結腸直腸癌におけるプレハビリテーション

研究の目的 主な目的: 研究者は、遠隔監視によるプレハビリテーションが、強化された回復経路の設定で結腸癌患者の術前の心肺機能を改善するかどうかを評価したいと考えています。

副次的な目的

• 研究者は、この遠隔監視されたプレハビリテーションが、筋力と持久力、生活の質、実行機能、疲労、炎症パラメーター、および手術前の代謝破壊に有益な効果があるかどうかを調べたいと考えています.
• 治験責任医師は、8 週間の遠隔リハビリテーションの後、術前期間の変化が術後期間に残るかどうかを判断したいと考えています。

理論的根拠と科学的背景:

ベルギーでは、結腸がんは男性で 3 番目に多いがんであり、女性では 2 番目に多いがんであり、がんによる死亡の 2 番目の原因となっています。 手術は現在、I期からIII期の主要な治療法です。 この手術は、一般に「ファスト トラック」プログラムまたは強化された回復と呼ばれる、数年間のマルチモーダル プログラムの恩恵を受けています。 現在、Fast Track プログラムでは、術前のフィットネス不足は特に考慮されていません。 それにもかかわらず、研究によると、術前の体力が低い患者は、手術や入院の悪影響に対処することができず、死亡率、術後合併症、機能回復時間のリスクが高くなることが示されています。 手術のストレスを克服し、術後の回復を改善するための身体トレーニングを介して、手術前の患者の機能的能力を改善するために、手術前の期間に介入することが適切であると思われる. このプロセスは「プレリハビリテーション」と呼ばれます。 しかし、時間、リソース、高額な治療が患者にとって障壁となることがよくあります。 それにより、在宅遠隔監視リハビリテーションは、この点で明確な利点を提供する魅力的な治療オプションになります。 より具体的には、「遠隔リハビリテーションは、遠隔地での医療リハビリテーション サービスの提供を支援するための、電気通信、リモート センシングおよび操作技術、およびコンピューティング技術のアプリケーションとして定義できます」。

研究デザイン 単盲検無作為対照試験が実施されます。 参加者は無作為にプレハビリテーション群またはリハビリテーション群に分けられます。 両方のグループの参加者は、ファスト トラック プログラムに参加します。 グループの割り当てを知らされていない評価者は、各参加者の結果測定値を収集します。

この研究参加者の資格を得るには、次の基準を満たす必要があります。手術を必要とする結腸癌の診断。 50歳以上;自律的で自発的な人;フランス語を読み、書き、理解することができます。参加者が身体の可動性を著しく損なう身体障害を持っている場合、参加者は除外されます。不利な家族関係を持っている;ストーマを持っている;米国麻酔科学会の IV-V スコアを取得する。手術は緊急です。神経精神疾患を患っています。

プレハビリテーション グループに割り当てられた参加者は、手術の 4 週間前に開始され、手術後 8 週間続く遠隔リハビリテーション プログラムを実施します。 対照群の参加者は、手術前の健康のための身体活動に関する世界保健機関の推奨事項を受け取ります。 手術後、対照群は 8 週間にわたって遠隔リハビリテーション プログラムを実施します。

遠隔リハビリテーション プログラムでは、有酸素運動とレジスタンス トレーニングを週 3 回組み合わせます。 各 60 分間のセッションは、5 分間のウォームアップ/クールで開始および終了します。 ウォーミングアップの後、25分間の有酸素運動を行います。 有酸素運動には、患者の好みに応じて、早歩き、ジョギング、サイクリング、または水泳が含まれます。 エクササイズの強度は、最大心拍数の 60 ～ 75% に設定されました (最大心拍数 = 220 - 年齢)。 そして、ボルグの知覚運動強度評価尺度で 12 から 16 の間です。 各参加者は心臓モニターを着用します。 有酸素トレーニングに続いて、主要な筋肉群 (腹部、ハムストリング、大腿四頭筋、上腕三頭筋、大殿筋、傍脊柱筋、肩の筋肉) を対象とした 8 つのエクササイズで行われるレジスタンス エクササイズが続きます。 運動強度は、ボーグの知覚運動強度評価尺度で 12 から 16 の間でなければなりません。 理学療法士がプログラムに関する詳細な情報を提供します。 患者は、エクササイズの説明と写真が掲載されたパンフレットを受け取り、抵抗プログラムを含むビデオがウェブサイトに記録されました。 研究者は、参加者と毎週電話をかけます。 これらの電話会議の目的は、トレーニング セッションを実施する際の問題を解決し、起こりうる有害事象について話し合うことです。 さらに、研究者は、プログラムへの順守を改善するためのサポートと励ましのメッセージを提供します。

結果の測定は、ベースライン時 (T0)、手術予定日の 1 日前 (T1)、介入の 1 週間後 (T2)、術後リハビリテーションの終了時 (T3) の 4 つの時点で評価されます。

主な結果は、心肺機能のフィットネス 6 分間の歩行テストです)。 副次的な結果は、筋力と持久力 (等速性ダイナモメーターと 1 分間の立位テスト)、生活の質 (「Euroquol-5D-3L」アンケート) です。身体活動のレベル (国際身体活動アンケート簡易フォーム);疲労（がん治療の機能評価：疲労）;実行機能（トレイルメイキングテスト、ストループテスト、流暢さ）;血液検査（好中球リンパ球比率、C反応性タンパク、空腹時血糖、空腹時インスリン、コレステロールを生体電気インピーダンス分析により測定）エネルギー消費 (「Sensewear®」アームバンド)。