Rehabilitace u kolorektálního karcinomu

Cíle studie Primární cíl: Vyšetřovatelé chtějí posoudit, zda rehabilitace pod dohledem na dálku zlepšuje předoperační kardiorespirační zdatnost u pacientů s rakovinou tlustého střeva při nastavení zlepšené cesty zotavení.

Sekundární cíle

• Vyšetřovatelé chtějí prozkoumat, zda má tato tele řízená rehabilitace příznivé účinky na svalovou sílu a vytrvalost, na kvalitu života, na výkonné funkce, na únavu, na zánětlivé parametry a na metabolickou poruchu před operací.
• Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda změny v předoperačním období přetrvávají i v pooperačním období po 8 týdnech telerehabilitace.

Odůvodnění a vědecký základ:

V Belgii je rakovina tlustého střeva třetí nejčastější rakovinou u mužů a druhou nejčastější u žen a je druhou příčinou úmrtí na rakovinu. Chirurgie je v současnosti primární léčbou stadia I až III. Tato operace těží z několika let multimodálního programu, běžně nazývaného „Fast Track“ program nebo vylepšené zotavení. Nedostatečná předoperační zdatnost se v dnešní době v programu Fast Track konkrétně nezohledňuje. Nicméně studie prokázaly, že pacienti se špatnou předoperační fyzickou zdatností jsou hůře schopni vyrovnat se s nepříznivými účinky operace a hospitalizace vedoucí ke zvýšenému riziku úmrtnosti, pooperačním komplikacím a době funkční rekonvalescence. Zdá se, že je důležité zasáhnout v předoperačním období ke zlepšení funkční kapacity pacienta před operací, prostřednictvím fyzického tréninku k překonání stresu z operace a ke zlepšení pooperační rekonvalescence. Tento proces se nazývá „rehabilitace“. Strukturované a řízené programy se ukázaly jako účinné a proveditelné. Čas, prostředky, nákladná péče jsou však pro pacienta často bariérou. Domácí rehabilitace s dohledem na dálku by tedy byla atraktivní terapeutickou možností, která by v tomto ohledu nabídla výraznou výhodu. Přesněji řečeno, „telerehabilitaci lze definovat jako aplikaci telekomunikačních, dálkových a provozních technologií a výpočetních technologií na pomoc s poskytováním služeb léčebné rehabilitace na dálku“.

Návrh studie Bude provedena jednoduše zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie. Účastníci budou náhodně rozděleni do rehabilitační skupiny nebo rehabilitační skupiny. Účastníci v obou skupinách se budou starat ve Fast Track programu. Hodnotitel, který bude zaslepený vůči alokaci do skupin, bude shromažďovat výsledky měření pro každého účastníka.

Aby byli účastníci způsobilí pro tuto studii, budou muset splnit následující kritéria: Diagnóza rakoviny tlustého střeva vyžadující chirurgický zákrok; více než 50 let; samostatná a dobrovolná osoba; umět číst, psát a rozumět francouzštině; Účastníci budou vyloučeni, pokud budou mít fyzické postižení, které by vážně narušilo fyzickou pohyblivost; mít nepříznivý rodinný kontext; mít stomii; mít skóre IV-V Americké společnosti anesteziologů; operace je nouzová; mají neuropsychiatrické onemocnění.

Účastníci zařazení do rehabilitační skupiny absolvují telerehabilitační program, který začne 4 týdny před operací a bude pokračovat 8 týdnů po operaci. Účastníci kontrolní skupiny obdrží doporučení Světové zdravotnické organizace o fyzické aktivitě pro zdraví před operací. Po operaci bude kontrolní skupina provádět telerehabilitační program po dobu 8 týdnů.

Telerehabilitační program bude kombinovat aerobní a odporový trénink tři sezení týdně. Každá 60minutová relace začne a skončí pětiminutovým zahřátím/ochlazením. Po zahřátí bude následovat 25 minut aerobního tréninku. Aerobní cvičení může zahrnovat rychlou chůzi, jogging, jízdu na kole nebo plavání podle pacientových preferencí. Intenzita cvičení byla nastavena mezi 60 à 75 % maximální tepové frekvence (maximální tep=220 – věk). A mezi 12 a 16 na Borgově stupnici vnímané námahy. Každý účastník bude mít na sobě srdeční monitor. Po aerobním tréninku bude následovat odporové cvičení prováděné na osmi cvicích zaměřených na hlavní svalové skupiny (břicho, hamstring, kvadriceps, triceps, gluteus maximus, paraspinální svaly a svaly ramen). Intenzita musí být mezi 12 a 16 na Borgově stupnici vnímané námahy. Podrobné informace o programu podá fyzioterapeut. Pacient obdrží brožuru, ve které budou popisy a obrázky cviků a video včetně odporového programu bylo natočeno na webové stránky. Výzkumník bude s účastníky každý týden telefonovat. Cílem těchto výzev bude řešení případných problémů s prováděním školení a diskuse o případných nežádoucích událostech. Kromě toho výzkumník poskytne zprávy podpory a povzbuzení ke zlepšení dodržování programu.

Výsledky budou hodnoceny ve čtyřech časových bodech: na začátku (T0), jeden den před plánovaným datem operace (T1), jeden týden po intervenci (T2) a na konci pooperační rehabilitace (T3).

Primárním výstupem bude test kardiorespirační zdatnosti 6min chůze). Sekundárními výstupy budou svalová síla a vytrvalost (izokinetický dynamometr a 1min test sedni-stoji), kvalita života (dotazník "Euroquol-5D-3L"); úroveň fyzické aktivity (International Physical Activity Questionnaire Short Form); únava (Functional Assessment of Cancer Therapy: Fatigue); exekutivní funkce (Trail Making test, Stroopův test a plynulost); krevní test (poměr neutrofilních lymfocytů, C reaktivní protein, glukóza nalačno, inzulin nalačno a cholesterol budou měřeny analýzou bioelektrické impedance); energetický výdej (náramek "Sensewear®").