Glutamiiniaktiivisuuden säätelyhäiriö multippeli myelooman patogeneesissä
tiistai 11. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Mayo Clinic
Glutamiinin käytön häiriöt multippelin myelooman patogeneesissä
Tämä kliininen tutkimus tutkii glutamiinin hyödyntämistä luuytimen plasmasoluissa potilailla, joilla on määrittelemättömän merkityksen monoklonaalinen gammopatia (MGUS) verrattuna multippeleen myeloomaan (MM).
Tämän tutkimuksen tulokset voivat tunnistaa metaboliset erot esipahanlaatuisten ja pahanlaatuisten klonaalisten plasmasolujen välillä MGUS:ssa ja MM:ssä, vastaavasti.
Sen avulla tutkijat voivat myös paremmin määrittää siirtymisen MGUS:sta MM:ään ehkäisevien strategioiden mahdollisten varhaisten diagnostisten tarkoituksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Vertaa glutamiinin anapleroosiaktiivisuutta luuytimen klonaalisissa plasmasoluissa (cPC:t) potilailla, joilla on MGUS ja MM käyttämällä in vivo- ja ex vivo -lähestymistapaa.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Vertaa trikarboksyylihapon (TCA) isotopomeerien rikastumista luuytimen plasmassa, joka on saatu potilailta, joilla on MGUS ja MM in vivo -lähestymistavalla.
II. Määritä perifeerisen veren 13C rikastuminen TCA-syklin välituotteissa potilailta, joilla on MGUS ja MM in vivo -lähestymistavalla.
YHTEENVETO: Potilaat jaetaan yhteen kahdesta ryhmästä.
RYHMÄ I (EX-VIVO): Yön yli 6 tunnin paaston jälkeen potilailta otetaan verinäytteitä.
RYHMÄ II (IN VIVO): Yön yli 6 tunnin paaston jälkeen potilaat saavat 13-hiilellä merkittyä glutamiinia tai 13-hiilellä merkittyä glukoosia suonensisäisesti (IV) 90 minuutin aikana. Potilailta otetaan myös veri- ja luuytimen aspiraattinäytteitä.
Tutkimuksen päätyttyä potilasta seurataan 4 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Päätutkija:
- Wilson I. Gonsalves, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Kansainvälisen myeloomatyöryhmän (IMWG) kriteerit joko MGUS:n tai MM:n diagnosoimiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida antaa suostumusta
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila (PS) > 3
- Hemoglobiini < 8 g/dl
- Raskaana olevat naiset
- Aiempi haittavaikutus tietoisen sedaation yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I (bionäytekokoelma)
EX-VIVO: Yön yli 6 tunnin paaston jälkeen potilaille otetaan luuytimen aspiraattinäytteitä.
|
Suorita veren kerääminen
Muut nimet:
Kerää luuytimen aspiraattinäytteitä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II (bionäytekokoelma, glutamiini, glukoosi)
IN VIVO: Yön yli 6 tunnin paaston jälkeen potilaat saavat 13-hiilellä merkittyä glutamiinia tai 13-hiilellä leimattua glukoosi IV:tä 90 minuutin aikana.
Potilailta otetaan myös veri- ja luuytimen aspiraattinäytteitä.
|
Suorita veren kerääminen
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Kerää luuytimen aspiraattinäytteitä
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
13-hiilen prosentuaalinen rikastuminen trikarboksyylihapposyklin (TCA) välituotteissa luuytimen plasmasoluissa potilailta, joilla on määrittelemättömän merkityksen monoklonaalinen gammopatia (MGUS) ja multippeli myelooma
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
Vertaa glutamiini-anapleroosin aktiivisuutta luuytimen klonaalisissa plasmasoluissa potilailla, joilla on MGUS ja multippeli myelooma.
|
Jopa 1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
13-hiilen prosentuaalinen rikastuminen TCA-syklin välituotteissa luuytimen plasmassa potilailta, joilla on MGUS ja multippeli myelooma
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
Vertaa glutamiini-anapleroosiaktiivisuutta plasmasoluissa arvioimalla luuytimen plasmaa potilailla, joilla on MGUS ja multippeli myelooma.
|
Jopa 1 päivä
|
|
13-hiilen prosentuaalinen rikastuminen TCA-syklin välituotteissa perifeerisessä veriplasmassa potilailta, joilla on MGUS ja multippeli myelooma
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
Vertaa perifeerisen veren 13-hiilen rikastumista TCA-syklin välituotteissa potilailta, joilla on MGUS ja multippeli myelooma.
|
Jopa 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wilson I Gonsalves, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Veren proteiinien häiriöt
- Hypergammaglobulinemia
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
- Paraproteinemiat
- Monoklonaalinen gammopatia, jolla on määrittelemätön merkitys
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-003133
- P30CA015083 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2021-02642 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .