Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prenataalisen rinnakkaishoitointervention satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (CoparentRCT) (CoparentRCT)

torstai 17. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of South Florida

Satunnaistettu kontrolloitu koe synnytystä edeltävästä rinnakkaisvanhemmuudesta afroamerikkalaisille hauraille perheille

Tämä R01 testaa RCT-metodologian avulla uuden toimenpiteen tehokkuutta, joka on suunniteltu erityisesti auttamaan positiivisten rinnakkaisliittojen kehittymistä riskiryhmiin kuuluvien (naimattomien, parittomien, pienituloisten) afroamerikkalaisten äitien ja ensimmäisen yhteisen lapsen saavien isien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seitsemänkymmentäviisi satunnaisesti valittua kontrolliryhmäperhettä saavat läänin palvelut normaalisti (TAU) raskaana oleville vanhemmille ja yhteistyökumppaneiden terveys- ja henkilöstöpalveluvirastojen apua lähetteillä haluttuihin palveluihin, kun taas 75 koeryhmäperhettä saavat samat palvelut ja tuen. , sekä 6 istunnon prenataalinen interventio ja synnytyksen jälkeinen tehoste. Interventio käsittelee turvallisten, terveiden perheiden merkitystä varhaisen pikkulapsen kehitykselle, yhteistoiminnallisen ja kestävän rinnakkaisvanhemmuuden liittouman vaikutusta vauvojen positiivisen kehityksen edistämiseen, naimattomien vanhempien kohtaamia haasteita yhteisvanhemmuusliiton rakentamisessa, kun he ovat sitoutuneet toisiinsa romanttisena tai naimisissa. kumppanit ovat epävarmoja, ja keinoja voittaa nämä esteet, ylläpitää suhdetta ja ylläpitää vahvaa liittoa. Osallistuvat perheet sekä hoidon yhteydessä (ennen interventiota) että sitten 3 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen raportoivat uskomuksistaan ​​isyyteen; masennuksen oireiden laajuus; ja äidin ja isän kumppanuuden laatu, mukaan lukien parisuhdeväkivalta (IPV). Jokaisessa seurannassa tehdään alan huipputason rinnakkaisvanhemmuutta koskevia havaintoja sekä uusia mittareita, jotka koskevat koettua rinnakkaisvanhemmuutta koskevaa kommunikaatiota ja kunnioitusta, isän sitoutumista, vanhempien stressiä ja (12 kuukauden iässä) vauvan sosioemotionaalista sopeutumista. Analyyseissa tarkastellaan intervention vaikutusta tukevien, koordinoitujen synnytyksen jälkeisten rinnakkaisvanhemmuusliittoutumien edistämiseen ja positiivisempien aikuisten ja pikkulasten tuloksiin. Tutkivissa analyyseissä tarkastellaan kysymyksiä, jotka ovat tärkeitä isien assosiaatioille lapsen sopeutumisen kanssa ja onko dyadisella koparenttiinterventiolla vaikutusta IPV:hen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

276

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • University of South Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Hakija katsotaan kelpoiseksi, jos äidin raskaus on ensimmäinen lapsen isän kanssa; äiti ja isä ovat naimattomia; ja raportoidut tulopaikat läänin ja osavaltion köyhyysrajan alapuolella. Kohdeväestö on afroamerikkalainen, mutta sekarotuiset vanhemmat voivat myös ilmoittautua, jos vähintään toinen vanhemmista on afroamerikkalainen. Alaikäiset vanhemmat otetaan palvelukseen vain, jos he ovat laillisesti emansipoituja tai vanhempansa tai huoltajansa suostumuksella (poikkeus on sallittu, jos alaikäinen vanhempi on erillään vanhemmistaan ​​tai LAR:sta). Jos mahdollinen osallistuja ilmoittaa aiemmasta IPV-historiasta, hän voi silti olla oikeutettu osallistumaan, kunnes koulutettu projektihenkilöstö on suorittanut yksityiskohtaisemman arvioinnin vaaranarviointiasteikolla (Campbell, 2003).

Poissulkemiskriteerit:

Perheet suljetaan pois, jos jompikumpi puolisoista 1) on äskettäin (viime vuoden aikana) pidätetty ja tuomittu väkivallasta (pahoinpitelystä) johonkin muuhun kuin nykyiseen tai entiseen kumppaniin, joka on toisen lapsen tyttärensä; 2) osoittaa todisteita psykoottisista oireista tai itsemurha-ajatuksista lyhyessä oireluettelossa; tai 3) katsotaan suuren riskin tai tehokkaamman hoidon tarpeessa. Riskin määritys tehdään punnitsemalla vanhemman raporttia Danger Assessment Scale (DAS) -asteikolla. Nyrkkisääntönä on, että DAS-pisteet 9 tai korkeammat johtavat automaattiseen poissulkemiseen tutkimuksesta. Kuitenkin, vaikka pistemäärä on alle 9, vanhempi voi paljastaa yhden tai useamman seuraavista seikoista DAS:n annon aikana - joista jokainen johtaisi tutkimuksesta poissulkemiseen: 1) vanhempien ilmoitukset, jotka vaativat lääketieteellistä hoitoa, koska ne ovat aiheuttaneet merkittäviä vammoja. kumppanin väkivalta, 2) vanhempi kertoo pelkäävänsä henkensä puolesta, 3) vanhempi ilmoittaa, että kumppani on uhannut aseella ja omistaa aseen tai hänellä on ase taloudessa; 4) vanhempi ilmoittaa, että kumppani on uhannut tappaa hänet; 5) vanhempi ilmoittaa, että väkivalta on lisääntynyt viime aikoina; 6) vanhempi ilmoittaa kumppanin laittomien huumeiden, kuten kokaiinin, metamfetamiinien, hallusinogeenien tai opiaattien, käytöstä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio: Hoito tavalliseen tapaan + fokusoitu yhteisvanhemmuuskonsultti
Hoidon vastaanottaminen tavalliseen tapaan / resurssit ja lähetystuki sekä mahdollisuus suorittaa kuusi 90 minuutin FCC (Focused Coparenting Consultation) -istuntoa, joita seuraa yksi synnytyksen jälkeinen tehoste, jonka tarkoituksena on vahvistaa äiti-isä-yhteiskuntaa.
Käyttäytyminen: Kohdennettu yhteisvanhemmuuskonsultaatio
Kuusi 90 minuutin pituista istuntoa, jotka on suoritettu 10 viikon sisällä, käsittelevät rinnakkaisvanhemmuuden merkitystä lapsen kehitykselle; yhteisvanhemmuuden haasteiden voittaminen; vihan ja konfliktien hallinta- ja viestintätaidot. Vanhemmat laativat rinnakkaisvanhemmuussuunnitelman tukeakseen toistensa osallistumista vauvan vanhempina. 90 minuutin tehosterokotus kuukausi vauvan syntymän jälkeen vahvistaa 6-istunnon interventiossa opittuja asioita.
Ei väliintuloa: Valvonta: Hoito tavalliseen tapaan
Kuitti TAU/Resource- ja Referral-tuet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
System for Coding Interactions in Dyads (SCID) positiiviset viestintämallit
Aikaikkuna: Synnytystä edeltävä ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen

Positiivisen äiti-isävuorovaikutuksen SCID-havainnointimittausten yhdistelmä (Ongelmanratkaisuviestintä**, Tuki**, Yhteenkuuluvuus*, Vetäytys**, Positiivinen vaikutus**) * Parimuuttuja, pariskunnalla on vain yksi pistemäärä.

** Yksilöllinen muuttuja, äideille ja isille on kaksi erillistä pistettä.

Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat 1:stä 5:een. Asteikon kokonaispistemäärät yhdistettiin laskemalla keskiarvo yksilön ja parin asteikoista, ja korkeammat pisteet osoittivat positiivisempia malleja parivuorovaikutuksessa (asteikon kokonaispistemäärät 1-5).

Muutos synnytystä edeltävästä 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen arvioidaan.
Synnytystä edeltävä ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
System for Coding Interactions in Dyads (SCID) negatiivisten viestintämallien
Aikaikkuna: Synnytystä edeltävä ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhdistelmä negatiivisen äidin ja isän vuorovaikutuksen SCID-havainnointimittauksista (negatiivinen eskalaatio*, sanallinen aggressio**, hallintayritykset**, negatiivisuus/konflikti**, pakottaminen**, dysforinen vaikutus**) * Parimuuttuja, on vain yksi pisteet pariskunnalle.

** Yksilöllinen muuttuja, äideille ja isille on kaksi erillistä pistettä.

Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat 1:stä 5:een. Asteikon kokonaispistemäärät yhdistettiin laskemalla yhteen yksittäiset asteikot, ja korkeammat pisteet osoittivat negatiivisempaa parivuorovaikutusta.

Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat 1:stä 5:een. Asteikon kokonaispistemäärät yhdistettiin laskemalla keskiarvo yksilön ja parin asteikoista, ja korkeammat pisteet osoittivat positiivisempia malleja parivuorovaikutuksessa (asteikon kokonaispistemäärät 1-5).

Muutos synnytystä edeltävästä 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen arvioidaan.
Synnytystä edeltävä ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
System for Coding Interactions in Dyads (SCID) positiiviset viestintämallit
Aikaikkuna: Prenataalinen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen

Positiivisen äiti-isävuorovaikutuksen SCID-havainnointimittausten yhdistelmä (Ongelmanratkaisuviestintä**, Tuki**, Yhteenkuuluvuus*, Vetäytys**, Positiivinen vaikutus**) * Parimuuttuja, pariskunnalla on vain yksi pistemäärä.

** Yksilöllinen muuttuja, äideille ja isille on kaksi erillistä pistettä.

Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat 1:stä 5:een. Asteikon kokonaispistemäärät yhdistettiin laskemalla keskiarvo yksilön ja parin asteikoista, ja korkeammat pisteet osoittivat positiivisempia malleja parivuorovaikutuksessa (asteikon kokonaispistemäärät 1-5).

Muutos synnytystä edeltävästä 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen arvioidaan.
Prenataalinen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
System for Coding Interactions in Dyads (SCID) negatiivisten viestintämallien
Aikaikkuna: Prenataalinen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhdistelmä negatiivisen äidin ja isän vuorovaikutuksen SCID-havainnointimittauksista (negatiivinen eskalaatio*, sanallinen aggressio**, hallintayritykset**, negatiivisuus/konflikti**, pakottaminen**, dysforinen vaikutus**) * Parimuuttuja, on vain yksi pisteet pariskunnalle.

** Yksilöllinen muuttuja, äideille ja isille on kaksi erillistä pistettä.

Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat 1:stä 5:een. Asteikon kokonaispistemäärät yhdistettiin laskemalla keskiarvo yksilön ja parin asteikoista, ja korkeammat pisteet osoittivat positiivisempia malleja parivuorovaikutuksessa (asteikon kokonaispistemäärät 1-5).

Muutos synnytystä edeltävästä 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen arvioidaan.
Prenataalinen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Yhteisvanhemmuuden ja perheen luokitusasteikko (CFRS) rinnakkainen solidaarisuus/perheen harmonia
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Yhdistelmä CFRS-havainnointimitoista, jotka koskevat lämpöä (alue 1-7), yhteistyötä (alue 1-7) ja herkkyyttä (alue 1-7) ja negatiivisesti kuormitettua irtikytkentää (alue 1-7). Asteikon kokonaispistemäärät yhdistettiin laskemalla ala-asteikkopisteiden keskiarvo ylös, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa yhteisvastuullista solidaarisuutta/perheen harmoniaa (asteikon kokonaispistemäärät 1-7).
3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Yhteisvanhemmuus- ja perheluokitusasteikko (CFRS) rinnakkainen negatiivisuus/vihamielisyys ja kilpailukyky
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhdistelmä CFRS-havainnointimitat kilpailusta (alue 1-7), ylistimulaatiosta (alue 1-7) ja verbaalisesta sparrauksesta (alue 1-5).

Asteikon kokonaispistemäärät yhdistettiin laskemalla ala-asteikkopisteiden keskiarvo ylös, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa yhteisvastuullista solidaarisuutta/perheen harmoniaa (asteikon kokonaispistemäärät 1-7).
3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Yhteisvanhemmuuden ja perheen luokitusasteikko (CFRS) rinnakkainen solidaarisuus/perheen harmonia
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Yhdistelmä CFRS-havainnointimitoista, jotka koskevat lämpöä (alue 1-7), yhteistyötä (alue 1-7) ja herkkyyttä (alue 1-7) ja negatiivisesti kuormitettua irtikytkentää (alue 1-7). Asteikon kokonaispistemäärät yhdistettiin laskemalla ala-asteikkopisteiden keskiarvo ylös, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa yhteisvastuullista solidaarisuutta/perheen harmoniaa (asteikon kokonaispistemäärät 1-7).
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Yhteisvanhemmuus- ja perheluokitusasteikko (CFRS) rinnakkainen negatiivisuus/vihamielisyys ja kilpailukyky
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhdistelmä CFRS-havainnointimitat kilpailusta (alue 1-7), ylistimulaatiosta (alue 1-7) ja verbaalisesta sparrauksesta (alue 1-5).

Asteikon kokonaispistemäärät yhdistettiin laskemalla ala-asteikkopisteiden keskiarvo ylös, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa yhteisvastuullista solidaarisuutta/perheen harmoniaa (asteikon kokonaispistemäärät 1-7).
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Koettu rinnakkaisvanhemmuuden solidaarisuus vanhemmuuden liiton mittarin (PAM) viestintäala-asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen verrattuna 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Parenting Alliance -mittarin pisteet vaihtelevat välillä 20–100, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman koetun liittouman vanhempien välillä. Viestintä-ala-asteikon pisteet vaihtelevat 17-85.
12 kuukautta synnytyksen jälkeen verrattuna 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Koettu rinnakkaisvanhemmuuden solidaarisuus mitattuna vanhemmuuden liiton mittarilla (PAM) kunnioitusala-asteikolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen verrattuna 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Parenting Alliance -mittarin pisteet vaihtelevat välillä 20–100, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman koetun liittouman vanhempien välillä. Arvostus-ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 3-15.
12 kuukautta synnytyksen jälkeen verrattuna 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Parisuhdeväkivalta tarkistetun konfliktitaktiikka-asteikon psykologisen aggression asteikolla (CTS2; Straus et al., 1996) arvioituna.
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen verrattuna 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Psykologisen aggressioasteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–175, ja korkeammat pisteet osoittavat, että kumppani on useammin käyttänyt psykologista aggressiota.
12 kuukautta synnytyksen jälkeen verrattuna 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Vauvan sosiaalis-emotionaaliset kompetenssit pikkulapsen sosiaalisen emotionaalisen arvioinnin negatiivisen emotionaalisuuden asteikolla arvioituna (ITSEA; Carter & Briggs-Gowan, 2006)
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen

Kohteet on arvioitu seuraavalla 3 pisteen asteikolla: (0) Ei totta/harvoin, (1) Jossain määrin totta/joskus ja (2) Erittäin totta/usein. "Ei mahdollisuutta" -koodi antaa vanhemmille mahdollisuuden ilmoittaa, että heillä ei ole ollut mahdollisuutta tarkkailla tiettyjä käyttäytymismalleja (esim. käyttäytymistä ikätovereiden kanssa).

Pisteet negatiivisen emotionaalisuuden asteikolla, joka sisältää 13 kohdetta välillä 0–26 ja korkeammat pisteet, katsotaan osoittavan vajausta tai viivettä.
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Vauvan sosioemotionaaliset kyvyt pikkulasten sosiaalisen emotionaalisen arvioinnin aggressioasteikolla (ITSEA; Carter & Briggs-Gowan, 2006) arvioituna
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen

Kohteet on arvioitu seuraavalla 3 pisteen asteikolla: (0) Ei totta/harvoin, (1) Jossain määrin totta/joskus ja (2) Erittäin totta/usein. "Ei mahdollisuutta" -koodi antaa vanhemmille mahdollisuuden ilmoittaa, että heillä ei ole ollut mahdollisuutta tarkkailla tiettyjä käyttäytymismalleja (esim. käyttäytymistä ikätovereiden kanssa).

Pisteet aggressioasteikolla, joka sisältää 12 kohtaa, vaihtelevat 0–24 ja korkeammat pisteet osoittavat vajausta tai viivettä.
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Vauvan sosiaalis-emotionaaliset kompetenssit, jotka on arvioitu pikkulasten sosiaalisen emotionaalisen arvioinnin vaatimustenmukaisuusasteikolla (ITSEA; Carter & Briggs-Gowan, 2006)
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen

Kohteet on arvioitu seuraavalla 3 pisteen asteikolla: (0) Ei totta/harvoin, (1) Jossain määrin totta/joskus ja (2) Erittäin totta/usein. "Ei mahdollisuutta" -koodi antaa vanhemmille mahdollisuuden ilmoittaa, että heillä ei ole ollut mahdollisuutta tarkkailla tiettyjä käyttäytymismalleja (esim. käyttäytymistä ikätovereiden kanssa).

Pisteet vaatimustenmukaisuusasteikolla, joka sisältää 8 kohtaa, vaihtelevat välillä 0–16, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vajausta tai viivettä.
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Vauvan sosiaalis-emotionaaliset kyvyt pikkulasten sosiaalisen emotionaalisen arvioinnin uniasteikolla (ITSEA; Carter & Briggs-Gowan, 2006) arvioituna
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen

Kohteet on arvioitu seuraavalla 3 pisteen asteikolla: (0) Ei totta/harvoin, (1) Jossain määrin totta/joskus ja (2) Erittäin totta/usein. "Ei mahdollisuutta" -koodi antaa vanhemmille mahdollisuuden ilmoittaa, että heillä ei ole ollut mahdollisuutta tarkkailla tiettyjä käyttäytymismalleja (esim. käyttäytymistä ikätovereiden kanssa).

Pisteet uniasteikolla, joka sisältää 5 kohtaa, vaihtelevat välillä 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat vajausta tai viivettä.
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Isän sitoutuminen lapsen kanssa tekemisissä asteikolla arvioituna (Cabrera et al., 2004).
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen

Tämä itseraportti koostuu 34 kohdasta, joissa vanhempi raportoi, kuinka usein isä on ollut eri toiminnassa lapsen kanssa viimeisen kuukauden aikana. Kysymyksiin vastattiin Likert-tyyppisellä asteikolla 1 (useammin kuin kerran päivässä) 6:een (ei ollenkaan); kaikki kohteet pisteytettiin käänteisesti siten, että korkeammat pisteet kuvastavat useampaa toimintaa.

Isän sitoutumista arvioidaan kuudella ala-asteikolla (sosialisaatio – 11 kohtaa, johtaminen – 3 kohtaa, didaktinen – 7 kohtaa, fyysinen leikki/lämpö – 6 kohtaa, hoito – 7 kohdetta) yhdistetyillä pisteillä, jotka lasketaan laskemalla eri kohteiden vastausten keskiarvo.

Pisteet vaihtelevat välillä 34-204 koko asteikolla. Korkeammat pisteet heijastavat useampaa toimintaa lapsen kanssa.
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Isän osallistuminen isän osallistumisasteikolla (Coley & Moris, 2002)
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Kohteiden summaan perustuva yhdistelmäpistemäärä vaihtelee välillä 6–24, ja korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa isän osallistumista.
3 kuukautta synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infant Eye Gaze -kolmikulmainen sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta verrattuna 3 kuukauteen
Vauvan kolmiokapasiteetin arvioimiseksi laskettiin monivuoroiset katselumallit, joissa lapsi katsoo vanhemmalta toiselle ja ohjaa katseensa nopeasti takaisin ensimmäiseen vanhemmalle kerran siirtymisen jälkeen. Määriteltiin neljä kolmiomaisten tarjousten luokkaa, jotka vastasivat eri affektiivisia konfiguraatioita: kolmiomittaus (TE), kolmiovalvonta (TM), kolmion jännitys (TT) ja kolmioprotesti (TP). Kun vanhemmille osoitetut affektiiviset konfiguraatiot eivät olleet samassa kategoriassa, P2:lle osoitettu valittiin kolmiomaisen tarjousluokan determinantiksi.
12 kuukautta verrattuna 3 kuukauteen
Vauvan silmän katseen kolmikulmainen seuranta
Aikaikkuna: 12 kuukautta verrattuna 3 kuukauteen
Vauvan kolmiokapasiteetin arvioimiseksi laskettiin monivuoroiset katselumallit, joissa lapsi katsoo vanhemmalta toiselle ja ohjaa katseensa nopeasti takaisin ensimmäiseen vanhemmalle kerran siirtymisen jälkeen. Määriteltiin neljä kolmiomaisten tarjousten luokkaa, jotka vastasivat eri affektiivisia konfiguraatioita: kolmiomittaus (TE), kolmiovalvonta (TM), kolmion jännitys (TT) ja kolmioprotesti (TP). Kun vanhemmille osoitetut affektiiviset konfiguraatiot eivät olleet samassa kategoriassa, P2:lle osoitettu valittiin kolmiomaisen tarjousluokan determinantiksi.
12 kuukautta verrattuna 3 kuukauteen
Infant Eye Gaze Kolmion muotoinen jännitys
Aikaikkuna: 12 kuukautta verrattuna 3 kuukauteen
Vauvan kolmiokapasiteetin arvioimiseksi laskettiin monivuoroiset katselumallit, joissa lapsi katsoo vanhemmalta toiselle ja ohjaa katseensa nopeasti takaisin ensimmäiseen vanhemmalle kerran siirtymisen jälkeen. Määriteltiin neljä kolmiomaisten tarjousten luokkaa, jotka vastasivat eri affektiivisia konfiguraatioita: kolmiomittaus (TE), kolmiovalvonta (TM), kolmion jännitys (TT) ja kolmioprotesti (TP). Kun vanhemmille osoitetut affektiiviset konfiguraatiot eivät olleet samassa kategoriassa, P2:lle osoitettu valittiin kolmiomaisen tarjousluokan determinantiksi.
12 kuukautta verrattuna 3 kuukauteen
Infant Eye Gaze -kolmiomainen protesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta verrattuna 3 kuukauteen
Vauvan kolmiokapasiteetin arvioimiseksi laskettiin monivuoroiset katselumallit, joissa lapsi katsoo vanhemmalta toiselle ja ohjaa katseensa nopeasti takaisin ensimmäiseen vanhemmalle kerran siirtymisen jälkeen. Määriteltiin neljä kolmiomaisten tarjousten luokkaa, jotka vastasivat eri affektiivisia konfiguraatioita: kolmiomittaus (TE), kolmiovalvonta (TM), kolmion jännitys (TT) ja kolmioprotesti (TP). Kun vanhemmille osoitetut affektiiviset konfiguraatiot eivät olleet samassa kategoriassa, P2:lle osoitettu valittiin kolmiomaisen tarjousluokan determinantiksi.
12 kuukautta verrattuna 3 kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viimeaikaiset masennusoireet Edinburghin masennusasteikolla mitattuna (EDS; Cox et al., 1987)
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
EDS-pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita viimeisen viikon aikana.
3 kuukautta synnytyksen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Viimeaikaiset masennusoireet Edinburghin masennusasteikolla mitattuna (EDS; Cox et al., 1987)
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
EDS-pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita viimeisen viikon aikana.
12 kuukautta synnytyksen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Yksilöllisen vanhemmuuden stressin taso vanhemmuuden stressiindeksin lyhyen lomakkeen (PSI-SF; Abidin, 1995) Vanhemman ahdistuksen ala-asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen verrattuna 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Pisteet vaihtelevat 12-60 kullakin kolmella ala-asteikolla, ja kokonaispisteet vaihtelevat 36-180; korkeat pisteet ala-asteikoilla ja PSI-SF-kokonaispisteet, jotka osoittavat suurempaa stressitasoa.
12 kuukautta synnytyksen jälkeen verrattuna 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Yksilöllisen vanhemmuuden stressin taso vanhemmuuden stressiindeksin lyhyen lomakkeen (PSI-SF; Abidin, 1995) vaikean lapsen alaskaalan mukaan arvioituna
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen verrattuna 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Pisteet vaihtelevat 12-60 kullakin kolmella ala-asteikolla, ja kokonaispisteet vaihtelevat 36-180; korkeat pisteet ala-asteikoilla ja PSI-SF-kokonaispisteet, jotka osoittavat suurempaa stressitasoa.
12 kuukautta synnytyksen jälkeen verrattuna 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Yksilöllisen vanhemmuuden stressin taso vanhemmuuden stressiindeksin lyhyen lomakkeen (PSI-SF; Abidin, 1995) Vanhemman ja lapsen epätoiminnallisen vuorovaikutuksen alaasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen verrattuna 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Pisteet vaihtelevat 12-60 kullakin kolmella ala-asteikolla, ja kokonaispisteet vaihtelevat 36-180; korkeat pisteet ala-asteikoilla ja PSI-SF-kokonaispisteet, jotka osoittavat suurempaa stressitasoa.
12 kuukautta synnytyksen jälkeen verrattuna 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of South Florida

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: James P McHale, PhD, University of South Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 26. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 18. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 18. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIH 5R01HD082211-01
  • R01HD082211 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun kaikki tämän hankkeen tiedonkeruu on suoritettu ja tutkimustulokset julkaistu, tutkimustiedot, joista on poistettu kaikki tutkimushenkilöiden tunnisteet, ovat pyynnöstä saatavilla pätevien tutkijoiden sähköisesti alkuperäisissä tiedonhallintatiedostoissa.

IPD-jaon aikakehys

Alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen 5 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimustutkijat harkitsevat kaikki tutkimustietopyynnöt, jotka täyttävät kohtuulliset tieteellisen eheyden standardit, ja odottavat, että pyynnön esittänyt tutkija kattaa kaikki kustannukset, jotka aiheutuvat tällaisten tietojen toimittamisesta tästä hankkeesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdennettu yhteisvanhemmuuskonsultaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa