Prerehabilitacja w raku jelita grubego

Cele badania Główny cel: Badacze chcą ocenić, czy telenadzorowana rehabilitacja poprawia przedoperacyjną wydolność krążeniowo-oddechową u pacjentów z rakiem okrężnicy w warunkach zwiększonej ścieżki powrotu do zdrowia.

Cele drugorzędne

• Badacze chcą zbadać, czy ta telenadzorowana prehabilitacja ma korzystny wpływ na siłę i wytrzymałość mięśni, jakość życia, funkcje wykonawcze, zmęczenie, parametry zapalne i zaburzenia metaboliczne przed operacją.
• Badacze chcą ustalić, czy zmiany w okresie przedoperacyjnym utrzymują się w okresie pooperacyjnym po 8 tygodniach telerehabilitacji.

Uzasadnienie i tło naukowe:

W Belgii rak okrężnicy jest trzecim najczęściej występującym nowotworem u mężczyzn i drugim najczęściej występującym u kobiet oraz drugą przyczyną zgonów z powodu raka. Chirurgia jest obecnie podstawowym leczeniem w stadium od I do III. Ta operacja korzysta z kilkuletniego programu multimodalnego, potocznie zwanego programem „szybkiej ścieżki” lub programem wzmocnionej regeneracji. Obecnie brak sprawności przedoperacyjnej nie jest specjalnie uwzględniany w programie Fast Track. Niemniej jednak badania wykazały, że pacjenci ze słabą przedoperacyjną sprawnością fizyczną są mniej zdolni do radzenia sobie z niepożądanymi skutkami operacji i hospitalizacji, co skutkuje zwiększonym ryzykiem zgonu, powikłań pooperacyjnych i czasu powrotu do sprawności. Właściwe wydaje się interweniowanie w okresie przedoperacyjnym w celu poprawy wydolności funkcjonalnej pacjenta przed operacją, poprzez trening fizyczny w celu przezwyciężenia stresu związanego z operacją i poprawy rekonwalescencji pooperacyjnej. Proces ten nazywa się „prehabilitacją”. Ustrukturyzowane i nadzorowane programy okazały się skuteczne i wykonalne. Jednak czas, środki, kosztowna opieka są często barierą dla pacjenta. W związku z tym domowa rehabilitacja z telenadzorem byłaby atrakcyjną opcją terapeutyczną oferującą wyraźną przewagę w tym zakresie. Mówiąc dokładniej, „telerehabilitację można zdefiniować jako zastosowanie technologii telekomunikacyjnych, teledetekcyjnych i operacyjnych oraz technologii komputerowych do wspomagania świadczenia usług rehabilitacji medycznej na odległość”.

Projekt badania Zostanie przeprowadzone randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy prehabilitacyjnej lub grupy rehabilitacyjnej. Uczestnicy obu grup będą objęci opieką w ramach Programu Szybkiej Ścieżki. Oceniający, który nie będzie wiedział o alokacji do grupy, zbierze miary wyników dla każdego uczestnika.

Aby kwalifikować się do tego badania, uczestnicy muszą spełniać następujące kryteria: Diagnoza raka okrężnicy wymagająca operacji; więcej niż 50 lat; osoba samodzielna i dobrowolna; potrafi czytać, pisać i rozumieć język francuski; Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli uczestnicy mają upośledzenie fizyczne, które poważnie ograniczałoby mobilność fizyczną; mieć niesprzyjający kontekst rodzinny; mieć stomię; mieć ocenę IV-V Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego; operacja jest nagła; cierpią na chorobę neuropsychiatryczną.

Uczestnicy przydzieleni do grupy prehabilitacyjnej przejdą program telerehabilitacji, który rozpocznie się 4 tygodnie przed operacją i będzie kontynuowany przez 8 tygodni po operacji. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają zalecenia Światowej Organizacji Zdrowia dotyczące aktywności fizycznej dla zdrowia przed operacją. Po operacji grupa kontrolna podejmie program telerehabilitacji przez okres 8 tygodni.

Program telerehabilitacji będzie łączył trzy sesje w tygodniu z treningiem aerobowym i oporowym. Każda 60-minutowa sesja rozpocznie się i zakończy pięciominutową rozgrzewką/ochłodzeniem. Po rozgrzewce następuje 25 minut treningu aerobowego. Ćwiczenia aerobowe mogą obejmować szybki marsz, jogging, jazdę na rowerze lub pływanie, w zależności od preferencji pacjenta. Intensywność ćwiczeń ustalono w zakresie od 60 do 75% tętna maksymalnego (tętno maksymalne = 220 - wiek). I między 12 a 16 na Skali Oceny Postrzeganego Wysiłku Borga. Każdy uczestnik będzie miał kardiomonitor. Po treningu aerobowym nastąpią ćwiczenia oporowe obejmujące osiem ćwiczeń ukierunkowanych na główne grupy mięśniowe (mięśnie brzucha, ścięgna podkolanowe, mięsień czworogłowy, triceps, mięsień pośladkowy wielki, mięśnie przykręgosłupowe i mięśnie ramion). Intensywność musi mieścić się w przedziale od 12 do 16 w skali oceny postrzeganego wysiłku Borga. Szczegółowych informacji o programie udzieli fizjoterapeuta. Pacjent otrzyma broszurę, w której znajdą się opisy i zdjęcia ćwiczeń, a na stronie internetowej nagrany został film z programem oporowym. Badacz będzie prowadził cotygodniowe rozmowy telefoniczne z uczestnikami. Celem tych wezwań będzie rozwiązanie ewentualnych problemów związanych z realizacją szkoleń oraz omówienie ewentualnych zdarzeń niepożądanych. Ponadto badacz przekaże wiadomości wsparcia i zachęty do poprawy przestrzegania programu.

Miary wyników będą oceniane w czterech punktach czasowych: na początku (T0), jeden dzień przed planowaną datą operacji (T1), tydzień po interwencji (T2) i na koniec rehabilitacji pooperacyjnej (T3).

Głównym wynikiem będzie 6-minutowy test wydolności krążeniowo-oddechowej). Drugorzędnymi wynikami będą siła i wytrzymałość mięśni (dynamizator izokinetyczny i 1-minutowy test siadania i wstawania), jakość życia (kwestionariusz „Euroquol-5D-3L”); poziom aktywności fizycznej (Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej); zmęczenie (funkcjonalna ocena terapii nowotworowej: zmęczenie); funkcje wykonawcze (test Trail Making, test Stroopa i płynność); badanie krwi (wskaźnik limfocytów obojętnochłonnych, białko C-reaktywne, glukoza na czczo, insulina na czczo i cholesterol zostaną zmierzone za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej); wydatek energetyczny (opaska „Sensewear®”).