Prehabilitatie bij colorectale kanker

Studiedoelstellingen Primaire doelstelling: De onderzoekers willen beoordelen of prehabilitatie onder supervisie op afstand de preoperatieve cardio-respiratoire fitheid verbetert bij darmkankerpatiënten in de setting van een verbeterd hersteltraject.

Secundaire doelstellingen

• De onderzoekers willen nagaan of deze tele-gesuperviseerde prehabilitatie gunstige effecten heeft op de spierkracht en het uithoudingsvermogen, op de kwaliteit van leven, op executieve functies, op vermoeidheid, op ontstekingsparameters en op metabole verstoringen vóór de operatie.
• De onderzoekers willen na 8 weken telerevalidatie nagaan of de veranderingen in de preoperatieve periode postoperatief blijven.

Aanleiding en wetenschappelijke achtergrond:

In België is colonkanker de derde meest voorkomende kanker bij mannen en de tweede meest voorkomende bij vrouwen en de tweede doodsoorzaak door kanker. Chirurgie is momenteel de primaire behandeling voor stadium I tot III. Deze operatie profiteert van een multimodaal programma van meerdere jaren, gewoonlijk het "Fast Track"-programma of verbeterd herstel genoemd. Tegenwoordig wordt in het Fast Track-programma niet specifiek rekening gehouden met het ontbreken van preoperatieve fitheid. Desalniettemin hebben studies aangetoond dat patiënten met een slechte preoperatieve lichamelijke conditie minder goed in staat zijn om te gaan met de nadelige effecten van chirurgie en ziekenhuisopname, wat resulteert in een verhoogd risico op overlijden, postoperatieve complicaties en functionele hersteltijd. Het lijkt relevant om in de preoperatieve periode in te grijpen om de functionele capaciteit van de patiënt vóór de operatie te verbeteren, via fysieke training om de stress van de operatie te overwinnen en het herstel na de operatie te bevorderen. Dit proces wordt "prehabilitatie" genoemd. Gestructureerde en begeleide programma's hebben bewezen effectief en haalbaar te zijn. Tijd, middelen en dure zorg vormen echter vaak een barrière voor de patiënt. Daarbij zou een telesuperviserende thuisrevalidatie een aantrekkelijke therapeutische optie zijn om in dit opzicht een duidelijk voordeel te bieden. Meer specifiek kan "revalidatie op afstand worden gedefinieerd als de toepassing van telecommunicatie-, teledetectie- en bedieningstechnologieën en computertechnologieën om te helpen bij het verlenen van medische revalidatiediensten op afstand".

Onderzoeksopzet Er zal een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd. Deelnemers worden gerandomiseerd in een prevalidatiegroep of een revalidatiegroep. Deelnemers aan beide groepen krijgen zorg in een Fast Track-programma. Een beoordelaar die blind is voor groepstoewijzing, verzamelt uitkomstmaten voor elke deelnemer.

Om in aanmerking te komen voor deze studie moeten deelnemers aan de volgende criteria voldoen: Diagnose van darmkanker waarvoor een operatie nodig is; ouder dan 50 jaar; autonoom en vrijwillig persoon; Frans kunnen lezen, schrijven en begrijpen; Deelnemers worden uitgesloten indien de deelnemers een lichamelijke beperking hebben die de fysieke mobiliteit ernstig zou belemmeren; een ongunstige familiale context hebben; een stoma hebben; een American Society of Anesthesiologists-score IV-V hebben; de operatie is een noodgeval; neuropsychiatrische ziekte hebben.

Deelnemers die zijn toegewezen aan de prehabilitatiegroep volgen een telerevalidatieprogramma dat 4 weken voor de operatie begint en 8 weken na de operatie wordt voortgezet. Deelnemers aan de controlegroep krijgen vóór de operatie aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie over lichaamsbeweging voor de gezondheid. Na de operatie volgt de controlegroep een telerevalidatieprogramma gedurende een periode van 8 weken.

Het telerevalidatieprogramma combineert drie sessies per week aerobics- en weerstandstraining. Elke sessie van 60 minuten begint en eindigt met een warming-up/cooling van vijf minuten. De warming-up wordt gevolgd door 25 minuten aerobe training. Aërobe oefening kan bestaan ​​uit stevig wandelen, joggen, fietsen of zwemmen, afhankelijk van de voorkeur van de patiënt. De intensiteit van de oefening werd ingesteld tussen 60 à 75% van de maximale hartslag (maximale hartslag=220 - leeftijd). En tussen 12 en 16 op Borg's beoordeling van waargenomen inspanningsschaal. Elke deelnemer draagt ​​een hartmonitor. De aërobe training wordt gevolgd door weerstandsoefeningen uitgevoerd op acht oefeningen gericht op de belangrijkste spiergroepen (buik, hamstrings, quadriceps, triceps, gluteus maximus, paraspinale spieren en schouderspieren). De intensiteit moet tussen 12 en 16 liggen op de Borg's Rating of Perceived Inspanningsschaal. Een fysiotherapeut geeft uitgebreide informatie over het programma. De patiënt krijgt een brochure mee waarin beschrijvingen en foto's van oefeningen staan ​​en er is een video met het weerstandsprogramma opgenomen op een website. De onderzoeker voert wekelijks telefoongesprekken met de deelnemers. Het doel van deze gesprekken is om eventuele problemen bij het uitvoeren van de trainingssessies op te lossen en mogelijke bijwerkingen te bespreken. Bovendien zal de onderzoeker berichten van steun en aanmoediging geven om de naleving van het programma te verbeteren.

Uitkomstmaten worden op vier tijdstippen beoordeeld: bij baseline (T0), één dag voor de geplande operatiedatum (T1), één week na de interventie (T2) en aan het einde van de postoperatieve revalidatie (T3).

Het primaire resultaat is een looptest van 6 minuten voor cardiorespiratoire conditie). Secundaire uitkomsten zijn spierkracht en uithoudingsvermogen (isokinetische dynamometer en 1 minuut sit-to-stand-test), kwaliteit van leven ("Euroquol-5D-3L"-vragenlijst); niveau van fysieke activiteit (International Physical Activity Questionnaire Short Form); vermoeidheid (Functionele beoordeling van kankertherapie: vermoeidheid); executieve functies (Trail Making-test, Stroop-test en spreekvaardigheid) ; bloedtest (neutrofiele lymfocytenratio, C-reactief proteïne, nuchtere glucose, nuchtere insuline en cholesterol zullen worden gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse); energieverbruik ("Sensewear®" armband).