Prähabilitation bei Darmkrebs

Studienziele Primäres Ziel: Die Forscher wollen beurteilen, ob eine teleüberwachte Prähabilitation die präoperative kardiorespiratorische Fitness bei Dickdarmkrebspatienten im Rahmen eines verbesserten Genesungspfads verbessert.

Sekundäre Ziele

• Die Forscher wollen prüfen, ob diese fernüberwachte Prähabilitation positive Auswirkungen auf Muskelkraft und Ausdauer, auf die Lebensqualität, auf exekutive Funktionen, auf Müdigkeit, auf Entzündungsparameter und auf Stoffwechselstörungen vor der Operation hat.
• Die Untersucher wollen feststellen, ob nach 8 Wochen Telerehabilitation Veränderungen in der präoperativen Phase in der postoperativen Phase bestehen bleiben.

Begründung und wissenschaftlicher Hintergrund:

In Belgien ist Dickdarmkrebs die dritthäufigste Krebsart bei Männern und die zweithäufigste bei Frauen und die zweithäufigste Krebstodesursache. Die Operation ist derzeit die primäre Behandlung für die Stadien I bis III. Diese Operation profitiert von einem mehrjährigen multimodalen Programm, das gemeinhin als „Fast Track“-Programm oder Enhanced Recovery bezeichnet wird. Heutzutage wird die mangelnde präoperative Fitness im Fast-Track-Programm nicht speziell berücksichtigt. Dennoch haben Studien gezeigt, dass Patienten mit schlechter präoperativer körperlicher Fitness weniger in der Lage sind, mit den Nebenwirkungen von Operationen und Krankenhausaufenthalten fertig zu werden, was zu einem erhöhten Mortalitätsrisiko, postoperativen Komplikationen und einer funktionellen Erholungszeit führt. Es scheint relevant, während der präoperativen Phase einzugreifen, um die funktionelle Kapazität des Patienten vor der Operation zu verbessern, durch körperliches Training den Stress der Operation zu überwinden und die postoperative Genesung zu verbessern. Dieser Prozess wird als „Prähabilitation“ bezeichnet. Strukturierte und betreute Programme haben sich als effektiv und durchführbar erwiesen. Zeit, Ressourcen und teure Pflege sind jedoch oft eine Barriere für den Patienten. Dabei wäre eine telesupervisierende Heimrehabilitation eine attraktive Therapieoption, die diesbezüglich einen deutlichen Vorteil bietet. Genauer gesagt kann „Telerehabilitation definiert werden als die Anwendung von Telekommunikation, Fernerkundung und Operationstechnologien sowie Computertechnologien zur Unterstützung der Bereitstellung von medizinischen Rehabilitationsdiensten aus der Ferne“.

Studiendesign Es wird eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie durchgeführt. Die Teilnehmer werden randomisiert entweder einer Prähabilitationsgruppe oder einer Rehabilitationsgruppe zugeteilt. Die Teilnehmer beider Gruppen werden in einem Fast-Track-Programm betreut. Ein Assessor, der für die Gruppenzuordnung blind ist, sammelt Ergebnismessungen für jeden Teilnehmer.

Um für diese Studie in Frage zu kommen, müssen die Teilnehmer die folgenden Kriterien erfüllen: Diagnose von Darmkrebs, der eine Operation erfordert; älter als 50 Jahre; selbstständige und ehrenamtliche Person; Französisch lesen, schreiben und verstehen können; Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn die Teilnehmer eine körperliche Beeinträchtigung haben, die die körperliche Mobilität ernsthaft beeinträchtigen würde; einen ungünstigen familiären Kontext haben; ein Stoma haben; eine Bewertung IV-V der American Society of Anesthesiologists haben; die Operation ist ein Notfall; eine neuropsychiatrische Erkrankung haben.

Teilnehmer, die der Prähabilitationsgruppe zugeordnet sind, absolvieren ein Telerehabilitationsprogramm, das 4 Wochen vor der Operation beginnt und 8 Wochen nach der Operation fortgesetzt wird. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten vor der Operation Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation zu körperlicher Aktivität für die Gesundheit. Nach der Operation führt die Kontrollgruppe über einen Zeitraum von 8 Wochen ein Telerehabilitationsprogramm durch.

Das Telerehabilitationsprogramm kombiniert Aerobic- und Widerstandstraining mit drei Sitzungen pro Woche. Jede 60-minütige Sitzung beginnt und endet mit einem fünfminütigen Aufwärmen/Abkühlen. Auf das Aufwärmen folgt 25 Minuten aerobes Training. Aerobic-Übungen können je nach Präferenz des Patienten zügiges Gehen, Joggen, Radfahren oder Schwimmen umfassen. Die Trainingsintensität wurde zwischen 60 und 75 % der maximalen Herzfrequenz eingestellt (maximale Herzfrequenz = 220 – Alter). Und zwischen 12 und 16 auf Borgs Rating of Perceived Exertion Scale. Jeder Teilnehmer trägt einen Herzmonitor. Auf das Aerobic-Training folgen Widerstandsübungen, die an acht Übungen durchgeführt werden, die auf die Hauptmuskelgruppen abzielen (Bauchmuskeln, Kniesehne, Quadrizeps, Trizeps, großer Gesäßmuskel, paraspinale Muskeln und Schultermuskeln). Die Intensität muss zwischen 12 und 16 auf der Borg-Skala für wahrgenommene Anstrengung liegen. Ein Physiotherapeut informiert Sie ausführlich über das Programm. Der Patient erhält eine Broschüre, in der es Beschreibungen und Bilder von Übungen gibt, und ein Video, das das Widerstandsprogramm enthält, wurde auf einer Website aufgezeichnet. Der Forscher führt wöchentliche Telefongespräche mit den Teilnehmern. Ziel dieser Anrufe ist es, etwaige Probleme bei der Durchführung der Schulungen zu lösen und mögliche unerwünschte Ereignisse zu besprechen. Darüber hinaus wird der Forscher unterstützende und ermutigende Botschaften aussenden, um die Einhaltung des Programms zu verbessern.

Ergebnismessungen werden zu vier Zeitpunkten bewertet: zu Studienbeginn (T0), einen Tag vor dem geplanten Operationsdatum (T1), eine Woche nach dem Eingriff (T2) und am Ende der postoperativen Rehabilitation (T3).

Primäres Ergebnis ist ein kardiorespiratorischer Fitness-6-Minuten-Gehtest). Sekundäre Ergebnisse sind Muskelkraft und Ausdauer (isokinetisches Dynamometer und 1-minütiger Sitz-auf-Steh-Test), Lebensqualität ("Euroquol-5D-3L"-Fragebogen); Grad der körperlichen Aktivität (International Physical Activity Questionnaire Short Form); Fatigue (Funktionsbewertung der Krebstherapie: Fatigue); exekutive Funktionen (Trail Making Test, Stroop Test und Sprachfluss); Bluttest (Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis, C-reaktives Protein, Nüchternglukose, Nüchterninsulin und Cholesterin werden durch bioelektrische Impedanzanalyse gemessen); Energieverbrauch (Armband "Sensewear®").