Pré-Habilitação em Câncer Colorretal

Objetivos do estudo Objetivo primário: Os investigadores desejam avaliar se uma pré-habilitação supervisionada melhora a aptidão cardiorrespiratória pré-operatória em pacientes com câncer de cólon no cenário de um caminho de recuperação aprimorado.

Objetivos secundários

• Os investigadores querem examinar se esta pré-habilitação tele-supervisionada tem efeitos benéficos na força e resistência muscular, na qualidade de vida, nas funções executivas, na fadiga, nos parâmetros inflamatórios e na disrupção metabólica pré-cirúrgica.
• Os investigadores querem determinar se as alterações no período pré-operatório permanecem no período pós-operatório após 8 semanas de telereabilitação.

Justificativa e base científica:

Na Bélgica, o câncer de cólon é o terceiro câncer mais comum em homens e o segundo mais comum em mulheres e é a segunda causa de morte por câncer. A cirurgia é atualmente o tratamento primário para os estágios I a III. Esta cirurgia se beneficia de vários anos de programa multimodal, comumente chamado de programa "Fast Track" ou recuperação aprimorada. Atualmente, a falta de preparo físico pré-operatório não é levada especificamente em consideração no programa Fast Track. No entanto, estudos têm mostrado que pacientes com baixa aptidão física pré-operatória são menos capazes de lidar com os efeitos adversos da cirurgia e hospitalização, resultando em maior risco de mortalidade, complicações pós-operatórias e tempo de recuperação funcional. Parece relevante intervir no período pré-operatório para melhorar a capacidade funcional do paciente antes da cirurgia, por meio de treinamento físico para superar o estresse da cirurgia e melhorar a recuperação pós-operatória. Esse processo é chamado de "pré-habilitação". Programas estruturados e supervisionados têm se mostrado eficazes e viáveis. No entanto, tempo, recursos e cuidados caros costumam ser uma barreira para o paciente. Assim, uma reabilitação com tele-supervisão domiciliar seria uma opção terapêutica atraente para oferecer uma vantagem distinta a esse respeito. Mais especificamente, "a telereabilitação pode ser definida como a aplicação de tecnologias de telecomunicações, sensoriamento remoto e operação e tecnologias de computação para auxiliar na prestação de serviços de reabilitação médica à distância".

Desenho do estudo Será realizado um estudo controlado, randomizado e simples-cego. Os participantes serão randomizados em um grupo de pré-habilitação ou um grupo de reabilitação. Os participantes de ambos os grupos serão atendidos em um Programa Fast Track. Um avaliador que será cego para a alocação de grupo coletará medidas de resultados para cada participante.

Para serem elegíveis para este estudo, os participantes precisarão atender aos seguintes critérios: diagnóstico de câncer de cólon que exija cirurgia; mais de 50 anos de idade; pessoa autônoma e voluntária; capaz de ler, escrever e compreender francês; Os participantes serão excluídos se os participantes tiverem uma deficiência física que prejudique seriamente a mobilidade física; ter um contexto familiar desfavorável; ter um estoma; ter pontuação IV-V da American Society of Anesthesiologists; a cirurgia é uma emergência; tem doença neuropsiquiátrica.

Os participantes alocados no grupo de pré-habilitação realizarão um programa de telerreabilitação que terá início 4 semanas antes da cirurgia e se estenderá por 8 semanas após a cirurgia. Os participantes do grupo de controle receberão recomendações da Organização Mundial da Saúde sobre atividade física para a saúde antes da cirurgia. Após a cirurgia, o grupo de controle realizará um programa de telereabilitação durante um período de 8 semanas.

O programa de telereabilitação combinará treinamento aeróbico e de resistência três sessões por semana. Cada sessão de 60 minutos começará e terminará com um aquecimento/resfriamento de cinco minutos. O aquecimento será seguido por 25 minutos de treinamento aeróbico. O exercício aeróbico pode incluir caminhada rápida, corrida, ciclismo ou natação, de acordo com a preferência do paciente. A intensidade do exercício foi ajustada entre 60 à 75% da frequência cardíaca máxima (frequência cardíaca máxima=220 - idade). E entre 12 e 16 na escala de percepção de esforço de Borg. Cada participante usará um monitor cardíaco. O treinamento aeróbico será seguido por exercício resistido realizado em oito exercícios direcionados aos principais grupos musculares (abdominal, isquiotibiais, quadríceps, tríceps, glúteo máximo, músculos paravertebrais e músculos do ombro). A intensidade deve estar entre 12 e 16 na Escala de Percepção de Esforço de Borg. Um fisioterapeuta fornecerá informações detalhadas sobre o programa. O paciente receberá um folheto no qual haverá descrições e fotos dos exercícios e um vídeo contendo o programa de resistência foi gravado em um site. O pesquisador realizará ligações telefônicas semanais com os participantes. O objetivo dessas ligações será solucionar eventuais problemas de realização dos treinamentos e discutir sobre possíveis eventos adversos. Além disso, o pesquisador dará mensagens de apoio e incentivo para melhorar a adesão ao programa.

As medidas de resultado serão avaliadas em quatro momentos: no início (T0), um dia antes da data programada da cirurgia (T1), uma semana após a intervenção (T2) e no final da reabilitação pós-operatória (T3).

O desfecho primário será o teste de caminhada de 6 minutos de aptidão cardiorrespiratória). Os desfechos secundários serão força e resistência muscular (dinamômetro isocinético e teste de sentar e levantar de 1 minuto), qualidade de vida (questionário "Euroquol-5D-3L"); nível de atividade física (International Physical Activity Questionnaire Short Form); fadiga (Avaliação Funcional da Terapia do Câncer: Fadiga); funções executivas (Trail Making test, Stroop test e fluência); exame de sangue (razão de linfócitos neutrófilos, proteína C reativa, glicemia de jejum, insulina de jejum e colesterol serão medidos por bioimpedância elétrica); gasto energético (braçadeira "Sensewear®").