Prehabilitering ved tykktarmskreft

Studiemål Primært mål: Etterforskerne ønsker å vurdere om en teleovervåket prehabilitering forbedrer preoperativ kardio-respiratorisk kondisjon hos tykktarmskreftpasienter i innstillingen av en forbedret restitusjonsvei.

Sekundære mål

• Etterforskerne ønsker å undersøke om denne teleovervåkede prehabiliteringen har gunstige effekter på muskelstyrke og utholdenhet, på livskvalitet, på eksekutive funksjoner, på tretthet, på inflammatoriske parametere og på metabolske forstyrrelser før kirurgi.
• Utforskerne ønsker å finne ut om endringer i den preoperative perioden forblir i den postoperative perioden etter 8 uker med telerehabilitering.

Begrunnelse og vitenskapelig bakgrunn:

I Belgia er tykktarmskreft den tredje vanligste kreftformen hos menn og den nest vanligste hos kvinner og er den andre årsaken til kreftdød. Kirurgi er for tiden den primære behandlingen for stadium I til III. Denne operasjonen drar nytte av flere år med multimodalt program, ofte kalt "Fast Track"-program eller forbedret restitusjon. I dag er mangelen på preoperativ kondisjon ikke tatt spesifikt i betraktning i Fast Track-programmet. Likevel har studier vist at pasienter med dårlig preoperativ fysisk form er dårligere i stand til å takle de negative effektene av kirurgi og sykehusinnleggelse, noe som resulterer i økt risiko for dødelighet, postoperative komplikasjoner og funksjonell restitusjonstid. Det virker aktuelt å gripe inn i den preoperative perioden for å forbedre pasientens funksjonsevne før operasjonen, via fysisk trening for å overvinne belastningen ved operasjonen og for å forbedre postoperativ restitusjon. Denne prosessen kalles "prehabilitering". Strukturerte og veiledede programmer har vist seg å være effektive og gjennomførbare. Men tid, ressurser, kostbar behandling er ofte en barriere for pasienten. Dermed vil en hjemmebasert teleovervåkingsrehabilitering være et attraktivt terapeutisk alternativ for å tilby en klar fordel i denne forbindelse. Mer spesifikt kan "telerehabilitering defineres som anvendelse av telekommunikasjon, fjernmåling og betjeningsteknologier og datateknologier for å hjelpe til med å tilby medisinske rehabiliteringstjenester på avstand".

Studiedesign En enkeltblind, randomisert, kontrollert studie vil bli utført. Deltakerne vil bli randomisert til enten en prehabiliteringsgruppe eller en rehabiliteringsgruppe. Deltakere i begge gruppene vil ta vare på et Fast Track-program. En bedømmer som vil bli blindet for gruppetildeling vil samle inn resultatmål for hver deltaker.

For å være kvalifisert for denne studien må deltakerne oppfylle følgende kriterier: Diagnose av tykktarmskreft som krever kirurgi; eldre enn 50 år; autonom og frivillig person; kunne lese, skrive og forstå fransk; Deltakere vil bli ekskludert dersom deltakerne har en fysisk funksjonshemming som alvorlig vil svekke fysisk mobilitet; ha en ugunstig familiær kontekst; har stomi; har en American Society of Anesthesiologists score IV-V; operasjonen er en nødsituasjon; har nevropsykiatrisk sykdom.

Deltakere som er allokert til prehabiliteringsgruppen vil gjennomføre et telerehabiliteringsprogram som starter 4 uker før operasjonen og vil fortsette i 8 uker etter operasjonen. Deltakerne i kontrollgruppen vil motta anbefalinger fra Verdens helseorganisasjon om fysisk aktivitet for helse før operasjon. Etter operasjonen vil kontrollgruppen gjennomføre et telerehabiliteringsprogram over en 8-ukers periode.

Telerehabiliteringsprogrammet vil kombinere aerobic og motstandstrening tre økter per uke. Hver 60-minutters økt vil begynne og avsluttes med en fem-minutters oppvarming/avkjøling. Oppvarmingen vil bli etterfulgt av 25 minutter med aerobic trening. Aerobic trening kan inkludere rask gange, jogging, sykling eller svømming i henhold til pasientens preferanser. Intensiteten på øvelsen ble satt mellom 60 à 75 % av makspuls (makspuls=220 – alder). Og mellom 12 og 16 på Borgs Rating of Perceived Exertion Scale. Hver deltaker vil ha på seg en hjertemonitor. Den aerobe treningen vil bli etterfulgt av motstandsøvelse utført på åtte øvelser rettet mot store muskelgrupper (mage, hamstring, quadriceps, triceps, gluteus maximus, paraspinale muskler og skuldermuskler). Intensiteten må være mellom 12 og 16 på Borg's Rating of Perceived Exertion Scale. En fysioterapeut vil gi detaljert informasjon om programmet. Pasienten vil motta en brosjyre der det vil være beskrivelser og bilder av øvelser og en video inkludert motstandsprogrammet ble tatt opp på en nettside. Forskeren vil gjennomføre ukentlige telefonsamtaler med deltakerne. Målet med disse samtalene vil være å løse eventuelle problemer med gjennomføring av treningsøktene og å diskutere mulige uønskede hendelser. Videre vil forskeren gi meldinger om støtte og oppmuntring for å forbedre etterlevelsen av programmet.

Resultatmål vil bli vurdert på fire tidspunkt: ved baseline (T0), én dag før planlagt operasjonsdato (T1), én uke etter intervensjonen (T2) og ved slutten av postoperativ rehabilitering (T3).

Primært resultat vil være kardiorespiratorisk kondisjon 6 min gangetest). Sekundære utfall vil være muskelstyrke og utholdenhet (isokinetisk dynamometer og 1 min sitt-til-stå-test), livskvalitet ("Euroquol-5D-3L" spørreskjema); nivå av fysisk aktivitet (International Physical Activity Questionnaire Short Form); fatigue (Functional Assessment of Cancer Therapy: Fatigue); eksekutive funksjoner (Trail Making test, Stroop test og flyt) ; blodprøve (nøytrofil lymfocyttforhold, C-reaktivt protein, fastende glukose, fastende insulin og kolesterol vil bli målt ved bioelektrisk impedansanalyse); energiforbruk ("Sensewear®" armbånd).