). 1999;11(1):46-8. doi: 10.1053/clon.1999.9008.
- Denton AS, Maher EJ. Interventions for the physical aspects of sexual dysfunction in women following pelvic radiotherapy. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(1):CD003750. doi: 10.1002/14651858.CD003750.
- Faubion SS, MacLaughlin KL, Long ME, Pruthi S, Casey PM. Surveillance and Care of the Gynecologic Cancer Survivor. J Womens Health (Larchmt). 2015 Nov;24(11):899-906. doi: 10.1089/jwh.2014.5127. Epub 2015 Jul 24.
- Flay LD, Matthews JH. The effects of radiotherapy and surgery on the sexual function of women treated for cervical cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1995 Jan 15;31(2):399-404. doi: 10.1016/0360-3016(94)E0139-B.
- Franceschini J, Jardim JR, Fernandes AL, Jamnik S, Santoro IL. Reproducibility of the Brazilian Portuguese version of the European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire used in conjunction with its lung cancer-specific module. J Bras Pneumol. 2010 Sep-Oct;36(5):595-602. doi: 10.1590/s1806-37132010000500011. English, Portuguese.
- FRIGATO, S; HOGA, LAK. Assistência à mulher com câncer de colo uterino: o papel da enfermagem. Rev Bras Cancerol, 49(4): 209-14, 2003.
- Grape HH, Dedering A, Jonasson AF. Retest reliability of surface electromyography on the pelvic floor muscles. Neurourol Urodyn. 2009;28(5):395-9. doi: 10.1002/nau.20648.
- Grion RC, Baccaro LF, Vaz AF, Costa-Paiva L, Conde DM, Pinto-Neto AM. Sexual function and quality of life in women with cervical cancer before radiotherapy: a pilot study. Arch Gynecol Obstet. 2016 Apr;293(4):879-86. doi: 10.1007/s00404-015-3874-z. Epub 2015 Aug 29.
- Hata M, Koike I, Miyagi E, Numazaki R, Asai-Sato M, Kasuya T, Kaizu H, Matsui T, Hirahara F, Inoue T. Radiation therapy for pelvic lymph node metastasis from uterine cervical cancer. Gynecol Oncol. 2013 Oct;131(1):99-102. doi: 10.1016/j.ygyno.2013.07.085. Epub 2013 Jul 19.
- HENTSCHEL, H et al. Validação do Female Sexual Function Index (FSFI) para uso em língua portuguesa. Rev HCPA, 27(1): 10-4, 2007.
- Huang Z, Zheng Y, Wen W, Wu C, Bao P, Wang C, Zhong W, Gao YT, Jin F, Xiang YB, Shu XO, Beeghly-Fadiel A. Incidence and mortality of gynaecological cancers: Secular trends in urban Shanghai, China over 40 years. Eur J Cancer. 2016 Aug;63:1-10. doi: 10.1016/j.ejca.2016.04.016. Epub 2016 May 26.
- Instituto Nacional de Câncer. Tipos de câncer. Disponível em: <http://www2.inca.gov.br/wps/wcm/connect/tiposdecancer/site/home/colo_utero/definicao>. Acesso em: 30.ago.2016.
- Instituto Nacional de Câncer. Câncer do colo do útero. Disponível em: http://www.inca.gov.br/estimativa/2016/sintese-de-resultados-comentarios.asp. Acesso em 19.set.2016.
- KEGEL AH. Progressive resistance exercise in the functional restoration of the perineal muscles. Am J Obstet Gynecol. 1948 Aug;56(2):238-48. doi: 10.1016/0002-9378(48)90266-x. No abstract available.
- Kirchheiner K, Nout RA, Lindegaard JC, Haie-Meder C, Mahantshetty U, Segedin B, Jurgenliemk-Schulz IM, Hoskin PJ, Rai B, Dorr W, Kirisits C, Bentzen SM, Potter R, Tanderup K; EMBRACE Collaborative Group. Dose-effect relationship and risk factors for vaginal stenosis after definitive radio(chemo)therapy with image-guided brachytherapy for locally advanced cervical cancer in the EMBRACE study. Radiother Oncol. 2016 Jan;118(1):160-6. doi: 10.1016/j.radonc.2015.12.025. Epub 2016 Jan 9.
- Knorst MR, Resende TL, Santos TG, Goldim JR. The effect of outpatient physical therapy intervention on pelvic floor muscles in women with urinary incontinence. Braz J Phys Ther. 2013 Sep-Oct;17(5):442-9. doi: 10.1590/S1413-35552012005000117. Epub 2013 Oct 21. English, Portuguese.
- Lancaster L. Preventing vaginal stenosis after brachytherapy for gynaecological cancer: an overview of Australian practices. Eur J Oncol Nurs. 2004 Mar;8(1):30-9. doi: 10.1016/S1462-3889(03)00059-0.
- LATORRE, GFS et al. Escores de corte para o FSFI. Revista Inspirar Movimento & Saude, 7(1), 2015.
- Mahmud A, Brydon B, Tonita J, Hanna TP, Schmidt M, Tai P. A population-based study of cervix cancer: incidence, management and outcome in the Canadian province of Saskatchewan. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2011 Dec;23(10):691-5. doi: 10.1016/j.clon.2011.05.002. Epub 2011 Jun 8.
- MENEZES, AMB; SANTOS, IS. Curso de epidemiologia básica para pneumologistas. Jornal Brasileiro de Pneumologia, 25(3): 163-166, 1999.
- Miles T, Johnson N. Vaginal dilator therapy for women receiving pelvic radiotherapy. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Sep 8;(9):CD007291. doi: 10.1002/14651858.CD007291.pub2.
- Mohamed S, Lindegaard JC, de Leeuw AA, Jurgenliemk-Schulz I, Kirchheiner K, Kirisits C, Potter R, Tanderup K. Vaginal dose de-escalation in image guided adaptive brachytherapy for locally advanced cervical cancer. Radiother Oncol. 2016 Sep;120(3):480-485. doi: 10.1016/j.radonc.2016.05.020. Epub 2016 Jun 3.
- MORENO, A. Fisioterapia em Uroginecologia, Avaliação Fisioterapêutica, 1:101-112, 2004.
- Nunns D, Williamson K, Swaney L, Davy M. The morbidity of surgery and adjuvant radiotherapy in the management of endometrial carcinoma. Int J Gynecol Cancer. 2000 May;10(3):233-238. doi: 10.1046/j.1525-1438.2000.010003233.x.
- Occhino JA, Trabuco EC, Heisler CA, Klingele CJ, Gebhart JB. Changes in vaginal anatomy and sexual function after vaginal surgery. Int Urogynecol J. 2011 Jul;22(7):799-804. doi: 10.1007/s00192-011-1386-3. Epub 2011 Mar 17.
- Olson B, Gribble B, Dias J, Curryer C, Vo K, Kowal P, Byles J. Cervical cancer screening programs and guidelines in low- and middle-income countries. Int J Gynaecol Obstet. 2016 Sep;134(3):239-46. doi: 10.1016/j.ijgo.2016.03.011. Epub 2016 May 26.
- Organização Mundial de Saúde. Cadernos de atenção básica: controle dos cânceres do colo do útero e da mama. Brasilia: OMS, 2013. Ortiz OC, Coya NF, Ibanez G. Evaluación funcional del piso pelviano femenino (clasificación funcional). Soc Latinoam Uroginecol Cir Vaginal. 1996
- Park HS, Ratner ES, Lucarelli L, Polizzi S, Higgins SA, Damast S. Predictors of vaginal stenosis after intravaginal high-dose-rate brachytherapy for endometrial carcinoma. Brachytherapy. 2015 Jul-Aug;14(4):464-70. doi: 10.1016/j.brachy.2015.03.001. Epub 2015 Apr 14.
- Phillips K, Hersch J, Turner R, Jansen J, McCaffery K. The influence of the 'cancer effect' on young women's responses to overdiagnosis in cervical screening. Patient Educ Couns. 2016 Oct;99(10):1568-75. doi: 10.1016/j.pec.2016.04.002. Epub 2016 Apr 16.
- Polat M, Kahramanoglu I, Senol T, Senturk B, Ozkaya E, Karateke A. Comparison of the Effect of Laparoscopic and Abdominal Hysterectomy on Lower Urinary Tract Function, Vaginal Length, and Dyspareunia: A Randomized Clinical Trial. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2016 Feb;26(2):116-21. doi: 10.1089/lap.2015.0437. Epub 2015 Dec 15.
- Rakhra SS, Weaver C, Donnelly ED, Helenowski I, Prescott AE, Strauss JB. The effect of pelvic radiotherapy on vaginal brachytherapy cylinder diameter: Implications for optimal treatment order. Brachytherapy. 2016 Sep-Oct;15(5):549-53. doi: 10.1016/j.brachy.2016.04.391. Epub 2016 Jun 14.
- ROSA, LM et al. Evaluation and classification of vaginal stenosis after brachytherapy. Texto & Contexto-Enfermagem, 25(2), 2016.
- Rosenbaum TY. Pelvic floor involvement in male and female sexual dysfunction and the role of pelvic floor rehabilitation in treatment: a literature review. J Sex Med. 2007 Jan;4(1):4-13. doi: 10.1111/j.1743-6109.2006.00393.x.
- RESENDE, APM et al. Eletromiografia de superfície para avaliação dos músculos do assoalho pélvico feminino: revisão de literatura. Fisioterapia e Pesquisa, 2011
- Santa Mina D, Au D, Alibhai SM, Jamnicky L, Faghani N, Hilton WJ, Stefanyk LE, Ritvo P, Jones J, Elterman D, Fleshner NE, Finelli A, Singal RK, Trachtenberg J, Matthew AG. A pilot randomized trial of conventional versus advanced pelvic floor exercises to treat urinary incontinence after radical prostatectomy: a study protocol. BMC Urol. 2015 Sep 16;15:94. doi: 10.1186/s12894-015-0088-4.
- Soares EM, Riul da Silva S. [Profile of patients with gynecological cancer under chemotherapy]. Rev Bras Enferm. 2010 Jul-Aug;63(4):517-22. doi: 10.1590/s0034-71672010000400003. Portuguese.
- TAVARES, CMA; PRADO, ML. Pesquisando a prevenção do câncer ginecológico em Santa Catarina. Texto & contexto enferm, 15(4): 578-86, 2006.
- Thomas GM. Improved treatment for cervical cancer--concurrent chemotherapy and radiotherapy. N Engl J Med. 1999 Apr 15;340(15):1198-200. doi: 10.1056/NEJM199904153401509. No abstract available.
- WOLF, JK. Prevention and treatment of vaginal stenosis resulting from pelvic radiation therapy. Community oncology, 3(10): 665-671, 2006
- Wright JJ, O'Connor KM. Female sexual dysfunction. Med Clin North Am. 2015 May;99(3):607-28. doi: 10.1016/j.mcna.2015.01.011. Epub 2015 Mar 6.
- Yoshida K, Yamazaki H, Nakamura S, Masui K, Kotsuma T, Akiyama H, Tanaka E, Yoshikawa N, Uesugi Y, Shimbo T, Narumi Y, Yoshioka Y. Role of vaginal pallor reaction in predicting late vaginal stenosis after high-dose-rate brachytherapy in treatment-naive patients with cervical cancer. J Gynecol Oncol. 2015 Jul;26(3):179-84. doi: 10.3802/jgo.2015.26.3.179. Epub 2015 Apr 29.
- Schover LR, Fife M, Gershenson DM. Sexual dysfunction and treatment for early stage cervical cancer. Cancer. 1989 Jan 1;63(1):204-12. doi: 10.1002/1097-0142(19890101)63:13.0.co;2-u.
- Schvartzman R, Bertotto A, Schvartzman L, Wender MC. Pelvic floor muscle activity, quality of life, and sexual function in peri- and recently postmenopausal women with and without dyspareunia: a cross-sectional study. J Sex Marital Ther. 2014;40(5):367-78. doi: 10.1080/0092623X.2013.864363. Epub 2014 Jan 9.
- VARTANIAN, JG et al. Questionários para a avaliação de qualidade de vida em pacientes com câncer de cabeça e pescoço validados no Brasil. Rev Bras Cir Cabeça Pescoço, 36(2): 108-15, 2007.
- Zomkowski K, Toryi AM, Sacomori C, Dias M, Sperandio FF. Sexual function and quality of life in gynecological cancer pre- and post-short-term brachytherapy: a prospective study. Arch Gynecol Obstet. 2016 Oct;294(4):833-40. doi: 10.1007/s00404-016-4099-5. Epub 2016 Apr 27.
- Cerentini TM, Schlottgen J, Viana da Rosa P, La Rosa VL, Vitale SG, Giampaolino P, Valenti G, Cianci S, Macagnan FE. Clinical and Psychological Outcomes of the Use of Vaginal Dilators After Gynaecological Brachytherapy: a Randomized Clinical Trial. Adv Ther. 2019 Aug;36(8):1936-1949. doi: 10.1007/s12325-019-01006-4. Epub 2019 Jun 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
21 августа 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 мая 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PP-radiotherapy 2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Если предоставлено, доступно после окончания исследования по электронной почте taismcerentini@gmail.com
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .