Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prenatális társszülői beavatkozás véletlenszerű, kontrollált vizsgálata (CoparentRCT) (CoparentRCT)

2022. november 17. frissítette: University of South Florida

Véletlenszerű, ellenőrzött próba a születés előtti együttszülői beavatkozásról afroamerikai törékeny családok számára

Ez az R01 az RCT módszertanon keresztül teszteli egy új beavatkozás hatékonyságát, amelyet kifejezetten a veszélyeztetett (házas, nem házas, alacsony jövedelmű) afro-amerikai anyák és apák közötti pozitív társszülői szövetségek kialakításának elősegítésére terveztek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hetvenöt véletlenszerűen kiválasztott kontrollcsoport család részesül a várandós szülők számára a szokásos megyei szolgáltatásokban (TAU), valamint a partner egészségügyi és humán szolgáltató ügynökségek segítsége a kívánt szolgáltatásokhoz való beutalással, míg 75 kísérleti csoport család részesül ugyanezen szolgáltatásokban és segélyekben. , plusz egy 6 alkalomból álló prenatális beavatkozás szülés utáni emlékeztető kezeléssel. A beavatkozás foglalkozik a biztonságos, egészséges családok fontosságával a korai csecsemőfejlődésben, az együttműködő és tartós együttszülői szövetség hatásával a pozitív csecsemőfejlődés előmozdításában, valamint a nem házas szülők kihívásaival a közös szülői szövetség kialakítása során, amikor egymás iránti elkötelezettségük romantikus vagy házas. kétséges, hogy miként lehet leküzdeni ezeket az akadályokat, fenntartani a kapcsolatot, és fenntartani egy erős szövetséget. A részt vevő családok mind a felvételkor (a beavatkozás előtt), mind pedig a szülés után 3 és 12 hónappal beszámolnak az apasággal kapcsolatos hiedelmeikről; a depressziós tünetek mértéke; és az anya-apa párkapcsolat minősége, beleértve a párkapcsolati erőszakot (IPV). Minden nyomon követéskor a legkorszerűbb együttszülői megfigyelésekre kerül sor, valamint az észlelt együttszülői kommunikáció és tisztelet, az apa elkötelezettsége, a szülői stressz és (12 hónapos korban) a csecsemő szocio-emocionális alkalmazkodásának új mérései. Az elemzések azt vizsgálják, hogy a beavatkozás milyen hatással van a támogatóbb, összehangoltabb szülés utáni társszülői szövetségek előmozdítására, valamint a pozitívabb felnőtt- és csecsemőeredményekre. A feltáró elemzések megvizsgálják az apáknak a gyermekkorrekcióval kapcsolatos asszociációival kapcsolatos kérdéseket, és azt, hogy a diádikus koparens beavatkozás hatással van-e az IPV-re.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

276

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • University of South Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A kérelmező akkor minősül jogosultnak, ha az anya első terhessége a baba apjával; az anya és az apa nem házasok; és a bejelentett jövedelmi helyek a megyei és állami szegénységi küszöb alatt vagy alatt. A célpopuláció afroamerikai, de vegyes fajú szülők is beiratkozhatnak, amennyiben legalább az egyik szülő afroamerikai. A kiskorú szülőket csak akkor veszik fel, ha törvényesen emancipálták őket, vagy szülőjük vagy gondviselőjük beleegyezésével (kivételt képez, ha kiskorú szülő eltávolodik a szülőtől vagy a LAR-tól). Ha egy potenciális résztvevő beszámol az IPV korábbi történetéről, továbbra is jogosult lehet a részvételre, amíg a projektben képzett személyzet részletesebb értékelést végez a Veszélyértékelési Skála használatával (Campbell, 2003).

Kizárási kritériumok:

A családok nem tartoznak bele, ha valamelyik partnert 1) a közelmúltban (az elmúlt egy éven belül) letartóztatták és elítélték olyan személy elleni erőszakért (bántalmazásért), aki nem egy jelenlegi vagy volt élettársa, aki egyik gyermekének társszülője; 2) pszichotikus tüneteket vagy öngyilkossági gondolatokat mutat be a Brief Symptom Inventory-ban; vagy 3) magas kockázatúnak minősül, vagy intenzívebb beavatkozásra szorul. A kockázat meghatározása a szülő által a veszélyértékelési skálán (DAS) készült jelentés mérlegelésével történik. Alapszabály, hogy a 9-es vagy magasabb DAS-pontszámok automatikusan kizárják a vizsgálatból. Azonban a szülő még 9 alatti pontszám esetén is felfedhet egyet vagy többet az alábbi problémák közül a DAS beadása során – amelyek bármelyike ​​a vizsgálatból való kizárást vonná maga után: 1) a szülői bejelentések, amelyek súlyos sérülések miatti orvosi ellátást igényelnek. partner erőszakossága, 2) a szülő azt állítja, hogy félti az életét, 3) a szülő bejelenti, hogy az élettárs fegyverrel fenyegetőzött, és fegyvere van vagy fegyvere van a háztartásban; 4) szülő arról számol be, hogy a partnere megöléssel fenyegette; 5) szülő arról számol be, hogy az erőszak a közelmúltban eszkalálódott; 6) a szülő bejelenti, hogy partnere tiltott kábítószert, például kokaint, metamfetamint, hallucinogéneket vagy opiátokat használ.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás: Szokásos kezelés + Fókuszált társszülői konzultáció
Szokásos kezelés átvétele/forrás- és ajánlási támogatás, valamint lehetőség hat 90 perces fókuszált szülői konzultáció (FCC) elvégzésére, majd egy posztnatális emlékeztető kezelésre, amelynek célja az anya-apa együttszülői szövetség megerősítése.
Viselkedési: Fókuszált társszülői konzultáció
10 héten belül hat 90 perces foglalkozás foglalkozik a társszülők fontosságával a gyermek fejlődésében; az együttszülő együttműködés kihívásainak leküzdése; harag- és konfliktuskezelési és kommunikációs készségek. A szülők közös szülői tervet dolgoznak ki, hogy támogassák egymás részvételét a baba szülőjeként. Egy hónappal a baba születése után egy 90 perces emlékeztető kezelés megerősíti a 6 alkalomból álló beavatkozás tanulságait.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés: Kezelés a szokásos módon
TAU/Resource és Referral támogatások átvétele

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rendszer kódoló interakciók diádokban (SCID) pozitív kommunikációs mintákban
Időkeret: Szülés előtti és 3 hónappal a szülés után

A pozitív anya-apa interakció SCID megfigyelési mérőszámainak összetétele (Problémamegoldó kommunikáció**, Támogatás**, Összetartás*, Visszavonás**, Pozitív Affekt**) * Pár változó, csak egy pontszám van a párra.

** Egyéni változó, két külön pontszám van az anyákra és az apákra külön-külön.

Az egyes alskálák pontszámai 1-től 5-ig terjednek. A skála összpontszámait az egyéni és a páros skála átlagolásával kombináltuk, a magasabb pontszámok pedig a párkapcsolati interakció pozitívabb mintázatait jelzik (az összskála pontszám 1-5).

A szülés előtti és a szülés utáni 3 hónap közötti változást értékelik.
Szülés előtti és 3 hónappal a szülés után
Rendszer kódoló interakciók diádokban (SCID) negatív kommunikációs mintákban
Időkeret: Szülés előtti és 3 hónappal a szülés után

A negatív anya-apa interakció SCID megfigyelési mérőszámainak összeállítása (negatív eszkaláció*, verbális agresszió**, kontrollkísérletek**, negativitás/konfliktus**, kényszerítés**, diszfórikus hatás**) * Páros változó, csak egy van pont a párnak.

** Egyéni változó, két külön pontszám van az anyákra és az apákra külön-külön.

Az egyes alskálák pontszámai 1-től 5-ig terjednek. A skála összpontszámait az egyes skálák összegzésével kombináltuk, a magasabb pontszámok pedig több negatív mintát jeleznek a párkapcsolatban.

Az egyes alskálák pontszámai 1-től 5-ig terjednek. A skála összpontszámait az egyéni és a páros skála átlagolásával kombináltuk, a magasabb pontszámok pedig a párkapcsolati interakció pozitívabb mintázatait jelzik (az összskála pontszám 1-5).

A prenatális és a szülés utáni 3 hónap közötti változást értékelik.
Szülés előtti és 3 hónappal a szülés után
Rendszer kódoló interakciók diádokban (SCID) pozitív kommunikációs mintákban
Időkeret: Szülés előtti és 12 hónappal a szülés után

A pozitív anya-apa interakció SCID megfigyelési mérőszámainak összetétele (Problémamegoldó kommunikáció**, Támogatás**, Összetartás*, Visszavonás**, Pozitív Affekt**) * Pár változó, csak egy pontszám van a párra.

** Egyéni változó, két külön pontszám van az anyákra és az apákra külön-külön.

Az egyes alskálák pontszámai 1-től 5-ig terjednek. A skála összpontszámait az egyéni és a páros skála átlagolásával kombináltuk, a magasabb pontszámok pedig a párkapcsolati interakció pozitívabb mintázatait jelzik (az összskála pontszám 1-5).

A szülés előtti és a szülés utáni 12 hónap közötti változást értékelik.
Szülés előtti és 12 hónappal a szülés után
Rendszer kódoló interakciók diádokban (SCID) negatív kommunikációs mintákban
Időkeret: Szülés előtti és 12 hónappal a szülés után

A negatív anya-apa interakció SCID megfigyelési mérőszámainak összeállítása (negatív eszkaláció*, verbális agresszió**, kontrollkísérletek**, negativitás/konfliktus**, kényszerítés**, diszfórikus hatás**) * Páros változó, csak egy van pont a párnak.

** Egyéni változó, két külön pontszám van az anyákra és az apákra külön-külön.

Az egyes alskálák pontszámai 1-től 5-ig terjednek. A skála összpontszámait az egyéni és a páros skála átlagolásával kombináltuk, a magasabb pontszámok pedig a párkapcsolati interakció pozitívabb mintázatait jelzik (az összskála pontszám 1-5).

A szülés előtti és a szülés utáni 12 hónap közötti változást értékelik.
Szülés előtti és 12 hónappal a szülés után
Együttszülői és családértékelési skála (CFRS) Szolidaritás/Családi Harmónia
Időkeret: 3 hónappal a szülés után
A melegség (1-7 tartomány), az együttműködés (1-7 tartomány) és az érzékenység (1-7 tartomány) és a negatív terhelésű elszakadás (1-7 tartomány) CFRS megfigyelési mérőszámaiból áll. A skála összpontszámait az alskálák pontszámainak átlagolásával kombináltuk, a magasabb értékek jobb együttérzési szolidaritást/családi harmóniát jeleznek (1-7-ig terjedő összpontszám).
3 hónappal a szülés után
Együttszülői és családértékelési skála (CFRS) a társszülői negativitás/ellenség és versenyképesség
Időkeret: 3 hónappal a szülés után

A versengés (1-7 tartomány), a túlzott stimuláció (1-7 tartomány) és a verbális sparring (1-5 tartomány) összetett CFRS megfigyelési mérőszámai.

A skála összpontszámait az alskálák pontszámainak átlagolásával kombináltuk, a magasabb értékek jobb együttérzési szolidaritást/családi harmóniát jeleznek (1-7-ig terjedő összpontszám).
3 hónappal a szülés után
Együttszülői és családértékelési skála (CFRS) Szolidaritás/Családi Harmónia
Időkeret: 12 hónappal a szülés után
A melegség (1-7 tartomány), az együttműködés (1-7 tartomány) és az érzékenység (1-7 tartomány) és a negatív terhelésű elszakadás (1-7 tartomány) CFRS megfigyelési mérőszámaiból áll. A skála összpontszámait az alskálák pontszámainak átlagolásával kombináltuk, a magasabb értékek jobb együttérzési szolidaritást/családi harmóniát jeleznek (1-7-ig terjedő összpontszám).
12 hónappal a szülés után
Együttszülői és családértékelési skála (CFRS) a társszülői negativitás/ellenség és versenyképesség
Időkeret: 12 hónappal a szülés után

A versengés (1-7 tartomány), a túlzott stimuláció (1-7 tartomány) és a verbális sparring (1-5 tartomány) összetett CFRS megfigyelési mérőszámai.

A skála összpontszámait az alskálák pontszámainak átlagolásával kombináltuk, a magasabb értékek jobb együttérzési szolidaritást/családi harmóniát jeleznek (1-7-ig terjedő összpontszám).
12 hónappal a szülés után
Az észlelt együttszülői szolidaritás a szülői szövetségi intézkedés (PAM) kommunikációs alskálájával mérve
Időkeret: 12 hónappal a szülés után, szemben a szülés utáni 3 hónappal
A szülői szövetség mérőszáma 20-tól 100-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig a szülők közötti pozitívabb szövetségre utalnak. A kommunikációs alskálán a pontszámok 17-től 85-ig terjednek.
12 hónappal a szülés után, szemben a szülés utáni 3 hónappal
Az észlelt együttszülői szolidaritás a szülői szövetség mérése (PAM) tiszteletben tartási alskálája szerint
Időkeret: 12 hónappal a szülés után, szemben a szülés utáni 3 hónappal
A szülői szövetség mérőszáma 20-tól 100-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig a szülők közötti pozitívabb szövetségre utalnak. A Tisztelet alskálán a pontszámok 3-tól 15-ig terjednek.
12 hónappal a szülés után, szemben a szülés utáni 3 hónappal
Az intim partnerek erőszakossága a Revised-Conflict Tactics Skála pszichológiai agressziós skálája alapján (CTS2; Straus et al., 1996).
Időkeret: 12 hónappal a szülés után, szemben a szülés utáni 3 hónappal
A Pszichológiai Agresszió Skála pontszámai 0-tól 175-ig terjednek, és a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a partner gyakoribb pszichológiai agressziót követett el.
12 hónappal a szülés után, szemben a szülés utáni 3 hónappal
A csecsemők társadalmi-érzelmi kompetenciái a csecsemő kisgyermekek szociális érzelmi értékelésének negatív érzelmi skálája alapján (ITSEA; Carter és Briggs-Gowan, 2006)
Időkeret: 12 hónappal a szülés után

A tételek értékelése a következő 3 fokozatú skálán történik: (0) Nem igaz/ritkán, (1) Valamennyire igaz/néha, és (2) Nagyon igaz/gyakran. A „Nincs lehetőség” kód lehetővé teszi a szülők számára, hogy jelezzék, hogy nem volt lehetőségük bizonyos viselkedésmódok megfigyelésére (pl. társaikkal való viselkedés).

A Negatív érzelmek skála pontszámai, amelyek 13 elemet tartalmaznak 0 és 26 között, magasabb pontszámokkal, hiányt vagy késést jeleznek.
12 hónappal a szülés után
A csecsemők társadalmi-érzelmi kompetenciái a csecsemő kisgyermekek szociális érzelmi értékelésének agressziós skálája alapján (ITSEA; Carter és Briggs-Gowan, 2006)
Időkeret: 12 hónappal a szülés után

A tételek értékelése a következő 3 fokozatú skálán történik: (0) Nem igaz/ritkán, (1) Valamennyire igaz/néha, és (2) Nagyon igaz/gyakran. A „Nincs lehetőség” kód lehetővé teszi a szülők számára, hogy jelezzék, hogy nem volt lehetőségük bizonyos viselkedésmódok megfigyelésére (pl. társaikkal való viselkedés).

A 12 elemet tartalmazó agressziós skála pontszámai 0-tól 24-ig terjednek, és a magasabb pontszámok hiányt vagy késést jeleznek.
12 hónappal a szülés után
A csecsemők szociális-emocionális kompetenciái a csecsemő kisgyermekek szociális érzelmi értékelésének megfelelőségi skálája alapján (ITSEA; Carter és Briggs-Gowan, 2006)
Időkeret: 12 hónappal a szülés után

A tételek értékelése a következő 3 fokozatú skálán történik: (0) Nem igaz/ritkán, (1) Valamennyire igaz/néha, és (2) Nagyon igaz/gyakran. A „Nincs lehetőség” kód lehetővé teszi a szülők számára, hogy jelezzék, hogy nem volt lehetőségük bizonyos viselkedésmódok megfigyelésére (pl. társaikkal való viselkedés).

A 8 elemből álló megfelelési skála pontszámai 0-tól 16-ig terjednek, és az alacsonyabb pontszámok hiányt vagy késést jeleznek.
12 hónappal a szülés után
A csecsemők szociális-emocionális kompetenciái a csecsemő kisgyermekek szociális érzelmi értékelésének alvási skálájával értékelve (ITSEA; Carter és Briggs-Gowan, 2006)
Időkeret: 12 hónappal a szülés után

A tételek értékelése a következő 3 fokozatú skálán történik: (0) Nem igaz/ritkán, (1) Valamennyire igaz/néha, és (2) Nagyon igaz/gyakran. A „Nincs lehetőség” kód lehetővé teszi a szülők számára, hogy jelezzék, hogy nem volt lehetőségük bizonyos viselkedésmódok megfigyelésére (pl. társaikkal való viselkedés).

Az 5 elemet tartalmazó alvási skála pontszámai 0-tól 10-ig terjednek, és a magasabb pontszámok hiányt vagy késést jeleznek.
12 hónappal a szülés után
Az apa elköteleződése a Gyermekekkel végzett tevékenységek skála alapján (Cabrera et al., 2004).
Időkeret: 12 hónappal a szülés után

Ez az önbeszámoló 34 tételből áll, amelyeken a szülő beszámol arról, hogy az apa milyen gyakorisággal végzett különféle tevékenységeket a gyermekével az elmúlt hónapban. A kérdésekre Likert típusú skálán válaszoltak 1-től (naponta többször) 6-ig (egyáltalán nem); minden tétel fordított pontozása történt, így a magasabb pontszámok a gyakoribb tevékenységet tükrözik.

Az apák elkötelezettségét hat alskálán (szocializáció – 11 elem, menedzsment – ​​3 tétel, didaktikai – 7 tétel, fizikai játék/melegség – 6 tétel, gondoskodás – 7 tétel) értékelik, az egyes tételek válaszainak átlagolásával számítható összetett pontszámokkal.

A pontszámok 34-től 204-ig terjednek a teljes skálán. A magasabb pontszámok a gyermekkel való gyakoribb tevékenységet tükrözik.
12 hónappal a szülés után
Apa részvétele az apa részvételi skála alapján (Coley és Moris, 2002)
Időkeret: 3 hónappal a szülés után
A tételek összegén alapuló összetett pontszám 6 és 24 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb apai részvételt jelentenek.
3 hónappal a szülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csecsemő szempillantás háromszögű eljegyzés
Időkeret: 12 hónap a 3 hónaphoz képest
A csecsemő háromszögletű képességeinek felméréséhez megszámolták azokat a több műszakos pillantási mintákat, amelyekben a csecsemő egyik szülőről a másikra néz, majd egyszeri elmozdulás után gyorsan visszairányítja a tekintetét az első szülőre. A háromszöges ajánlatok négy kategóriáját határozták meg, amelyek megfeleltek a különböző affektív konfigurációknak: háromszögű elkötelezettség (TE), háromszög figyelés (TM), háromszög feszültség (TT) és háromszöges tiltakozás (TP). Ha a szülőknek címzett affektív konfigurációk nem voltak ugyanabban a kategóriában, a P2-nek címzettet választottuk a háromszögű ajánlati kategória meghatározójaként.
12 hónap a 3 hónaphoz képest
Csecsemő szempillantás háromszög monitorozása
Időkeret: 12 hónap a 3 hónaphoz képest
A csecsemő háromszögletű képességeinek felméréséhez megszámolták azokat a több műszakos pillantási mintákat, amelyekben a csecsemő egyik szülőről a másikra néz, majd egyszeri elmozdulás után gyorsan visszairányítja a tekintetét az első szülőre. A háromszöges ajánlatok négy kategóriáját határozták meg, amelyek megfeleltek a különböző affektív konfigurációknak: háromszögű elkötelezettség (TE), háromszög figyelés (TM), háromszög feszültség (TT) és háromszöges tiltakozás (TP). Ha a szülőknek címzett affektív konfigurációk nem voltak ugyanabban a kategóriában, a P2-nek címzettet választottuk a háromszögű ajánlati kategória meghatározójaként.
12 hónap a 3 hónaphoz képest
Infant Eye Gaze Háromszögletű feszültség
Időkeret: 12 hónap a 3 hónaphoz képest
A csecsemő háromszögletű képességeinek felméréséhez megszámolták azokat a több műszakos pillantási mintákat, amelyekben a csecsemő egyik szülőről a másikra néz, majd egyszeri elmozdulás után gyorsan visszairányítja a tekintetét az első szülőre. A háromszöges ajánlatok négy kategóriáját határozták meg, amelyek megfeleltek a különböző affektív konfigurációknak: háromszögű elkötelezettség (TE), háromszög figyelés (TM), háromszög feszültség (TT) és háromszöges tiltakozás (TP). Ha a szülőknek címzett affektív konfigurációk nem voltak ugyanabban a kategóriában, a P2-nek címzettet választottuk a háromszögű ajánlati kategória meghatározójaként.
12 hónap a 3 hónaphoz képest
Infant Eye Gaze Háromszögletű tiltakozás
Időkeret: 12 hónap a 3 hónaphoz képest
A csecsemő háromszögletű képességeinek felméréséhez megszámolták azokat a több műszakos pillantási mintákat, amelyekben a csecsemő egyik szülőről a másikra néz, majd egyszeri elmozdulás után gyorsan visszairányítja a tekintetét az első szülőre. A háromszöges ajánlatok négy kategóriáját határozták meg, amelyek megfeleltek a különböző affektív konfigurációknak: háromszögű elkötelezettség (TE), háromszög figyelés (TM), háromszög feszültség (TT) és háromszöges tiltakozás (TP). Ha a szülőknek címzett affektív konfigurációk nem voltak ugyanabban a kategóriában, a P2-nek címzettet választottuk a háromszögű ajánlati kategória meghatározójaként.
12 hónap a 3 hónaphoz képest

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Legutóbbi depressziós tünetek az Edinburgh-i Depressziós Skála szerint (EDS; Cox et al., 1987)
Időkeret: 3 hónappal a szülés után az alapvonalhoz képest
Az EDS pontszámai 0 és 30 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig több depressziós tünetet jeleznek az elmúlt héten.
3 hónappal a szülés után az alapvonalhoz képest
Legutóbbi depressziós tünetek az Edinburgh-i Depressziós Skála szerint (EDS; Cox et al., 1987)
Időkeret: 12 hónappal a szülés után az alapállapothoz képest
Az EDS pontszámai 0 és 30 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig több depressziós tünetet jeleznek az elmúlt héten.
12 hónappal a szülés után az alapállapothoz képest
Az egyéni szülői stressz szintje a szülői stressz index rövid formája (PSI-SF; Abidin, 1995) szülői szorongási alskálája alapján
Időkeret: 12 hónappal a szülés után, szemben a szülés utáni 3 hónappal
A pontszámok 12 és 60 között mozognak mind a három alskálán, az összpontszám pedig 36 és 180 között mozog; magas pontszámok az alskálákon és a PSI-SF összpontszám, ami nagyobb stresszszintet jelez.
12 hónappal a szülés után, szemben a szülés utáni 3 hónappal
Az egyéni szülői stressz szintje a szülői stressz index rövid formája (PSI-SF; Abidin, 1995) Nehéz gyermek alskála alapján.
Időkeret: 12 hónappal a szülés után, szemben a szülés utáni 3 hónappal
A pontszámok 12 és 60 között mozognak mind a három alskálán, az összpontszám pedig 36 és 180 között mozog; magas pontszámok az alskálákon és a PSI-SF összpontszám, ami nagyobb stresszszintet jelez.
12 hónappal a szülés után, szemben a szülés utáni 3 hónappal
Az egyéni szülői stressz szintje a szülői stressz index rövid formája (PSI-SF; Abidin, 1995) szülő-gyermek diszfunkcionális interakciós alskálája alapján
Időkeret: 12 hónappal a szülés után, szemben a szülés utáni 3 hónappal
A pontszámok 12 és 60 között mozognak mind a három alskálán, az összpontszám pedig 36 és 180 között mozog; magas pontszámok az alskálákon és a PSI-SF összpontszám, ami nagyobb stresszszintet jelez.
12 hónappal a szülés után, szemben a szülés utáni 3 hónappal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of South Florida

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James P McHale, PhD, University of South Florida

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIH 5R01HD082211-01
  • R01HD082211 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Amint a projekthez kapcsolódó összes adatgyűjtés befejeződött, és a tanulmányi eredményeket közzétették, az összes alanyazonosítótól megfosztott vizsgálati adatok kérésre hozzáférhetők lesznek, elektronikus úton, az eredeti adatkezelési fájlokban a képzett kutatók számára.

IPD megosztási időkeret

A megjelenés után 6 hónappal kezdődően 5 évig.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A vizsgálatot végzők minden olyan vizsgálati adat iránti kérelmet figyelembe vesznek, amely megfelel a tudományos integritás ésszerű normáinak, azzal az elvárással, hogy az ilyen adatok szolgáltatásával kapcsolatban felmerülő, a projektből származó költségeket a kérelmező vizsgáló fedezze.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fókuszált társszülői konzultáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel