Преабилитация при колоректальном раке

Цели исследования Основная цель: Исследователи хотят оценить, улучшает ли преабилитация под дистанционным наблюдением предоперационную кардио-респираторную подготовку у пациентов с раком толстой кишки в условиях расширенного пути восстановления.

Второстепенные цели

• Исследователи хотят выяснить, оказывает ли эта преабилитация под дистанционным наблюдением благотворное влияние на мышечную силу и выносливость, качество жизни, исполнительные функции, утомляемость, воспалительные параметры и метаболические нарушения перед операцией.
• Исследователи хотят определить, сохраняются ли изменения предоперационного периода в послеоперационном периоде через 8 недель телереабилитации.

Обоснование и научное обоснование:

В Бельгии рак толстой кишки является третьим наиболее распространенным видом рака у мужчин и вторым наиболее распространенным среди женщин, а также второй причиной смерти от рака. Хирургия в настоящее время является основным методом лечения I-III стадий. Эта операция выигрывает от нескольких лет мультимодальной программы, обычно называемой программой «Fast Track» или ускоренным восстановлением. В настоящее время отсутствие предоперационной подготовки специально не учитывается в программе Fast Track. Тем не менее исследования показали, что пациенты с плохой предоперационной физической подготовкой хуже справляются с неблагоприятными последствиями операции и госпитализации, что приводит к увеличению риска летальности, послеоперационных осложнений и времени функционального восстановления. Представляется уместным вмешательство в предоперационный период для улучшения функциональной способности пациента перед операцией, с помощью физических упражнений для преодоления стресса операции и улучшения послеоперационного восстановления. Этот процесс называется «преабилитация». Структурированные и контролируемые программы доказали свою эффективность и осуществимость. Однако время, ресурсы, дорогостоящее лечение часто являются барьером для пациента. Таким образом, реабилитация с дистанционным наблюдением на дому была бы привлекательным терапевтическим вариантом, дающим явное преимущество в этом отношении. В частности, «телереабилитация может быть определена как применение телекоммуникаций, технологий дистанционного зондирования и операций, а также компьютерных технологий для оказания помощи в предоставлении услуг медицинской реабилитации на расстоянии».

Дизайн исследования Будет проведено одиночное слепое рандомизированное контролируемое исследование. Участники будут рандомизированы либо в группу преабилитации, либо в группу реабилитации. Участники обеих групп будут участвовать в программе Fast Track Program. Оценщик, который не будет знать о групповом распределении, будет собирать показатели результатов для каждого участника.

Чтобы иметь право на участие в этом исследовании, участники должны будут соответствовать следующим критериям: Диагноз рака толстой кишки, требующий хирургического вмешательства; возраст старше 50 лет; автономная и добровольная личность; умеет читать, писать и понимать по-французски; Участники будут исключены, если у участников есть физические недостатки, которые могут серьезно повлиять на физическую подвижность; иметь неблагоприятный семейный контекст; иметь стому; иметь оценку IV-V по шкале Американского общества анестезиологов; операция является экстренной; имеют нервно-психическое заболевание.

Участники, отнесенные к группе преабилитации, пройдут программу телереабилитации, которая начнется за 4 недели до операции и будет продолжаться в течение 8 недель после операции. Участники контрольной группы получат рекомендации Всемирной организации здравоохранения по физической активности для здоровья перед операцией. После операции контрольная группа проведет программу телереабилитации в течение 8 недель.

Программа телереабилитации будет сочетать аэробные тренировки и тренировки с отягощениями три раза в неделю. Каждая 60-минутная сессия будет начинаться и заканчиваться пятиминутной разминкой/заминкой. За разминкой последует 25-минутная аэробная тренировка. Аэробные упражнения могут включать быструю ходьбу, бег трусцой, езду на велосипеде или плавание в зависимости от предпочтений пациента. Интенсивность упражнений устанавливалась в пределах 60-75% от максимальной частоты сердечных сокращений (максимальная частота сердечных сокращений = 220 - возраст). И между 12 и 16 по шкале оценки воспринимаемой нагрузки Борга. Каждый участник будет носить кардиомонитор. За аэробной тренировкой последуют упражнения с отягощениями, выполняемые в восьми упражнениях, ориентированных на основные группы мышц (брюшной пресс, подколенное сухожилие, четырехглавые мышцы, трицепсы, большие ягодичные мышцы, параспинальные мышцы и мышцы плеч). Интенсивность должна быть между 12 и 16 по шкале оценки воспринимаемой нагрузки Борга. Физиотерапевт предоставит подробную информацию о программе. Пациент получит брошюру, в которой будут описания и фотографии упражнений, а видео, включая программу сопротивления, было записано на веб-сайте. Исследователь будет проводить еженедельные телефонные звонки с участниками. Целью этих звонков будет решение любых проблем, связанных с проведением учебных занятий, и обсуждение возможных нежелательных явлений. Кроме того, исследователь будет давать сообщения поддержки и поощрения для улучшения соблюдения программы.

Показатели исхода будут оцениваться в четырех временных точках: на исходном уровне (T0), за один день до запланированной даты операции (T1), через неделю после вмешательства (T2) и в конце послеоперационной реабилитации (T3).

Первичным результатом будет кардиореспираторный фитнес-тест с 6-минутной ходьбой). Вторичными исходами будут мышечная сила и выносливость (изокинетический динамометр и 1-минутный тест «сидя-вставать»), качество жизни (опросник «Евроквол-5D-3L»); уровень физической активности (краткая форма Международного вопросника физической активности); усталость (Функциональная оценка терапии рака: усталость); исполнительные функции (Trail Making test, Stroop test и беглость речи); анализ крови (соотношение нейтрофилов и лимфоцитов, С-реактивный белок, глюкоза натощак, инсулин натощак и холестерин будут измеряться с помощью анализа биоэлектрического импеданса); расход энергии (нарукавная повязка «Sensewear®»).