Prehabilitáció vastag- és végbélrákban

A vizsgálat célkitűzései Elsődleges cél: A kutatók azt szeretnék felmérni, hogy a távfelügyelettel végzett prehabilitáció javítja-e a vastagbélrákos betegek preoperatív kardio-respiratorikus alkalmasságát a fokozott gyógyulási útvonal mellett.

Másodlagos célok

• A kutatók azt szeretnék megvizsgálni, hogy ez a távfelügyelettel végzett prehabilitáció jótékony hatással van-e az izomerőre és állóképességre, az életminőségre, a végrehajtó funkciókra, a fáradtságra, a gyulladásos paraméterekre és a műtét előtti anyagcserezavarra.
• A kutatók azt szeretnék megállapítani, hogy a műtét előtti időszakban bekövetkezett változások maradnak-e a posztoperatív időszakban 8 hét telerehabilitáció után.

Indoklás és tudományos háttér:

Belgiumban a vastagbélrák a harmadik leggyakoribb rák a férfiaknál és a második leggyakoribb a nőknél, és a második helyen áll a daganatos halálozásban. Jelenleg a sebészet az elsődleges kezelés az I-III. Ez a műtét több éves multimodális program előnyeit élvezi, amelyet általában "Fast Track" programnak vagy fokozott gyógyulásnak neveznek. Manapság a Fast Track programban nem számolnak kifejezetten a preoperatív erőnlét hiányával. Mindazonáltal a vizsgálatok kimutatták, hogy a rossz preoperatív fizikai erőnlétű betegek kevésbé képesek megbirkózni a műtét és a kórházi kezelés káros hatásaival, ami növeli a halálozási kockázatot, a posztoperatív szövődményeket és a funkcionális helyreállítási időt. Lényegesnek tűnik a preoperatív időszakban beavatkozni a beteg funkcionális kapacitásának javítása érdekében a műtét előtt, fizikai edzéssel a műtéti stressz leküzdése és a posztoperatív felépülés javítása érdekében. Ezt a folyamatot "előhabilitációnak" nevezik. A strukturált és felügyelt programok hatékonynak és megvalósíthatónak bizonyultak. Az idő, az erőforrások, a drága ellátás azonban gyakran gátat jelent a beteg számára. Ezáltal az otthoni távfelügyeleti rehabilitáció vonzó terápiás lehetőség lenne, amely kifejezetten előnyt jelent e tekintetben. Pontosabban: "a telerehabilitációt úgy lehet meghatározni, mint a távközlési, távérzékelési és üzemeltetési technológiák, valamint számítástechnikai technológiák alkalmazását az orvosi rehabilitációs szolgáltatások távolról történő nyújtására".

A vizsgálat felépítése Egy vak, randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak végezni. A résztvevőket véletlenszerűen prehabilitációs csoportba vagy rehabilitációs csoportba sorolják. Mindkét csoport résztvevői egy Fast Track programban fognak részt venni. Egy értékelő, akit nem ismer a csoportok elosztása, minden résztvevő esetében összegyűjti az eredménymutatókat.

Ahhoz, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, a résztvevőknek meg kell felelniük a következő kritériumoknak: Sebészeti beavatkozást igénylő vastagbélrák diagnózisa; 50 évesnél idősebb; autonóm és önkéntes személy; tud írni, olvasni és megérteni franciául; A résztvevők kizárásra kerülnek, ha a résztvevőknek olyan testi fogyatékossága van, amely súlyosan korlátozná a fizikai mozgásképességet; kedvezőtlen családi környezettel rendelkeznek; sztómája van; az Amerikai Aneszteziológusok Társasága IV-V pontszámmal rendelkezik; a műtét vészhelyzet; neuropszichiátriai betegsége van.

A prehabilitációs csoportba besorolt ​​résztvevők telerehabilitációs programot vállalnak, amely a műtét előtt 4 héttel kezdődik és a műtét után 8 hétig tart. A kontrollcsoport résztvevői a műtét előtt megkapják az Egészségügyi Világszervezet ajánlásait a fizikai aktivitásra vonatkozóan. A műtét után a kontrollcsoport 8 hetes telerehabilitációs programot végez.

A telerehabilitációs program hetente három alkalommal kombinálja az aerob és az ellenállási edzést. Minden 60 perces edzés 5 perces bemelegítéssel/hűtéssel kezdődik és végződik. A bemelegítést 25 perces aerob edzés követi. Az aerob gyakorlat magában foglalhatja a gyors gyaloglást, kocogást, kerékpározást vagy úszást a páciens preferenciái szerint. Az edzés intenzitása a maximális pulzusszám 60 ± 75%-a között volt beállítva (maximális pulzus=220 - életkor). És 12 és 16 között a Borg által az észlelt erőkifejtés skáláján. Minden résztvevő szívfigyelőt visel. Az aerob edzést nyolc gyakorlaton végrehajtott ellenállási gyakorlat követi a főbb izomcsoportokat (hasi, combizom, quadriceps, tricepsz, gluteus maximus, paraspinalis izmok és vállizmok) megcélozva. Az intenzitásnak 12 és 16 között kell lennie a Borg-féle észlelt erőkifejtési skálán. A programról gyógytornász nyújt részletes tájékoztatást. A páciens kap egy brosúrát, melyben gyakorlatok leírása és képei találhatók, valamint az ellenállási programot tartalmazó videót egy weboldalon rögzítették. A kutató hetente telefonbeszélgetést folytat a résztvevőkkel. E felhívások célja az edzések lebonyolításával kapcsolatos problémák megoldása és az esetleges nemkívánatos események megbeszélése. Ezenkívül a kutató támogató és bátorító üzeneteket ad a programhoz való ragaszkodás javítása érdekében.

Az eredményeket négy időpontban értékelik: kiinduláskor (T0), egy nappal a műtét tervezett időpontja előtt (T1), egy héttel a beavatkozás után (T2) és a posztoperatív rehabilitáció végén (T3).

Az elsődleges eredmény a kardiorespiratorikus fitnesz 6 perces sétatesztje lesz). A másodlagos eredmények az izomerő és az állóképesség (izokinetikus dinamométer és 1 perces ülő-állás teszt), az életminőség ("Euroquol-5D-3L" kérdőív); fizikai aktivitás szintje (International Physical Activity Questionnaire Short Form); fáradtság (A rákterápia funkcionális értékelése: fáradtság); végrehajtó funkciók (Trail Making teszt, Stroop teszt és folyékonyság); vérvizsgálat (a neutrofil limfocita arányt, a C-reaktív fehérjét, az éhomi glükózt, az éhomi inzulint és a koleszterint bioelektromos impedanciaanalízissel mérik); energiafelhasználás ("Sensewear®" karszalag).