Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, kontrolowana próba prenatalnej interwencji rodzicielskiej (CoparentRCT) (CoparentRCT)

17 listopada 2022 zaktualizowane przez: University of South Florida

Randomizowana, kontrolowana próba prenatalnej interwencji współrodzicielskiej dla niestabilnych rodzin afroamerykańskich

Ten R01 testuje za pomocą metodologii RCT skuteczność nowej interwencji zaprojektowanej specjalnie w celu pomocy w rozwoju pozytywnych sojuszy współrodzicielskich między zagrożonymi (niezamężnymi, niepowiązanymi, o niskich dochodach) matkami i ojcami Afroamerykanów mającymi wspólne pierwsze dziecko.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Siedemdziesiąt pięć losowo przydzielonych rodzin z grup kontrolnych otrzyma usługi hrabstwa jak zwykle (TAU) dla ciężarnych rodziców oraz pomoc partnerskich agencji ds. , plus 6-sesyjna interwencja prenatalna z poporodową sesją przypominającą. Interwencja dotyczy znaczenia bezpiecznych, zdrowych rodzin dla wczesnego rozwoju niemowlęcia, wpływu, jaki współpraca i trwały sojusz współrodzicielski może mieć na promowanie pozytywnego rozwoju niemowlęcia, wyzwań stojących przed niezamężnymi rodzicami, którzy wspólnie pielęgnują przymierze współrodzicielskie, gdy ich wzajemne zaangażowanie jako romantyczne lub małżeńskie partnerzy mają wątpliwości i sposoby przezwyciężenia tych przeszkód, utrzymania relacji i utrzymania silnego sojuszu. Uczestniczące rodziny, zarówno w momencie przyjęcia (przed interwencją), jak i ponownie 3 i 12 miesięcy po porodzie, będą zgłaszać przekonania na temat ojcostwa; zakres symptomatologii depresyjnej; i jakości partnerstwa matka-ojciec, w tym przemocy ze strony partnera (IPV). Podczas każdej wizyty kontrolnej prowadzone będą aktualne obserwacje współrodzicielstwa, wraz z nowymi pomiarami postrzeganej komunikacji i szacunku wśród współrodzicieli, zaangażowania ojca, stresu rodziców i (w wieku 12 miesięcy) przystosowania społeczno-emocjonalnego niemowlęcia. Analizy zbadają wpływ interwencji na promowanie bardziej wspierających, skoordynowanych sojuszy współrodzicielskich po porodzie i bardziej pozytywnych wyników dla dorosłych i niemowląt. Analizy eksploracyjne zbadają pytania dotyczące powiązań ojca z przystosowaniem dziecka oraz tego, czy diadyczna interwencja współrodzica ma wpływ na IPV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

276

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • University of South Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wnioskodawcę uznaje się za uprawnionego, jeśli ciąża jest pierwszą ciąży matki z ojcem dziecka; matka i ojciec są stanu wolnego; i zgłaszane miejsca dochodów na lub poniżej granicy ubóstwa hrabstwa i stanu. Populacja docelowa to Afroamerykanie, ale rodzice mieszanej rasy również mogą się zapisać, o ile przynajmniej jeden rodzic jest Afroamerykaninem. Niepełnoletni rodzice będą rekrutowani tylko wtedy, gdy są prawnie usamodzielnieni lub za zgodą ich rodzica lub opiekuna (z wyjątkiem dozwolonym, gdy nieletni rodzic jest w separacji od rodzica lub LAR). Jeśli potencjalny uczestnik zgłosi wcześniejszą historię IPV, nadal może kwalifikować się do udziału w oczekiwaniu na bardziej szczegółową ocenę przeprowadzoną przez przeszkolony personel projektu przy użyciu skali oceny zagrożenia (Campbell, 2003).

Kryteria wyłączenia:

Rodziny są wykluczone, jeśli któryś z partnerów 1) został niedawno (w ciągu ostatniego roku) aresztowany i skazany za przemoc (napaść) popełnioną na osobie innej niż obecny lub były partner, która jest współrodzicem jednego z ich dzieci; 2) wykazuje objawy psychotyczne lub myśli samobójcze w Skróconym Inwentarzu Objawów; lub 3) został uznany za wysokiego ryzyka lub wymaga bardziej intensywnej interwencji. Określenie ryzyka odbywa się poprzez ważenie raportu rodzica na Skali Oceny Zagrożeń (DAS). Z reguły wyniki DAS 9 lub wyższe skutkują automatycznym wykluczeniem z badania. Jednak nawet z wynikiem poniżej 9, rodzic może ujawnić jeden lub więcej z następujących problemów podczas podawania DAS – każdy z nich skutkowałby wykluczeniem z badania: 1) zgłoszenie rodzica wymagającego opieki medycznej z powodu poważnych obrażeń spowodowanych przemocy ze strony partnera, 2) rodzic mówi, że obawia się o swoje życie, 3) rodzic zgłasza, że ​​partner groził bronią i posiada broń lub posiada ją w gospodarstwie domowym; 4) rodzic zgłasza, że ​​partner groził jej śmiercią; 5) rodzic zgłasza eskalację przemocy w ostatnim czasie; 6) rodzic zgłasza używanie przez partnera nielegalnych narkotyków, takich jak kokaina, metamfetamina, halucynogeny lub opiaty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja: Traktowanie jak zwykle + Skoncentrowana Konsultacja Coparentingu
Odbiór leczenia w zwykły sposób/Zasoby i wsparcie skierowania oraz możliwość ukończenia sześciu 90-minutowych sesji ukierunkowanych konsultacji rodzicielskich (FCC), po których następuje jedna sesja przypominająca po porodzie, mająca na celu wzmocnienie sojuszu rodzicielskiego matka-ojciec
Behawioralne: Ukierunkowane konsultacje coparentingowe
Sześć 90-minutowych sesji zakończonych w ciągu 10 tygodni dotyczy znaczenia współrodzicielstwa dla rozwoju dziecka; pokonywanie wyzwań stojących przed współrodzicielstwem we współpracy; zarządzanie gniewem i konfliktami oraz umiejętności komunikacyjne. Rodzice opracowują plan współrodzicielstwa, aby wspierać wzajemne zaangażowanie jako rodzice dziecka. 90-minutowa sesja przypominająca miesiąc po urodzeniu dziecka wzmacnia wnioski wyciągnięte z 6-sesyjnej interwencji.
Brak interwencji: Kontrola: leczenie jak zwykle
Odbiór wsparcia TAU/Zasobów i skierowań

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System kodowania interakcji w diadach (SCID) Pozytywne wzorce komunikacji
Ramy czasowe: Prenatalne i 3 miesiące po porodzie

Złożony pomiar obserwacyjny SCID pozytywnej interakcji matka-ojciec (komunikacja w rozwiązywaniu problemów**, wsparcie**, spójność*, wycofanie**, pozytywny afekt**) * Zmienna dla par, istnieje tylko jeden wynik dla pary.

** Zmienna indywidualna, istnieją dwie osobne oceny dla matek i osobno dla ojców.

Wyniki każdej podskali mieszczą się w zakresie od 1 do 5. Całkowite wyniki skali zostały połączone przez uśrednienie skal indywidualnych i par, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne wzorce interakcji w parach (całkowity zakres punktacji skali 1-5).

Oceniana jest zmiana od okresu prenatalnego do 3 miesięcy po porodzie.
Prenatalne i 3 miesiące po porodzie
System kodowania interakcji w diadach (SCID) Negatywne wzorce komunikacji
Ramy czasowe: Prenatalne i 3 miesiące po porodzie

Złożony pomiar obserwacyjny SCID negatywnych interakcji matka-ojciec (negatywna eskalacja*, agresja słowna**, próby kontroli**, negatywność/konflikt**, przymus**, afekt dysforyczny**) * Para zmiennych, jest tylko jedna punktacja dla pary.

** Zmienna indywidualna, istnieją dwie osobne oceny dla matek i osobno dla ojców.

Wyniki każdej podskali mieszczą się w zakresie od 1 do 5. Całkowite wyniki skali zostały połączone przez zsumowanie poszczególnych skal, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywne wzorce interakcji w parach.

Wyniki każdej podskali mieszczą się w zakresie od 1 do 5. Całkowite wyniki skali zostały połączone przez uśrednienie skal indywidualnych i par, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne wzorce interakcji w parach (całkowity zakres punktacji skali 1-5).

Oceniana jest zmiana od okresu prenatalnego do 3 miesięcy po porodzie.
Prenatalne i 3 miesiące po porodzie
System kodowania interakcji w diadach (SCID) Pozytywne wzorce komunikacji
Ramy czasowe: Prenatalne i 12 miesięcy po porodzie

Złożony pomiar obserwacyjny SCID pozytywnej interakcji matka-ojciec (komunikacja w rozwiązywaniu problemów**, wsparcie**, spójność*, wycofanie**, pozytywny afekt**) * Zmienna dla par, istnieje tylko jeden wynik dla pary.

** Zmienna indywidualna, istnieją dwie osobne oceny dla matek i osobno dla ojców.

Wyniki każdej podskali mieszczą się w zakresie od 1 do 5. Całkowite wyniki skali zostały połączone przez uśrednienie skal indywidualnych i par, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne wzorce interakcji w parach (całkowity zakres punktacji skali 1-5).

Oceniana jest zmiana od okresu prenatalnego do 12 miesięcy po porodzie.
Prenatalne i 12 miesięcy po porodzie
System kodowania interakcji w diadach (SCID) Negatywne wzorce komunikacji
Ramy czasowe: Prenatalne i 12 miesięcy po porodzie

Złożony pomiar obserwacyjny SCID negatywnych interakcji matka-ojciec (negatywna eskalacja*, agresja słowna**, próby kontroli**, negatywność/konflikt**, przymus**, afekt dysforyczny**) * Para zmiennych, jest tylko jedna punktacja dla pary.

** Zmienna indywidualna, istnieją dwie osobne oceny dla matek i osobno dla ojców.

Wyniki każdej podskali mieszczą się w zakresie od 1 do 5. Całkowite wyniki skali zostały połączone przez uśrednienie skal indywidualnych i par, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne wzorce interakcji w parach (całkowity zakres punktacji skali 1-5).

Oceniana jest zmiana od okresu prenatalnego do 12 miesięcy po porodzie.
Prenatalne i 12 miesięcy po porodzie
Skala oceny współrodzicielstwa i rodziny (CFRS) Solidarność współrodzicielska/harmonia rodzinna
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
Kompozyt pomiarów obserwacyjnych CFRS ciepła (zakres 1-7), współpracy (zakres 1-7) i wrażliwości (zakres 1-7) oraz ujemnie obciążonego rozłączenia (zakres 1-7). Całkowite wyniki skali zostały połączone przez uśrednienie wyników podskal, przy czym wyższe wartości wskazywały na lepszą solidarność współrodzicielską/harmonię rodzinną (całkowity zakres wyników skali 1-7).
3 miesiące po porodzie
Skala oceny współrodzicielstwa i rodziny (CFRS) Współrodzicielska negatywność/wrogość i konkurencyjność
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie

Złożone pomiary obserwacyjne CFRS współzawodnictwa (zakres 1-7), nadmiernej stymulacji (zakres 1-7) i sparingów słownych (zakres 1-5).

Całkowite wyniki skali zostały połączone przez uśrednienie wyników podskal, przy czym wyższe wartości wskazywały na lepszą solidarność współrodzicielską/harmonię rodzinną (całkowity zakres wyników skali 1-7).
3 miesiące po porodzie
Skala oceny współrodzicielstwa i rodziny (CFRS) Solidarność współrodzicielska/harmonia rodzinna
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
Kompozyt pomiarów obserwacyjnych CFRS ciepła (zakres 1-7), współpracy (zakres 1-7) i wrażliwości (zakres 1-7) oraz ujemnie obciążonego rozłączenia (zakres 1-7). Całkowite wyniki skali zostały połączone przez uśrednienie wyników podskal, przy czym wyższe wartości wskazywały na lepszą solidarność współrodzicielską/harmonię rodzinną (całkowity zakres wyników skali 1-7).
12 miesięcy po porodzie
Skala oceny współrodzicielstwa i rodziny (CFRS) Współrodzicielska negatywność/wrogość i konkurencyjność
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie

Złożone pomiary obserwacyjne CFRS współzawodnictwa (zakres 1-7), nadmiernej stymulacji (zakres 1-7) i sparingów słownych (zakres 1-5).

Całkowite wyniki skali zostały połączone przez uśrednienie wyników podskal, przy czym wyższe wartości wskazywały na lepszą solidarność współrodzicielską/harmonię rodzinną (całkowity zakres wyników skali 1-7).
12 miesięcy po porodzie
Postrzegana solidarność współrodzicielska mierzona podskalą komunikacji Parenting Alliance Measure (PAM).
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie w porównaniu do 3 miesięcy po porodzie
Wyniki narzędzia Parenting Alliance Measure wahają się od 20 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywnie postrzegany sojusz między rodzicami. Wyniki w podskali Komunikacja wahają się od 17 do 85.
12 miesięcy po porodzie w porównaniu do 3 miesięcy po porodzie
Postrzegana solidarność rodzicielska mierzona przez Parenting Alliance Measure (PAM) Szacunek Podskala
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie w porównaniu do 3 miesięcy po porodzie
Wyniki narzędzia Parenting Alliance Measure wahają się od 20 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywnie postrzegany sojusz między rodzicami. Wyniki na podskali Szacunek wahają się od 3 do 15.
12 miesięcy po porodzie w porównaniu do 3 miesięcy po porodzie
Przemoc partnera intymnego oceniana za pomocą Skali Agresji Psychologicznej Zrewidowanej Skali Taktyki Konfliktów (CTS2; Straus i in., 1996).
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie w porównaniu do 3 miesięcy po porodzie
Wyniki na Skali Agresji Psychologicznej mieszczą się w przedziale od 0 do 175, a wyższe wyniki wskazują na częstsze akty agresji psychicznej ze strony partnera.
12 miesięcy po porodzie w porównaniu do 3 miesięcy po porodzie
Kompetencje społeczno-emocjonalne niemowląt oceniane za pomocą Skali Negatywnej Emocjonalności Oceny Społecznej Emocjonalnej Niemowlęcia (ITSEA; Carter & Briggs-Gowan, 2006)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie

Pozycje są oceniane na następującej 3-stopniowej skali: (0) nieprawda/rzadko, (1) trochę prawda/czasami oraz (2) bardzo prawda/często. Kod „Brak możliwości” pozwala rodzicom wskazać, że nie mieli okazji zaobserwować pewnych zachowań (np. Zachowania z rówieśnikami).

Wyniki na skali Negatywnej Emocjonalności, która obejmuje 13 pozycji, mieszczą się w przedziale od 0 do 26, przy czym wyższe wyniki są uważane za wskazujące na deficyt lub opóźnienie.
12 miesięcy po porodzie
Kompetencje społeczno-emocjonalne niemowląt oceniane za pomocą Skali Agresji Społecznej Oceny Emocjonalnej Niemowląt (ITSEA; Carter & Briggs-Gowan, 2006)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie

Pozycje są oceniane na następującej 3-stopniowej skali: (0) nieprawda/rzadko, (1) trochę prawda/czasami oraz (2) bardzo prawda/często. Kod „Brak możliwości” pozwala rodzicom wskazać, że nie mieli okazji zaobserwować pewnych zachowań (np. Zachowania z rówieśnikami).

Wyniki na Skali Agresji, która obejmuje 12 pozycji, mieszczą się w przedziale od 0 do 24 i wyższe wyniki są uważane za wskazujące na deficyt lub opóźnienie.
12 miesięcy po porodzie
Kompetencje społeczno-emocjonalne niemowląt oceniane za pomocą Skali Zgodności Społecznej Oceny Emocjonalnej Niemowląt (ITSEA; Carter & Briggs-Gowan, 2006)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie

Pozycje są oceniane na następującej 3-stopniowej skali: (0) nieprawda/rzadko, (1) trochę prawda/czasami oraz (2) bardzo prawda/często. Kod „Brak możliwości” pozwala rodzicom wskazać, że nie mieli okazji zaobserwować pewnych zachowań (np. Zachowania z rówieśnikami).

Wyniki na Skali Zgodności, która obejmuje 8 pozycji, wahają się od 0 do 16, przy czym niższe wyniki są uważane za wskazujące na deficyt lub opóźnienie.
12 miesięcy po porodzie
Kompetencje społeczno-emocjonalne niemowlęcia oceniane za pomocą skali snu oceny społecznej emocjonalnej niemowlęcia (ITSEA; Carter & Briggs-Gowan, 2006)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie

Pozycje są oceniane na następującej 3-stopniowej skali: (0) nieprawda/rzadko, (1) trochę prawda/czasami oraz (2) bardzo prawda/często. Kod „Brak możliwości” pozwala rodzicom wskazać, że nie mieli okazji zaobserwować pewnych zachowań (np. Zachowania z rówieśnikami).

Wyniki na Skali Snu, która obejmuje 5 pozycji, wahają się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki są uważane za wskazujące na deficyt lub opóźnienie.
12 miesięcy po porodzie
Zaangażowanie ojca oceniane za pomocą Skali Aktywności z Dzieckiem (Cabrera i in., 2004).
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie

Ta samoocena składa się z 34 pozycji, w których rodzic podaje częstotliwość, z jaką ojciec angażował się w różne zajęcia z dzieckiem w ciągu ostatniego miesiąca. Odpowiedzi na pytania udzielano na skali typu Likerta od 1 (więcej niż raz dziennie) do 6 (wcale); wszystkie pozycje zostały ocenione odwrotnie, tak że wyższe wyniki odzwierciedlają częstszą aktywność.

Zaangażowanie ojca jest oceniane w sześciu podskalach (Socjalizacja – 11 pozycji, Zarządzanie – 3 pozycje, Dydaktyka – 7 pozycji, Zabawa fizyczna/ciepło – 6 pozycji, Opieka – 7 pozycji) z łącznymi wynikami obliczonymi przez uśrednienie odpowiedzi w pozycjach.

Wyniki wahają się od 34 do 204 dla całej skali. Wyższe wyniki odzwierciedlają częstszą aktywność z dzieckiem.
12 miesięcy po porodzie
Zaangażowanie ojca oceniane za pomocą skali zaangażowania ojca (Coley i Moris, 2002)
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
Złożony wynik oparty na sumie pozycji waha się od 6 do 24, przy czym wyższy wynik oznacza większe zaangażowanie ojca.
3 miesiące po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niemowlę Oko Spojrzenie Trójkątne Zaangażowanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy w porównaniu do 3 miesięcy
Aby ocenić zdolności trójkąta niemowlęcia, zliczono wielozmianowe wzorce patrzenia, w których niemowlę patrzy od jednego rodzica do drugiego, a następnie szybko przekierowuje wzrok z powrotem na pierwszego rodzica po jednokrotnym przesunięciu. Zdefiniowano cztery kategorie ofert trójkątnych, które odpowiadały różnym konfiguracjom afektywnym: trójkątne zaangażowanie (TE), trójkątne monitorowanie (TM), trójkątne napięcie (TT) i trójkątny protest (TP). Gdy konfiguracje afektywne skierowane do rodziców nie należały do ​​tej samej kategorii, wybrano konfigurację skierowaną do P2 jako wyznacznik kategorii ofert trójkątnych.
12 miesięcy w porównaniu do 3 miesięcy
Trójkątne monitorowanie wzroku niemowlęcia
Ramy czasowe: 12 miesięcy w porównaniu do 3 miesięcy
Aby ocenić zdolności trójkąta niemowlęcia, zliczono wielozmianowe wzorce patrzenia, w których niemowlę patrzy od jednego rodzica do drugiego, a następnie szybko przekierowuje wzrok z powrotem na pierwszego rodzica po jednokrotnym przesunięciu. Zdefiniowano cztery kategorie ofert trójkątnych, które odpowiadały różnym konfiguracjom afektywnym: trójkątne zaangażowanie (TE), trójkątne monitorowanie (TM), trójkątne napięcie (TT) i trójkątny protest (TP). Gdy konfiguracje afektywne skierowane do rodziców nie należały do ​​tej samej kategorii, wybrano konfigurację skierowaną do P2 jako wyznacznik kategorii ofert trójkątnych.
12 miesięcy w porównaniu do 3 miesięcy
Trójkątne napięcie wzroku niemowlęcia
Ramy czasowe: 12 miesięcy w porównaniu do 3 miesięcy
Aby ocenić zdolności trójkąta niemowlęcia, zliczono wielozmianowe wzorce patrzenia, w których niemowlę patrzy od jednego rodzica do drugiego, a następnie szybko przekierowuje wzrok z powrotem na pierwszego rodzica po jednokrotnym przesunięciu. Zdefiniowano cztery kategorie ofert trójkątnych, które odpowiadały różnym konfiguracjom afektywnym: trójkątne zaangażowanie (TE), trójkątne monitorowanie (TM), trójkątne napięcie (TT) i trójkątny protest (TP). Gdy konfiguracje afektywne skierowane do rodziców nie należały do ​​tej samej kategorii, wybrano konfigurację skierowaną do P2 jako wyznacznik kategorii ofert trójkątnych.
12 miesięcy w porównaniu do 3 miesięcy
Niemowlę Oko Spojrzenie Trójkątny Protest
Ramy czasowe: 12 miesięcy w porównaniu do 3 miesięcy
Aby ocenić zdolności trójkąta niemowlęcia, zliczono wielozmianowe wzorce patrzenia, w których niemowlę patrzy od jednego rodzica do drugiego, a następnie szybko przekierowuje wzrok z powrotem na pierwszego rodzica po jednokrotnym przesunięciu. Zdefiniowano cztery kategorie ofert trójkątnych, które odpowiadały różnym konfiguracjom afektywnym: trójkątne zaangażowanie (TE), trójkątne monitorowanie (TM), trójkątne napięcie (TT) i trójkątny protest (TP). Gdy konfiguracje afektywne skierowane do rodziców nie należały do ​​tej samej kategorii, wybrano konfigurację skierowaną do P2 jako wyznacznik kategorii ofert trójkątnych.
12 miesięcy w porównaniu do 3 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najnowsze objawy depresji mierzone za pomocą Edynburskiej Skali Depresji (EDS; Cox i in., 1987)
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie w porównaniu z wartością wyjściową
Wyniki na EDS wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych w ostatnim tygodniu.
3 miesiące po porodzie w porównaniu z wartością wyjściową
Najnowsze objawy depresji mierzone za pomocą Edynburskiej Skali Depresji (EDS; Cox i in., 1987)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie w porównaniu z wartością wyjściową
Wyniki na EDS wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych w ostatnim tygodniu.
12 miesięcy po porodzie w porównaniu z wartością wyjściową
Poziom indywidualnego stresu rodzicielskiego oceniany za pomocą skróconej formy wskaźnika stresu rodzicielskiego (PSI-SF; Abidin, 1995) Podskala stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie w porównaniu do 3 miesięcy po porodzie
Wyniki wahają się od 12 do 60 w każdej z trzech podskal, a całkowity wynik mieści się w zakresie od 36 do 180; wysokie wyniki w podskalach i całkowity wynik PSI-SF wskazujący na wyższy poziom stresu.
12 miesięcy po porodzie w porównaniu do 3 miesięcy po porodzie
Poziom indywidualnego stresu rodzicielskiego oceniany za pomocą skróconej formy wskaźnika stresu rodzicielskiego (PSI-SF; Abidin, 1995) Podskala trudnego dziecka
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie w porównaniu do 3 miesięcy po porodzie
Wyniki wahają się od 12 do 60 w każdej z trzech podskal, a całkowity wynik mieści się w zakresie od 36 do 180; wysokie wyniki w podskalach i całkowity wynik PSI-SF wskazujący na wyższy poziom stresu.
12 miesięcy po porodzie w porównaniu do 3 miesięcy po porodzie
Poziom indywidualnego stresu rodzicielskiego oceniany za pomocą skróconej formy wskaźnika stresu rodzicielskiego (PSI-SF; Abidin, 1995) Podskala dysfunkcyjnej interakcji rodzic-dziecko
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie w porównaniu do 3 miesięcy po porodzie
Wyniki wahają się od 12 do 60 w każdej z trzech podskal, a całkowity wynik mieści się w zakresie od 36 do 180; wysokie wyniki w podskalach i całkowity wynik PSI-SF wskazujący na wyższy poziom stresu.
12 miesięcy po porodzie w porównaniu do 3 miesięcy po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Florida

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: James P McHale, PhD, University of South Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIH 5R01HD082211-01
  • R01HD082211 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Po zakończeniu gromadzenia wszystkich danych w ramach tego projektu i opublikowaniu wyników badań dane badawcze pozbawione wszelkich identyfikatorów podmiotów będą dostępne na żądanie, przekazywane drogą elektroniczną w oryginalnych plikach zarządzania danymi, wykwalifikowanym naukowcom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 6 miesięcy po publikacji przez 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każda prośba o dane z badania, która spełnia rozsądne standardy rzetelności naukowej, zostanie rozpatrzona przez badaczy z oczekiwaniem, że wszelkie koszty poniesione w związku z dostarczeniem takich danych naliczonych w ramach tego projektu zostaną pokryte przez wnioskującego badacza.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ukierunkowane konsultacje coparentingowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj