- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03096951
Paksuussyövän esihoito
Esikunto ennen leikkausta paksusuolensyövän hoidossa parannetulla nopealla kuntoutuksella: Osa 1
Tavoitteet Tutkia etäohjatun esikuntoutuksen vaikutusta toimintakykyyn paksusuolensyöpäpotilailla, joille tehdään paksusuolen ja peräsuolen resektio syövän vuoksi, sekä arvioida esikuntoutusten vaikutuksia lihasvoimaan ja kestävyyteen, elämänlaatuun (QoL), toimeenpanotoimintoihin, väsymykseen sekä tulehduksellisiin ja aineenvaihduntahäiriöihin. parametrit.
Menetelmät Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Potilaat satunnaistetaan joko esikuntoutusryhmään tai kontrolliryhmään. Esikuntoutusryhmä saa etäohjattua esikuntoutusta 4 viikkoa ja etäkuntoutusta 8 viikkoa leikkauksen jälkeen, kun taas kontrolliryhmä aloittaa etäkuntoutuksen vasta leikkauksen jälkeen 8 viikon ajan. Potilaita hoidetaan tehostetulla palautumisreitillä. Leikkausta edeltävä ja sen jälkeinen etäkuntoutus koostuu kolmesta kohtalaisen intensiteetin aerobisesta ja vastusharjoituksesta viikossa. Koehenkilöt arvioidaan lähtötilanteessa, ennen interventiota, intervention jälkeen ja kuntoutuksen jälkeen. Ensisijainen tulos on toimintakyky, joka mitataan 6 minuutin kävelytestillä. Toissijaisia tuloksia ovat: fyysinen mittaus, elämänlaatu, fyysisen aktiivisuuden taso, toimeenpanotoiminnot, väsymys, kehon koostumus, verikoe, energiankulutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteet Ensisijainen tavoite: Tutkijat haluavat arvioida, parantaako etäohjattu esikuntoutus ennen leikkausta sydän- ja hengityselimistön kuntoa paksusuolensyöpäpotilailla tehostetun palautumisreitin puitteissa.
Toissijaiset tavoitteet
- Tutkijat haluavat selvittää, onko tällä etäohjatulla esikuntoutumisella suotuisia vaikutuksia lihasvoimaan ja kestävyyteen, elämänlaatuun, toimeenpanotoimintoihin, väsymykseen, tulehdusparametreihin ja aineenvaihduntahäiriöihin ennen leikkausta.
- Tutkijat haluavat selvittää, säilyvätkö muutokset leikkauksen jälkeisessä jaksossa 8 viikon etäkuntoutuksen jälkeen.
Perustelut ja tieteellinen tausta:
Belgiassa paksusuolensyöpä on kolmanneksi yleisin syöpä miehillä ja toiseksi yleisin naisilla ja toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy. Leikkaus on tällä hetkellä ensisijainen hoito vaiheen I-III hoidossa. Tämä leikkaus hyötyy usean vuoden multimodaalisesta ohjelmasta, jota kutsutaan yleisesti "Fast Track" -ohjelmaksi tai tehostetusta palautumisesta. Nykyään Fast Track -ohjelmassa ei erityisesti huomioida leikkausta edeltävän kunnon puutetta. Siitä huolimatta tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaat, joilla on huono ennen leikkausta fyysinen kunto, eivät pysty selviytymään leikkauksen ja sairaalahoidon haittavaikutuksista, mikä lisää kuolleisuuden riskiä, leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja toiminnallista toipumisaikaa. Vaikuttaa tarpeelliselta puuttua leikkausta edeltävänä aikana potilaan toimintakyvyn parantamiseksi ennen leikkausta fyysisen harjoittelun avulla leikkauksen aiheuttaman stressin voittamiseksi ja leikkauksen jälkeisen toipumisen parantamiseksi. Tätä prosessia kutsutaan "esikuntoiseksi". Strukturoidut ja valvotut ohjelmat ovat osoittautuneet tehokkaiksi ja toteuttamiskelpoisiksi. Aika, resurssit ja kallis hoito ovat kuitenkin usein esteenä potilaalle. Kotona suoritettava etäohjautuva kuntoutus olisi siten houkutteleva terapeuttinen vaihtoehto, joka tarjoaa selkeän edun tässä suhteessa. Tarkemmin sanottuna "etäkuntoutus voidaan määritellä tietoliikenne-, kaukokartoitus- ja käyttöteknologioiden sekä laskentateknologioiden soveltamiseksi lääketieteellisten kuntoutuspalvelujen tarjoamiseen etäältä".
Tutkimuksen suunnittelu Suoritetaan yksisokko, satunnaistettu, kontrolloitu koe. Osallistujat satunnaistetaan joko esikuntoutusryhmään tai kuntoutusryhmään. Molempien ryhmien osallistujat huolehtivat Fast Track -ohjelmasta. Arvioija, joka on sokea ryhmien jakamiseen, kerää tulosmittaukset jokaiselta osallistujalta.
Osallistuakseen tähän tutkimukseen osallistujien on täytettävä seuraavat kriteerit: Leikkausta vaativan paksusuolensyövän diagnoosi; yli 50-vuotias; itsenäinen ja vapaaehtoinen henkilö; osaa lukea, kirjoittaa ja ymmärtää ranskaa; Osallistujat suljetaan pois, jos osallistujilla on fyysinen vamma, joka heikentäisi vakavasti fyysistä liikkuvuutta; heillä on epäsuotuisa perheympäristö; sinulla on avanne; on American Society of Anesthesiologists pisteet IV-V; leikkaus on hätätilanne; on neuropsykiatrinen sairaus.
Esikuntoutusryhmään osallistuvat osallistuvat etäkuntoutusohjelmaan, joka alkaa 4 viikkoa ennen leikkausta ja jatkuu 8 viikkoa leikkauksen jälkeen. Vertailuryhmän osallistujat saavat Maailman terveysjärjestön (WHO) suosituksia fyysisen aktiivisuuden edistämisestä terveydelle ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeen kontrolliryhmä suorittaa etäkuntoutusohjelman 8 viikon ajan.
Etäkuntoutusohjelmassa yhdistetään aerobinen ja vastusharjoittelu kolme kertaa viikossa. Jokainen 60 minuutin istunto alkaa ja päättyy viiden minuutin lämmittelyyn/jäähdyttelyyn. Alkulämmittelyä seuraa 25 minuuttia aerobista harjoittelua. Aerobinen harjoitus voi sisältää reipasta kävelyä, lenkkeilyä, pyöräilyä tai uintia potilaan mieltymysten mukaan. Harjoituksen intensiteetti asetettiin välille 60 ± 75 % maksimisykkeestä (maksimisyke = 220 - ikä). Ja välillä 12–16 Borgin koetun rasituksen asteikolla. Jokainen osallistuja käyttää sykemittaria. Aerobista harjoittelua seuraa vastustusharjoittelu kahdeksalla päälihasryhmällä (vatsalihakset, takareisilihakset, nelipäälihakset, triceps, gluteus maximus, paraspinaaliset lihakset ja olkapäälihakset) kohdistetulla harjoituksella. Intensiteetin on oltava välillä 12–16 Borgin koetun rasituksen asteikolla. Fysioterapeutti antaa tarkemmat tiedot ohjelmasta. Potilas saa esitteen, jossa on kuvauksia ja kuvia harjoituksista ja video, joka sisältää vastustusohjelman, on tallennettu nettisivuille. Tutkija käy viikoittain puheluita osallistujien kanssa. Näiden kutsujen tarkoituksena on ratkaista koulutusten toteuttamiseen liittyvät ongelmat ja keskustella mahdollisista haittatapahtumista. Lisäksi tutkija antaa tuki- ja rohkaisuviestejä ohjelmaan sitoutumisen parantamiseksi.
Toimenpiteet arvioidaan neljällä aikapisteellä: lähtötilanteessa (T0), päivää ennen suunniteltua leikkauspäivää (T1), viikko intervention jälkeen (T2) ja postoperatiivisen kuntoutuksen lopussa (T3).
Ensisijainen tulos on kardiorespiratorinen kunto 6 minuutin kävelytesti). Toissijaisia tuloksia ovat lihasvoima ja kestävyys (isokineettinen dynamometri ja 1 minuutin istuma-seisomatesti), elämänlaatu ("Euroquol-5D-3L" -kysely); fyysisen aktiivisuuden taso (International Physical Activity Questionnaire Short Form); väsymys (syöpähoidon toiminnallinen arviointi: väsymys); johtotehtävät (Trail Making -testi, Stroop-testi ja sujuvuus); verikoe (neutrofiilien lymfosyyttisuhde, C-reaktiivinen proteiini, paastoglukoosi, paastoinsuliini ja kolesteroli mitataan biosähköisellä impedanssianalyysillä); energiankulutus ("Sensewear®" käsivarsinauha).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Woluwé-Saint-Lambert
-
Brussels, Woluwé-Saint-Lambert, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkausta vaativan paksusuolensyövän diagnoosi;
- yli 40-vuotias;
- itsenäinen ja vapaaehtoinen henkilö;
- osaa lukea, kirjoittaa ja ymmärtää ranskaa;
- Haurauden fenotyyppikriteerit < 3
Poissulkemiskriteerit:
- fyysinen vamma, joka heikentäisi vakavasti fyysistä liikkuvuutta;
- epäsuotuisa perheympäristö;
- avanne;
- American Society of Anesthesiologists pisteet IV-V;
- hätä;
- neuropsykiatrinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Esikuntoutusryhmä
Leikkausta edeltävä ja postoperatiivinen etäkuntoutus
|
Prehabilitaatioryhmä saa 4 viikon etäohjatun esikuntoutuksen ja 8 viikon etäohjatun postoperatiivisen kuntoutuksen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kuntoutusryhmä
Leikkauksen jälkeinen etäkuntoutus
|
Kuntoutusryhmä saa Maailman terveysjärjestön suosituksia fyysisen aktiivisuuden edistämisestä ennen leikkausta ja 8 viikon etäohjattua leikkauksen jälkeistä kuntoutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kardiorespiratorisessa kunnossa
Aikaikkuna: Arvioinnit lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen ja välittömästi kuntoutuksen jälkeen
|
Sydänhengitystä mitataan 6 minuutin kävelytestillä
|
Arvioinnit lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen ja välittömästi kuntoutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Arvioinnit lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta, välittömästi kuntoutuksen jälkeen
|
Lihasvoimaa mitataan isokineettisellä dynamometrillä
|
Arvioinnit lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta, välittömästi kuntoutuksen jälkeen
|
|
Muutos lihasten kestävyydessä
Aikaikkuna: Arvioinnit lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen ja välittömästi kuntoutuksen jälkeen
|
Lihaskestävyys mitataan käyttämällä "1 minuutin istu-seisomatestiä" (istumisesta seisomaan -jaksojen lukumäärä 1 minuutin aikana)
|
Arvioinnit lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen ja välittömästi kuntoutuksen jälkeen
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Arvioinnit lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen ja välittömästi kuntoutuksen jälkeen
|
Elämänlaatua mitataan Euroquol-5D-3L-kyselyllä
|
Arvioinnit lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen ja välittömästi kuntoutuksen jälkeen
|
|
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: Arvioinnit lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen ja välittömästi kuntoutuksen jälkeen
|
Väsymys mitataan käyttämällä Syöpäterapian toiminnallinen arviointi: Väsymys -kyselylomaketta
|
Arvioinnit lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen ja välittömästi kuntoutuksen jälkeen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos
Aikaikkuna: Arvioinnit lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen ja välittömästi kuntoutuksen jälkeen
|
Fyysisen aktiivisuuden tasoa mitataan kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen avulla
|
Arvioinnit lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen ja välittömästi kuntoutuksen jälkeen
|
|
Muutos johtotehtävissä
Aikaikkuna: Arvioinnit lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen ja välittömästi kuntoutuksen jälkeen
|
Toimeenpanotoimintoja mitataan Trail Making -testillä
|
Arvioinnit lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen ja välittömästi kuntoutuksen jälkeen
|
|
Muutos johtotehtävissä
Aikaikkuna: Arvioinnit lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen ja välittömästi kuntoutuksen jälkeen
|
Johdon toimintoja mitataan Fluency-testillä
|
Arvioinnit lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen ja välittömästi kuntoutuksen jälkeen
|
|
Muutos painossa
Aikaikkuna: Arvioinnit lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen ja välittömästi kuntoutuksen jälkeen
|
Paino (kg) mitataan käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä
|
Arvioinnit lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen ja välittömästi kuntoutuksen jälkeen
|
|
Muutos vähärasvaisessa kehonmassassa
Aikaikkuna: Arvioinnit lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen ja välittömästi kuntoutuksen jälkeen
|
Laiha paino (kg) mitataan käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä
|
Arvioinnit lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen ja välittömästi kuntoutuksen jälkeen
|
|
Kehon rasvamassan muutos
Aikaikkuna: Arvioinnit lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen ja välittömästi kuntoutuksen jälkeen
|
Rasvan paino (kg) mitataan käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä
|
Arvioinnit lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen ja välittömästi kuntoutuksen jälkeen
|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: 7 päivää ennen leikkausta ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sensewear käsivarsinauha
|
7 päivää ennen leikkausta ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Paastoglukoosin muutos
Aikaikkuna: Arvioinnit lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen ja välittömästi kuntoutuksen jälkeen
|
Paastoglukoosi mitataan verikokeella
|
Arvioinnit lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen ja välittömästi kuntoutuksen jälkeen
|
|
Muutos paastoinsuliinissa
Aikaikkuna: Arvioinnit lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen ja välittömästi kuntoutuksen jälkeen
|
Paastoinsuliini mitataan verikokeella
|
Arvioinnit lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen ja välittömästi kuntoutuksen jälkeen
|
|
Muutos kolesterolissa
Aikaikkuna: Arvioinnit lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen ja välittömästi kuntoutuksen jälkeen
|
Kolesteroli mitataan verikokeella
|
Arvioinnit lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen ja välittömästi kuntoutuksen jälkeen
|
|
Neutrofiilien/lymfosyyttien muutos
Aikaikkuna: Arvioinnit lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen ja välittömästi kuntoutuksen jälkeen
|
Neutrofiili/lymfosyytti mitataan verikokeella
|
Arvioinnit lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen ja välittömästi kuntoutuksen jälkeen
|
|
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: Arvioinnit lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen ja välittömästi kuntoutuksen jälkeen
|
C-reaktiivinen proteiini mitataan verikokeella
|
Arvioinnit lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen ja välittömästi kuntoutuksen jälkeen
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Arvioinnit lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen ja välittömästi kuntoutuksen jälkeen
|
Valmistuneiden istuntojen prosenttiosuus
|
Arvioinnit lähtötilanteessa, päivää ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen ja välittömästi kuntoutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Spanjersberg WR, Reurings J, Keus F, van Laarhoven CJ. Fast track surgery versus conventional recovery strategies for colorectal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Feb 16;(2):CD007635. doi: 10.1002/14651858.CD007635.pub2.
- Wilson RJ, Davies S, Yates D, Redman J, Stone M. Impaired functional capacity is associated with all-cause mortality after major elective intra-abdominal surgery. Br J Anaesth. 2010 Sep;105(3):297-303. doi: 10.1093/bja/aeq128. Epub 2010 Jun 23.
- Lawrence VA, Hazuda HP, Cornell JE, Pederson T, Bradshaw PT, Mulrow CD, Page CP. Functional independence after major abdominal surgery in the elderly. J Am Coll Surg. 2004 Nov;199(5):762-72. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2004.05.280.
- Molenaar CJ, van Rooijen SJ, Fokkenrood HJ, Roumen RM, Janssen L, Slooter GD. Prehabilitation versus no prehabilitation to improve functional capacity, reduce postoperative complications and improve quality of life in colorectal cancer surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 19;5(5):CD013259. doi: 10.1002/14651858.CD013259.pub2.
- Ferlay J, Steliarova-Foucher E, Lortet-Tieulent J, Rosso S, Coebergh JW, Comber H, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality patterns in Europe: estimates for 40 countries in 2012. Eur J Cancer. 2013 Apr;49(6):1374-403. doi: 10.1016/j.ejca.2012.12.027. Epub 2013 Feb 26.
- Boereboom C, Doleman B, Lund JN, Williams JP. Systematic review of pre-operative exercise in colorectal cancer patients. Tech Coloproctol. 2016 Feb;20(2):81-9. doi: 10.1007/s10151-015-1407-1. Epub 2015 Nov 27.
- Pallis AG, Papamichael D, Audisio R, Peeters M, Folprecht G, Lacombe D, Van Cutsem E. EORTC Elderly Task Force experts' opinion for the treatment of colon cancer in older patients. Cancer Treat Rev. 2010 Feb;36(1):83-90. doi: 10.1016/j.ctrv.2009.10.008. Epub 2009 Nov 26.
- Nicholson A, Lowe MC, Parker J, Lewis SR, Alderson P, Smith AF. Systematic review and meta-analysis of enhanced recovery programmes in surgical patients. Br J Surg. 2014 Feb;101(3):172-88. doi: 10.1002/bjs.9394.
- Fearon KC, Ljungqvist O, Von Meyenfeldt M, Revhaug A, Dejong CH, Lassen K, Nygren J, Hausel J, Soop M, Andersen J, Kehlet H. Enhanced recovery after surgery: a consensus review of clinical care for patients undergoing colonic resection. Clin Nutr. 2005 Jun;24(3):466-77. doi: 10.1016/j.clnu.2005.02.002. Epub 2005 Apr 21.
- Robinson TN, Wu DS, Pointer L, Dunn CL, Cleveland JC Jr, Moss M. Simple frailty score predicts postoperative complications across surgical specialties. Am J Surg. 2013 Oct;206(4):544-50. doi: 10.1016/j.amjsurg.2013.03.012. Epub 2013 Jul 20.
- West MA, Lythgoe D, Barben CP, Noble L, Kemp GJ, Jack S, Grocott MP. Cardiopulmonary exercise variables are associated with postoperative morbidity after major colonic surgery: a prospective blinded observational study. Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):665-71. doi: 10.1093/bja/aet408. Epub 2013 Dec 8.
- Debes C, Aissou M, Beaussier M. [Prehabilitation. Preparing patients for surgery to improve functional recovery and reduce postoperative morbidity]. Ann Fr Anesth Reanim. 2014 Jan;33(1):33-40. doi: 10.1016/j.annfar.2013.12.012. Epub 2014 Jan 17. French.
- Cooper RA, Fitzgerald SG, Boninger ML, Brienza DM, Shapcott N, Cooper R, et al. Telerehabilitation: Expanding access to rehabilitation expertise. Proceedings of the IEEE. 2001;89(8):1174-93.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Part 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .