结直肠癌的预康复

研究目标 主要目标：研究人员想要评估远程监督预康复是否可以改善结肠癌患者在增强康复途径的术前心肺健康。

次要目标

• 研究人员想检查这种远程监督的预康复是否对肌肉力量和耐力、生活质量、执行功能、疲劳、炎症参数和术前代谢紊乱有有益影响。
• 研究人员想要确定在 8 周的远程康复后术前期间的变化是否保留在术后期间。

基本原理和科学背景：

在比利时，结肠癌是男性第三大常见癌症，女性第二大常见癌症，也是癌症死亡的第二大原因。 目前手术是 I 至 III 期的主要治疗方法。 这种手术受益于多年的多模式计划，通常称为“快速通道”计划或增强恢复。 如今，Fast Track 计划并未特别考虑术前体能的缺乏。 然而，研究表明，术前体能较差的患者更难应对手术和住院的不利影响，导致死亡风险、术后并发症和功能恢复时间增加。 在术前进行干预以提高患者术前的功能能力，通过体育锻炼克服手术压力并改善术后恢复似乎是有意义的。 这个过程被称为“预康复”。结构化和受监督的项目已被证明是有效和可行的。 然而，时间、资源、昂贵的护理往往是患者的障碍。 因此，以家庭为基础的远程监督康复将是一种有吸引力的治疗选择，可以在这方面提供明显的优势。 更具体地说，“远程康复可以定义为应用电信、遥感和操作技术以及计算技术来协助提供远程医疗康复服务”。

研究设计 将进行单盲、随机、对照试验。 参与者将被随机分配到康复前组或康复组。 两组的参与者都将参与快速通道计划。 对小组分配不知情的评估员将为每个参与者收集结果指标。

要有资格参加这项研究，参与者需要满足以下标准： 诊断为需要手术的结肠癌； 50岁以上；自主和自愿的人；能够读、写和理解法语；如果参与者的身体损伤会严重影响身体活动能力，则参与者将被排除在外；有不利的家庭环境；有造口；美国麻醉师协会评分 IV-V；手术是紧急情况；有神经精神疾病。

分配到康复前组的参与者将进行远程康复计划，该计划将在手术前 4 周开始，并在手术后 8 周内继续进行。 对照组的参与者将在手术前接受世界卫生组织关于健康体力活动的建议。 手术后，对照组将进行为期 8 周的远程康复计划。

远程康复计划将每周进行 3 次有氧训练和阻力训练。 每节 60 分钟的课程将以五分钟的热身/冷静开始和结束。 热身后将进行 25 分钟的有氧训练。 根据患者的喜好，有氧运动可包括快走、慢跑、骑自行车或游泳。 运动强度设置在最大心率的 60 à 75% 之间（最大心率=220-年龄）。 在 Borg 的自觉劳累量表评级中，得分在 12 到 16 之间。 每个参与者都将佩戴心脏监测器。 有氧训练之后将进行针对主要肌肉群（腹部、腿筋、股四头肌、三头肌、臀大肌、脊柱旁肌肉和肩部肌肉）的八项运动的阻力训练。 强度必须在 Borg 的感知用力量表评级中的 12 到 16 之间。 物理治疗师将提供有关该计划的详细信息。 患者将收到一本小册子，其中将有锻炼的描述和图片，以及在网站上录制的包括阻力计划的视频。 研究人员将每周与参与者通电话。 这些电话的目的是解决开展培训课程的任何问题，并讨论可能发生的不良事件。 此外，研究人员将提供支持和鼓励的信息，以提高对计划的依从性。

结果测量将在四个时间点进行评估：基线（T0）、预定手术日期前一天（T1）、干预后一周（T2）和术后康复结束时（T3）。

主要结果将是心肺适能 6 分钟步行测试）。 次要结果将是肌肉力量和耐力（等速测力计和 1 分钟坐站测试）、生活质量（“Euroquol-5D-3L”问卷）；体力活动水平（国际体力活动问卷简表）；疲劳（癌症治疗的功能评估：疲劳）；执行功能（Trail Making 测试、Stroop 测试和流畅性）；血液检查（中性粒细胞淋巴细胞比例、C反应蛋白、空腹血糖、空腹胰岛素和胆固醇将通过生物电阻抗分析测量）；能量消耗（“Sensewear®”臂章）。