Prehabilitering vid kolorektal cancer

Studiemål Primärt mål: Utredarna vill bedöma om en teleövervakad prehabilitering förbättrar preoperativ kardio-respiratorisk kondition hos tjocktarmscancerpatienter i inställningen av en förbättrad återhämtningsväg.

Sekundära mål

• Utredarna vill undersöka om denna teleövervakade prehabilitering har positiva effekter på muskelstyrka och uthållighet, på livskvalitet, på exekutiva funktioner, på trötthet, på inflammatoriska parametrar och på metabola störningar före operation.
• Utredarna vill avgöra om förändringar i den preoperativa perioden kvarstår i den postoperativa perioden efter 8 veckors telerehabilitering.

Bakgrund och vetenskaplig bakgrund:

I Belgien är tjocktarmscancer den tredje vanligaste cancerformen hos män och den näst vanligaste hos kvinnor och den andra orsaken till cancerdöd. Kirurgi är för närvarande den primära behandlingen för stadium I till III. Denna operation drar nytta av flera år av multimodalt program, vanligtvis kallat "Fast Track"-program eller förbättrad återhämtning. Numera tar man inte specifikt hänsyn till bristen på preoperativ kondition i Fast Track-programmet. Ändå har studier visat att patienter med dålig fysisk kondition före operationen är mindre kapabla att hantera de negativa effekterna av operation och sjukhusvistelse, vilket resulterar i ökad risk för dödlighet, postoperativa komplikationer och funktionell återhämtningstid. Det förefaller relevant att ingripa under den preoperativa perioden för att förbättra patientens funktionsförmåga före operationen, via fysisk träning för att övervinna stressen från operationen och för att förbättra postoperativ återhämtning. Denna process kallas "prehabilitering". Strukturerade och övervakade program har visat sig vara effektiva och genomförbara. Men tid, resurser, dyr vård är ofta en barriär för patienten. Därmed skulle en hembaserad teleövervakningsrehabilitering vara ett attraktivt terapeutiskt alternativ för att erbjuda en tydlig fördel i detta avseende. Mer specifikt kan "telerehabilitering definieras som tillämpningen av telekommunikation, fjärranalys och driftteknik och datorteknik för att hjälpa till med tillhandahållande av medicinska rehabiliteringstjänster på distans".

Studiedesign En enkelblind, randomiserad, kontrollerad studie kommer att genomföras. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen en prehabiliteringsgrupp eller en rehabiliteringsgrupp. Deltagare i båda grupperna kommer att ta hand om ett Fast Track-program. En bedömare som kommer att bli blind för grupptilldelning kommer att samla in resultatmått för varje deltagare.

För att vara berättigade till denna studie måste deltagarna uppfylla följande kriterier: Diagnos av tjocktarmscancer som kräver operation; äldre än 50 år; självständig och frivillig person; kunna läsa, skriva och förstå franska; Deltagare kommer att uteslutas om deltagarna har en fysisk funktionsnedsättning som allvarligt skulle försämra den fysiska rörligheten; ha en ogynnsam familjär kontext; har en stomi; har ett American Society of Anesthesiologists poäng IV-V; operationen är en nödsituation; har neuropsykiatrisk sjukdom.

Deltagare som tilldelats prehabiliteringsgruppen kommer att genomföra ett telerehabiliteringsprogram som startar 4 veckor före operationen och fortsätter under 8 veckor efter operationen. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få Världshälsoorganisationens rekommendationer om fysisk aktivitet för hälsan före operation. Efter operationen kommer kontrollgruppen att genomföra ett telerehabiliteringsprogram under en 8-veckorsperiod.

Telerehabiliteringsprogrammet kommer att kombinera aerobic och styrketräning tre pass per vecka. Varje 60-minuterspass börjar och slutar med en fem minuters uppvärmning/kylning. Uppvärmningen kommer att följas av 25 minuters aerobic träning. Aerob träning kan innefatta snabba promenader, jogging, cykling eller simning enligt patientens önskemål. Intensiteten på träningen sattes mellan 60 à 75 % av maxpuls (maxpuls=220 - ålder). Och mellan 12 och 16 på Borgs Rating of Perceived Exertion Scale. Varje deltagare kommer att bära en hjärtmonitor. Den aeroba träningen kommer att följas av motståndsövningar som utförs på åtta övningar riktade mot stora muskelgrupper (buk, hamstring, quadriceps, triceps, gluteus maximus, paraspinala muskler och axelmuskler). Intensiteten måste vara mellan 12 och 16 på Borg's Rating of Perceived Exertion Scale. En fysioterapeut kommer att ge detaljerad information om programmet. Patienten kommer att få en broschyr där det kommer att finnas beskrivningar och bilder av övningar och en video inklusive motståndsprogrammet spelades in på en hemsida. Forskaren kommer att föra telefonsamtal varje vecka med deltagarna. Syftet med dessa utlysningar kommer att vara att lösa eventuella problem med att genomföra utbildningssessionerna och att diskutera möjliga biverkningar. Dessutom kommer forskaren att ge budskap om stöd och uppmuntran för att förbättra efterlevnaden av programmet.

Resultatmått kommer att bedömas vid fyra tidpunkter: vid baslinjen (T0), en dag före det planerade operationsdatumet (T1), en vecka efter interventionen (T2) och i slutet av den postoperativa rehabiliteringen (T3).

Det primära resultatet blir kardiorespiratorisk kondition 6 min promenadtest). Sekundära resultat kommer att vara muskelstyrka och uthållighet (isokinetisk dynamometer och 1 min sitt-till-stå-test), livskvalitet ("Euroquol-5D-3L" frågeformulär); nivå av fysisk aktivitet (International Physical Activity Questionnaire Short Form); trötthet (Functional Assessment of Cancer Therapy: Fatigue); exekutiva funktioner (Trail Making test, Stroop test och flyt) ; blodprov (neutrofil lymfocytkvot, C-reaktivt protein, fasteglukos, fasteinsulin och kolesterol kommer att mätas med bioelektrisk impedansanalys); energiförbrukning ("Sensewear®" armband).