Præhabilitering ved tyktarmskræft

Undersøgelsesmål Primært mål: Forskerne ønsker at vurdere, om en teleovervåget præhabilitering forbedrer den præoperative kardio-respiratoriske kondition hos tyktarmskræftpatienter i forbindelse med en forbedret genopretningsvej.

Sekundære mål

• Efterforskerne ønsker at undersøge, om denne tele-overvågede præhabilitering har gavnlige effekter på muskelstyrke og udholdenhed, på livskvalitet, på eksekutive funktioner, på træthed, på inflammatoriske parametre og på metaboliske forstyrrelser før operationen.
• Efterforskerne ønsker at fastslå, om ændringer i den præoperative periode forbliver i den postoperative periode efter 8 ugers telerehabilitering.

Begrundelse og videnskabelig baggrund:

I Belgien er tyktarmskræft den tredjehyppigste kræftsygdom hos mænd og den næsthyppigste hos kvinder og er den anden årsag til kræftdødsfald. Kirurgi er i øjeblikket den primære behandling for fase I til III. Denne operation nyder godt af flere års multimodalt program, almindeligvis kaldet "Fast Track"-program eller forbedret restitution. Nu om dage er den manglende præoperative kondition ikke specifikt taget i betragtning i Fast Track-programmet. Ikke desto mindre har undersøgelser vist, at patienter med dårlig præoperativ fysisk kondition er mindre i stand til at klare de negative virkninger af operation og hospitalsindlæggelse, hvilket resulterer i øget risiko for dødelighed, postoperative komplikationer og funktionel restitutionstid. Det forekommer relevant at gribe ind i den præoperative periode for at forbedre patientens funktionsevne før operationen, via fysisk træning for at overvinde stressen fra operationen og for at forbedre postoperativ restitution. Denne proces kaldes "præhabilitering". Strukturerede og overvågede programmer har vist sig at være effektive og gennemførlige. Men tid, ressourcer, dyr pleje er ofte en barriere for patienten. Derved vil en hjemmebaseret telesuperviserende genoptræning være en attraktiv terapeutisk mulighed for at tilbyde en klar fordel i denne henseende. Mere specifikt kan "telerehabilitering defineres som anvendelsen af ​​telekommunikations-, fjernmålings- og betjeningsteknologier og computerteknologier til at hjælpe med levering af medicinske rehabiliteringstjenester på afstand".

Studiedesign Et enkeltblindt, randomiseret, kontrolleret forsøg vil blive udført. Deltagerne vil blive randomiseret i enten en præhabiliteringsgruppe eller en rehabiliteringsgruppe. Deltagerne i begge grupper vil tage sig af et Fast Track-program. En bedømmer, der vil blive blindet for gruppetildeling, vil indsamle resultatmål for hver deltager.

For at være berettiget til denne undersøgelse skal deltagerne opfylde følgende kriterier: Diagnose af tyktarmskræft, der kræver operation; mere end 50 år gammel; selvstændig og frivillig person; kan læse, skrive og forstå fransk; Deltagerne vil blive udelukket, hvis deltagerne har en fysisk funktionsnedsættelse, som alvorligt vil hæmme den fysiske mobilitet; have en ugunstig familiær kontekst; har en stomi; har et American Society of Anesthesiologists score IV-V; operationen er en nødsituation; har neuropsykiatrisk sygdom.

Deltagere, der er allokeret til præhabiliteringsgruppen, vil gennemføre et telerehabiliteringsprogram, der starter 4 uger før operationen og fortsætter i 8 uger efter operationen. Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage anbefalinger fra Verdenssundhedsorganisationen om fysisk aktivitet for sundheden før operation. Efter operationen vil kontrolgruppen gennemføre et telerehabiliteringsprogram over en 8-ugers periode.

Telerehabiliteringsprogrammet vil kombinere aerobic og modstandstræning tre sessioner om ugen. Hver 60-minutters session begynder og slutter med en fem minutters opvarmning/afkøling. Opvarmningen bliver efterfulgt af 25 minutters aerob træning. Aerob træning kan omfatte raske gåture, jogging, cykling eller svømning alt efter patientens præference. Intensiteten af ​​træningen blev indstillet til mellem 60 à 75 % af maksimal puls (maksimal puls=220 - alder). Og mellem 12 og 16 på Borgs Rating of Perceived Exertion Scale. Hver deltager bærer en hjertemonitor. Den aerobe træning vil blive efterfulgt af modstandsøvelser udført på otte øvelser rettet mod større muskelgrupper (mave, baglår, quadriceps, triceps, gluteus maximus, paraspinale muskler og skuldermuskler). Intensiteten skal være mellem 12 og 16 på Borg's Rating of Perceived Exertion Scale. En fysioterapeut vil give detaljerede oplysninger om programmet. Patienten vil modtage en brochure, hvori der vil være beskrivelser og billeder af øvelser og en video med modstandsprogrammet blev optaget på en hjemmeside. Forskeren vil foretage ugentlige telefonopkald med deltagerne. Formålet med disse indkaldelser vil være at løse eventuelle problemer i forbindelse med gennemførelsen af ​​træningssessionerne og at diskutere mulige uønskede hændelser. Desuden vil forskeren give beskeder om støtte og opmuntring til at forbedre tilslutningen til programmet.

Resultatmål vil blive vurderet på fire tidspunkter: ved baseline (T0), en dag før den planlagte operationsdato (T1), en uge efter interventionen (T2) og ved afslutningen af ​​den postoperative rehabilitering (T3).

Det primære resultat vil være kardiorespiratorisk fitness 6 min gangtest). Sekundære resultater vil være muskelstyrke og udholdenhed (isokinetisk dynamometer og 1 min sidde-til-stå-test), livskvalitet ("Euroquol-5D-3L" spørgeskema); niveau af fysisk aktivitet (International Physical Activity Questionnaire Short Form); træthed (Functional Assessment of Cancer Therapy: Fatigue); eksekutive funktioner (Trail Making test, Stroop test og flydende) ; blodprøve (neutrofil lymfocytforhold, C-reaktivt protein, fastende glukose, fastende insulin og kolesterol vil blive målt ved bioelektrisk impedansanalyse); energiforbrug ("Sensewear®" armbånd).