Preabilitazione nel cancro colorettale

Obiettivi dello studio Obiettivo primario: i ricercatori vogliono valutare se una preabilitazione tele-supervisionata migliora l'idoneità cardiorespiratoria preoperatoria nei pazienti con cancro del colon nell'ambito di un percorso di recupero potenziato.

Obiettivi secondari

• Gli investigatori vogliono esaminare se questa preabilitazione tele-supervisionata abbia effetti benefici sulla forza muscolare e sulla resistenza, sulla qualità della vita, sulle funzioni esecutive, sull'affaticamento, sui parametri infiammatori e sull'interruzione metabolica pre-operatoria.
• Gli investigatori vogliono determinare se i cambiamenti nel periodo preoperatorio rimangono nel periodo postoperatorio dopo 8 settimane di teleriabilitazione.

Razionale e background scientifico:

In Belgio, il cancro del colon è il terzo tumore più comune negli uomini e il secondo più comune nelle donne ed è la seconda causa di morte per cancro. La chirurgia è attualmente il trattamento principale per lo stadio da I a III. Questo intervento beneficia di diversi anni di programma multimodale, comunemente chiamato programma "Fast Track" o miglioramento del recupero. Al giorno d'oggi, la mancanza di idoneità preoperatoria non è specificamente presa in considerazione nel programma Fast Track. Tuttavia, gli studi hanno dimostrato che i pazienti con scarsa forma fisica preoperatoria sono meno in grado di far fronte agli effetti avversi della chirurgia e dell'ospedalizzazione, con conseguente aumento del rischio di mortalità, complicanze postoperatorie e tempo di recupero funzionale. Sembra rilevante intervenire durante il periodo preoperatorio per migliorare la capacità funzionale del paziente prima dell'intervento, attraverso l'allenamento fisico per superare lo stress dell'intervento e per migliorare il recupero postoperatorio. Questo processo è chiamato "preabilitazione". Programmi strutturati e supervisionati si sono dimostrati efficaci e realizzabili. Tuttavia, il tempo, le risorse, le cure costose sono spesso un ostacolo per il paziente. Pertanto, una riabilitazione di tele-supervisione domiciliare sarebbe un'opzione terapeutica attraente per offrire un netto vantaggio in questo senso. Più specificamente, "la teleriabilitazione può essere definita come l'applicazione di tecnologie di telecomunicazione, telerilevamento e funzionamento, e tecnologie informatiche per assistere la fornitura di servizi di riabilitazione medica a distanza".

Disegno dello studio Verrà condotto uno studio in singolo cieco, randomizzato e controllato. I partecipanti saranno randomizzati in un gruppo di preabilitazione o in un gruppo di riabilitazione. I partecipanti di entrambi i gruppi si occuperanno di un programma Fast Track. Un valutatore che sarà accecato dall'allocazione di gruppo raccoglierà le misure dei risultati per ciascun partecipante.

Per essere ammessi a questo studio i partecipanti dovranno soddisfare i seguenti criteri: Diagnosi di cancro al colon che richiede un intervento chirurgico; più di 50 anni di età; persona autonoma e volontaria; in grado di leggere, scrivere e comprendere il francese; I partecipanti saranno esclusi se i partecipanti hanno una disabilità fisica che comprometterebbe gravemente la mobilità fisica; hanno un contesto familiare sfavorevole; avere una stomia; avere un punteggio IV-V dell'American Society of Anesthesiologists; l'operazione è un'urgenza; ha una malattia neuropsichiatrica.

I partecipanti assegnati al gruppo di preabilitazione intraprenderanno un programma di teleriabilitazione che inizierà 4 settimane prima dell'intervento e continuerà per 8 settimane dopo l'intervento. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno le raccomandazioni dell'Organizzazione mondiale della sanità sull'attività fisica per la salute prima dell'intervento chirurgico. Dopo l'intervento chirurgico, il gruppo di controllo intraprenderà un programma di teleriabilitazione per un periodo di 8 settimane.

Il programma di teleriabilitazione combinerà allenamento aerobico e di resistenza tre sessioni a settimana. Ogni sessione di 60 minuti inizierà e terminerà con cinque minuti di riscaldamento/raffreddamento. Il riscaldamento sarà seguito da 25 minuti di allenamento aerobico. L'esercizio aerobico può includere camminata veloce, jogging, ciclismo o nuoto in base alle preferenze del paziente. L'intensità dell'esercizio è stata impostata tra il 60 e il 75% della frequenza cardiaca massima (frequenza cardiaca massima=220 - età). E tra 12 e 16 sulla scala di valutazione dello sforzo percepito di Borg. Ogni partecipante indosserà un cardiofrequenzimetro. L'allenamento aerobico sarà seguito da un esercizio di resistenza eseguito su otto esercizi mirati ai principali gruppi muscolari (addominali, muscoli posteriori della coscia, quadricipiti, tricipiti, grande gluteo, muscoli paraspinali e muscoli della spalla). L'intensità deve essere compresa tra 12 e 16 sulla scala di valutazione dello sforzo percepito dei Borg. Un fisioterapista fornirà informazioni dettagliate sul programma. Il paziente riceverà una brochure in cui ci saranno descrizioni e immagini di esercizi e un video che include il programma di resistenza è stato registrato su un sito web. Il ricercatore effettuerà telefonate settimanali con i partecipanti. Lo scopo di queste chiamate sarà quello di risolvere eventuali problemi di svolgimento delle sessioni di formazione e discutere di possibili eventi avversi. Inoltre, il ricercatore darà messaggi di supporto e incoraggiamento per migliorare l'adesione al programma.

Le misure di esito saranno valutate in quattro punti temporali: al basale (T0), un giorno prima della data prevista per l'intervento chirurgico (T1), una settimana dopo l'intervento (T2) e alla fine della riabilitazione postoperatoria (T3).

L'esito primario sarà il test del cammino di 6 minuti di idoneità cardiorespiratoria). Gli esiti secondari saranno la forza muscolare e la resistenza (dinamometro isocinetico e 1min sit-to-stand-test), qualità della vita (questionario "Euroquol-5D-3L"); livello di attività fisica (International Physical Activity Questionnaire Short Form); affaticamento (valutazione funzionale della terapia del cancro: affaticamento); funzioni esecutive (Trail Making test, Stroop test e fluidità); esame del sangue (il rapporto dei linfociti neutrofili, la proteina C reattiva, la glicemia a digiuno, l'insulina a digiuno e il colesterolo saranno misurati mediante analisi dell'impedenza bioelettrica); dispendio energetico (fascia da braccio "Sensewear®").